【正文】 液、水質及其它配料、食品添加物等應確認其外觀性狀、風味無異常且無夾雜物后方可使用，其用量應依配方正確使用并作記錄。 若有加熱后再充填之作業(yè)，應檢查其充填溫度是否符合管制條件。 加工之品質管制結果發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時，應迅速追查原因并加以矯正。 ，每批成品應留樣 保存，惟易腐敗即食性成品，應保存至有效期限后一至二天。 檢驗狀況 原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗狀況，應予以適當標示及處理。 成品倉庫應按制造日期、品名、包裝型態(tài)及批號分別堆置，加以適當標識及防護，并作管制紀錄。包裝破壞或經(jīng)長時間貯存致品質有劣化之虞者，應重新檢查，確保食品未受污染及品質未劣化至不可接受之水準。 裝運卡車若非廂型，應用帆布、塑料布等防止日曬雨淋之遮蓋物防護。 倉儲及運輸紀錄 物品之倉儲應有存量紀錄，成品出廠應作成出貨紀錄，內容應包括批號、出貨時間、地點、對象、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問題時可迅速回收。 、容量或數(shù)量。 ，或制造日期及有效日期，或保存期間及有效日期；惟標示有效日期者，其品質管制標準書須載明該產品之保存期間。 ：視需要標示。 ，以利倉儲管理及成品回收作 業(yè)。該紀錄宜定期統(tǒng)計檢討分送有關部門參考改進。 ，應以中文為原則。 工廠對本規(guī)范所規(guī)定有關之紀錄（包括出貨紀錄）至少應保存至該批成品之有效期限后一個月。 ，并詳訂稽核頻率（以三個月一次為原則），確實執(zhí)行，并作成紀錄。 《附錄》 食品 GMP包裝水（含礦泉水）工廠認證基準 流程及項目 食 品 GMP 認 證 基 準 備 注 水源 檢附水權登記、水井開鑿或改建核準證明文件。 廠、養(yǎng)殖場、畜牧場及垃圾處理場等污染源。 ，應以有效之設施與外界隔離，避免污染。 水源水質 （每季檢驗一次）。 流程及項目 食 品 GMP 認 證 基 準 備 注 廠內貯存槽 應以不致污染水質之材質構成。 原則上，每種包材或供貨商，應至少每年檢附一次包裝容器之安全檢驗證明文件。 充填 (充填環(huán)境 ) 封蓋 (材 質標準 ) 與容器材質標準 (1)同。 微生物檢測項目：大腸桿菌群（陰性） 除左列三項外，廠方宜有總生流程及項目 食 品 GMP 認 證 基 準 備 注 綠膿桿菌（陰性） 糞便性鏈球菌（陰性） 菌數(shù)及霉菌、酵母菌之自主檢驗項目。 成品標示 CNS12700 或 CNS12852 之規(guī)定。 設備清洗 及維護 (CIP 系統(tǒng) ) 飲料工廠 GMP現(xiàn)場評核表 說明： 「次要缺點」相當于一項「主要缺點」；三項主要缺點相當于一項「嚴重缺點」；輕微缺失不計入缺點評分。 (),() □ □ □ ，空地應鋪設混凝土、柏油或綠化等，并保持良好維修，定期修剪草木。廠區(qū)周界應有適當防范外來污染源侵入之設計與構筑。包裝水工廠應設置于之水源地或可由水源地以管路接引原料水之地點 。 2 廠房及設施 □ □ □ □ ，以避免交叉污染。() □ □ □ □ 。() □ □ □ 、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。 (),() □ □ □ 排水溝應保持順暢，且溝內不得設置其它管路。 () □ □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)及其它食品暴露場所之屋頂應易清掃、可防灰塵蓄積，減少結露、長霉或成片剝落等情形發(fā)生，必要時加設平滑易洗之天花板。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)之壁面應采用非吸收性、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構筑，必要時，墻腳及柱腳應具有適當之弧度（曲率半徑應在 3公分以上），惟干燥作業(yè)場所除外。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)對外出入門戶應以堅固材料制作，保持關閉，應裝設能自動關閉之紗門（或空氣簾）及清洗消毒鞋底設備（或換鞋設施）。 () □ □ □ 在有臭味及氣體（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產生而可能污染食品時，應有適當排除、收集或控制裝置。 (),() □ □ □ □ 食品制造用水應符合飲用水標準，非使用自來水者應設置凈水或消毒設備。不再經(jīng)殺菌處理如碳酸 飲料用水，應須加氯消毒后再予脫氯或經(jīng)濾菌處理。 (),() □ □ □ 洗手臺應以不銹鋼或磁材等構筑，經(jīng)常保持清潔，其排水應具有防止逆流、有害動物侵入、臭味產生之裝置。 (),() □ □ □ ，男女分開、大小適當，有更衣鏡、潔塵設備、貯物柜等，適當照明、通風良好、清潔。 (),() □ □ □ □ 廁所門應能自動關閉，且不得正面開向制造作業(yè)場所（但如有緩沖設施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限）。食品不可直接存放于地面上，應有足夠棧板。 (),() □ □ 冷（凍）藏庫，應裝設可與監(jiān)控部門連系之警報器開關，以備作業(yè)人員因庫門故障或誤鎖時，得向外界連絡并取得協(xié)助。() □ □ □ □ 清掃、清洗和消毒等用具應有專用場所，妥善保管，食品處理區(qū)內不得放置、貯存有毒物質（但維護衛(wèi)生及檢驗所需者除外）。 () □ □ □ □ 制造作業(yè)場所及倉儲設施，應采取有效措施防止或排除有害動物。 () □ □ □ 。(),(),() □ □ □ 、運送及制造系統(tǒng)應能維持適當衛(wèi)生狀況，其它不與食品接觸之設備與用具亦應保持清潔狀態(tài)。標準計量器、溫度計與壓力計，每年至少應委托具公信力之機構校正一次，確實執(zhí)行并作成紀錄。 4 組織與人事 □ □ □ ，并應有充分權限。 () □ □ □ 專門技術人員應符合經(jīng)濟部「食品工廠建筑及設備之設置標準」及其它之相關法令規(guī)定。 () □ □ □ 、良好維護。 () □ □ □ ，與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴飾物等。 () □ □ □ 工作中不得有可能污染食品之行為（如抽煙、飲食等），個人衣物不得帶入食品處理或設備、用具洗滌區(qū)域。若經(jīng)消毒過，開始工作前應再予清洗。 () □ □ 理事項違反 GMP目的者。 (),() □ □ □ 、車輛應檢查。 () □ □ □ 、損壞，并減低品質劣化于最低程度。 (),() □ □ □ 。 (),(),() □ □ □ 應采取有效措施以防止加工或貯藏中之食品被原料或廢料等污染。() □ □ □ 需作殺菁處理者應嚴格控制其溫度及時間，并注意衛(wèi)生。() □ □ □ 無菌充填作業(yè)之場所，應適當隔離，并依清潔作業(yè)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)范之標準執(zhí)行﹐且其殺菌、充填作業(yè)條件必須按操作規(guī)范嚴格執(zhí)行﹐以防二次污染。 (),() □ □ □ ，避免不同產品或其它產品或清洗劑等混入。且有能力滿足所要求之事項。 7 品質管制 □ □ □ ?？展薜热萜鲃毡匾惹逑?，回收空瓶應徹底清洗、消毒。 () □ □ □ 食品添加物之秤量與投料應建立重復檢核制度，確實執(zhí)行并作成紀錄。 () □ □ □ □ 加工中與食品接觸之冰塊，其用水應符合飲用水水質標準。易孳生有害微生物食品應在足以防止劣化之條件下存放。 () □ □ □ 冷凍蔬果原汁或濃縮汁貯存時應保持在 18℃以下。生鮮原料必要 時應予清洗，其水質應符合飲用水水質標準。 () □ □ □ □ ，而經(jīng)正常處理仍未能達到可接受衛(wèi)生標準之原料不可使用。() □ □ □ 用于制造食品之機器、設備或場所不得供做其它與食品制造無關之用途。新進員工應先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機構健康檢查合格后使得雇用，雇用后每年至少一次接受身體健康檢查，其檢 查項目應符合食品衛(wèi)生相關法規(guī)之規(guī)定。如廁后應洗手。 () □ □ □ ，宜分類集存，每天清除一次，清理后容器應清洗、消毒。 (),(),() □ □ GMP目的者。 (),() □ □ □ 應有食品衛(wèi)生管理（專責）人員，其資格應符合有關規(guī)定。 () □ □ □ ，必要時，可委托具公信力之研究或檢驗機構代為檢驗廠內無法檢測之 項目。 () □ □ □ □ 生產設備應有序排列，且有足夠空間（避免交叉污染），產能務須互相配合。 3 機器設備 □ □ □ □ （并應易于清洗、消毒、檢查），避免潤滑油等污染物混入，并應定期清洗（或消毒），但要注意防止污染食品、食品接觸面及內包裝材料。 () □ □ □ 廢棄物容器應定時（至少每天一次）搬離廠房。其使用應嚴格限制并應有預防措施，在衛(wèi)生管理負責人員監(jiān)督下進行。 () □ □ □ 食品接觸面原則上不可使用木質材料，除非其可證明不會成為污染源者方可使用。(),() □ □ □ 冷（凍）藏庫應裝設庫內溫度指示計，并作溫度記錄，且應有自動控制器或異常溫度變動自動警報器。 () □ □ □ 原料倉庫及成品倉庫以適當隔離為原則，同一倉庫貯存性質不同物品時亦應適當區(qū)隔，有造成污染之虞者禁止一起儲運。經(jīng)常保持清潔并應有「如廁后應洗手」警語標示。(),(),() □ □ □ （必要時應設置手不消毒設備）及干手設備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶，若采用烘手器，應定期清洗、消毒內部，避免污染）。 () □ □ □ 應在適當且方便地點（如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調理場等）設置足夠數(shù)目之洗手及干手設備。水源應距污染源 15 公尺以上。 (),() □ □ □ 應有充足水量，適當水壓、水質。 () □ □ □ 、包裝、貯存等場所應通風良好，防室溫過高、蒸汽凝結 或異味等發(fā)生，并保持室內空氣新鮮。管制作業(yè)區(qū)之室內窗臺應有適當斜度（≧ 45176。(),() □ □ □ 蒸汽、水、電、空調風管及照明設備等，不得設于食品暴露之上空（空調風管宜設在天花板之上方）否則應有適當?shù)姆婪堆b置或措施，燈具、配管等外表應定期清掃或清洗。且排水出口應有防止有害動物侵入之裝置。 () □ □ □ 作業(yè)場所之排水系統(tǒng)應有適當?shù)倪^濾或廢棄物排除之裝置。 (),() □ □ 廠房應依規(guī)定安裝火警警報系統(tǒng)及急救器材并加以嚴格管制。 (),() □ □ □ ，如未設置無菌操作箱者須有效隔離。 (),(),() □ □ □ □ ，應與加工場所完全隔離。 (),() □ □ □ ，妥善堆置、定時整理、清理以防有害生物孳生及污染環(huán)境。 (),(),() □ □ □ 廠區(qū)內不得有不良氣味（如廢棄物放置場所等）、有害（毒）氣體、煤煙或廢水、噪音等足以形成公害或有礙衛(wèi)生之設施。 GMP 認證工廠執(zhí)行追蹤查驗時判定缺點條文之參考依據(jù)。 、廠址及水源出處。 密封檢驗： 70公分落地試驗。 密封檢驗 70 公分落地試驗：以裝有成品之塑料容器離地（水泥地）70公分自然落地后容器不破，且經(jīng)倒置容器亦不漏水。應個別檢附上述證明文件。 (平衡桶 ) 內包材 (容器材 質標準 ) ，應符合衛(wèi)生署 「食品衛(wèi)生標準」之「食品器具、容器、包裝衛(wèi)生標準」相關規(guī)定。 取水點或涌出口集水槽 集水槽應以不致污染水質之材質構成，并以有效之設施與外界隔離。 排定行程赴現(xiàn)場 會勘，其水源環(huán)境及取水方式須經(jīng)認可或可經(jīng)由輔導改善者，方予受理申請認證。 除須符合上述 ，取水方式尚須符合下列規(guī)定之任何一項。 水源環(huán) 境及取 水方式 包裝水業(yè)者申請之水源如作為礦泉水水源，除應取得主管機關之水源水質檢驗證明外，其水源環(huán)境應符合下列各項規(guī)定。 16 附則 關法令規(guī)定抵觸時，應依法令規(guī)定辦理。 ，以定期或不定期之方式，藉由各級管理階層實施查核，以發(fā)掘工廠潛在之問題并加以合理之解決、矯正與追蹤。紀錄內容如有修改，不得將原文完全涂銷以致無法辨識原文，且修改后應由修改人在修改文字附近簽章。 、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結果應確實記錄、檢討，并詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 ，以迅速回收出廠成品。惟包裝水成品尚須依照 CNS12700（已包裝礦泉水）及 CNS12852（包裝飲用水）之規(guī)定。本項方法應采用印刷方式，不得以 卷標貼示。 （果蔬汁飲料必須標示）。 ：（包括標示順序） ：應使 用國家標準所定之名稱，無國家標準名稱者，得自定其名稱。 有造