【導讀】全衛(wèi)生及穩(wěn)定產(chǎn)品品質(zhì)。本規(guī)范適用于從事產(chǎn)制供人類消費，經(jīng)適當包裝之飲料制造工廠。或其它容器封裝以供飲用者。氧化或其它用途而添加或接觸于食品之物質(zhì)。質(zhì)應符合衛(wèi)生法令規(guī)定。之處理或僅經(jīng)簡單加熱，即可直接供人食用之成品。裝材料，進行拆除外包裝或成型等之作業(yè)場所。不影響食品品質(zhì)或其安全之適當處理作業(yè)。料之污物或令人厭惡，甚至致使食品失去其衛(wèi)生及安全性之物質(zhì)。，否則應有嚴格之食品污染防治措施。品污染之虞者，以避免成為污染源。，應鋪設柏油等，以防灰塵造成污染。污穢、破損或孳長有害動物而造成食品污染之虞者。有適當防范外來污染源侵入之設計與構(gòu)筑。至少30公分以下部分應采用密閉性材料構(gòu)筑。之場所完全隔離。蠅或其它有害動物孳生及污染環(huán)境。

　　

【正文】 區(qū)，且應有防止逆流之設計。 () □ □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)及其它食品暴露場所之屋頂應易清掃、可防灰塵蓄積，減少結(jié)露、長霉或成片剝落等情形發(fā)生，必要時加設平滑易洗之天花板。應使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑。(),() □ □ □ 蒸汽、水、電、空調(diào)風管及照明設備等，不得設于食品暴露之上空（空調(diào)風管宜設在天花板之上方）否則應有適當?shù)姆婪堆b置或措施，燈具、配管等外表應定期清掃或清洗。(),(),() □ □ □ □ 樓梯或橫越生產(chǎn)線之跨道應避免為污染源之一，并有安全設施。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)之壁面應采用非吸收性、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑，必要時，墻腳及柱腳應具有適當之弧度（曲率半徑應在 3公分以上），惟干燥作業(yè)場所除外。 () □ □ □ 作業(yè)中需要打開之窗戶應裝設易拆卸清洗且具有防護食品污染功能之不生銹紗網(wǎng)，但清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在作業(yè)中不得打開窗戶。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺應有適當斜度（≧ 45176。）。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)對外出入門戶應以堅固材料制作，保持關(guān)閉，應裝設能自動關(guān)閉之紗門（或空氣簾）及清洗消毒鞋底設備（或換鞋設施）。 () □ □ □ 一般作業(yè)區(qū)照明 110 米燭光以上，管制作業(yè)區(qū)作業(yè)面 220 米燭光以上，而檢查作業(yè)臺面 540 米燭光以上，使用之光源應不致于改變食品之顏色。 () □ □ □ 、包裝、貯存等場所應通風良好，防室溫過高、蒸汽凝結(jié) 或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。易腐敗實時性成品或低溫運銷成品之清潔作業(yè)區(qū)應裝設空氣調(diào)節(jié)設備。 () □ □ □ 在有臭味及氣體（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而可能污染食品時，應有適當排除、收集或控制裝置。 (),() □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)之排（進）氣口應裝設防止有害動物侵入裝置，易于拆卸清洗或換新，進排氣或風扇風向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)。 (),() □ □ □ 應有充足水量，適當水壓、水質(zhì)。必要時應有貯水設備，其材質(zhì)應無毒、不污染水質(zhì)，并應有保護措施。 (),() □ □ □ □ 食品制造用水應符合飲用水標準，非使用自來水者應設置凈水或消毒設備。其水質(zhì)每年至少一次應向政府公告認可之檢驗機構(gòu)申請檢驗。水源應距污染源 15 公尺以上。(),(),() □ □ □ □ 凡與食品直接接觸及用來調(diào)配飲料之用水，應符合飲用水水質(zhì)標準。不再經(jīng)殺菌處理如碳酸 飲料用水，應須加氯消毒后再予脫氯或經(jīng)濾菌處理。 () □ □ □ 非飲用水之管路（如冷卻水等）與制造用水管路應以顏色區(qū)分，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。 () □ □ □ 應在適當且方便地點（如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場等）設置足夠數(shù)目之洗手及干手設備。并應有簡明易懂之洗手方法標示。 (),() □ □ □ 洗手臺應以不銹鋼或磁材等構(gòu)筑，經(jīng)常保持清潔，其排水應具有防止逆流、有害動物侵入、臭味產(chǎn)生之裝置。水龍頭開關(guān)應采用 能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。(),(),() □ □ □ （必要時應設置手不消毒設備）及干手設備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶，若采用烘手器，應定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染）。(),() □ □ □ □ ﹐室內(nèi)宜有泡鞋池或鞋底潔凈設備﹐惟包裝水工廠應獨立設置洗手消毒室（需保持干燥之作業(yè)場所得設置換鞋設施）。 (),() □ □ □ ，男女分開、大小適當，有更衣鏡、潔塵設備、貯物柜等，適當照明、通風良好、清潔。 (),() □ □ □ 廁所應設于適當且方便地點，足供員工使用，排氣良好、適當照明。經(jīng)常保持清潔并應有「如廁后應洗手」警語標示。(),(),() □ □ □ ，易清洗、消毒之材料構(gòu)筑，并應符合 至 。 (),() □ □ □ □ 廁所門應能自動關(guān)閉，且不得正面開向制造作業(yè)場所（但如有緩沖設施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限）。 () □ □ □ 倉庫構(gòu)造應能適當保管食品或材料，堅固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔并應有防止有害動物侵入之裝置。 () □ □ □ 原料倉庫及成品倉庫以適當隔離為原則，同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時亦應適當區(qū)隔，有造成污染之虞者禁止一起儲運。(),() □ □ □ 倉庫應依貯存性質(zhì)不同，分別按批整齊的堆置適 當標識。食品不可直接存放于地面上，應有足夠棧板。使貯藏物品距離墻壁、地面均在 5 公分以上，以利空氣流通及物品搬運。(),() □ □ □ 冷（凍）藏庫應裝設庫內(nèi)溫度指示計，并作溫度記錄，且應有自動控制器或異常溫度變動自動警報器。庫內(nèi)并應經(jīng)常整理、整頓，保持清潔、避免積水。 (),() □ □ 冷（凍）藏庫，應裝設可與監(jiān)控部門連系之警報器開關(guān)，以備作業(yè)人員因庫門故障或誤鎖時，得向外界連絡并取得協(xié)助。() □ □ □ ，必要時應記錄濕度。 () □ □ □ 食品接觸面原則上不可使用木質(zhì)材料，除非其可證明不會成為污染源者方可使用。 () □ □ □ 。() □ □ □ □ 清掃、清洗和消毒等用具應有專用場所，妥善保管，食品處理區(qū)內(nèi)不得放置、貯存有毒物質(zhì)（但維護衛(wèi)生及檢驗所需者除外）。 (),(),() □ □ □ □ 清潔劑、消毒劑應證實在 使用狀態(tài)下安全而適用，有固定場所、上鎖、專人管理。其使用應嚴格限制并應有預防措施，在衛(wèi)生管理負責人員監(jiān)督下進行。 (),(),() □ □ □ □ 食品添加物應設專柜，專人管理、專冊登錄使用情形，使用應符合衛(wèi)生標準。 () □ □ □ □ 制造作業(yè)場所及倉儲設施，應采取有效措施防止或排除有害動物。 () □ □ □ 廠房內(nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動物時，應追查并杜絕其來源（撲滅方法以不致污染食品等為原則）。 () □ □ □ 廢棄物容器應定時（至少每天一次）搬離廠房。大量時應以輸送設施隨時迅速送至廠房外處理。 () □ □ □ 。 () □ □ GMP目的者。 3 機器設備 □ □ □ □ （并應易于清洗、消毒、檢查），避免潤滑油等污染物混入，并應定期清洗（或消毒），但要注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。(),(),() □ □ □ 、無凹陷或裂縫，設計應簡單、易排水、易保持干燥，并盡可能時常予清洗、消毒，注意無消毒劑之污染。(),(),() □ □ □ 、運送及制造系統(tǒng)應能維持適當衛(wèi)生狀況，其它不與食品接觸之設備與用具亦應保持清潔狀態(tài)。 (),() □ □ □ □ ，其材質(zhì)應由不會產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕，可承受重復清洗和消毒等。 () □ □ □ □ 生產(chǎn)設備應有序排列，且有足夠空間（避免交叉污染），產(chǎn)能務須互相配合。 () □ □ □ ，應能適當發(fā)揮其功能，且須準確，并定期校正。標準計量器、溫度計與壓力計，每年至少應委托具公信力之機構(gòu)校正一次，確實執(zhí)行并作成紀錄。 (),() □ □ □ （導入食品或用于清潔食品接觸面等）應經(jīng)適當處理。 () □ □ □ ，必要時，可委托具公信力之研究或檢驗機構(gòu)代為檢驗廠內(nèi)無法檢測之 項目。 () □ □ GMP目的者。 4 組織與人事 □ □ □ ，并應有充分權(quán)限。負責人應有適當學識和經(jīng)驗。 (),() □ □ □ 應有食品衛(wèi)生管理（專責）人員，其資格應符合有關(guān)規(guī)定。(),() □ □ □ 若從事金屬罐裝飲料之制造﹐應設置罐頭卷封﹑殺菌技術(shù)及殺菌管理人員，并經(jīng)政府認定機構(gòu)訓練合格。 () □ □ □ 專門技術(shù)人員應符合經(jīng)濟部「食品工廠建筑及設備之設置標準」及其它之相關(guān)法令規(guī)定。 () □ □ □ 應訂定年度教育訓練計畫（廠內(nèi)及廠外），據(jù)以執(zhí)行，并作成紀錄。 (),(),() □ □ GMP目的者。 5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理 □ □ □ □ ，規(guī)定檢查時間、項目，確實執(zhí)行，并作成紀錄。 () □ □ □ 、良好維護。 () □ □ □ 不必要器材等不可長期堆置于廠房空地（包括道路），并不可以有其它足以讓有害動物孳生之場所。 () □ □ □ ，宜分類集存，每天清除一次，清理后容器應清洗、消毒。 (),() □ □ □ 、加工調(diào)理場等開工時應每天清洗，必要時予以消毒。 () □ □ □ ，與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴飾物等。若以雙手直接處理不再 經(jīng)加熱即行食用之食品時，應穿戴 手套或徹底洗凈、消毒手部。如廁后應洗手。 (),(),(),() □ □ □ ，必要時戴口罩。 () □ □ □ 工作中不得有可能污染食品之行為（如抽煙、飲食等），個人衣物不得帶入食品處理或設備、用具洗滌區(qū)域。 (),() □ □ □ □ 。新進員工應先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)健康檢查合格后使得雇用，雇用后每年至少一次接受身體健康檢查，其檢 查項目應符合食品衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)之規(guī)定。 () □ □ □ 收工后，使用過設備和用具應清洗干凈。若經(jīng)消毒過，開始工作前應再予清洗。清洗、消毒過后應放在不受污染之適當場所，保持適用狀態(tài)，清洗用水應符合飲用水水質(zhì)標準。() □ □ □ 用于制造食品之機器、設備或場所不得供做其它與食品制造無關(guān)之用途。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)訪客出入應適當管理（符合現(xiàn)場工作人員衛(wèi)生要求）。 () □ □ 理事項違反 GMP目的者。 6 制程管理 □ □ □ 、訓練員工依照制造作業(yè)標準書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。 () □ □ □ □ ，而經(jīng)正常處理仍未能達到可接受衛(wèi)生標準之原料不可使用。不合格者應分別貯放，明確標識。 (),() □ □ □ 、車輛應檢查。 () □ □ □ □ ，必要時加以選別去除具缺點者及外來雜物。生鮮原料必要 時應予清洗，其水質(zhì)應符合飲用水水質(zhì)標準。 (),() □ □ □ ，應嚴防微生物再污染。 () □ □ □ 、損壞，并減低品質(zhì)劣化于最低程度。冷凍者 18℃以下；冷藏者 7℃以下、凍結(jié)點以上（但生鮮蔬果等不在此限）。 () □ □ □ 冷凍蔬果原汁或濃縮汁貯存時應保持在 18℃以下。若使用前必須解凍時，應在能防止品質(zhì)劣化之條件下進行，原料使用應依先進先出之原則。 (),() □ □ □ 。() □ □ □ □ ，殺菌、照射、低溫消毒、冷凍、冷藏、控制 pH、或水活性等消滅有害微生物的方法應適當且足夠。易孳生有害微生物食品應在足以防止劣化之條件下存放。以防止食品腐敗或遭受污染。 (),(),() □ □ □ 應采取有效措施以防止加工或貯藏中之食品被原料或廢料等污染。 () □ □ □ 用于輸 送、裝載或貯存食品之設備、容器及用具，如由一般作業(yè)區(qū)進入管制作業(yè)區(qū)，應有適當之清洗與消毒措施，以防止食品遭受污染。 () □ □ □ □ 加工中與食品接觸之冰塊，其用水應符合飲用水水質(zhì)標準。() □ □ □ 應采取有效措施以防止金屬或其它外來夾雜物混入食品中。() □ □ □ 需作殺菁處理者應嚴格控制其溫度及時間，并注意衛(wèi)生。() □ □ □ pH來防止有害微生物生長者，應調(diào)節(jié)并維持 pH在。 () □ □ □ 食品添加物之秤量與投料應建立重復檢核制度，確實執(zhí)行并作成紀錄。 () □ □ □ 調(diào)配完成之半成品，置于貯存桶時應注意異物之污染或貯存時間勿過久，若需冷藏時，應控制貯存品溫在 7℃以下。() □ □ □ 無菌充填作業(yè)之場所，應適當隔離，并依清潔作業(yè)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)范之標準執(zhí)行﹐且其殺菌、充填作業(yè)條件必須按操作規(guī)范嚴格執(zhí)行﹐以防二次污染。 () □ □ □ 充填后須再行后殺菌處理時，不可延滯過久，致品溫 下降?？展薜热萜鲃毡匾惹逑矗厥湛掌繎獜氐浊逑?、消毒。(),() □ □ □ 密封作業(yè)應對開機后首先產(chǎn)制之制品加強檢查，于制程中亦應定時檢查封口之安全性，并作成紀錄。 (),() □ □ □ ，避免不同產(chǎn)品或其它產(chǎn)品或清洗劑等混入。() □ □ GMP目的者。 7 品質(zhì)管制 □ □ □ 。() □ □ □ ，應對要求條件加以審查，以確保要求事項已適切的明文規(guī)定。且有能力滿足所要求之事項。 ()