【正文】 、吸水紙、注射器、采血針等實(shí)驗(yàn)室物品，均視為具有潛在傳染性的物品，與臨床樣品同等對(duì)待，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。 對(duì)尖銳物品的處理 尖銳物品必須放在不易刺破的容器中，放滿容器按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。 5 流程（見下圖） 生物安全管理程序 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊環(huán)境通常會(huì)造成一定程序的生物污染， 包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員和環(huán)境的污染 ，這些污染通常主要由處理污染性物質(zhì)時(shí)的操作不當(dāng)造成。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物污染，采取適當(dāng)?shù)纳锇踩雷o(hù)是十分必要的。 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)是指實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物的其毒素時(shí)，通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造，個(gè)體防護(hù)裝置，嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括：安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施（一級(jí)防護(hù)），嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作及規(guī)程。 1 目的 有效地針對(duì)科室進(jìn)行全面的生物安全管 理，確保工作人員的安全。 2 范圍 適用于科室各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。 3 職責(zé) 、科主任負(fù)責(zé)任命生物安全小組，指導(dǎo)，規(guī)范其工作。 、生物安全小組組長負(fù)責(zé)安全小組日常工作的安排。 、生物安全小組負(fù)責(zé)科室安全的具體工作。 4 工作程序 、生物安全小組組成 、科主任為安全小組組長。 、經(jīng)年度考核，從科室成員中選取具有高度責(zé)任心和實(shí)驗(yàn)室知識(shí)的技術(shù)骨干，為生物安全小組安全成員。安全小組成員任期一年，任期中出現(xiàn)特殊情況科主任可對(duì)之罷免。 注：安全成員： 、實(shí)驗(yàn)室生 物安全的維護(hù)和檢查 、生物安全小組指定針對(duì)安全操作和安全裝備的檢查方案，至少每年檢查一次。 、生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進(jìn)行記錄，形成《安全記錄》。 、對(duì)危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)區(qū)進(jìn)行鑒定并加以標(biāo)志。 、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告所有的事件和潛在的危險(xiǎn)因素。 、安全小組應(yīng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)教育，并對(duì)各種緊急情況下應(yīng)急措施進(jìn)行培訓(xùn)。 、若發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任和生物安全小組人員。 、警告標(biāo)記和標(biāo)簽的建立。 、對(duì)不同危險(xiǎn)程度的實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)行標(biāo)志。 、對(duì)高度危險(xiǎn)性區(qū)域要張貼危險(xiǎn)公告。 、對(duì)裝存危險(xiǎn)物質(zhì)的容器必須貼上標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)。 安全操作規(guī)程 、一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 、在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)禁止吸煙 、禁止在實(shí)驗(yàn)室放置食物、飲料及類似的存在有潛在的從手 到口的接觸途徑的其他物質(zhì)。禁止用實(shí)驗(yàn)室的冰箱（柜）儲(chǔ)存食物。 、處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)必須做好防護(hù)工作。應(yīng)使用安全鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護(hù)用品。 、在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)，病區(qū)應(yīng)穿 白大衣或隔離衣，服裝應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的要求。 、應(yīng)穿著舒適，防滑并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋子。 、在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)頭發(fā)不可下垂，避免與污染物質(zhì)接觸或影響實(shí)驗(yàn)操作，有此類危險(xiǎn)的飾物應(yīng)避免帶入工作區(qū)。不可留長胡須。 、由實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)入非污染區(qū)要洗手，接觸污染物后要立即洗手。 、禁止堆積過多的垃圾，至少應(yīng)每日清理一次。 、禁止在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)存放個(gè)人物品。 、在實(shí)驗(yàn)室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人員禁止進(jìn)入工作區(qū)。 、從移液器吸取液體、禁止口 吸。 、按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。 、每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。 、所有培養(yǎng)物，廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，高壓滅活。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。 、生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放。 、二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 、實(shí)驗(yàn)室入口貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)志，內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息，注明危險(xiǎn)因子，生物安全級(jí)別，負(fù)責(zé)人姓名。 、禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室 負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)入。 、工作人員應(yīng)接受必須的免疫接種和檢測(cè)（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。 、必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告，如有問題及時(shí)處理。 、將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè)，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門保管，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。 、工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知道的培訓(xùn)，掌握預(yù)防職業(yè)暴露以及暴露后的處理程序。 、盡可能使用塑料器材代替玻 璃器材。 、應(yīng)用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開放入銳器盒，消毒浸泡。由醫(yī)院專門負(fù)責(zé)部門人員進(jìn)行處理。 、禁止用手處理破碎的玻璃器具，裝有污染針，利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。 、實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。 、人員暴露感染性物質(zhì)時(shí)，及時(shí)向科主任或安全管理小組人員匯報(bào)，并記錄事故經(jīng)過和處理方案。 記錄 、實(shí)驗(yàn)室消毒記錄 、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處 理記錄。 附 生物安全術(shù)語與定義 生物安全：避免危險(xiǎn)因子造成實(shí)驗(yàn)人員暴露，向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。 生物因子：一切微生物和生物活性物質(zhì)。 病原體：可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。 危害廢棄物：有潛在的生物危險(xiǎn)、可燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對(duì)人、環(huán)境有害的一切廢棄物。 氣溶膠：懸浮于氣體介質(zhì)中的微粒，直徑一般為 微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。 一級(jí)屏障：是操作者和被操作對(duì)象之間的隔離，也稱一級(jí)隔離。如生物安全柜、手套、口罩 、眼鏡、個(gè)體防護(hù)裝備等。 二級(jí)屏障：是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級(jí)隔離。 生物安全實(shí)驗(yàn)室：通過防護(hù)屏障，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。 附錄 2 微生物危害程度分級(jí) 危害等級(jí) 1 （低個(gè)體危害，低群體危害）：不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。 危害等級(jí) 2 （中等個(gè)體危害，有限群體危害）：能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者，群體，家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重致病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播有限。 危害等級(jí) 3 （高個(gè)體危害，低群體危害）：能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。 危害等級(jí) 4 （高個(gè)體危害、高群體危害）：能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物之間傳播的病原體。 實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度 生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。 非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。 菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。 定期對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn)，確保消毒效果、計(jì)量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。 生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時(shí)消除隱患。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止 亂拉臨時(shí)電源線。 意外事件處理及報(bào)告制度 一、 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果，快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理； 根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的 評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。 一般性的事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處。 當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告情況；立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度；對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始 預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。 建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）的情況；處理方法及處理經(jīng)過；是否采用藥物預(yù)防療法；定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。 二、 意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí)，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置 (根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法 )。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè) 暴露危害程度和選擇處理方式。 化學(xué)污染：立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位；根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥；在發(fā)生事件后的 48 小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門匯報(bào)，并報(bào)告感染管理科。 銳器刺傷： （ 1） 被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即采用相應(yīng)保護(hù)措施，清創(chuàng)，對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理，并進(jìn)行血源性傳播疾病的檢查和隨訪。 （ 2） 意外受傷后必須在 48 小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門，并報(bào)告感染管理科。 （ 3）可疑被 HBV 感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗； （ 4）可疑被 HIV 感染的銳 器刺傷時(shí)，應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測(cè) HIV 抗體，然后根據(jù)?？漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查（如 6 周、 12 周、 6 個(gè)月等）。 皮膚、粘膜、角膜被污染 （ 1）皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗； （ 2）若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗； （ 3）及時(shí)就診，請(qǐng)專科醫(yī)生診治； 48 小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門報(bào)告，并報(bào)告感染管理科。 標(biāo)本污染 （ 1）棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯 500mg/l 的消毒液，浸泡 3060 分鐘 ，然后沖洗干凈。 （ 2） 各種表面若被明顯污染，用 10002020mg/l 有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持 3060 分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi) 1 小時(shí)。 （ 3） 儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷，和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā? 實(shí)驗(yàn)室生物安全人員培訓(xùn)、考核制度 制定年度生物安全 培訓(xùn)、考核計(jì)劃 ,并實(shí)施。 培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。 每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。 培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。 建立 并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。 對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)。 當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。 實(shí)驗(yàn)室生物安全資料檔案管理制度 與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。 生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于 20 年。 生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物安全柜記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。 生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。 因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng) 批準(zhǔn)。 超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。 醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 目錄 一 生物安全手冊(cè)總則 二 生物安全組織結(jié)構(gòu) 三 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度 四 實(shí)驗(yàn)室生物安全要求 五 實(shí)驗(yàn)室防火安全制度 六 實(shí)驗(yàn)室用電安全制度 七 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)危險(xiǎn)品使用準(zhǔn)則 八 微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全準(zhǔn)則 九 實(shí)驗(yàn)室消毒及廢棄物處理制度 十 實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件緊急預(yù)案 總則 目的 為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手冊(cè)。 依據(jù) 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 適用范圍 適用于進(jìn)入檢驗(yàn)