【正文】 分 風(fēng)味 色澤 外來(lái)雜物 保溫試驗(yàn)（金屬罐、鋁箔包裝產(chǎn)品適用） 冷藏產(chǎn)品及碳酸飲料應(yīng)作微生物檢驗(yàn) 包裝水成品應(yīng)檢驗(yàn)下列項(xiàng)目： 內(nèi)容量 pH 值 風(fēng)味 外來(lái)雜物 微生物檢驗(yàn)：應(yīng)檢測(cè)總生菌數(shù)、大腸桿菌群、糞便性鏈球菌及綠膿桿菌，必要時(shí)加驗(yàn)可能發(fā)生之病原菌。必要時(shí)，應(yīng)做成品之保存性試驗(yàn)，以檢測(cè)其保存性。 成品不得含有毒或有害人體健康之物質(zhì)或外來(lái)雜物，并應(yīng)符合現(xiàn)行法定產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 11 倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸管制 儲(chǔ)運(yùn)作業(yè)與衛(wèi)生管制 、雨淋、激烈的溫度或濕度變動(dòng)與撞擊等，以防止食品之成分、含量、品質(zhì)及純度 受到不良之影響，而能將食品品質(zhì)劣化程度保持在最低限之情況下。如需低溫儲(chǔ)運(yùn)者，應(yīng)有低溫儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備。 為確保物品之品質(zhì)應(yīng)在適當(dāng)之溫、濕度等條件下貯存。 倉(cāng)儲(chǔ)中之物品應(yīng)定期查看，如有異狀應(yīng)及早處理，并應(yīng)有溫度（必要時(shí)濕度）紀(jì)錄。 倉(cāng)庫(kù)出貨順序，宜遵行先進(jìn)先出之原則。 應(yīng)訂定防止物品之品質(zhì)受到不良環(huán)境因素影響之運(yùn)輸方式： 須冷藏之瓶裝或紙盒裝飲料應(yīng)以具冷藏設(shè)備之運(yùn)輸車運(yùn)輸。 易受損之瓶裝、紙盒裝或鋁箔包裝成品應(yīng)有適當(dāng)之防護(hù)措施，防運(yùn)輸之碰撞、擠壓而致影響品質(zhì)安全。 進(jìn)貨用之容器、車輛應(yīng)檢查，以免造成原料或廠區(qū)之污染。 12 標(biāo)示 「食品衛(wèi)生管理法」；該法未規(guī)定者，適用其它中央主管機(jī)關(guān)相關(guān)之法令規(guī)章之規(guī)定。自定其名稱者，其名稱應(yīng)與主要原料有關(guān)。 。 、地址及消費(fèi)者服務(wù)專線或制造工廠電話號(hào)碼。經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)公告指定須標(biāo)示制造日期、保存期限或保存條件者，應(yīng)一并標(biāo)示之。 ：以明碼或暗碼表示生產(chǎn)批號(hào)，據(jù)此可追溯該批產(chǎn)品之原始生產(chǎn)資料。 ：應(yīng)符合中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) CNS3192（包裝食品標(biāo)示）、 CNS2377（水果及蔬菜汁飲料）、 CNS976（食品罐頭檢驗(yàn)法總則）。 （ Bar code）。 13 客訴處理與成品回收 ，對(duì)顧客提出之書面或口頭抱怨與建議，品質(zhì)管制負(fù)責(zé)人（必要時(shí)，應(yīng)協(xié)調(diào)其它有關(guān)部門）應(yīng)即追查原因，妥予改善，同時(shí)由公司派人向提出抱怨或建議之顧客說(shuō)明原因（或道歉）與致意。 ，并注明產(chǎn)品名稱、批號(hào)、數(shù)量、理由、處理日期及最終處置方式。 14 紀(jì)錄處理 定期檢查結(jié)果外，應(yīng)填報(bào)衛(wèi)生管理日志，內(nèi)容包括當(dāng)日?qǐng)?zhí)行的清洗消毒工作及人員之衛(wèi)生狀況，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 ，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 ，每項(xiàng)紀(jì)錄均應(yīng)由執(zhí)行人員及有關(guān)督導(dǎo)復(fù)核人員簽章，簽章以采用簽名方式為原則，如采用蓋章 方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。 所有制造和品管紀(jì)錄應(yīng)分別由制造和品管部門審核，以確定所有作業(yè)均符合規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)立刻處理。 15 管理制度之建立與稽核 GMP管理制度，對(duì)組織及推動(dòng)制度之設(shè)計(jì)及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。 ，須經(jīng)適當(dāng)之訓(xùn)練，并作成紀(jì)錄。 管理制度之訂定、修正及廢止 工廠應(yīng)建立食品 GMP相關(guān)管理制度之訂定、修正及廢止之作業(yè)程序，以確保執(zhí)行品質(zhì)作業(yè)人員持有有效版本之作業(yè)文件，確實(shí)據(jù)以執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 ，修正時(shí)亦同。 以自來(lái)水為水源者，得免附左列證明文件。 、工業(yè)區(qū)、商業(yè)區(qū)或其它足以造成污染 之農(nóng)、林、牧等地區(qū)。 水質(zhì)。 ，其深水抽取泵及其管件應(yīng)使用不銹鋼或不致污染水質(zhì)之材質(zhì)構(gòu)成。 ，其取水之管件應(yīng)使用不銹鋼或不致污染水質(zhì)之材質(zhì)構(gòu)成。 方式認(rèn)證者，應(yīng)提供水源與其鄰近地區(qū)之關(guān)系位置資料，如地籍圖與航照?qǐng)D (應(yīng)以涵蓋水源取水口周圍十公里范圍內(nèi)之最新版 1/5,000－ 1/10,000 臺(tái)灣地區(qū)相片基本圖或送審前二年之實(shí)測(cè)1/5,000－ 1/10,000 地形圖標(biāo)示 )。 ，惟該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)項(xiàng)目須為行政院環(huán)境保護(hù)署環(huán)境檢驗(yàn) 所認(rèn)可之代檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及認(rèn)可之項(xiàng)目。 水管導(dǎo) 入工廠 導(dǎo)水管宜使用不銹鋼或不致產(chǎn)生毒素、臭味、異味等污染原料水之材質(zhì)構(gòu)成，且應(yīng)有適當(dāng)之保護(hù)措施。 除菌 應(yīng)符合 CNS12700（已包裝礦泉水）或 CNS12852（包裝飲用水）之規(guī)定。 塑料原料（含安定劑）合乎食品級(jí)之來(lái)源證明。如有變更包材或供貨商者。 清洗 除菌 清洗除菌方法應(yīng)避免導(dǎo)致容器變形或污染物質(zhì)溶出。 清洗 除菌 密封 除菌方法應(yīng)避免造成密封膠變性 。 成品檢驗(yàn) 依據(jù)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之「包裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)」及 CNS12700或 CNS12852之規(guī)定辦理。 化學(xué)性檢測(cè)項(xiàng)目： ：砷、鉛、鋅、銅、汞、鎘 ：鈉（營(yíng)養(yǎng)標(biāo)示用） 食品衛(wèi)生 標(biāo)準(zhǔn)與 CNS217000或 CNS12852所列標(biāo)準(zhǔn)如有不同時(shí)，依較嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)辦理。 留樣保存試驗(yàn)：每批成品應(yīng)留樣保存至該成品保存期限之后，以追蹤及確認(rèn)該批產(chǎn)品之品質(zhì)。 GMP飲料專則之規(guī)定。 ，其大小以清晰明確、容易辨識(shí)為原則。 GMP現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核時(shí)判定缺點(diǎn)條文之參考依據(jù)。 嚴(yán) 重 缺 點(diǎn) 主 要 缺 點(diǎn) 次 要 缺 點(diǎn) 輕 微 缺 失 評(píng) 核 項(xiàng) 目 備 注 1 廠區(qū)環(huán)境 □ □ □ □ ，鄰近道路應(yīng)鋪設(shè)柏油等防塵土飛揚(yáng)，否則應(yīng)有有效的食品污染防止措施。地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等，以避免成為污染源。(),(),() □ □ □ 、畜及其它寵物，惟警戒用犬除外，但 應(yīng)適當(dāng)管理。(),() □ □ □ 、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長(zhǎng)有害動(dòng)物而造成食品污染之虞者。 (),() □ □ □ □ ，否則應(yīng)有嚴(yán)格之食品污染防治措施。且 水源水質(zhì)應(yīng)符合中央主管機(jī)關(guān)之規(guī)定，并定期作自主微生物檢驗(yàn)。 () □ □ GMP目的者。 () □ □ □ ，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、食品貯存、物料貯存及人員作息等。如有設(shè)置病原菌操作場(chǎng)所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。 (),() □ □ □ 、耐用、易于維修、維持干凈（屋頂、墻壁、地面及排水設(shè)施等有破損應(yīng)即修補(bǔ)）。 (),() □ □ 高濕度作業(yè)場(chǎng)所之 插座及電源開(kāi)關(guān)宜采用具防水功能者。 () □ □ □ 制造作業(yè)場(chǎng)所于作業(yè)中有液體流至地面作業(yè)環(huán)境經(jīng)常潮濕或以水洗方式清洗作業(yè)之區(qū)域，其地面應(yīng)有適當(dāng)之排水斜度（應(yīng)在 1/100以上）。必要時(shí)廢水應(yīng)予適當(dāng)處理。排水溝之側(cè)面和底面接合處應(yīng)有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3 公分以上）。 (),() □ □ □ 屋內(nèi)排水溝之流向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)，且應(yīng)有防止逆流之設(shè)計(jì)。應(yīng)使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑。(),(),() □ □ □ □ 樓梯或橫越生產(chǎn)線之跨道應(yīng)避免為污染源之一，并有安全設(shè)施。 () □ □ □ 作業(yè)中需要打開(kāi)之窗戶應(yīng)裝設(shè)易拆卸清洗且具有防護(hù)食品污染功能之不生銹紗網(wǎng)，但清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在作業(yè)中不得打開(kāi)窗戶。）。 () □ □ □ 一般作業(yè)區(qū)照明 110 米燭光以上，管制作業(yè)區(qū)作業(yè)面 220 米燭光以上，而檢查作業(yè)臺(tái)面 540 米燭光以上，使用之光源應(yīng)不致于改變食品之顏色。易腐敗實(shí)時(shí)性成品或低溫運(yùn)銷成品之清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)裝設(shè)空氣調(diào)節(jié)設(shè)備。 (),() □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)之排（進(jìn)）氣口應(yīng)裝設(shè)防止有害動(dòng)物侵入裝置，易于拆卸清洗或換新，進(jìn)排氣或風(fēng)扇風(fēng)向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)。必要時(shí)應(yīng)有貯水設(shè)備，其材質(zhì)應(yīng)無(wú)毒、不污染水質(zhì)，并應(yīng)有保護(hù)措施。其水質(zhì)每年至少一次應(yīng)向政府公告認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)。(),(),() □ □ □ □ 凡與食品直接接觸及用來(lái)調(diào)配飲料之用水，應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ 非飲用水之管路（如冷卻水等）與制造用水管路應(yīng)以顏色區(qū)分，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。并應(yīng)有簡(jiǎn)明易懂之洗手方法標(biāo)示。水龍頭開(kāi)關(guān)應(yīng)采用 能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。(),() □ □ □ □ ﹐室內(nèi)宜有泡鞋池或鞋底潔凈設(shè)備﹐惟包裝水工廠應(yīng)獨(dú)立設(shè)置洗手消毒室（需保持干燥之作業(yè)場(chǎng)所得設(shè)置換鞋設(shè)施）。 (),() □ □ □ 廁所應(yīng)設(shè)于適當(dāng)且方便地點(diǎn)，足供員工使用，排氣良好、適當(dāng)照明。(),(),() □ □ □ ，易清洗、消毒之材料構(gòu)筑，并應(yīng)符合 至 。 () □ □ □ 倉(cāng)庫(kù)構(gòu)造應(yīng)能適當(dāng)保管食品或材料，堅(jiān)固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。(),() □ □ □ 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)依貯存性質(zhì)不同，分別按批整齊的堆置適 當(dāng)標(biāo)識(shí)。使貯藏物品距離墻壁、地面均在 5 公分以上，以利空氣流通及物品搬運(yùn)。庫(kù)內(nèi)并應(yīng)經(jīng)常整理、整頓，保持清潔、避免積水。() □ □ □ ，必要時(shí)應(yīng)記錄濕度。 () □ □ □ 。 (),(),() □ □ □ □ 清潔劑、消毒劑應(yīng)證實(shí)在 使用狀態(tài)下安全而適用，有固定場(chǎng)所、上鎖、專人管理。 (),(),() □ □ □ □ 食品添加物應(yīng)設(shè)專柜，專人管理、專冊(cè)登錄使用情形，使用應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ 廠房?jī)?nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動(dòng)物時(shí)，應(yīng)追查并杜絕其來(lái)源（撲滅方法以不致污染食品等為原則）。大量時(shí)應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外處理。 () □ □ GMP目的者。(),(),() □ □ □ 、無(wú)凹陷或裂縫，設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、易排水、易保持干燥，并盡可能時(shí)常予清洗、消毒，注意無(wú)消毒劑之污染。 (),() □ □ □ □ ，其材質(zhì)應(yīng)由不會(huì)產(chǎn)生毒素、無(wú)臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕，可承受重復(fù)清洗和消毒等。 () □ □ □ ，應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能，且須準(zhǔn)確，并定期校正。 (),() □ □ □ （導(dǎo)入食品或用于清潔食品接觸面等）應(yīng)經(jīng)適當(dāng)處理。 () □ □ GMP目的者。負(fù)責(zé)人應(yīng)有適當(dāng)學(xué)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。(),() □ □ □ 若從事金屬罐裝飲料之制造﹐應(yīng)設(shè)置罐頭卷封﹑殺菌技術(shù)及殺菌管理人員，并經(jīng)政府認(rèn)定機(jī)構(gòu)訓(xùn)練合格。 () □ □ □ 應(yīng)訂定年度教育訓(xùn)練計(jì)畫（廠內(nèi)及廠外），據(jù)以執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理 □ □ □ □ ，規(guī)定檢查時(shí)間、項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ 不必要器材等不可長(zhǎng)期堆置于廠房空地（包括道路），并不可以有其它足以讓有害動(dòng)物孳生之場(chǎng)所。 (),() □ □ □ 、加工調(diào)理場(chǎng)等開(kāi)工時(shí)應(yīng)每天清洗，必要時(shí)予以消毒。若以雙手直接處理不再 經(jīng)加熱即行食用之食品時(shí)，應(yīng)穿戴 手套或徹底洗凈、消毒手部。 (),(),(),() □ □ □ ，必要時(shí)戴口罩。 (),() □ □ □ □ 。 () □ □ □ 收工后，使用過(guò)設(shè)備和用具應(yīng)清洗干凈。清洗、消毒過(guò)后應(yīng)放在不受污染之適當(dāng)場(chǎng)所，保持適用狀態(tài)，清洗用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)訪客出入應(yīng)適當(dāng)管理（符合現(xiàn)場(chǎng)工作人員衛(wèi)生要求）。 6 制程管理 □ □ □ 、訓(xùn)練員工依照制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。不合格者應(yīng)分別貯放，明確標(biāo)識(shí)。 () □ □ □ □ ，必要時(shí)加以選別去除具缺點(diǎn)者及外來(lái)雜物。 (),() □ □ □ ，應(yīng)嚴(yán)防微生物再污染。冷凍者 18℃以下；冷藏者 7℃以下、凍結(jié)點(diǎn)以上（但生鮮蔬果等不在此限）。若使用前必須解凍時(shí)，應(yīng)在能防止品質(zhì)劣化之條件下進(jìn)行，原料使用應(yīng)依先進(jìn)先出之原則。() □ □ □ □ ，殺菌、照射、低溫消毒、冷凍、冷藏、控制 pH、或水活性等消滅有害微生物的方法應(yīng)適當(dāng)且足夠。以防止食品腐敗或遭受污染。 () □ □ □ 用于輸 送、裝載或貯存食品之設(shè)備、容器及用具，如由一般作業(yè)區(qū)進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)，應(yīng)有適當(dāng)之清洗與消毒措施，以防止食品遭受污染。() □ □ □ 應(yīng)采取有效措施以防止金屬或其它外來(lái)夾雜物混入食品中。() □ □ □ pH來(lái)防止有害微生物生長(zhǎng)者，應(yīng)調(diào)節(jié)并維持 pH在。 () □ □ □ 調(diào)配完成之半成品，置于貯存桶時(shí)應(yīng)注意異物之污染或貯存時(shí)間勿過(guò)久，若需冷藏時(shí)，應(yīng)控制貯存品溫在 7℃以下。 () □ □ □ 充填后須再行后殺菌處理時(shí)，不可延滯過(guò)久，致品溫 下降。(),() □ □ □ 密封作業(yè)應(yīng)對(duì)開(kāi)機(jī)后首先產(chǎn)制之制品加強(qiáng)檢查，于制程中亦應(yīng)定時(shí)檢查封口之安全性，并作成紀(jì)錄。() □ □ GMP目的者。() □ □ □ ，應(yīng)對(duì)要求條件加以審查，以確保要求事項(xiàng)已適切的明文規(guī)定。 ()