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食品通用安全管理要求(完整版)

  

【正文】 防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險(xiǎn)廢棄物。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 28 頁(yè) 共 28 頁(yè) 動(dòng)物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)的要求。 所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。 實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理的目的如下: 1) 將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最?。? 2) 將其對(duì)環(huán)境的有害作用減至最小。 所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室。應(yīng)有災(zāi)害報(bào)告制度。內(nèi)容包括: 1) 火險(xiǎn)的識(shí)別及評(píng)估; 2) 制定減少火險(xiǎn)的計(jì)劃; 3) 失火時(shí)應(yīng)采取的全部行動(dòng)。 應(yīng)采取措施對(duì)設(shè)備去污染以減少維護(hù)人員受化學(xué)或生物性污染的風(fēng) 險(xiǎn)。這 些光源只能用于其設(shè)計(jì)目的。應(yīng)制定并實(shí)施常規(guī)清潔和去污染規(guī)程。 程序應(yīng)包括清楚的作業(yè)指導(dǎo)書,在使用放射性核素的地方應(yīng)重點(diǎn)顯示的作業(yè)指導(dǎo)書之摘要,在出現(xiàn)放射性事故和漏出時(shí)應(yīng)采取行動(dòng)的詳細(xì)說明。 應(yīng)要求所有人員按安全操作規(guī)程工作,包括使用被認(rèn)為適用于所從事工作的安全裝備或裝置。 所用生物安全柜的放置、設(shè)計(jì)和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級(jí)別。 飼養(yǎng)、操作動(dòng)物應(yīng)在適當(dāng)?shù)膭?dòng)物源性氣溶膠防護(hù)設(shè)備中進(jìn)行,工作人員應(yīng)同時(shí)使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)設(shè)備。 操作實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)穿戴耐抓咬、防水個(gè)人防護(hù)服和手套;應(yīng)戴適當(dāng)?shù)拿娌?、眼部防護(hù)裝置,必要時(shí),增加呼吸防護(hù);應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。 應(yīng)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員安全操作尖利器具及裝置。在限制使用洗手池的地點(diǎn),使用基于乙醇的 “無水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。清除時(shí)應(yīng)使用經(jīng)核準(zhǔn)的安全預(yù)防措施、安全方法和個(gè)人防護(hù)裝備。應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存免 疫記錄。 個(gè)人責(zé)任 食品、飲料及類似物品 食品、飲料及類似物品只應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。員工應(yīng)書面確認(rèn)其已接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),閱讀并理解了安全手冊(cè),包括其執(zhí)行日期。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 21 頁(yè) 共 28 頁(yè) 應(yīng)進(jìn)行危害評(píng)估 并記錄。 應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料。應(yīng)包括對(duì)每一員工的安全指導(dǎo)和安全預(yù)備狀態(tài)的年度更新資料。每年應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所至少檢查一次,以保證: 1) 應(yīng)急裝備、警報(bào)體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常; 2) 用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài),包括緊急淋??; 3) 對(duì)可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制; 4) 去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài); 5) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、人員的狀態(tài)。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。緊急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。應(yīng)保存免疫記錄。應(yīng)任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人協(xié)助管理層負(fù)責(zé)安全事宜。在實(shí)驗(yàn)室的特殊區(qū)域(例如有防靜電要求的區(qū)域)或 BSL3和 BSL4實(shí)驗(yàn)室要求使用專用鞋(例如一次性或橡膠靴子)。 手套 手套應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)可供使用,以防生物危險(xiǎn)、化學(xué)品、輻射污染,冷和熱,產(chǎn)品污染,刺傷、擦傷和動(dòng)物抓咬傷等。不用時(shí),只應(yīng)將清潔的防護(hù)服置于專用存放處。 2) 感染動(dòng)物應(yīng)飼養(yǎng)在具有 III級(jí)生物安全柜性能的隔離器內(nèi)。 2) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)( 動(dòng)物飼養(yǎng)間) 組成。 7. 1 ABSL- 1實(shí)驗(yàn)室 除滿足 ,還應(yīng)滿足以下要求: 1) 建筑物內(nèi)動(dòng)物設(shè)施應(yīng)與開放的人員活動(dòng)區(qū)分開。應(yīng)特別注意對(duì)動(dòng)物源性氣溶膠的防護(hù),例如對(duì)感染動(dòng)物的剖檢應(yīng)在負(fù)壓剖檢臺(tái)上進(jìn)行。生命支持系統(tǒng)包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝置,報(bào)警器和緊急支援氣罐。 6. 4. 布局 1) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和 安放有 II級(jí)生物安全柜的污染區(qū)組成,相鄰區(qū)由緩沖間連接。 送排風(fēng)系統(tǒng) 排風(fēng)應(yīng)連續(xù) 經(jīng)過兩個(gè)高效過濾器處理。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 13 頁(yè) 共 28 頁(yè) 6. 4. 1 安全柜型 BSL- 4實(shí)驗(yàn)室 6. 4. 1. 1 選址 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的完全隔離區(qū)域內(nèi),該建筑物應(yīng)遠(yuǎn)離城區(qū)。 2)實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。 5) 應(yīng)有備用電源以確保實(shí)驗(yàn)室工作期間有不間斷的電力供應(yīng)。 3) 實(shí)驗(yàn)室的人工照明應(yīng)符合工作要求。每臺(tái)高效過濾器安裝、更換、維護(hù)后都應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行檢測(cè),運(yùn)行后每年至少進(jìn)行一次檢測(cè)以確保其性能。 4) 由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排出。 4) 地面應(yīng)防滲漏、無接縫、光潔、防滑。 6. 3. 1 布局 1) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。 6) 在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗(yàn)證,以保證符合要求。 9) 應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。 3) 在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置,個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開放置。 危害程度評(píng)估應(yīng)由適當(dāng)?shù)挠薪?jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員進(jìn)行。 3 危害程度分級(jí) 根據(jù)生物因子對(duì)個(gè)體和群體的危害程度將其 分為 4級(jí)。防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。 病原體 pathogens 可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理 委員會(huì)提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。 危險(xiǎn)廢棄物 hazardous waste 有潛在生物危險(xiǎn)、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對(duì)人、環(huán)境有害的一切廢棄物。 個(gè)人防護(hù)裝備 personal protective equipment( PPE) 用于防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品。 危害等 級(jí) I (低個(gè)體危害,低群體危害) 不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。 5 防護(hù)屏障和生物安全水平分級(jí) 防護(hù)屏障 實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜和個(gè)人防護(hù)裝備等構(gòu)成的防護(hù)屏障。 4) 實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕 。 6. 2 BSL2實(shí)驗(yàn)室 1) 滿足 。 7)應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。 5) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉;實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。 9) 在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥,必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行 室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。 4) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)噪聲水平應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 6) 應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設(shè)洗手裝置。為便于清潔,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備彼此之間應(yīng)保持一定距離。 6. 4. 1. 2 布局 1) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有 III級(jí)生物安全柜的污 染區(qū)組成。其他要求按 。 清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室、內(nèi)更衣室(可兼緩沖間),污染區(qū)、半污染區(qū)之間的緩沖 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 14 頁(yè) 共 28 頁(yè) 間應(yīng)設(shè)化學(xué)淋浴裝置,工作人員離開實(shí)驗(yàn)室時(shí),經(jīng)化學(xué)淋浴對(duì)正壓防護(hù)服表面進(jìn)行消毒。工作服內(nèi)氣壓相對(duì)周圍環(huán)境應(yīng)為持續(xù)正壓,并符合要求。 應(yīng)根據(jù)動(dòng)物的種類、身體大小、生活習(xí)性、實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡冗x擇具適當(dāng)防護(hù)水平的、專用于動(dòng)物的、符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的生物安全柜、動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施、消毒設(shè)施和清洗設(shè)施等。 2) 應(yīng)安裝自動(dòng)閉門器,當(dāng)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)應(yīng)保持鎖閉狀態(tài)。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 16 頁(yè) 共 28 頁(yè) 3) 動(dòng)物飼養(yǎng)方法要保證動(dòng)物氣溶膠經(jīng)高效過濾后排放,不能進(jìn)入室內(nèi)。污染的防護(hù)服應(yīng)于適當(dāng)標(biāo)記的防漏袋中放置并搬運(yùn)。 手套應(yīng)按所從事操作的性質(zhì)符合舒服、合適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求,并應(yīng)對(duì)所涉及的危險(xiǎn)提供足夠的防護(hù)。 呼吸防護(hù) 當(dāng)要求使用呼吸防護(hù)裝備(如面具、個(gè)人呼吸器、正壓服等)時(shí),其使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括在相應(yīng)活動(dòng)的安全操作程序手冊(cè)中。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。 在考慮建筑新的實(shí)驗(yàn)室或計(jì)劃對(duì)已建好的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造時(shí),應(yīng)遵守相應(yīng)的國(guó)家、地方建筑法規(guī)和對(duì)實(shí)驗(yàn)室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門。 程序 應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的 標(biāo)準(zhǔn)操作程序 。 安全手冊(cè) 要求所有員工閱讀的安全手冊(cè)應(yīng)在工作區(qū) 隨時(shí)可用。 危害評(píng)估記錄 應(yīng)有正式的危害評(píng)估體系。 通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序報(bào)告實(shí)驗(yàn)室事件、傷害、事故、職業(yè)性疾病以及潛在危險(xiǎn)。 一項(xiàng)安全培訓(xùn)計(jì)劃至少要有消防和預(yù)備狀態(tài)、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防。食品和飲料只應(yīng)存放于非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域內(nèi)指定的專用處。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 22 頁(yè) 共 28 頁(yè) 對(duì)一特定實(shí)驗(yàn)室的免疫計(jì)劃應(yīng)根據(jù)文件化的實(shí)驗(yàn)室傳染危害評(píng)估和地方公共衛(wèi)生部門的建議制定。 內(nèi)務(wù)行為改變時(shí)應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人以確保避免發(fā)生無意識(shí)的風(fēng)險(xiǎn)或危險(xiǎn)。 接觸生物源性材料的安全工作行為 處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料的規(guī)定和程序應(yīng)利用良好微生物行為標(biāo)準(zhǔn)。 禁止用手對(duì)任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭。 摘除手套后一定要徹底洗手。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 24 頁(yè) 共 28 頁(yè) 有害氣溶膠不得直接排放。 所有生物安全柜之使用方式應(yīng)避免降低其功能。 對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所用的每種化學(xué)制品的廢棄和安全處置應(yīng)有明確的書面程序。 程序應(yīng)詳細(xì)說明安全處置不用的放射性材料、與放射性材料相混合的或受其污染的材料之方法。
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