gmp-批生產(chǎn)記錄管理制度(已改無錯字)
2023-06-26 01:14:46 本頁面
【正文】 格內(nèi)容：物料名稱、 生產(chǎn)加工數(shù)量 、 操作 人與復 核人簽名、開始生產(chǎn)日期與時間、 炮制過程 記錄、生產(chǎn)結束日期與時間、生產(chǎn)過程控制記錄、各相關生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、退料記錄、異常、偏差問題分析解釋處理及結果記錄、特殊問題記錄 、清場記錄、原輔料編號及成品檢驗報告 等 ； 5. 批生產(chǎn)記錄的填寫 、復核 與審核 : 填寫生產(chǎn)記錄按《記錄的填寫規(guī)定》 的要求 進行 填寫； 復核生產(chǎn)記錄的注意事項 ： 必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)復核 ； 必須將記錄內(nèi)容與生產(chǎn)工藝規(guī)程，崗位操作規(guī)程對照復核 ； 上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號、容器號必須一致、正確 ； 對生產(chǎn)記錄中不符合要求的 填寫方法、必須由填寫人更正并簽字 ； 若發(fā)現(xiàn)異常情況必須查明原因，做出合理的說明，并作詳細的記錄、經(jīng)辦人、復核人簽
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