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飲料行業(yè)gmp規(guī)范(更新版)

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【正文】 冰塊,其用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),并在衛(wèi)生條件下制成者。 包裝水工廠之原料水水質(zhì)除應(yīng)符合中央主管機(jī)關(guān)之定期查驗(yàn)規(guī)定外,應(yīng)定期檢查原料水中之總生菌數(shù)、大腸桿菌群、糞便性鏈球菌及綠膿桿菌,必要時(shí)加驗(yàn)其它可能發(fā)生之病原菌。 原材料經(jīng)檢驗(yàn)合于其書面規(guī)格者,應(yīng)予準(zhǔn)用,不合格者應(yīng)予拒用。 工廠應(yīng)備有各項(xiàng)相關(guān)之現(xiàn)行法歸或標(biāo)準(zhǔn)等資料。 包裝水工廠除應(yīng)符合飲料工廠之相關(guān)規(guī)定外,仍須符合「食品 GMP 包裝水(含礦泉水)工廠認(rèn)證基準(zhǔn)」(如附錄)之相關(guān)規(guī)定。 不經(jīng)加熱殺菌處理者,其用水應(yīng)經(jīng)其它滅菌或除菌等處理,以期其成 品能符合衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)所設(shè)之衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 管路輸送半成品、成品之路徑應(yīng)嚴(yán)格控制,避免不同產(chǎn)品或其它酸、堿溶液、糖液或清洗水等混入而影響品質(zhì)。 、裝載或貯存原料、半成品、成品之設(shè)備、容器及用具,其操作、使用與維護(hù),應(yīng)使制造或貯存中之食品不致受污染。 (特別是食品中毒原因菌或食品中毒原因微生物)之食品,應(yīng)在足以防止其劣化情況下存放。 原料及食品添加物等應(yīng)于明顯、易辨識(shí)處標(biāo)示中文名稱,且依原料之種類及批號(hào),分別貯存于適當(dāng)通風(fēng)及溫濕度條件下,并按時(shí)作倉儲(chǔ)之溫濕度記錄。 原料處理 、有毒成分(例如樹薯中之氰成分)等去除至可接受水準(zhǔn)之主原料或配料。 清潔和消毒用品之管理 用于清洗及消毒之藥劑,應(yīng)證實(shí)在使 用狀態(tài)下安全而適用。不得使汗水、唾液或涂抹于肌膚上之化妝品或藥物等污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。 食品接觸之設(shè)備及用具之清洗用水,應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 收工后,使用過之設(shè)備和用具,皆應(yīng)清洗干凈,若經(jīng)消毒過,在開始工作前應(yīng)再予清洗(和干燥食品接觸者除外)。 管制作業(yè)區(qū)不得堆置非即將使用的原料、內(nèi)包裝材料或其它不必要物品。 燈具、配管等外表應(yīng)保持清潔 ,,并應(yīng)定期清掃或清洗。 應(yīng)避免有害(毒)氣體、廢水、廢棄物、噪音等產(chǎn)生,以致形成公害問題。 容器封口技術(shù)、殺菌設(shè)備操作及殺菌技術(shù)管理人員應(yīng)預(yù)作儲(chǔ)備計(jì)畫,派遣未受訓(xùn)之人員參加。 專業(yè)工廠之各類專門技術(shù)人員,應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)部「食品工廠建筑及設(shè)備之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)」及其它相關(guān)法令之規(guī)定。 ,并應(yīng)有充分權(quán)限以執(zhí)行品質(zhì)管制任務(wù),其負(fù)責(zé)人員應(yīng)有停止生產(chǎn)或出貨之權(quán)限。必要時(shí),可委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無法檢測之項(xiàng)目。 在食品制造或處理區(qū),不與食品接觸之設(shè)備與用具,其構(gòu)造亦應(yīng)能易于保持清潔狀態(tài)。 蒸煮鍋、調(diào)配桶、貯存槽(桶)等類似之器具、容器設(shè)備應(yīng)有如下避免產(chǎn)生死角、不易清洗 或易受外物污染等之設(shè)計(jì)。 應(yīng)采用沖水式,并采不透水、易清洗、不積垢且其表面可供消毒之材料構(gòu)筑,以便經(jīng)常保持清潔。 倉庫 應(yīng)依原料、材料、半成品及成品等性質(zhì)之不同,區(qū)分貯存場所,必要時(shí)應(yīng)設(shè)有冷(凍)藏庫以貯藏生鮮蔬果、濃縮果汁或其它原料及須冷(凍)藏之成品等。 ,且應(yīng)張貼或懸掛在洗手設(shè)施鄰近明顯之位置。 。 食品制造用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。易腐敗即食性成品或低溫運(yùn)銷成品之清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)裝設(shè)空氣調(diào)節(jié)設(shè)備。且其墻腳及柱腳(必要時(shí)墻壁與墻壁間、或墻壁與天花板間)應(yīng)具有適當(dāng)之弧度(曲率半徑應(yīng)在 3公分以上,如圖 1)以利清洗及避免藏污納垢。 屋頂及天花板 、包裝、貯存等場所之室內(nèi)屋頂應(yīng)易于清掃,以防止灰塵蓄積,避免結(jié)露、長霉或成片剝落等情形發(fā)生。 地面與排水 地面應(yīng)使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè),且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。 (但生產(chǎn)管理與品管場所不在此限,惟須有適當(dāng)之管制措施)。 ,以安置試驗(yàn)臺(tái)、儀器設(shè)備等,并進(jìn)行物理、化學(xué)、官能及(或)微生物等試驗(yàn)工作。 有適當(dāng)防范外來污染源侵入之設(shè)計(jì)與構(gòu)筑。作業(yè)場所之區(qū)隔可以下列一種或一種以上之方式予以達(dá)成者,如場所區(qū)隔、時(shí)間區(qū)隔、控制空氣流向、采用密閉系統(tǒng)或其它有效方法。若有足夠數(shù)據(jù)證明在某一水活性下,不會(huì)助長微生物之生長,則此水活性可認(rèn)為對(duì)該食品是安全的。 有害動(dòng)物:指會(huì)直接或間接污染食品或傳染疾病之小動(dòng)物或昆蟲,如老鼠、蟑螂、蚊、蠅、臭蟲、蚤、虱等。 清潔作業(yè)區(qū):指內(nèi)包裝室等清潔度要求最高之作業(yè)區(qū)域。 加工調(diào)理場:指從事切割、磨碎、混合、調(diào)配、整形、成型、烹調(diào)及成分萃取、改進(jìn)食品特性或保存性(如提 油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發(fā)酵、殺菌、冷凍或干燥等)等處理作業(yè)之場所。 廠房:指用于飲料之制造、包裝、貯存等或與其作業(yè)有關(guān)之全部或部分建筑或設(shè)施。 :包括內(nèi)包裝及外包裝材料。飲料工廠良好作業(yè)規(guī)范專則 1 目的 本規(guī)范為飲料工廠在制造、包裝及儲(chǔ)運(yùn)等過程中,有關(guān)人員、建筑、設(shè)施、設(shè)備之設(shè)置以及衛(wèi)生、制程及品質(zhì)等管理均符合良好條件之專業(yè)指引,并藉適當(dāng)運(yùn)用危害分析重點(diǎn)管制( HACCP)系統(tǒng)之原則,以防范在不衛(wèi)生條件、可能引起污染或品質(zhì)劣化之環(huán)境下作業(yè),并減少作業(yè)錯(cuò)誤發(fā)生及建立健全的品保體系,以確保飲料之安全衛(wèi)生及穩(wěn)定產(chǎn)品品質(zhì)。 食品添加物:指食品在制造、加工、調(diào)配、包裝、運(yùn)送、貯存等過程中,用以著色、調(diào)味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品質(zhì) 、促進(jìn)發(fā)酵、增加稠度(甚至凝固)、增加營養(yǎng)、防止氧化或其它用途而添加或接觸于食品之物質(zhì)。 易腐敗即食性成品:指以常溫或冷藏流通、保存期間短,且不須再經(jīng)任何方式之處理或僅經(jīng)簡單加熱,即可直接供人食用之成品。 水處理室:指經(jīng)原水處理之水再經(jīng)過濾除菌(如精密過濾、超過濾、逆滲透等)或殺菌(如加熱、臭氧、紫外線照射等)之場所。 管制作業(yè)區(qū):指清潔度要求較高,對(duì)人員與原材料之進(jìn)出及防止有害動(dòng)物侵入等,須有嚴(yán)密管制之作業(yè)區(qū)域,包括清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)。 外來雜物:指在制程中除原料之外,混入或附著于原料、半成品、成品或內(nèi)包裝材料之污物或令人厭惡,甚至致使食品失去其衛(wèi)生及安全性之物質(zhì)。一種食品之最高水分基準(zhǔn)系以水活性( aw)為依據(jù)。 區(qū)隔:較隔離廣義,包括有形及無形之區(qū)隔手段。 ,排水道應(yīng)有適當(dāng)斜度,且不得有嚴(yán)重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長有害動(dòng)物而造成食品污染之虞者。 制造作業(yè)場所內(nèi)設(shè)備與設(shè)備間或設(shè)備與墻壁之間,應(yīng)有適當(dāng)之信道或工作空間,其寬度應(yīng)足以容許工作人員完成工作(包括清洗和消毒),且不致因衣服或身體之接觸而污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。 。 ,惟必須加以嚴(yán)格管制,以防污染食品。 ,且應(yīng)有防止逆流之設(shè)計(jì)。 墻壁與門窗 、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑(但密閉式發(fā)酵桶等,實(shí)際上可在室外工作之場所不在此限)。 通風(fēng)設(shè)施 、包裝及貯存等場所應(yīng)保持通風(fēng)良好,必要時(shí)應(yīng)裝設(shè)有效之換氣設(shè)施,以防止室內(nèi)溫度過高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生,并保持室內(nèi)空氣新鮮。 儲(chǔ)水槽(塔、池)應(yīng)以無毒,不致污染水質(zhì)之材料構(gòu)筑,并應(yīng)有防污染之措施。必要時(shí)應(yīng)提供適當(dāng)溫度之溫水或熱水及冷水并裝設(shè)可調(diào)節(jié)冷熱水之水龍頭。 ,應(yīng)具有防止逆流、有 害動(dòng)物侵入及臭味產(chǎn)生之裝置。 應(yīng)有足夠大小之空間,以便員工更衣之用﹐并應(yīng)備有可照全身之更衣鏡、潔塵設(shè)備及數(shù)量足夠之個(gè)人用衣物柜及鞋柜等。 廁所 應(yīng)設(shè)于適當(dāng)而方便之地點(diǎn),其數(shù)量應(yīng)足供員工使用。 食品接觸面應(yīng)平滑、無凹陷或裂縫,以減少食品碎屑、污垢及有機(jī)物之聚積,使微生物之生長減至最低程度。 貯存、運(yùn)送及制造系統(tǒng)(包括重力、氣動(dòng)、密閉及自動(dòng)系統(tǒng))之設(shè)計(jì)與制造,應(yīng)使其能維持適當(dāng)之衛(wèi)生狀況。 品管設(shè)備 ,供例行之品管檢驗(yàn)及判定原料、半成品及成品之衛(wèi)生品質(zhì)。勞工安全管理負(fù)責(zé)人則掌管工廠安全與防護(hù)等工作。 食品衛(wèi)生管理法第 22 條規(guī)定之食品制造工廠,應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生管理人員,其資格及辦理事項(xiàng)應(yīng)符合行政院衛(wèi)生署「食品制造工廠衛(wèi)生管理人員設(shè)置辦法」有關(guān)規(guī)定。 各部門管理人員應(yīng)忠于職責(zé)、以身作則,并隨時(shí)隨地督導(dǎo)及教育所屬員工確實(shí)遵照既定之作業(yè)程序或規(guī)定執(zhí)行作業(yè)。 排水溝應(yīng)隨時(shí)保持通暢,不得有 淤泥蓄積,廢棄物應(yīng)作妥善處理。 作業(yè)中產(chǎn)生之蒸汽,不得讓其長時(shí)滯留廠內(nèi),應(yīng)以有效設(shè)施導(dǎo)至廠外。處理廢棄物之機(jī)器設(shè)備應(yīng)于停止運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)立即清洗消毒。 所有食品接觸面,包括用具及設(shè)備與食品接觸之表面,應(yīng)盡可能時(shí)常予以消毒,消毒后要徹底清洗,以保護(hù)食品免遭消毒劑之污染。 已清洗與消毒過之可移動(dòng)設(shè)備和用具,應(yīng)放在能防止其食品接觸面再受污染之適當(dāng)場所,并保持適用狀態(tài)。 工作中不得有抽煙、嚼檳榔或口香糖、飲食及其它可能污染食品之行為。若要進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)時(shí),應(yīng)符合現(xiàn)場工作人員之衛(wèi)生要求。 應(yīng)教育、訓(xùn)練員工依制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè),使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。 所使用之食品添加物應(yīng)為經(jīng)行政院衛(wèi)生署查驗(yàn)登記合格且標(biāo)示完整之產(chǎn)品。 (如時(shí)間、溫度、水活性、 pH、壓力、流速等)及制造過程(如冷凍、冷藏、脫水、熱處理及酸化等), 以確保不致因機(jī)械故障、時(shí)間延滯、溫度變化及其它因素使食品腐敗或遭受污染。 ,以防止加工中或貯存中食品被原料或廢料 等污染。 調(diào)配完成之半成品,置于貯存桶時(shí)應(yīng)防患外來雜物之污染及貯存時(shí)間勿過久,若須冷藏時(shí),應(yīng)控制貯存品溫于 7℃以下。 應(yīng)對(duì)制程中之異常采取適當(dāng)之處置措施及檢討防止再發(fā)并作記錄。使用過者不得再用,但玻璃瓶及不銹鋼容器等不在此限,惟再使用前應(yīng)徹底清洗消毒、再洗凈和檢查。 品質(zhì)管制紀(jì)錄應(yīng)以適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法處理。 ,惟有改變供貨商或規(guī)格時(shí),應(yīng)重新由供貨商提供檢驗(yàn)報(bào)告。 包裝水(含礦泉水及包裝飲用水)工廠,其原料水之水源水質(zhì)應(yīng)符合行政院環(huán)境保護(hù)署之水源水質(zhì)檢驗(yàn)規(guī)定。 調(diào)配后應(yīng)對(duì)半成品之外觀、風(fēng)味、糖度、酸度及夾雜物等作檢驗(yàn),以確認(rèn)有無異常。 成品之品質(zhì)管制 成品之品質(zhì)管制,應(yīng)詳訂成品之品質(zhì)規(guī)格﹑檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法。 11 倉儲(chǔ)與運(yùn)輸管制 儲(chǔ)運(yùn)作業(yè)與衛(wèi)生管制 、雨淋、激烈的溫度或濕度變動(dòng)與撞擊等,以防止食品之成分、含量、品質(zhì)及純度 受到不良之影響,而能將食品品質(zhì)劣化程度保持在最低限之情況下。 倉庫出貨順序,宜遵行先進(jìn)先出之原則。 12 標(biāo)示 「食品衛(wèi)生管理法」;該法未規(guī)定者,適用其它中央主管機(jī)關(guān)相關(guān)之法令規(guī)章之規(guī)定。經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)公告指定須標(biāo)示制造日期、保存期限或保存條件者,應(yīng)一并標(biāo)示之。 13 客訴處理與成品回收 ,對(duì)顧客提出之書面或口頭抱怨與建議,品質(zhì)管制負(fù)責(zé)人(必要時(shí),應(yīng)協(xié)調(diào)其它有關(guān)部門)應(yīng)即追查原因,妥予改善,同時(shí)由公司派人向提出抱怨或建議之顧客說明原因(或道歉)與致意。 ,每項(xiàng)紀(jì)錄均應(yīng)由執(zhí)行人員及有關(guān)督導(dǎo)復(fù)核人員簽章,簽章以采用簽名方式為原則,如采用蓋章 方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。 管理制度之訂定、修正及廢止 工廠應(yīng)建立食品 GMP相關(guān)管理制度之訂定、修正及廢止之作業(yè)程序,以確保執(zhí)行品質(zhì)作業(yè)人員持有有效版本之作業(yè)文件,確實(shí)據(jù)以執(zhí)行,并作成紀(jì)錄。 水質(zhì)。 ,惟該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)項(xiàng)目須為行政院環(huán)境保護(hù)署環(huán)境檢驗(yàn) 所認(rèn)可之代檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及認(rèn)可之項(xiàng)目。如有變更包材或供貨商者。 化學(xué)性檢測項(xiàng)目: :砷、鉛、鋅、銅、汞、鎘 :鈉(營養(yǎng)標(biāo)示用) 食品衛(wèi)生 標(biāo)準(zhǔn)與 CNS217000或 CNS12852所列標(biāo)準(zhǔn)如有不同時(shí),依較嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)辦理。 GMP現(xiàn)場評(píng)核時(shí)判定缺點(diǎn)條文之參考依據(jù)。(),() □ □ □ 、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長有害動(dòng)物而造成食品污染之虞者。 () □ □ □ ,以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、食品貯存、物料貯存及人員作息等。 () □ □ □ 制造作業(yè)場所于作業(yè)中有液體流至地面作業(yè)環(huán)境經(jīng)常潮濕或以水洗方式清洗作業(yè)之區(qū)域,其地面應(yīng)有適當(dāng)之排水斜度(應(yīng)在 1/100以上)。應(yīng)使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑。 () □ □ □ 一般作業(yè)區(qū)照明 110 米燭光以上,管制作業(yè)區(qū)作業(yè)面 220 米燭光以上,而檢查作業(yè)臺(tái)面 540 米燭光以上,使用之光源應(yīng)不致于改變食品之顏色。其水質(zhì)每年至少一次應(yīng)向政府公告認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)。水龍頭開關(guān)應(yīng)采用 能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。 () □ □ □ 倉庫構(gòu)造應(yīng)能適當(dāng)保管食品或材料,堅(jiān)固,大小足供作業(yè)順暢,維持整潔并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。() □ □ □ ,必要時(shí)應(yīng)記錄濕度。 () □ □ □ 廠房內(nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動(dòng)物時(shí),應(yīng)追查并杜絕其來源(撲滅方法以不致污染食品等為原則)。 (),() □ □ □ □ ,其材質(zhì)應(yīng)由不會(huì)產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕,可承受重復(fù)清洗和消毒等。負(fù)責(zé)人應(yīng)有適當(dāng)學(xué)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 () □ □ □ 不必要器材等不可長期堆置于廠房空地(包括道路),并不可以有其它足以讓有害動(dòng)物孳生之場所。 (),() □ □ □ □ 。 6 制程管理 □ □ □ 、訓(xùn)練員工依照制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè),使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。冷凍者 18℃以下;冷藏者 7℃以下、凍結(jié)點(diǎn)以上(但生鮮蔬果等不在此限)。 () □ □ □ 用于輸 送、裝載或貯存食品之設(shè)備、容器及用具,如由一般作業(yè)區(qū)進(jìn)入管制作業(yè)區(qū),應(yīng)有適當(dāng)之清洗與消毒措施,以防止食品遭受污染。 () □ □ □ 充填后須再行后殺菌處理時(shí),不可延滯過久,致品溫 下降。 ()
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