gmp-批生產(chǎn)記錄管理制度(編輯修改稿)
2025-06-19 01:14 本頁面
【文章內容簡介】 部負責人批準后執(zhí)行。批生產(chǎn)記錄的 制定、審核、批準、修改、收回、保存等，應遵循《 GMP 文件的制定、審批、頒發(fā)管理規(guī) **中藥制品公司 管理標準 生產(chǎn)管理 文件名稱 批生產(chǎn)記錄管理制度 編 碼 SMP00000 編 碼 32 定》要求； 批生產(chǎn)記錄在下列情況下應進行修改： 生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)實際情況發(fā)生改變時； 質量標準和包裝設計發(fā)生變更時； 國家相關法規(guī)要求變更時； 新批生產(chǎn)記錄下發(fā)時，應從各相應部門及時收回舊批生產(chǎn)記錄，以保證工作現(xiàn)場只有現(xiàn)行的批生產(chǎn)記錄。 4. 批生產(chǎn)記錄 主要內容 : 產(chǎn)品特征內容：產(chǎn)品名稱、規(guī)格等 ； 指令基本內容：批號、計劃產(chǎn)量、生產(chǎn)操作方法、質量 要求 、作業(yè)順序、 SOP 編號、生產(chǎn)工序 、設備及其編號等 ； 記錄表
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