【正文】 可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ， 對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。 [GB/T190002023， 定義] 3 術(shù)語和定義 ? 更新 updating 為確保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時(shí)和（ 或 ） 有計(jì)劃的活動 。 3 術(shù)語和定義 ? correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 。 ? control measure 食品安全 能夠用于防止或消除食品安全危害 （ ） 或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒?。 風(fēng)險(xiǎn)在 ISO/IEC導(dǎo)則 51中定義為傷害發(fā)生的概率和嚴(yán)重程度的組合 。凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn) 。 ISO22023:2023 食品安全管理體系 要求 ISO22023標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 ? 60年代美國太空計(jì)劃 ? 95年美國水產(chǎn)品 HACCP法規(guī) ? 97年 CACHACCP體系應(yīng)用指南 ? 2023年質(zhì)檢總局出口食品廠應(yīng)用 ? 2023年 6月 ISO/TC34委員會 DIS版 ? 2023年 5月 FDIS版 ? 2023年 9月 1日 ISO22023： 2023標(biāo)準(zhǔn)版 ISO22023： 2023特點(diǎn) ? 1 詳細(xì)描述基于 HACCP七個(gè)原理的食品 安全管理體系 ? 2 可以用于審核 ? 3 可以用于認(rèn)證 ? 4 廣泛適用性 (整個(gè)食品鏈 ) ? 5 將把 HACCP同先決條件以及標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生 操作程序兼容 。 ? GB/T190002023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 （ idt ISO 9000： 2023） 3 術(shù)語和定義 ? 采用 GB/T19000中的術(shù)語和定義 。 注 2：食品安全危害包括過敏源 。 3 術(shù)語和定義 ? PRP,prerequisite program 食品安全 在整個(gè)食品鏈 （ ） 中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動 ， 以適合生產(chǎn) 、 處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品； ? 注 1：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型 (見附錄 C)，等同術(shù)語例如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 （ GAP） 、 良好獸醫(yī)規(guī)范 （ GVP） 、良好操作規(guī)范 （ GMP） 、 良好衛(wèi)生規(guī)范 （ GHP） 、 良好生產(chǎn)規(guī)范 （ GPP） 、 良好分銷規(guī)范 （ GDP） 、 良好貿(mào)易規(guī)范 （ GTP） 。[GB/T190002023， 定義 ] ? 注 1：在本準(zhǔn)則中 ， 糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān) ，所以可以連同 糾正措施 （ ） 一起實(shí)施 。 本節(jié)包括： 總要求 文件要求 4 食品安全管理體系 總要求 ? 組織應(yīng)按本準(zhǔn)則要求建立有效的食品安全管理體系 ， 形成文件 ， 加以實(shí)施和保持 ， 并在必要時(shí)進(jìn)行更新 。 文件要求 ? 應(yīng)建立并保持記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 ? 所有員工有責(zé)任向指定人員匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題 。 通過外部溝通獲得的信息應(yīng)作為體系更新 （ 見 ） 和管理評審 （ 見） 的輸入 。 ?當(dāng)需要外部專家?guī)椭?、 實(shí)施 、 運(yùn)行或評價(jià)食品安全管理體系時(shí) ， 應(yīng)在簽訂的協(xié)議或合同中對這些專家的職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定 。 ? 應(yīng)對前提方案的驗(yàn)證進(jìn)行策劃 （ 見 ） ， 必要時(shí)應(yīng)對前提方案進(jìn)行更改 （ ） 。 ? 應(yīng)保持記錄，以證實(shí)食品安全小組具備所要求的知識和經(jīng)驗(yàn)（見 ）。 流程圖、過程步驟和控制措施 ? 應(yīng)繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖 ,流程圖應(yīng)包括： ? 操作 中所有步驟的順序和相互關(guān)系； ? 源于外部的過程和分包工作； ? 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)； ? 返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)； ? 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。 ? 外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)； ? 來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息； ? 應(yīng)指出每個(gè)食品安全危害可能被引入的步驟（從原料、生產(chǎn)和分銷）。 ? 應(yīng)選擇適宜的控制措施組合 ， 預(yù)防 、 消除或減少食品安全危害至規(guī)定的可接受水平 。 HACCP計(jì)劃的建立 （ CCPs）的確定 對于由 HACCP計(jì)劃 (見 )控制的每個(gè)危害， 針對已確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。 ? 當(dāng)關(guān)鍵限值超出時(shí) ， 監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)確定 ， 以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離 。驗(yàn)證活動應(yīng)確保： ? 操作性前提方案得以實(shí)施（見 ）； ? 危害分析（見 ）的輸入持續(xù)更新； ? HACCP計(jì)劃（見 ）中的要素和操作性前提方案（見 ）得以實(shí)施且有效； ? 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)（見 ）； ? 組織要求的其他程序得以實(shí)施，且有效。 可追溯性記錄應(yīng)符合法律法規(guī)要求 、 顧客要求 ， 例如可以是基于終產(chǎn)品的批次標(biāo)識 。 不符合控制 不合格品處置 ? 評價(jià)后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)按如下之一處理： ? 在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平； ? 銷毀和（或）按廢物處理。 監(jiān)視和測量的控制 ? 確定測量要求及所需要的設(shè)備 ? 適用時(shí)，測量和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)： ? 周期校準(zhǔn)和調(diào)整，追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn) ? 進(jìn)行必要的調(diào)整 ? 進(jìn)行標(biāo)識 ? 防止不當(dāng)調(diào)整 ? 防止損壞或失效 ? 記錄校準(zhǔn)結(jié)果 ? 偏離狀態(tài)時(shí)結(jié)果再評估，失效時(shí)采取措施 ? 使用前確認(rèn)使用的軟件 ? ? 定期進(jìn)行確保 ? 滿足國際標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 有效實(shí)施和維持 ? 根據(jù)活動狀態(tài)和重要性安排審核 ? 規(guī)定審核范圍方法和頻率 ? 由非受審核活動的人員進(jìn)行 ? 程序規(guī)定職責(zé)和要求 確保獨(dú)立性記錄結(jié)果并報(bào)告 ? 發(fā)現(xiàn)失效時(shí)及時(shí)采取措施 ? 糾正不合格和防止再發(fā)生 ? 食品安全小組評價(jià)驗(yàn)證的每個(gè)結(jié)果。 ? 食品安全小組分析驗(yàn)證活動的結(jié)果，包括審核的結(jié)果，以： ? 證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求； ? 識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求； ? 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢； ? 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； ? 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。 ? 撤回的原因 、 范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄 ， 并向最高管理者報(bào)告 ， 作為管理評審 （ 見 ） 的輸入 。 不符合控制 糾正（續(xù)） ? 所有糾正應(yīng)由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并予以記錄 ，記錄還應(yīng)包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果以及不合格批次的可追溯性信息 。 ? 應(yīng)記錄驗(yàn)證的結(jié)果 ， 且傳達(dá)到食品安全小組 。 HACCP計(jì)劃的建立 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施 ? 應(yīng)在 HACCP計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)所采取的策劃的糾正和糾正措施 。 ? 應(yīng)建立關(guān)鍵限值 ， 以確保終產(chǎn)品 （ 見 ） 食品安全危害不超過其可接受水平 。 ? 應(yīng)對所選擇的控制措施進(jìn)行分類 ， 以決定其是否需要通過操作性前提方案或 HACCP計(jì)劃進(jìn)行管理 。 針對每個(gè)識別的食品安全危害，只要可能， 應(yīng)確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水 平。經(jīng)過驗(yàn)證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。 ? 產(chǎn)品描述應(yīng)保持更新 ， 包括需要時(shí)按照 要求進(jìn)行的更新 。 ? 文件宜規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動 。 基礎(chǔ)設(shè)施