【導(dǎo)讀】全衛(wèi)生及穩(wěn)定產(chǎn)品品質(zhì)。本規(guī)范適用于從事產(chǎn)制供人類消費(fèi)，經(jīng)適當(dāng)包裝之飲料制造工廠?；蚱渌萜鞣庋b以供飲用者。氧化或其它用途而添加或接觸于食品之物質(zhì)。質(zhì)應(yīng)符合衛(wèi)生法令規(guī)定。之處理或僅經(jīng)簡單加熱，即可直接供人食用之成品。裝材料，進(jìn)行拆除外包裝或成型等之作業(yè)場所。不影響食品品質(zhì)或其安全之適當(dāng)處理作業(yè)。料之污物或令人厭惡，甚至致使食品失去其衛(wèi)生及安全性之物質(zhì)。，否則應(yīng)有嚴(yán)格之食品污染防治措施。品污染之虞者，以避免成為污染源。，應(yīng)鋪設(shè)柏油等，以防灰塵造成污染。污穢、破損或孳長有害動(dòng)物而造成食品污染之虞者。有適當(dāng)防范外來污染源侵入之設(shè)計(jì)與構(gòu)筑。至少30公分以下部分應(yīng)采用密閉性材料構(gòu)筑。之場所完全隔離。蠅或其它有害動(dòng)物孳生及污染環(huán)境。

　　

【正文】 區(qū)，且應(yīng)有防止逆流之設(shè)計(jì)。 () □ □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)及其它食品暴露場所之屋頂應(yīng)易清掃、可防灰塵蓄積，減少結(jié)露、長霉或成片剝落等情形發(fā)生，必要時(shí)加設(shè)平滑易洗之天花板。應(yīng)使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑。(),() □ □ □ 蒸汽、水、電、空調(diào)風(fēng)管及照明設(shè)備等，不得設(shè)于食品暴露之上空（空調(diào)風(fēng)管宜設(shè)在天花板之上方）否則應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆婪堆b置或措施，燈具、配管等外表應(yīng)定期清掃或清洗。(),(),() □ □ □ □ 樓梯或橫越生產(chǎn)線之跨道應(yīng)避免為污染源之一，并有安全設(shè)施。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)之壁面應(yīng)采用非吸收性、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑，必要時(shí)，墻腳及柱腳應(yīng)具有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3公分以上），惟干燥作業(yè)場所除外。 () □ □ □ 作業(yè)中需要打開之窗戶應(yīng)裝設(shè)易拆卸清洗且具有防護(hù)食品污染功能之不生銹紗網(wǎng)，但清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在作業(yè)中不得打開窗戶。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺應(yīng)有適當(dāng)斜度（≧ 45176。）。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)對外出入門戶應(yīng)以堅(jiān)固材料制作，保持關(guān)閉，應(yīng)裝設(shè)能自動(dòng)關(guān)閉之紗門（或空氣簾）及清洗消毒鞋底設(shè)備（或換鞋設(shè)施）。 () □ □ □ 一般作業(yè)區(qū)照明 110 米燭光以上，管制作業(yè)區(qū)作業(yè)面 220 米燭光以上，而檢查作業(yè)臺面 540 米燭光以上，使用之光源應(yīng)不致于改變食品之顏色。 () □ □ □ 、包裝、貯存等場所應(yīng)通風(fēng)良好，防室溫過高、蒸汽凝結(jié) 或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。易腐敗實(shí)時(shí)性成品或低溫運(yùn)銷成品之清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)裝設(shè)空氣調(diào)節(jié)設(shè)備。 () □ □ □ 在有臭味及氣體（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而可能污染食品時(shí)，應(yīng)有適當(dāng)排除、收集或控制裝置。 (),() □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)之排（進(jìn)）氣口應(yīng)裝設(shè)防止有害動(dòng)物侵入裝置，易于拆卸清洗或換新，進(jìn)排氣或風(fēng)扇風(fēng)向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)。 (),() □ □ □ 應(yīng)有充足水量，適當(dāng)水壓、水質(zhì)。必要時(shí)應(yīng)有貯水設(shè)備，其材質(zhì)應(yīng)無毒、不污染水質(zhì)，并應(yīng)有保護(hù)措施。 (),() □ □ □ □ 食品制造用水應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，非使用自來水者應(yīng)設(shè)置凈水或消毒設(shè)備。其水質(zhì)每年至少一次應(yīng)向政府公告認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請檢驗(yàn)。水源應(yīng)距污染源 15 公尺以上。(),(),() □ □ □ □ 凡與食品直接接觸及用來調(diào)配飲料之用水，應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。不再經(jīng)殺菌處理如碳酸 飲料用水，應(yīng)須加氯消毒后再予脫氯或經(jīng)濾菌處理。 () □ □ □ 非飲用水之管路（如冷卻水等）與制造用水管路應(yīng)以顏色區(qū)分，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。 () □ □ □ 應(yīng)在適當(dāng)且方便地點(diǎn)（如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場等）設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。并應(yīng)有簡明易懂之洗手方法標(biāo)示。 (),() □ □ □ 洗手臺應(yīng)以不銹鋼或磁材等構(gòu)筑，經(jīng)常保持清潔，其排水應(yīng)具有防止逆流、有害動(dòng)物侵入、臭味產(chǎn)生之裝置。水龍頭開關(guān)應(yīng)采用 能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。(),(),() □ □ □ （必要時(shí)應(yīng)設(shè)置手不消毒設(shè)備）及干手設(shè)備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶，若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染）。(),() □ □ □ □ ﹐室內(nèi)宜有泡鞋池或鞋底潔凈設(shè)備﹐惟包裝水工廠應(yīng)獨(dú)立設(shè)置洗手消毒室（需保持干燥之作業(yè)場所得設(shè)置換鞋設(shè)施）。 (),() □ □ □ ，男女分開、大小適當(dāng)，有更衣鏡、潔塵設(shè)備、貯物柜等，適當(dāng)照明、通風(fēng)良好、清潔。 (),() □ □ □ 廁所應(yīng)設(shè)于適當(dāng)且方便地點(diǎn)，足供員工使用，排氣良好、適當(dāng)照明。經(jīng)常保持清潔并應(yīng)有「如廁后應(yīng)洗手」警語標(biāo)示。(),(),() □ □ □ ，易清洗、消毒之材料構(gòu)筑，并應(yīng)符合 至 。 (),() □ □ □ □ 廁所門應(yīng)能自動(dòng)關(guān)閉，且不得正面開向制造作業(yè)場所（但如有緩沖設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限）。 () □ □ □ 倉庫構(gòu)造應(yīng)能適當(dāng)保管食品或材料，堅(jiān)固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。 () □ □ □ 原料倉庫及成品倉庫以適當(dāng)隔離為原則，同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時(shí)亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔，有造成污染之虞者禁止一起儲運(yùn)。(),() □ □ □ 倉庫應(yīng)依貯存性質(zhì)不同，分別按批整齊的堆置適 當(dāng)標(biāo)識。食品不可直接存放于地面上，應(yīng)有足夠棧板。使貯藏物品距離墻壁、地面均在 5 公分以上，以利空氣流通及物品搬運(yùn)。(),() □ □ □ 冷（凍）藏庫應(yīng)裝設(shè)庫內(nèi)溫度指示計(jì)，并作溫度記錄，且應(yīng)有自動(dòng)控制器或異常溫度變動(dòng)自動(dòng)警報(bào)器。庫內(nèi)并應(yīng)經(jīng)常整理、整頓，保持清潔、避免積水。 (),() □ □ 冷（凍）藏庫，應(yīng)裝設(shè)可與監(jiān)控部門連系之警報(bào)器開關(guān)，以備作業(yè)人員因庫門故障或誤鎖時(shí)，得向外界連絡(luò)并取得協(xié)助。() □ □ □ ，必要時(shí)應(yīng)記錄濕度。 () □ □ □ 食品接觸面原則上不可使用木質(zhì)材料，除非其可證明不會(huì)成為污染源者方可使用。 () □ □ □ 。() □ □ □ □ 清掃、清洗和消毒等用具應(yīng)有專用場所，妥善保管，食品處理區(qū)內(nèi)不得放置、貯存有毒物質(zhì)（但維護(hù)衛(wèi)生及檢驗(yàn)所需者除外）。 (),(),() □ □ □ □ 清潔劑、消毒劑應(yīng)證實(shí)在 使用狀態(tài)下安全而適用，有固定場所、上鎖、專人管理。其使用應(yīng)嚴(yán)格限制并應(yīng)有預(yù)防措施，在衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人員監(jiān)督下進(jìn)行。 (),(),() □ □ □ □ 食品添加物應(yīng)設(shè)專柜，專人管理、專冊登錄使用情形，使用應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ □ 制造作業(yè)場所及倉儲設(shè)施，應(yīng)采取有效措施防止或排除有害動(dòng)物。 () □ □ □ 廠房內(nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動(dòng)物時(shí)，應(yīng)追查并杜絕其來源（撲滅方法以不致污染食品等為原則）。 () □ □ □ 廢棄物容器應(yīng)定時(shí)（至少每天一次）搬離廠房。大量時(shí)應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外處理。 () □ □ □ 。 () □ □ GMP目的者。 3 機(jī)器設(shè)備 □ □ □ □ （并應(yīng)易于清洗、消毒、檢查），避免潤滑油等污染物混入，并應(yīng)定期清洗（或消毒），但要注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。(),(),() □ □ □ 、無凹陷或裂縫，設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、易排水、易保持干燥，并盡可能時(shí)常予清洗、消毒，注意無消毒劑之污染。(),(),() □ □ □ 、運(yùn)送及制造系統(tǒng)應(yīng)能維持適當(dāng)衛(wèi)生狀況，其它不與食品接觸之設(shè)備與用具亦應(yīng)保持清潔狀態(tài)。 (),() □ □ □ □ ，其材質(zhì)應(yīng)由不會(huì)產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕，可承受重復(fù)清洗和消毒等。 () □ □ □ □ 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有序排列，且有足夠空間（避免交叉污染），產(chǎn)能務(wù)須互相配合。 () □ □ □ ，應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能，且須準(zhǔn)確，并定期校正。標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器、溫度計(jì)與壓力計(jì)，每年至少應(yīng)委托具公信力之機(jī)構(gòu)校正一次，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 (),() □ □ □ （導(dǎo)入食品或用于清潔食品接觸面等）應(yīng)經(jīng)適當(dāng)處理。 () □ □ □ ，必要時(shí)，可委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無法檢測之 項(xiàng)目。 () □ □ GMP目的者。 4 組織與人事 □ □ □ ，并應(yīng)有充分權(quán)限。負(fù)責(zé)人應(yīng)有適當(dāng)學(xué)識和經(jīng)驗(yàn)。 (),() □ □ □ 應(yīng)有食品衛(wèi)生管理（專責(zé)）人員，其資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。(),() □ □ □ 若從事金屬罐裝飲料之制造﹐應(yīng)設(shè)置罐頭卷封﹑殺菌技術(shù)及殺菌管理人員，并經(jīng)政府認(rèn)定機(jī)構(gòu)訓(xùn)練合格。 () □ □ □ 專門技術(shù)人員應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)部「食品工廠建筑及設(shè)備之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)」及其它之相關(guān)法令規(guī)定。 () □ □ □ 應(yīng)訂定年度教育訓(xùn)練計(jì)畫（廠內(nèi)及廠外），據(jù)以執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 (),(),() □ □ GMP目的者。 5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理 □ □ □ □ ，規(guī)定檢查時(shí)間、項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ 、良好維護(hù)。 () □ □ □ 不必要器材等不可長期堆置于廠房空地（包括道路），并不可以有其它足以讓有害動(dòng)物孳生之場所。 () □ □ □ ，宜分類集存，每天清除一次，清理后容器應(yīng)清洗、消毒。 (),() □ □ □ 、加工調(diào)理場等開工時(shí)應(yīng)每天清洗，必要時(shí)予以消毒。 () □ □ □ ，與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴飾物等。若以雙手直接處理不再 經(jīng)加熱即行食用之食品時(shí)，應(yīng)穿戴 手套或徹底洗凈、消毒手部。如廁后應(yīng)洗手。 (),(),(),() □ □ □ ，必要時(shí)戴口罩。 () □ □ □ 工作中不得有可能污染食品之行為（如抽煙、飲食等），個(gè)人衣物不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌區(qū)域。 (),() □ □ □ □ 。新進(jìn)員工應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后使得雇用，雇用后每年至少一次接受身體健康檢查，其檢 查項(xiàng)目應(yīng)符合食品衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)之規(guī)定。 () □ □ □ 收工后，使用過設(shè)備和用具應(yīng)清洗干凈。若經(jīng)消毒過，開始工作前應(yīng)再予清洗。清洗、消毒過后應(yīng)放在不受污染之適當(dāng)場所，保持適用狀態(tài)，清洗用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。() □ □ □ 用于制造食品之機(jī)器、設(shè)備或場所不得供做其它與食品制造無關(guān)之用途。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)訪客出入應(yīng)適當(dāng)管理（符合現(xiàn)場工作人員衛(wèi)生要求）。 () □ □ 理事項(xiàng)違反 GMP目的者。 6 制程管理 □ □ □ 、訓(xùn)練員工依照制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。 () □ □ □ □ ，而經(jīng)正常處理仍未能達(dá)到可接受衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之原料不可使用。不合格者應(yīng)分別貯放，明確標(biāo)識。 (),() □ □ □ 、車輛應(yīng)檢查。 () □ □ □ □ ，必要時(shí)加以選別去除具缺點(diǎn)者及外來雜物。生鮮原料必要 時(shí)應(yīng)予清洗，其水質(zhì)應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 (),() □ □ □ ，應(yīng)嚴(yán)防微生物再污染。 () □ □ □ 、損壞，并減低品質(zhì)劣化于最低程度。冷凍者 18℃以下；冷藏者 7℃以下、凍結(jié)點(diǎn)以上（但生鮮蔬果等不在此限）。 () □ □ □ 冷凍蔬果原汁或濃縮汁貯存時(shí)應(yīng)保持在 18℃以下。若使用前必須解凍時(shí)，應(yīng)在能防止品質(zhì)劣化之條件下進(jìn)行，原料使用應(yīng)依先進(jìn)先出之原則。 (),() □ □ □ 。() □ □ □ □ ，殺菌、照射、低溫消毒、冷凍、冷藏、控制 pH、或水活性等消滅有害微生物的方法應(yīng)適當(dāng)且足夠。易孳生有害微生物食品應(yīng)在足以防止劣化之條件下存放。以防止食品腐敗或遭受污染。 (),(),() □ □ □ 應(yīng)采取有效措施以防止加工或貯藏中之食品被原料或廢料等污染。 () □ □ □ 用于輸 送、裝載或貯存食品之設(shè)備、容器及用具，如由一般作業(yè)區(qū)進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)，應(yīng)有適當(dāng)之清洗與消毒措施，以防止食品遭受污染。 () □ □ □ □ 加工中與食品接觸之冰塊，其用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。() □ □ □ 應(yīng)采取有效措施以防止金屬或其它外來夾雜物混入食品中。() □ □ □ 需作殺菁處理者應(yīng)嚴(yán)格控制其溫度及時(shí)間，并注意衛(wèi)生。() □ □ □ pH來防止有害微生物生長者，應(yīng)調(diào)節(jié)并維持 pH在。 () □ □ □ 食品添加物之秤量與投料應(yīng)建立重復(fù)檢核制度，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ 調(diào)配完成之半成品，置于貯存桶時(shí)應(yīng)注意異物之污染或貯存時(shí)間勿過久，若需冷藏時(shí)，應(yīng)控制貯存品溫在 7℃以下。() □ □ □ 無菌充填作業(yè)之場所，應(yīng)適當(dāng)隔離，并依清潔作業(yè)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)范之標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行﹐且其殺菌、充填作業(yè)條件必須按操作規(guī)范嚴(yán)格執(zhí)行﹐以防二次污染。 () □ □ □ 充填后須再行后殺菌處理時(shí)，不可延滯過久，致品溫 下降。空罐等容器務(wù)必要先清洗，回收空瓶應(yīng)徹底清洗、消毒。(),() □ □ □ 密封作業(yè)應(yīng)對開機(jī)后首先產(chǎn)制之制品加強(qiáng)檢查，于制程中亦應(yīng)定時(shí)檢查封口之安全性，并作成紀(jì)錄。 (),() □ □ □ ，避免不同產(chǎn)品或其它產(chǎn)品或清洗劑等混入。() □ □ GMP目的者。 7 品質(zhì)管制 □ □ □ 。() □ □ □ ，應(yīng)對要求條件加以審查，以確保要求事項(xiàng)已適切的明文規(guī)定。且有能力滿足所要求之事項(xiàng)。 ()