【正文】 生物安全實驗室安全自查制度 為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。 主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作 記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲備情況。 生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M(jìn)行跟蹤驗證。 按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。 將自查發(fā)現(xiàn)的問 題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。 檢驗科實驗室生物安全制度 ： 專用實驗室，門上有明顯的生物實驗安全標(biāo)志，充足的操作空間，實驗室應(yīng)劃分清潔區(qū)和污染區(qū)。 實驗室臺面材料應(yīng)耐酸、耐堿，易清潔消毒，不滲漏液體。 實驗室有移動的紫外線燈用于空氣消毒。 備有消毒品，消毒器材和設(shè)備。 有感應(yīng)的流水裝置，備有洗眼器、眼罩，足夠的一次性手套、口罩。 清潔區(qū)（間）備有存放個人衣服、用品的設(shè)施。 購置免排放高壓蒸汽消毒爐進(jìn)行醫(yī)療廢物的消毒。 實驗室備有空調(diào) 設(shè)備，室溫保持在 20~25℃ 。 ： 人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術(shù)。 實驗室內(nèi)不得進(jìn)行飲食、吸煙和化妝打扮、會客等與實驗工作無關(guān)的行為。 實驗室內(nèi)的有關(guān)用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和無關(guān)的物品不可帶入實驗室內(nèi)； 工作時要戴手套、穿工作服，手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。 不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。 盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物質(zhì)。 工作結(jié)束后，要對工作臺面進(jìn)行 消毒；操作時有標(biāo)本、檢測試劑外濺時應(yīng)及時消毒；平時要保持環(huán)境的整潔。 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用液體肥皂和流動水洗手。 遇到意外事故，應(yīng)立即按照意外事故應(yīng)急預(yù)案的程序處理。 3. 廢棄物品的消毒處理 血液標(biāo)本、一次性細(xì)菌培養(yǎng)基，用高壓蒸汽消毒爐消毒后裝入銳器盒，按醫(yī)療廢物處理。 痰、糞便標(biāo)本按醫(yī)療廢物處理。 針頭、爛玻片、吸管等銳器，放在銳器盒內(nèi)。 回收的輸血袋按醫(yī)療廢物處理。 不用回收的一次性消耗品，如吸頭、吸管、膠塞等直接裝入黃色 的醫(yī)療垃圾袋，不用消毒水浸泡。 實驗室所有垃圾，應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)療廢物生活垃圾、生活廢物分開放置。 4. 健康監(jiān)護(hù) 實驗室工作人員從事工作前必須進(jìn)行 HIV 抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測。 遇到職業(yè)暴露意外事故，接觸者應(yīng)在接觸當(dāng)時，接觸后第 4 周、第 8 周、第 12 周及 6 個月各采血檢查一次HIV 抗體。 患有皮膚疾患、皮膚潰爛、破損情況要及時診治。 意外事故應(yīng)對方案和應(yīng)急程序 每一個從事感染性微生物工作的實驗室都應(yīng)當(dāng)制訂針對所操作微生物和動物危害的安全防護(hù)措施。在任何涉及處理或儲 存危險度 3 級和 4 級微生物的實驗室（三級生物安全水平的防護(hù)實驗室和四級生物安全水平的最高防護(hù)實驗室），都必須有一份關(guān)于處理實驗室和動物設(shè)施意外事故的書面方案。國家和／或當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生部門要參與制訂應(yīng)急預(yù)案。 意外事故應(yīng)對方案 意外事故應(yīng)對方案應(yīng)當(dāng)提供以下操作規(guī)范： 防備自然災(zāi)害，如火災(zāi)、洪水、地震和爆炸 生物危害的危險度評估 意外暴露的處理和清除污染 人員和動物從現(xiàn)場的緊急撤離 人員暴露和受傷的緊急醫(yī)療處理 暴露人員的醫(yī)療監(jiān)護(hù) 暴露人員的臨床處理 流行病學(xué)調(diào)查 事故后的繼 續(xù)操作。 在制定意外事故應(yīng)對方案時應(yīng)考慮以下幾方面問題： 高危險度等級微生物的鑒定 高危險區(qū)域的地點，如實驗室、儲藏室和動物房 明確處于危險的個體和人群 明確責(zé)任人員及其責(zé)任，如生物安全官員、安全人員、地方衛(wèi)生部門、臨床醫(yī)生、微生物學(xué)家、獸醫(yī)學(xué)家、流行病學(xué)家以及消防和警務(wù)部門 列出能接受暴露或感染人員進(jìn)行治療和隔離的單位 暴露或感染人員的轉(zhuǎn)移 列出免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和物資的來源 應(yīng)急裝備的供應(yīng)，如防護(hù)服、消毒劑、化學(xué)和生物學(xué)的溢出處理盒、清除污染的器材物品。 微生物實驗室應(yīng)急程序 刺傷、切割傷或擦傷 受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護(hù)服，清洗雙手和受傷部位，使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑，必要時進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。要記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，并應(yīng)保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。 潛在感染性物質(zhì)的食入 應(yīng)脫下受害人的防護(hù)服并進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。要報告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細(xì)節(jié)，并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。 潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外） 所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。應(yīng)當(dāng)立即通知實驗室負(fù)責(zé)人和生物安全官員。為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降，在一定時間內(nèi) （例如 1 h 內(nèi)）嚴(yán)禁人員入內(nèi)。如果實驗室沒有中央通風(fēng)系統(tǒng)，則應(yīng)推遲進(jìn)入實驗室（例如 24 h）。 應(yīng)張貼“禁止進(jìn)入”的標(biāo)志。過了相應(yīng)時間后，在生物安全官員的指導(dǎo)下來清除污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和呼吸保護(hù)裝備。 容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出 應(yīng)當(dāng)立即用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。然后在上面倒上消毒劑，并使其作用適當(dāng)時間。然后將布、紙巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。如果用簸箕清理破碎物，應(yīng)當(dāng)對他們進(jìn)行高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。用于清理的 布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。 如果實驗表格或其他打印或手寫材料被污染，應(yīng)將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。 未裝可封閉離心桶的離心機內(nèi)盛有潛在感染性物質(zhì)的離心管發(fā)生破裂 如果機器正在運行時發(fā)生破裂或懷疑發(fā)生破裂，應(yīng)關(guān)閉機器電源，讓機器密閉（例如 30min） 使氣溶膠沉積。如果機器停止后發(fā)現(xiàn)破裂，應(yīng)立即將蓋子蓋上，并密閉（例如 30min）。發(fā)生這兩種情況時都應(yīng)通知生物安全官員。 隨后的所有操作都應(yīng)戴結(jié)實的手套（如厚橡膠手套）， 必要 時可在外面戴適當(dāng)?shù)囊淮涡允痔住．?dāng)清理玻璃碎片時應(yīng)當(dāng)使用鑷子，或用鑷子夾著的棉花來進(jìn)行。 所有破碎的離心管、玻璃碎片、離心桶、十字軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無腐蝕性的、已知對相關(guān)微生物具有殺滅活性的消毒劑內(nèi)（見第 14 章）。未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在另一個有消毒劑的容器中，然后回收。 離心機內(nèi)腔應(yīng)用適當(dāng)濃度的同種消毒劑擦拭，并再次擦拭，然后用水沖洗并干燥。清理時所使用的全部材料都應(yīng)按感染性廢棄物處理。 在可封閉的離心桶（安全杯）內(nèi)離心管發(fā)生破裂 所有密封離心桶都應(yīng)在生物安全柜內(nèi)裝卸。如果懷疑在安全杯內(nèi)發(fā)生破損，應(yīng)該 松開安全杯蓋子并將離心桶高壓滅菌。另一種方法是，安全杯可以采用化學(xué)消毒。 火災(zāi)和自然災(zāi)害 在制定的應(yīng)急預(yù)案中應(yīng)包括消防人員和其他服務(wù)人員。應(yīng)事先告知他們哪些房間有潛在的感染性物質(zhì)。要安排這些人員參觀實驗室，讓他們熟悉實驗室的布局和設(shè)備，這都是十分有益的。 發(fā)生自然災(zāi)害時，應(yīng)就實驗室建筑內(nèi)和∕或附近建筑物的潛在危險向當(dāng)?shù)鼗驀揖o急救助人員提出警告。只有在受過訓(xùn)練的實驗室工作人員的陪同下，他們才能進(jìn)入這些地區(qū)。感染性物質(zhì)應(yīng)收集在防漏的盒子內(nèi)或結(jié)實的一次性袋子中。 由生物安全人員依據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定決定繼續(xù)利用或 是最終丟棄。 緊急救助：聯(lián)系對象 在設(shè)施內(nèi)應(yīng)顯著張貼以下電話號碼及地址： 研究所和實驗室本身的電話及地址（ 打電話者或呼叫的服務(wù)人員可能不知道詳細(xì)地址或位置） 研究所所長或?qū)嶒炇抑魅? 實驗室主管 生物安全官員 消防隊 醫(yī)院／急救機構(gòu) ∕ 醫(yī)務(wù)人員（如果可能，提供各個診所、科室和 ∕ 或醫(yī)務(wù)人員的名稱） 警察 醫(yī)學(xué)官員 負(fù)責(zé)的技術(shù)員 水、氣和電的維修部門 急救裝備 必須配備以下緊急裝備： 急救箱，包括常用的和特殊的解毒劑 合適的滅火器和滅火毯建議配 備以下設(shè)備，但可根據(jù)具體情況有所不同： 1) 全套防護(hù)服（連體防護(hù)服、手套和頭套 —— 用于涉及危險度 3 級和 4 級微生物的事故） 2) 帶有能有效防護(hù)化學(xué)物質(zhì)和顆粒的濾毒罐的全面罩式防毒面具（ fullface respirator） 3) 房間消毒設(shè)備，如噴霧器和甲醛熏蒸器 4) 擔(dān)架 5) 工具，如錘子、斧子、扳手、螺絲刀、梯子和繩子 6) 劃分危險區(qū)域界限的器材和警告標(biāo)示。 高致病性病原微生物泄漏應(yīng)急處理預(yù)案 為加強病原微生物實驗室生物安全管理，及時控制高致病性病原微生物泄漏造成的 危害，確保在發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，能夠及時、迅速、高效、有序的處理，保障病人和醫(yī)務(wù)人員的健康，特制定本預(yù)案。 一、組織管理 成立高致病性病原微生物泄漏事件處理領(lǐng)導(dǎo)小組及技術(shù)指導(dǎo)小組。 ㈠ 領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)高致病性病原微生物泄漏事件處理工作的指揮、組織和協(xié)調(diào)。 組 長： 副組長： 組 員： ㈡ 技術(shù)指導(dǎo)小組：指導(dǎo)事件的信息報告、現(xiàn)場消毒隔離和個人防護(hù)措施、醫(yī)療救治等工作的落實，配合防疫機構(gòu)等有關(guān)部門開展高致病性病原體泄漏事件的調(diào)查。 組 長： 副組長： 組 員： 二、部門分工 ㈠ 醫(yī)學(xué)檢驗部及各實驗室：指定專人負(fù)責(zé)實驗室的生物安全質(zhì)量管理工作，制定實驗室生物安全管理規(guī)定；對實驗室工作人員開展生物安全知識培訓(xùn)，一旦發(fā)現(xiàn)高致病病原微生物泄漏事件立即上報醫(yī)院行政總值班（值班電話： ************）、醫(yī)務(wù)處、醫(yī)院感染管理科、醫(yī)務(wù)科及保衛(wèi)科；承擔(dān)感染人員及密切接觸者的檢測工作；負(fù)責(zé)對發(fā)生泄漏的現(xiàn)場及污染物的清潔消毒工作。 ㈡ 醫(yī)務(wù)處：組織實施本院醫(yī)療救治工作，并監(jiān)督預(yù)防控制措施的執(zhí)行情況。 醫(yī)務(wù)科：組織對感染人員進(jìn)行醫(yī)療救治。 醫(yī)院感染管理科：加強對實驗室生物安全的監(jiān)督管理， 指導(dǎo)泄漏事件的信息報告，并及時上報衛(wèi)生行政部門及疾病預(yù)防控制機構(gòu)；指導(dǎo)污染現(xiàn)場及污染物的消毒、隔離工作和醫(yī)務(wù)人員的個人防護(hù)，防止病原微生物的擴散和感染；組織預(yù)防措施的培訓(xùn)；對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察及預(yù)防用藥。 ㈢ 保衛(wèi)科：對發(fā)生泄漏的現(xiàn)場進(jìn)行封鎖，并向公安部門報告。 ㈣ 后勤處 :愛衛(wèi)會負(fù)責(zé)協(xié)助有關(guān)科室進(jìn)行環(huán)境的清潔、消毒工作 。供應(yīng)科提供防護(hù)用品等。 ㈦ 藥學(xué)部 : 協(xié)助提供必備的消毒藥品。 三、應(yīng)急處理 ㈠ 信息報告 各實驗室人員應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程要求進(jìn)行高致病性病原微生物標(biāo)本 的采集、運送，并采取有效的防護(hù)措施。一旦出現(xiàn)高致病性病原微生物泄漏，參照《附屬第一醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告工作規(guī)范》（附一醫(yī) [2020]24 號文）中 “ 傳染病菌、毒種丟失 ” 事件報告要求進(jìn)行報告。 ㈡ 控制措施 技術(shù)指導(dǎo)小組接到泄漏事件的報告后，應(yīng)立即組織人員對泄漏事件進(jìn)行確認(rèn)，并對泄漏的病原體的性質(zhì)及擴散范圍進(jìn)行充分評估。 立即封閉發(fā)生高致病性病原微生物的實驗室并封存標(biāo)本，防止微生物擴散。 對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察并留取本底血清或者相關(guān)標(biāo)本。 對造成污染的工作環(huán) 境及污染物進(jìn)行消毒。 有關(guān)科室應(yīng)配合衛(wèi)生防疫等有關(guān)部門開展調(diào)查。 四、相關(guān)定義 高致病性病原微生物是衛(wèi)生部規(guī)定的第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱。 第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。 五、本預(yù)案由醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)解釋。 六、本預(yù)案自發(fā)文之日起實施。 實驗室生物污染物處置程序 1 目的 實驗室生物污染物 (醫(yī)療廢 物 )的正確處理事關(guān)人民健康問題，也是社會高度關(guān)注的問題，本科室對其規(guī)范處置，負(fù)有不可推卸的責(zé)任，為此特制定本程序，以健全規(guī)范實驗室生物污染物處理工作。 2 適用范圍 實驗室內(nèi)所有廢棄物。 3 職責(zé) 各業(yè)務(wù)組的醫(yī)療垃圾的處理，由組長制定措施負(fù)責(zé)實施，院感小組負(fù)責(zé)監(jiān)督。 4 程序 實驗室醫(yī)用廢棄物與生活廢物分不同垃圾桶，醫(yī)用廢棄物放置在有專用黃色垃圾袋的桶中；生活廢棄物放置在有黑色垃圾袋的桶中。 每天至少清理垃圾一次，實驗工作區(qū)內(nèi)廢棄物品存量不要太大。 有潛在傳染性的樣品（如血、尿、便、 培養(yǎng)基等）視為生物污染物品，實驗室將此類樣品，統(tǒng)一交由專人負(fù)責(zé)，經(jīng)專職人員密封、貼分類標(biāo)簽后，交醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存處，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。 用過的吸管、棉簽、小棒、吸頭、反應(yīng)板