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實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求-文庫吧

2025-03-23 03:24 本頁面


【正文】 應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺柜、物品等,避免相互干擾、交叉污染,并應(yīng)不妨礙逃生和急救。 實(shí)驗(yàn)室可以利用自然通風(fēng)。如果采用機(jī)械通風(fēng),應(yīng)避免交叉污染。 如果有可開啟的窗戶,應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)避免不必要的反光和強(qiáng)光。 若操作刺激或腐蝕性物質(zhì),應(yīng)在30m 內(nèi)設(shè)洗眼裝置,必要時應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。 若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì),應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上,配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜。 若使用高毒性、放射性等物質(zhì),應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個體防護(hù)裝備,應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。 若使用高壓氣體和可燃?xì)怏w,應(yīng)有安全措施,應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。 應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置。 應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)。 應(yīng)有足夠的固定電源插座,避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng),應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測報(bào)警裝置。 供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏,下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)。 應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材,如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。 應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。 必要時,應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。6.2 BSL2實(shí)驗(yàn)室 適用時。 實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動關(guān)閉;實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施。 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置。 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備,所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評估為依據(jù)。 應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜。 應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán),室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件;如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜,應(yīng)通過獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。 應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。必要時,重要設(shè)備(如:培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等)應(yīng)配置備用電源。6.3 BSL3實(shí)驗(yàn)室6.3.1 平面布局 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū),應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或?yàn)楠?dú)立建筑物,應(yīng)有出入控制。 防護(hù)區(qū)中直接從事高風(fēng)險(xiǎn)操作的工作間為核心工作間,人員應(yīng)通過緩沖間進(jìn)入核心工作間。 ;防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括緩沖間(可兼作脫防護(hù)服間)及核心工作間。 、清潔衣物更換間和淋浴間;防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括防護(hù)服更換間、緩沖間及核心工作間。 。 如果安裝傳遞窗,其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求,并具備對傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件。必要時,應(yīng)設(shè)置具備送排風(fēng)或自凈化功能的傳遞窗,排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。6.3.2 圍護(hù)結(jié)構(gòu) 圍護(hù)結(jié)構(gòu)(包括墻體)應(yīng)符合國家對該類建筑的抗震要求和防火要求。、地板、墻間的交角應(yīng)易清潔和消毒滅菌。 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水,以易于清潔和消毒滅菌。 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的地面應(yīng)防滲漏、完整、光潔、防滑、耐腐蝕、不起塵。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動關(guān)閉,需要時,應(yīng)設(shè)觀察窗;門的開啟方向不應(yīng)妨礙逃生。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗,玻璃應(yīng)耐撞擊、防破碎。 實(shí)驗(yàn)室及設(shè)備間的高度應(yīng)滿足設(shè)備的安裝要求,應(yīng)有維修和清潔空間。 在通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行狀態(tài)下,采用煙霧測試等目視方法檢查實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性時,所有縫隙應(yīng)無可見泄漏(參見附錄A)。6.3.3 通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 應(yīng)安裝獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng),應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行時氣流由低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)向高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流動,同時確保實(shí)驗(yàn)室空氣只能通過HEPA過濾器過濾后經(jīng)專用的排風(fēng)管道排出。 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則,利于減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角;送排風(fēng)應(yīng)不影響其他設(shè)備(如: II級生物安全柜)的正常功能。 不得循環(huán)使用實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)排出的空氣。 應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝生物安全柜和其排風(fēng)管道,可以將生物安全柜排出的空氣排入實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)管道系統(tǒng)。 實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過HEPA過濾器過濾,宜同時安裝初效和中效過濾器。 實(shí)驗(yàn)室的外部排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向(相對于送風(fēng)口),與送風(fēng)口的直線距離應(yīng)大于12 m,應(yīng)至少高出本實(shí)驗(yàn)室所在建筑的頂部2 m,應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計(jì),但不應(yīng)影響氣體向上空排放。 HEPA過濾器的安裝位置應(yīng)盡可能靠近送風(fēng)管道在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的送風(fēng)口端和排風(fēng)管道在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的排風(fēng)口端。 應(yīng)可以在原位對排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行消毒滅菌和檢漏(參見附錄A)。 如在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)外使用高效過濾器單元,其結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固,應(yīng)能承受2500 Pa的壓力;高效過濾器單元的整體密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并維持腔室內(nèi)的溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下,若使空氣壓力維持在1000 Pa時,%。 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)送風(fēng)和排風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝生物型密閉閥,必要時,可完全關(guān)閉。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)和排風(fēng)總管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝生物型密閉閥,必要時,可完全關(guān)閉。 生物型密閉閥與實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)相通的送風(fēng)管道和排風(fēng)管道應(yīng)牢固、易消毒滅菌、耐腐蝕、抗老化,宜使用不銹鋼管道;管道的密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并維持管道內(nèi)的溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下,若使空氣壓力維持在500 Pa時,%。 應(yīng)有備用排風(fēng)機(jī)。應(yīng)盡可能減少排風(fēng)機(jī)后排風(fēng)管道正壓段的長度,該段管道不應(yīng)穿過其他房間。 不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。6.3.4 供水與供氣系統(tǒng) 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)間的靠近出口處設(shè)置非手動洗手設(shè)施;如果實(shí)驗(yàn)室不具備供水條件,則應(yīng)設(shè)非手動手消毒滅菌裝置。 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)防回流裝置。 進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。應(yīng)有足夠的空間清潔、維護(hù)和維修實(shí)驗(yàn)室內(nèi)暴露的管道,應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝截止閥、防回流裝置或HEPA過濾器等。 如果有供氣(液)罐等,應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)外易更換和維護(hù)的位置,安裝牢固,不應(yīng)將不相容的氣體或液體放在一起。 如果有真空裝置,應(yīng)有防止真空裝置的內(nèi)部被污染的措施;不應(yīng)將真空裝置安裝在實(shí)驗(yàn)場所之外。6.3.5 污物處理及消毒滅菌系統(tǒng) 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)設(shè)置生物安全型高壓蒸汽滅菌器。宜安裝專用的雙扉高壓滅菌器,其主體應(yīng)安裝在易維護(hù)的位置,與圍護(hù)結(jié)構(gòu)的連接之處應(yīng)可靠密封。 對實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)不能高壓滅菌的物品應(yīng)有其他消毒滅菌措施。 高壓蒸汽滅菌器的安裝位置不應(yīng)影響生物安全柜等安全隔離裝置的氣流。 如果設(shè)置傳遞物品的渡槽,應(yīng)使用強(qiáng)度符合要求的耐腐蝕性材料,并方便更換消毒滅菌液。 淋浴間或緩沖間的地面液體收集系統(tǒng)應(yīng)有防液體回流的裝置。 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)如果有下水系統(tǒng),應(yīng)與建筑物的下水系統(tǒng)完全隔離;下水應(yīng)直接通向本實(shí)驗(yàn)室專用的消毒滅菌系統(tǒng)。 所有下水管道應(yīng)有足夠的傾斜度和排量,確保管道內(nèi)不存水;管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)應(yīng)按需要安裝防回流裝置、存水彎(深度應(yīng)適用于空氣壓差的變化)或密閉閥門等;下水系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)的耐壓、耐熱、耐化學(xué)腐蝕的要求,安裝牢固,無泄漏,便于維護(hù)、清潔和檢查。 應(yīng)使用可靠的方式處理處置污水(包括污物),并應(yīng)對消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測,以確保達(dá)到排放要求。 應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上,適當(dāng)處理實(shí)驗(yàn)室輔助區(qū)的污水,并應(yīng)監(jiān)測,以確保排放到市政管網(wǎng)之前達(dá)到排放要求。 可以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝紫外線消毒燈或其他適用的消毒滅菌裝置。 應(yīng)具備對實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)及與其直接相通的管道進(jìn)行消毒滅菌的條件。 應(yīng)具備對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和安全隔離裝置(包括與其直接相通的管道)進(jìn)行消毒滅菌的條件。 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝置(如:消毒噴霧器等),并備有足夠的適用消毒滅菌劑。6.3.6 電力供應(yīng)系統(tǒng) 電力供應(yīng)應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室的所有用電要求,并應(yīng)有冗余。 生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報(bào)警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用電源,電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30 min 。 應(yīng)在安全的位置設(shè)置專用配電箱。6.3.7 照明系統(tǒng) 實(shí)驗(yàn)室核心工作間的照度應(yīng)不低于350 lx,其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于200 lx,宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。 應(yīng)避免過強(qiáng)的光線和光反射。 應(yīng)設(shè)不少于30min的應(yīng)急照明系統(tǒng)。6.3.8 自控、監(jiān)視與報(bào)警系統(tǒng) 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有門禁系統(tǒng),應(yīng)保證只有獲得授權(quán)的人員才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 需要時,應(yīng)可立即解除實(shí)驗(yàn)室門的互鎖;應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動解除互鎖開關(guān)。 核心工作間的緩沖間的入口處應(yīng)有指示核心工作間工作狀態(tài)的裝置(如:文字顯示或指示燈),必要時,應(yīng)同時設(shè)置限制進(jìn)入核心工作間的連鎖機(jī)制。 啟動實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)時,應(yīng)先啟動實(shí)驗(yàn)室排風(fēng),后啟動實(shí)驗(yàn)室送風(fēng);關(guān)停時,應(yīng)先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風(fēng)支管密閉閥,再關(guān)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)及密閉閥,后關(guān)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)及密閉閥。 當(dāng)排風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時,應(yīng)有機(jī)制避免實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)正壓和影響定向氣流。 當(dāng)送風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時,應(yīng)有機(jī)制避免實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的負(fù)壓影響實(shí)驗(yàn)室人員的安全、影響生物安全柜等安全隔離裝置的正常功能和圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性。 應(yīng)通過對可能造成實(shí)驗(yàn)室壓力波動的設(shè)備和裝置實(shí)行連鎖控制等措施,確保生物安全柜、負(fù)壓排風(fēng)柜(罩)等局部排風(fēng)設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng)之間的壓力關(guān)系和必要的穩(wěn)定性,并應(yīng)在啟動、運(yùn)行和關(guān)停過程中保持有序的壓力梯度。 應(yīng)設(shè)裝置連續(xù)監(jiān)測送排風(fēng)系統(tǒng)HEPA過濾器的阻力,需要時,及時更換HEPA過濾器。 應(yīng)在有負(fù)壓控制要求的房間入口的顯著位置,安裝顯示房間負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置和控制區(qū)間提示。 中央控制系統(tǒng)應(yīng)可以實(shí)時監(jiān)控、記錄和存儲實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)有控制要求的參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài);應(yīng)能監(jiān)控、記錄和存儲故障的現(xiàn)象、發(fā)生時間和持續(xù)時間;應(yīng)可以隨時查看歷史記錄。 中央控制系統(tǒng)的信號采集間隔時間應(yīng)不超過1min,各參數(shù)應(yīng)易于區(qū)分和識別。 中央控制系統(tǒng)應(yīng)能對所有故障和控制指標(biāo)進(jìn)行報(bào)警,報(bào)警應(yīng)區(qū)分一般報(bào)警和緊急報(bào)警。 緊急報(bào)警應(yīng)為聲光同時報(bào)警,應(yīng)可以向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外人員同時發(fā)出緊急警報(bào);應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室核心工作間內(nèi)設(shè)置緊急報(bào)警按鈕。 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵部位設(shè)置監(jiān)視器,需要時,可實(shí)時監(jiān)視并錄制實(shí)驗(yàn)室活動情況和實(shí)驗(yàn)室周圍情況。監(jiān)視設(shè)備應(yīng)有足夠的分辨率,影像存儲介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲容量。6.3.9 實(shí)驗(yàn)室通訊系統(tǒng)。 監(jiān)控室和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)安裝語音通訊系統(tǒng)。如果安裝對講系統(tǒng),宜采用向內(nèi)通話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。 通訊系統(tǒng)的復(fù)雜性應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。6.3.10 參數(shù)要求 實(shí)驗(yàn)室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機(jī)或排風(fēng)機(jī)異常時導(dǎo)致的空氣壓力載荷。 (負(fù)壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于30Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)不小于10Pa;(負(fù)壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于40Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)不小于15Pa。 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)各房間的最小換氣次數(shù)應(yīng)不小于12次/h 實(shí)驗(yàn)室的溫度宜控制在18℃~26℃范圍內(nèi)。 正常情況下,實(shí)驗(yàn)室的相對濕度宜控制在30%~70%范圍內(nèi);消毒狀態(tài)下,實(shí)驗(yàn)室的相對濕度應(yīng)能滿足消毒滅菌的技術(shù)要求。 在安全柜開啟情況下,核心工作間的噪聲應(yīng)不大于68dB(A)。 實(shí)
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