【正文】 液、水質(zhì)及其它配料、食品添加物等應(yīng)確認(rèn)其外觀性狀、風(fēng)味無異常且無夾雜物后方可使用，其用量應(yīng)依配方正確使用并作記錄。 若有加熱后再充填之作業(yè)，應(yīng)檢查其充填溫度是否符合管制條件。 加工之品質(zhì)管制結(jié)果發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時，應(yīng)迅速追查原因并加以矯正。 ，每批成品應(yīng)留樣 保存，惟易腐敗即食性成品，應(yīng)保存至有效期限后一至二天。 檢驗狀況 原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗狀況，應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理。 成品倉庫應(yīng)按制造日期、品名、包裝型態(tài)及批號分別堆置，加以適當(dāng)標(biāo)識及防護(hù)，并作管制紀(jì)錄。包裝破壞或經(jīng)長時間貯存致品質(zhì)有劣化之虞者，應(yīng)重新檢查，確保食品未受污染及品質(zhì)未劣化至不可接受之水準(zhǔn)。 裝運(yùn)卡車若非廂型，應(yīng)用帆布、塑料布等防止日曬雨淋之遮蓋物防護(hù)。 倉儲及運(yùn)輸紀(jì)錄 物品之倉儲應(yīng)有存量紀(jì)錄，成品出廠應(yīng)作成出貨紀(jì)錄，內(nèi)容應(yīng)包括批號、出貨時間、地點、對象、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問題時可迅速回收。 、容量或數(shù)量。 ，或制造日期及有效日期，或保存期間及有效日期；惟標(biāo)示有效日期者，其品質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)書須載明該產(chǎn)品之保存期間。 ：視需要標(biāo)示。 ，以利倉儲管理及成品回收作 業(yè)。該紀(jì)錄宜定期統(tǒng)計檢討分送有關(guān)部門參考改進(jìn)。 ，應(yīng)以中文為原則。 工廠對本規(guī)范所規(guī)定有關(guān)之紀(jì)錄（包括出貨紀(jì)錄）至少應(yīng)保存至該批成品之有效期限后一個月。 ，并詳訂稽核頻率（以三個月一次為原則），確實執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 《附錄》 食品 GMP包裝水（含礦泉水）工廠認(rèn)證基準(zhǔn) 流程及項目 食 品 GMP 認(rèn) 證 基 準(zhǔn) 備 注 水源 檢附水權(quán)登記、水井開鑿或改建核準(zhǔn)證明文件。 廠、養(yǎng)殖場、畜牧場及垃圾處理場等污染源。 ，應(yīng)以有效之設(shè)施與外界隔離，避免污染。 水源水質(zhì) （每季檢驗一次）。 流程及項目 食 品 GMP 認(rèn) 證 基 準(zhǔn) 備 注 廠內(nèi)貯存槽 應(yīng)以不致污染水質(zhì)之材質(zhì)構(gòu)成。 原則上，每種包材或供貨商，應(yīng)至少每年檢附一次包裝容器之安全檢驗證明文件。 充填 (充填環(huán)境 ) 封蓋 (材 質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) ) 與容器材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) (1)同。 微生物檢測項目：大腸桿菌群（陰性） 除左列三項外，廠方宜有總生流程及項目 食 品 GMP 認(rèn) 證 基 準(zhǔn) 備 注 綠膿桿菌（陰性） 糞便性鏈球菌（陰性） 菌數(shù)及霉菌、酵母菌之自主檢驗項目。 成品標(biāo)示 CNS12700 或 CNS12852 之規(guī)定。 設(shè)備清洗 及維護(hù) (CIP 系統(tǒng) ) 飲料工廠 GMP現(xiàn)場評核表 說明： 「次要缺點」相當(dāng)于一項「主要缺點」；三項主要缺點相當(dāng)于一項「嚴(yán)重缺點」；輕微缺失不計入缺點評分。 (),() □ □ □ ，空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等，并保持良好維修，定期修剪草木。廠區(qū)周界應(yīng)有適當(dāng)防范外來污染源侵入之設(shè)計與構(gòu)筑。包裝水工廠應(yīng)設(shè)置于之水源地或可由水源地以管路接引原料水之地點 。 2 廠房及設(shè)施 □ □ □ □ ，以避免交叉污染。() □ □ □ □ 。() □ □ □ 、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè)，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。 (),() □ □ □ 排水溝應(yīng)保持順暢，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。 () □ □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)及其它食品暴露場所之屋頂應(yīng)易清掃、可防灰塵蓄積，減少結(jié)露、長霉或成片剝落等情形發(fā)生，必要時加設(shè)平滑易洗之天花板。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)之壁面應(yīng)采用非吸收性、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑，必要時，墻腳及柱腳應(yīng)具有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3公分以上），惟干燥作業(yè)場所除外。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)對外出入門戶應(yīng)以堅固材料制作，保持關(guān)閉，應(yīng)裝設(shè)能自動關(guān)閉之紗門（或空氣簾）及清洗消毒鞋底設(shè)備（或換鞋設(shè)施）。 () □ □ □ 在有臭味及氣體（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而可能污染食品時，應(yīng)有適當(dāng)排除、收集或控制裝置。 (),() □ □ □ □ 食品制造用水應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，非使用自來水者應(yīng)設(shè)置凈水或消毒設(shè)備。不再經(jīng)殺菌處理如碳酸 飲料用水，應(yīng)須加氯消毒后再予脫氯或經(jīng)濾菌處理。 (),() □ □ □ 洗手臺應(yīng)以不銹鋼或磁材等構(gòu)筑，經(jīng)常保持清潔，其排水應(yīng)具有防止逆流、有害動物侵入、臭味產(chǎn)生之裝置。 (),() □ □ □ ，男女分開、大小適當(dāng)，有更衣鏡、潔塵設(shè)備、貯物柜等，適當(dāng)照明、通風(fēng)良好、清潔。 (),() □ □ □ □ 廁所門應(yīng)能自動關(guān)閉，且不得正面開向制造作業(yè)場所（但如有緩沖設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限）。食品不可直接存放于地面上，應(yīng)有足夠棧板。 (),() □ □ 冷（凍）藏庫，應(yīng)裝設(shè)可與監(jiān)控部門連系之警報器開關(guān)，以備作業(yè)人員因庫門故障或誤鎖時，得向外界連絡(luò)并取得協(xié)助。() □ □ □ □ 清掃、清洗和消毒等用具應(yīng)有專用場所，妥善保管，食品處理區(qū)內(nèi)不得放置、貯存有毒物質(zhì)（但維護(hù)衛(wèi)生及檢驗所需者除外）。 () □ □ □ □ 制造作業(yè)場所及倉儲設(shè)施，應(yīng)采取有效措施防止或排除有害動物。 () □ □ □ 。(),(),() □ □ □ 、運(yùn)送及制造系統(tǒng)應(yīng)能維持適當(dāng)衛(wèi)生狀況，其它不與食品接觸之設(shè)備與用具亦應(yīng)保持清潔狀態(tài)。標(biāo)準(zhǔn)計量器、溫度計與壓力計，每年至少應(yīng)委托具公信力之機(jī)構(gòu)校正一次，確實執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 4 組織與人事 □ □ □ ，并應(yīng)有充分權(quán)限。 () □ □ □ 專門技術(shù)人員應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)部「食品工廠建筑及設(shè)備之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)」及其它之相關(guān)法令規(guī)定。 () □ □ □ 、良好維護(hù)。 () □ □ □ ，與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴飾物等。 () □ □ □ 工作中不得有可能污染食品之行為（如抽煙、飲食等），個人衣物不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌區(qū)域。若經(jīng)消毒過，開始工作前應(yīng)再予清洗。 () □ □ 理事項違反 GMP目的者。 (),() □ □ □ 、車輛應(yīng)檢查。 () □ □ □ 、損壞，并減低品質(zhì)劣化于最低程度。 (),() □ □ □ 。 (),(),() □ □ □ 應(yīng)采取有效措施以防止加工或貯藏中之食品被原料或廢料等污染。() □ □ □ 需作殺菁處理者應(yīng)嚴(yán)格控制其溫度及時間，并注意衛(wèi)生。() □ □ □ 無菌充填作業(yè)之場所，應(yīng)適當(dāng)隔離，并依清潔作業(yè)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)范之標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行﹐且其殺菌、充填作業(yè)條件必須按操作規(guī)范嚴(yán)格執(zhí)行﹐以防二次污染。 (),() □ □ □ ，避免不同產(chǎn)品或其它產(chǎn)品或清洗劑等混入。且有能力滿足所要求之事項。 7 品質(zhì)管制 □ □ □ ?？展薜热萜鲃?wù)必要先清洗，回收空瓶應(yīng)徹底清洗、消毒。 () □ □ □ 食品添加物之秤量與投料應(yīng)建立重復(fù)檢核制度，確實執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ □ 加工中與食品接觸之冰塊，其用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。易孳生有害微生物食品應(yīng)在足以防止劣化之條件下存放。 () □ □ □ 冷凍蔬果原汁或濃縮汁貯存時應(yīng)保持在 18℃以下。生鮮原料必要 時應(yīng)予清洗，其水質(zhì)應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ □ ，而經(jīng)正常處理仍未能達(dá)到可接受衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之原料不可使用。() □ □ □ 用于制造食品之機(jī)器、設(shè)備或場所不得供做其它與食品制造無關(guān)之用途。新進(jìn)員工應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后使得雇用，雇用后每年至少一次接受身體健康檢查，其檢 查項目應(yīng)符合食品衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)之規(guī)定。如廁后應(yīng)洗手。 () □ □ □ ，宜分類集存，每天清除一次，清理后容器應(yīng)清洗、消毒。 (),(),() □ □ GMP目的者。 (),() □ □ □ 應(yīng)有食品衛(wèi)生管理（專責(zé)）人員，其資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 () □ □ □ ，必要時，可委托具公信力之研究或檢驗機(jī)構(gòu)代為檢驗廠內(nèi)無法檢測之 項目。 () □ □ □ □ 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有序排列，且有足夠空間（避免交叉污染），產(chǎn)能務(wù)須互相配合。 3 機(jī)器設(shè)備 □ □ □ □ （并應(yīng)易于清洗、消毒、檢查），避免潤滑油等污染物混入，并應(yīng)定期清洗（或消毒），但要注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。 () □ □ □ 廢棄物容器應(yīng)定時（至少每天一次）搬離廠房。其使用應(yīng)嚴(yán)格限制并應(yīng)有預(yù)防措施，在衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人員監(jiān)督下進(jìn)行。 () □ □ □ 食品接觸面原則上不可使用木質(zhì)材料，除非其可證明不會成為污染源者方可使用。(),() □ □ □ 冷（凍）藏庫應(yīng)裝設(shè)庫內(nèi)溫度指示計，并作溫度記錄，且應(yīng)有自動控制器或異常溫度變動自動警報器。 () □ □ □ 原料倉庫及成品倉庫以適當(dāng)隔離為原則，同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔，有造成污染之虞者禁止一起儲運(yùn)。經(jīng)常保持清潔并應(yīng)有「如廁后應(yīng)洗手」警語標(biāo)示。(),(),() □ □ □ （必要時應(yīng)設(shè)置手不消毒設(shè)備）及干手設(shè)備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶，若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染）。 () □ □ □ 應(yīng)在適當(dāng)且方便地點（如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場等）設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。水源應(yīng)距污染源 15 公尺以上。 (),() □ □ □ 應(yīng)有充足水量，適當(dāng)水壓、水質(zhì)。 () □ □ □ 、包裝、貯存等場所應(yīng)通風(fēng)良好，防室溫過高、蒸汽凝結(jié) 或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺應(yīng)有適當(dāng)斜度（≧ 45176。(),() □ □ □ 蒸汽、水、電、空調(diào)風(fēng)管及照明設(shè)備等，不得設(shè)于食品暴露之上空（空調(diào)風(fēng)管宜設(shè)在天花板之上方）否則應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆婪堆b置或措施，燈具、配管等外表應(yīng)定期清掃或清洗。且排水出口應(yīng)有防止有害動物侵入之裝置。 () □ □ □ 作業(yè)場所之排水系統(tǒng)應(yīng)有適當(dāng)?shù)倪^濾或廢棄物排除之裝置。 (),() □ □ 廠房應(yīng)依規(guī)定安裝火警警報系統(tǒng)及急救器材并加以嚴(yán)格管制。 (),() □ □ □ ，如未設(shè)置無菌操作箱者須有效隔離。 (),(),() □ □ □ □ ，應(yīng)與加工場所完全隔離。 (),() □ □ □ ，妥善堆置、定時整理、清理以防有害生物孳生及污染環(huán)境。 (),(),() □ □ □ 廠區(qū)內(nèi)不得有不良?xì)馕叮ㄈ鐝U棄物放置場所等）、有害（毒）氣體、煤煙或廢水、噪音等足以形成公害或有礙衛(wèi)生之設(shè)施。 GMP 認(rèn)證工廠執(zhí)行追蹤查驗時判定缺點條文之參考依據(jù)。 、廠址及水源出處。 密封檢驗： 70公分落地試驗。 密封檢驗 70 公分落地試驗：以裝有成品之塑料容器離地（水泥地）70公分自然落地后容器不破，且經(jīng)倒置容器亦不漏水。應(yīng)個別檢附上述證明文件。 (平衡桶 ) 內(nèi)包材 (容器材 質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) ) ，應(yīng)符合衛(wèi)生署 「食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)」之「食品器具、容器、包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)」相關(guān)規(guī)定。 取水點或涌出口集水槽 集水槽應(yīng)以不致污染水質(zhì)之材質(zhì)構(gòu)成，并以有效之設(shè)施與外界隔離。 排定行程赴現(xiàn)場 會勘，其水源環(huán)境及取水方式須經(jīng)認(rèn)可或可經(jīng)由輔導(dǎo)改善者，方予受理申請認(rèn)證。 除須符合上述 ，取水方式尚須符合下列規(guī)定之任何一項。 水源環(huán) 境及取 水方式 包裝水業(yè)者申請之水源如作為礦泉水水源，除應(yīng)取得主管機(jī)關(guān)之水源水質(zhì)檢驗證明外，其水源環(huán)境應(yīng)符合下列各項規(guī)定。 16 附則 關(guān)法令規(guī)定抵觸時，應(yīng)依法令規(guī)定辦理。 ，以定期或不定期之方式，藉由各級管理階層實施查核，以發(fā)掘工廠潛在之問題并加以合理之解決、矯正與追蹤。紀(jì)錄內(nèi)容如有修改，不得將原文完全涂銷以致無法辨識原文，且修改后應(yīng)由修改人在修改文字附近簽章。 、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實記錄、檢討，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 ，以迅速回收出廠成品。惟包裝水成品尚須依照 CNS12700（已包裝礦泉水）及 CNS12852（包裝飲用水）之規(guī)定。本項方法應(yīng)采用印刷方式，不得以 卷標(biāo)貼示。 （果蔬汁飲料必須標(biāo)示）。 ：（包括標(biāo)示順序） ：應(yīng)使 用國家標(biāo)準(zhǔn)所定之名稱，無國家標(biāo)準(zhǔn)名稱者，得自定其名稱。 有造