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正文內(nèi)容

最新生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度-wenkub

2022-11-08 09:47:50 本頁(yè)面
 

【正文】 ,其內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)。 、若發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任和生物安全小組人員。 、生物安全小組建立安全清單,為回顧性檢查提供資料并進(jìn)行記錄,形成《安全記錄》。 4 工作程序 、生物安全小組組成 、科主任為安全小組組長(zhǎng)。 2 范圍 適用于科室各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物污染,采取適當(dāng)?shù)纳锇踩雷o(hù)是十分必要的。 有潛在傳染性的樣品(如血、尿、便、 培養(yǎng)基等)視為生物污染物品,實(shí)驗(yàn)室將此類(lèi)樣品,統(tǒng)一交由專(zhuān)人負(fù)責(zé),經(jīng)專(zhuān)職人員密封、貼分類(lèi)標(biāo)簽后,交醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存處,按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。 2 適用范圍 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有廢棄物。 第二類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。 對(duì)造成污染的工作環(huán) 境及污染物進(jìn)行消毒。一旦出現(xiàn)高致病性病原微生物泄漏,參照《附屬第一醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告工作規(guī)范》(附一醫(yī) [2020]24 號(hào)文)中 “ 傳染病菌、毒種丟失 ” 事件報(bào)告要求進(jìn)行報(bào)告。 ㈣ 后勤處 :愛(ài)衛(wèi)會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)助有關(guān)科室進(jìn)行環(huán)境的清潔、消毒工作 。 ㈡ 醫(yī)務(wù)處:組織實(shí)施本院醫(yī)療救治工作,并監(jiān)督預(yù)防控制措施的執(zhí)行情況。 一、組織管理 成立高致病性病原微生物泄漏事件處理領(lǐng)導(dǎo)小組及技術(shù)指導(dǎo)小組。感染性物質(zhì)應(yīng)收集在防漏的盒子內(nèi)或結(jié)實(shí)的一次性袋子中。應(yīng)事先告知他們哪些房間有潛在的感染性物質(zhì)。 在可封閉的離心桶(安全杯)內(nèi)離心管發(fā)生破裂 所有密封離心桶都應(yīng)在生物安全柜內(nèi)裝卸。 所有破碎的離心管、玻璃碎片、離心桶、十字軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無(wú)腐蝕性的、已知對(duì)相關(guān)微生物具有殺滅活性的消毒劑內(nèi)(見(jiàn)第 14 章)。如果機(jī)器停止后發(fā)現(xiàn)破裂,應(yīng)立即將蓋子蓋上,并密閉(例如 30min)。用于清理的 布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。然后在上面倒上消毒劑,并使其作用適當(dāng)時(shí)間。 應(yīng)張貼“禁止進(jìn)入”的標(biāo)志。 潛在危害性氣溶膠的釋放(在生物安全柜以外) 所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域,任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢(xún)。 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急程序 刺傷、切割傷或擦傷 受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護(hù)服,清洗雙手和受傷部位,使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑,必要時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。在任何涉及處理或儲(chǔ) 存危險(xiǎn)度 3 級(jí)和 4 級(jí)微生物的實(shí)驗(yàn)室(三級(jí)生物安全水平的防護(hù)實(shí)驗(yàn)室和四級(jí)生物安全水平的最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室),都必須有一份關(guān)于處理實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物設(shè)施意外事故的書(shū)面方案。 4. 健康監(jiān)護(hù) 實(shí)驗(yàn)室工作人員從事工作前必須進(jìn)行 HIV 抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)。 針頭、爛玻片、吸管等銳器,放在銳器盒內(nèi)。 工作完畢,脫去手套后洗手,再脫去工作衣,用液體肥皂和流動(dòng)水洗手。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的有關(guān)用品(包括工作服)不得用于其他用途;私人和無(wú)關(guān)的物品不可帶入實(shí)驗(yàn)室內(nèi); 工作時(shí)要戴手套、穿工作服,手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。 購(gòu)置免排放高壓蒸汽消毒爐進(jìn)行醫(yī)療廢物的消毒。 實(shí)驗(yàn)室有移動(dòng)的紫外線燈用于空氣消毒。 按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時(shí)歸檔。 主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工作 記錄、菌(毒)株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷(xiāo)毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。 將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn) 題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。 備有消毒品,消毒器材和設(shè)備。 實(shí)驗(yàn)室備有空調(diào) 設(shè)備,室溫保持在 20~25℃ 。 不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。 遇到意外事故,應(yīng)立即按照意外事故應(yīng)急預(yù)案的程序處理。 回收的輸血袋按醫(yī)療廢物處理。 遇到職業(yè)暴露意外事故,接觸者應(yīng)在接觸當(dāng)時(shí),接觸后第 4 周、第 8 周、第 12 周及 6 個(gè)月各采血檢查一次HIV 抗體。國(guó)家和/或當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生部門(mén)要參與制訂應(yīng)急預(yù)案。要記錄受傷原因和相關(guān)的微生物,并應(yīng)保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。應(yīng)當(dāng)立即通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和生物安全官員。過(guò)了相應(yīng)時(shí)間后,在生物安全官員的指導(dǎo)下來(lái)清除污染。然后將布、紙巾以及破碎物品清理掉;玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。在所有這些操作過(guò)程中都應(yīng)戴手套。發(fā)生這兩種情況時(shí)都應(yīng)通知生物安全官員。未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在另一個(gè)有消毒劑的容器中,然后回收。如果懷疑在安全杯內(nèi)發(fā)生破損,應(yīng)該 松開(kāi)安全杯蓋子并將離心桶高壓滅菌。要安排這些人員參觀實(shí)驗(yàn)室,讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備,這都是十分有益的。 由生物安全人員依據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定決定繼續(xù)利用或 是最終丟棄。 ㈠ 領(lǐng)導(dǎo)小組:負(fù)責(zé)高致病性病原微生物泄漏事件處理工作的指揮、組織和協(xié)調(diào)。 醫(yī)務(wù)科:組織對(duì)感染人員進(jìn)行醫(yī)療救治。供應(yīng)科提供防護(hù)用品等。 ㈡ 控制措施 技術(shù)指導(dǎo)小組接到泄漏事件的報(bào)告后,應(yīng)立即組織人員對(duì)泄漏事件進(jìn)行確認(rèn),并對(duì)泄漏的病原體的性質(zhì)及擴(kuò)散范圍進(jìn)行充分評(píng)估。 有關(guān)科室應(yīng)配合衛(wèi)生防疫等有關(guān)部門(mén)開(kāi)展調(diào)查。 五、本預(yù)案由醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)解釋。 3 職責(zé) 各業(yè)務(wù)組的醫(yī)療垃圾的處理,由組長(zhǎng)制定措施負(fù)責(zé)實(shí)施,院感小組負(fù)責(zé)監(jiān)督。 用過(guò)的吸管、棉簽、小棒、吸頭、反應(yīng)板、吸水紙、注射器、采血針等實(shí)驗(yàn)室物品,均視為具有潛在傳染性的物品,與臨床樣品同等對(duì)待,按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)是指實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物的其毒素時(shí),通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造,個(gè)體防護(hù)裝置,嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染,確保周?chē)h(huán)境不受其污染。 3 職責(zé) 、科主任負(fù)責(zé)任命生物安全小組,指導(dǎo),規(guī)范其工作。 、經(jīng)年度考核,從科室成員中選取具有高度責(zé)任心和實(shí)驗(yàn)室知識(shí)的技術(shù)骨干,為生物安全小組安全成員。 、對(duì)危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)區(qū)進(jìn)行鑒定并加以標(biāo)志。 、警告標(biāo)記和標(biāo)簽的建立。 安全操作規(guī)程 、一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 、在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)禁止吸煙 、禁止在實(shí)驗(yàn)室放置食物、飲料及類(lèi)似的存在有潛在的從手 到口的接觸途徑的其他物質(zhì)。 、在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū),病區(qū)應(yīng)穿 白大衣或隔離衣,服裝應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的要求。 、由實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)入非污染區(qū)要洗手,接觸污染物后要立即洗手。 、從移液器吸取液體、禁止口 吸。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專(zhuān)用密閉容器內(nèi)。 、工作人員應(yīng)接受必須的免疫接種和檢測(cè)(如乙型肝炎疫苗、卡介苗),建立工作人員的健康檔案。 、盡可能使用塑料器材代替玻 璃器材。 、禁止用手處理破碎的玻璃器具,裝有污染針,利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。 附 生物安全術(shù)語(yǔ)與定義 生物安全:避免危險(xiǎn)因子造成實(shí)驗(yàn)人員暴露,向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。 氣溶膠:懸浮于氣體介質(zhì)中的微粒,直徑一般為 微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。 生物安全實(shí)驗(yàn)室:通過(guò)防護(hù)屏障,達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。 危害等級(jí) 3 (高個(gè)體危害,低群體危害):能引起人類(lèi)或動(dòng)物嚴(yán)重疾病,或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失,但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播,或能使用抗生素、抗寄生蟲(chóng)藥治療的病原體。 菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé),并建立保存記錄。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止 亂拉臨時(shí)電源線。 建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò);暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(lèi)(培養(yǎng)液、血液或其他體液)的情況;處理方法及處理經(jīng)過(guò);是否采用藥物預(yù)防療法;定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。 銳器刺傷: ( 1) 被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即采用相應(yīng)保護(hù)措施,清創(chuàng),對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理,并進(jìn)行血源性傳播疾病的檢查和隨訪。 標(biāo)本污染 ( 1)棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí),可隨時(shí)用有效氯 500mg/l 的消毒液,浸泡 3060 分鐘 ,然后沖洗干凈。 培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷(xiāo)毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。 對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。 生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于 20 年。 超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實(shí)施銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷(xiāo)毀記錄。 檢驗(yàn)科生物安全管理組織結(jié)構(gòu)及職責(zé) 一 醫(yī)院成立生物安全委員會(huì),全面負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全工作。 3. 設(shè)立生物安全監(jiān)督員一名。 3 對(duì)本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實(shí)記錄。 2 服從本組長(zhǎng)的工作安排。 范圍 適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢,由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。 從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。 設(shè)施 /設(shè)備監(jiān)測(cè),檢測(cè)和維護(hù)制度 目的 為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類(lèi)檢驗(yàn)儀器的安全使用,維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn),確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。 制度要求 檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn)證。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí),必須在查明斷電原因后 ,再接通電源。 所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)工作完成后,必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。(例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè),須特別關(guān)注高效過(guò)濾器。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的的物品。 職責(zé) 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況,必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢,檔案保留。 檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開(kāi)展情況對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科 /檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。 主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。 按照資 料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時(shí)歸檔。 生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于 20年。 超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實(shí)施銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷(xiāo)毀記錄。 每年組織全員(包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。 對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。 1進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員(包括進(jìn) 修、實(shí)習(xí)等工作人員)的由所在科室,根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行,學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。 2.范圍: 實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人 員。 4. 1. 3 當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí), 在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí),要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周?chē)h(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度;對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始預(yù)防性用藥;留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。 生物安全自查制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作監(jiān)督檢查表 項(xiàng)目 基 本 要 求 存在問(wèn)題 備注 組織管理 建立生物安全管理責(zé)任制,單位法人是實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人,并授權(quán)主管領(lǐng)導(dǎo)及實(shí)驗(yàn)室主任具體負(fù)責(zé)。 人員管理與培訓(xùn) 建立了實(shí)驗(yàn)室人員檔案管理系統(tǒng),掌握接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息,對(duì)進(jìn)入病原微生物實(shí)驗(yàn)室的人員有詳細(xì)登記。 物資儲(chǔ)備 儲(chǔ)備有足夠的防護(hù)用品(手套、防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)用鞋、口罩、帽子等) 生物安全設(shè)備的配備符合實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全需要 恰當(dāng)配有:生物安全柜、高壓滅菌器、噴濺罩、移液輔助器、一次性接種環(huán)、加熱器、螺口蓋瓶子或管子、感染性材料及廢棄物的運(yùn)送容器或工具等安全設(shè)備 重點(diǎn)部位根據(jù)應(yīng)急需要儲(chǔ)備有適當(dāng)?shù)膽?yīng)急物品。 對(duì)保藏的高致病性病原微生物感染性材料已經(jīng)或有計(jì)劃進(jìn)行專(zhuān)庫(kù)集中封存,封存地點(diǎn)(重點(diǎn)部位)、設(shè)施安全合理(要求專(zhuān)庫(kù)
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