【正文】 ，其內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)。 、若發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)及時報告科主任和生物安全小組人員。 、生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進行記錄，形成《安全記錄》。 4 工作程序 、生物安全小組組成 、科主任為安全小組組長。 2 范圍 適用于科室各專業(yè)實驗室。針對實驗室生物污染，采取適當(dāng)?shù)纳锇踩雷o是十分必要的。 有潛在傳染性的樣品（如血、尿、便、 培養(yǎng)基等）視為生物污染物品，實驗室將此類樣品，統(tǒng)一交由專人負(fù)責(zé)，經(jīng)專職人員密封、貼分類標(biāo)簽后，交醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存處，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。 2 適用范圍 實驗室內(nèi)所有廢棄物。 第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。 對造成污染的工作環(huán) 境及污染物進行消毒。一旦出現(xiàn)高致病性病原微生物泄漏，參照《附屬第一醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告工作規(guī)范》（附一醫(yī) [2020]24 號文）中 “ 傳染病菌、毒種丟失 ” 事件報告要求進行報告。 ㈣ 后勤處 :愛衛(wèi)會負(fù)責(zé)協(xié)助有關(guān)科室進行環(huán)境的清潔、消毒工作 。 ㈡ 醫(yī)務(wù)處：組織實施本院醫(yī)療救治工作，并監(jiān)督預(yù)防控制措施的執(zhí)行情況。 一、組織管理 成立高致病性病原微生物泄漏事件處理領(lǐng)導(dǎo)小組及技術(shù)指導(dǎo)小組。感染性物質(zhì)應(yīng)收集在防漏的盒子內(nèi)或結(jié)實的一次性袋子中。應(yīng)事先告知他們哪些房間有潛在的感染性物質(zhì)。 在可封閉的離心桶（安全杯）內(nèi)離心管發(fā)生破裂 所有密封離心桶都應(yīng)在生物安全柜內(nèi)裝卸。 所有破碎的離心管、玻璃碎片、離心桶、十字軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無腐蝕性的、已知對相關(guān)微生物具有殺滅活性的消毒劑內(nèi)（見第 14 章）。如果機器停止后發(fā)現(xiàn)破裂，應(yīng)立即將蓋子蓋上，并密閉（例如 30min）。用于清理的 布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。然后在上面倒上消毒劑，并使其作用適當(dāng)時間。 應(yīng)張貼“禁止進入”的標(biāo)志。 潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外） 所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。 微生物實驗室應(yīng)急程序 刺傷、切割傷或擦傷 受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護服，清洗雙手和受傷部位，使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑，必要時進行醫(yī)學(xué)處理。在任何涉及處理或儲 存危險度 3 級和 4 級微生物的實驗室（三級生物安全水平的防護實驗室和四級生物安全水平的最高防護實驗室），都必須有一份關(guān)于處理實驗室和動物設(shè)施意外事故的書面方案。 4. 健康監(jiān)護 實驗室工作人員從事工作前必須進行 HIV 抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測。 針頭、爛玻片、吸管等銳器，放在銳器盒內(nèi)。 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用液體肥皂和流動水洗手。 實驗室內(nèi)的有關(guān)用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和無關(guān)的物品不可帶入實驗室內(nèi)； 工作時要戴手套、穿工作服，手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。 購置免排放高壓蒸汽消毒爐進行醫(yī)療廢物的消毒。 實驗室有移動的紫外線燈用于空氣消毒。 按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。 主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作 記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。 將自查發(fā)現(xiàn)的問 題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。 備有消毒品，消毒器材和設(shè)備。 實驗室備有空調(diào) 設(shè)備，室溫保持在 20~25℃ 。 不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。 遇到意外事故，應(yīng)立即按照意外事故應(yīng)急預(yù)案的程序處理。 回收的輸血袋按醫(yī)療廢物處理。 遇到職業(yè)暴露意外事故，接觸者應(yīng)在接觸當(dāng)時，接觸后第 4 周、第 8 周、第 12 周及 6 個月各采血檢查一次HIV 抗體。國家和／或當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生部門要參與制訂應(yīng)急預(yù)案。要記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，并應(yīng)保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。應(yīng)當(dāng)立即通知實驗室負(fù)責(zé)人和生物安全官員。過了相應(yīng)時間后，在生物安全官員的指導(dǎo)下來清除污染。然后將布、紙巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。在所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。發(fā)生這兩種情況時都應(yīng)通知生物安全官員。未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在另一個有消毒劑的容器中，然后回收。如果懷疑在安全杯內(nèi)發(fā)生破損，應(yīng)該 松開安全杯蓋子并將離心桶高壓滅菌。要安排這些人員參觀實驗室，讓他們熟悉實驗室的布局和設(shè)備，這都是十分有益的。 由生物安全人員依據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定決定繼續(xù)利用或 是最終丟棄。 ㈠ 領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)高致病性病原微生物泄漏事件處理工作的指揮、組織和協(xié)調(diào)。 醫(yī)務(wù)科：組織對感染人員進行醫(yī)療救治。供應(yīng)科提供防護用品等。 ㈡ 控制措施 技術(shù)指導(dǎo)小組接到泄漏事件的報告后，應(yīng)立即組織人員對泄漏事件進行確認(rèn)，并對泄漏的病原體的性質(zhì)及擴散范圍進行充分評估。 有關(guān)科室應(yīng)配合衛(wèi)生防疫等有關(guān)部門開展調(diào)查。 五、本預(yù)案由醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)解釋。 3 職責(zé) 各業(yè)務(wù)組的醫(yī)療垃圾的處理，由組長制定措施負(fù)責(zé)實施，院感小組負(fù)責(zé)監(jiān)督。 用過的吸管、棉簽、小棒、吸頭、反應(yīng)板、吸水紙、注射器、采血針等實驗室物品，均視為具有潛在傳染性的物品，與臨床樣品同等對待，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。 醫(yī)學(xué)實驗室生物安全防護是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物的其毒素時，通過在實驗室設(shè)計建造，個體防護裝置，嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。 3 職責(zé) 、科主任負(fù)責(zé)任命生物安全小組，指導(dǎo)，規(guī)范其工作。 、經(jīng)年度考核，從科室成員中選取具有高度責(zé)任心和實驗室知識的技術(shù)骨干，為生物安全小組安全成員。 、對危險品、危險區(qū)進行鑒定并加以標(biāo)志。 、警告標(biāo)記和標(biāo)簽的建立。 安全操作規(guī)程 、一級生物安全防護實驗室 、在實驗室工作區(qū)禁止吸煙 、禁止在實驗室放置食物、飲料及類似的存在有潛在的從手 到口的接觸途徑的其他物質(zhì)。 、在實驗室工作區(qū)，病區(qū)應(yīng)穿 白大衣或隔離衣，服裝應(yīng)符合實驗室設(shè)備的要求。 、由實驗工作區(qū)進入非污染區(qū)要洗手，接觸污染物后要立即洗手。 、從移液器吸取液體、禁止口 吸。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。 、工作人員應(yīng)接受必須的免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。 、盡可能使用塑料器材代替玻 璃器材。 、禁止用手處理破碎的玻璃器具，裝有污染針，利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。 附 生物安全術(shù)語與定義 生物安全：避免危險因子造成實驗人員暴露，向?qū)嶒炇彝鈹U散并導(dǎo)致危害的綜合措施。 氣溶膠：懸浮于氣體介質(zhì)中的微粒，直徑一般為 微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。 生物安全實驗室：通過防護屏障，達(dá)到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。 危害等級 3 （高個體危害，低群體危害）：能引起人類或動物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。 菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負(fù)責(zé)，并建立保存記錄。 實驗室內(nèi)禁止 亂拉臨時電源線。 建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）的情況；處理方法及處理經(jīng)過；是否采用藥物預(yù)防療法；定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。 銳器刺傷： （ 1） 被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即采用相應(yīng)保護措施，清創(chuàng)，對創(chuàng)面進行嚴(yán)格消毒處理，并進行血源性傳播疾病的檢查和隨訪。 標(biāo)本污染 （ 1）棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯 500mg/l 的消毒液，浸泡 3060 分鐘 ，然后沖洗干凈。 培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。 對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。 生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于 20 年。 超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實施，做好銷毀記錄。 檢驗科生物安全管理組織結(jié)構(gòu)及職責(zé) 一 醫(yī)院成立生物安全委員會，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全工作。 3. 設(shè)立生物安全監(jiān)督員一名。 3 對本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實記錄。 2 服從本組長的工作安排。 范圍 適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。 從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實施。 從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。 設(shè)施 /設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度 目的 為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)，確保檢驗工作的順利進行。 制度要求 檢驗科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電原因后 ，再接通電源。 所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。 職責(zé) 檢驗科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。 檢驗科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。 檢驗科實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科 /檢驗科批準(zhǔn)其上崗。 主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。 按照資 料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。 生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于 20年。 超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實施，做好銷毀記錄。 每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。 對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。 1進入實驗室的外單位人員（包括進 修、實習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。 2．范圍： 實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人 員。 4． 1． 3 當(dāng)重大事故發(fā)生時， 在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時，要立即向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告情況；實驗室負(fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時進行醫(yī)學(xué)觀察。 生物安全自查制度 實驗室生物安全管理工作監(jiān)督檢查表 項目 基 本 要 求 存在問題 備注 組織管理 建立生物安全管理責(zé)任制，單位法人是實驗室生物安全第一責(zé)任人，并授權(quán)主管領(lǐng)導(dǎo)及實驗室主任具體負(fù)責(zé)。 人員管理與培訓(xùn) 建立了實驗室人員檔案管理系統(tǒng)，掌握接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息，對進入病原微生物實驗室的人員有詳細(xì)登記。 物資儲備 儲備有足夠的防護用品（手套、防護服、實驗用鞋、口罩、帽子等） 生物安全設(shè)備的配備符合實驗活動的生物安全需要 恰當(dāng)配有：生物安全柜、高壓滅菌器、噴濺罩、移液輔助器、一次性接種環(huán)、加熱器、螺口蓋瓶子或管子、感染性材料及廢棄物的運送容器或工具等安全設(shè)備 重點部位根據(jù)應(yīng)急需要儲備有適當(dāng)?shù)膽?yīng)急物品。 對保藏的高致病性病原微生物感染性材料已經(jīng)或有計劃進行專庫集中封存，封存地點（重點部位）、設(shè)施安全合理（要求專庫