【總結(jié)】題目:物料貯存期限管理制度生效日期:00--012起草:日期:QA審閱:審核:日期:編訂部門:批準(zhǔn):日期:分發(fā)部門:分發(fā)日期:發(fā)放份數(shù):目的:建立物料貯存期的監(jiān)控管理程序。范圍:規(guī)定貯存期(有效期)的輔料、中藥材、飲片包裝材料。責(zé)任:QA檢查員、倉管員。內(nèi)容:
2024-08-18 22:27
【總結(jié)】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱中間產(chǎn)品存放、交接管理制度編碼頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部目的:規(guī)范中間產(chǎn)品存放、交接的管理,保證中間產(chǎn)品質(zhì)量,
2024-09-05 09:22
【總結(jié)】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----設(shè)備管理文件名稱設(shè)備技術(shù)檔案管理制度編碼SMP-SB-007-00頁數(shù)1-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門企管辦分發(fā)部門檔案室目的:建立設(shè)備技術(shù)檔案管理制度,確保設(shè)備技
2024-11-13 23:53
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程:規(guī)范生產(chǎn)過程中記錄文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、保管的管理程序。:適用于本公司的所有劑型、品種的批生產(chǎn)記錄。:相關(guān)車間崗位操作人、崗位負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)程;車間主任、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)在實際工作貫徹落實本規(guī)程;質(zhì)量管
2025-05-14 01:14
【總結(jié)】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱產(chǎn)品工藝規(guī)程制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放及變更管理制度編碼SMP-SC-001-00頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部(車間)目
2024-11-12 18:27
【總結(jié)】生產(chǎn)管理GMP知識講座系列之二生產(chǎn)管理新版GMP的背景新版GMP的特點(1)吸收國際先進經(jīng)驗、引用國際標(biāo)準(zhǔn)、盡可能和國際接軌,主要是參照歐盟、WHOGMP規(guī)范范本修訂,在無菌附錄里,直接引用歐盟和WHO的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。其結(jié)構(gòu)與美國FDA的GM
2025-02-06 20:04
【總結(jié)】受控狀態(tài):頒發(fā)部門GMP文件管理制度接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的制定GMP文件管理制度,以規(guī)范本企業(yè)GMP文件的管理工作,使文件管理全過
2025-04-07 05:48
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)變更控制管理制度一、目的:建立變更控制管理。確保所作的變更不影響已驗證過的狀態(tài),且符合現(xiàn)行內(nèi)控文件、注意標(biāo)準(zhǔn)及藥事管理的要求。二、適用范圍:適用于廠房、設(shè)備設(shè)施、介質(zhì)、工藝、系統(tǒng)及指令性文件的變更。三、責(zé)任者:生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、總工程師、車間主任。四、正文:
2024-09-05 09:21
【總結(jié)】GMP自檢管理制度接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的制訂一個廠內(nèi)的GMP自檢制度,發(fā)現(xiàn)缺陷,糾正偏差,提出改進建議和措施,確保生產(chǎn)和質(zhì)量符合GMP各項規(guī)定要求。2
2025-04-24 13:07
【總結(jié)】質(zhì)量風(fēng)險管理制度1.目的:樹立風(fēng)險意識,分析查找質(zhì)量風(fēng)險并加以控制,力求把風(fēng)險導(dǎo)致的各種不利后果減少到最低程度,使之符合產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的要求。2.范圍:產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi),應(yīng)用于與藥物質(zhì)量相關(guān)的所有方面,包括原料、溶劑、賦形劑、包裝材料和標(biāo)簽的使用,開發(fā)、生產(chǎn)、發(fā)放和檢查及遞交/評審過程。3.職責(zé):風(fēng)險管理由相關(guān)部門包括:質(zhì)量保
2024-09-09 09:25
【總結(jié)】**中藥有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)----物料管理文件名稱倉庫管理制度編碼SMP-WL-006-OO頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門供應(yīng)部分發(fā)部門質(zhì)保部、各倉庫、目的:建立倉庫管理制度,規(guī)范物
2025-05-14 01:04
【總結(jié)】:頒發(fā)部門GMP文件管理制度接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的制定GMP文件管理制度,以規(guī)范本企業(yè)GMP文件的管理工作,使文件管理全過程符合國家“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”要求,保證藥品生產(chǎn)各工作場所使
2025-04-23 03:26
【總結(jié)】第一篇:GMP人員衛(wèi)生管理制度 人員衛(wèi)生管理制度 目的:保證人員衛(wèi)生,減少人員對藥品的污染。 適用范圍:從事藥物或中間體的生產(chǎn)人員衛(wèi)生的管理。 責(zé)任者:生產(chǎn)操作人員。 ,以后每年體檢一次,并...
2024-10-13 15:50
【總結(jié)】文件記錄管理制度目的為了在對公司文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、運行識別、廢除、保存等進行規(guī)范化管理,特制定本制度。范圍本制度適用于本公司各部門所有文件和其他外來外發(fā)文件的管理。職責(zé)行政管理部文印室負(fù)責(zé)對文件編碼、標(biāo)識、文件格式原件(電子版)存檔、發(fā)放記錄、控制管理、廢除文件回收等管理工作。公司機密、機要文件均由總
2024-09-09 14:52