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2025-02-04 20:04 本頁面
【正文】 2023年 2月 25日星期六 6時 17分 49秒 06:17:4925 February 2023 ? 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。勝人者有力，自勝者強。 , February 25, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 。 :17:4906:17Feb2325Feb23 ? 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 2023年 2月 25日星期六 6時 17分 49秒 06:17:4925 February 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 :17:4906:17:49February 25, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 , February 25, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人?？蓪Νh(huán)境或設備控制視作中間控制的一部分。 ? 1驗證：證明任何操作規(guī)程（或方法）、生產工藝或系統(tǒng)能夠達到預期結果的一系列活動。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間。（無菌藥品、非無菌藥品、原料藥） ? 批號：用于識別一個特定批的具有唯一性的數字和（或）字母的組合。 ? 待驗：指原輔料 、 包裝材料 、 中間產品 、 待包裝產品或成品 ， 采用物理手段或其他有效方式將其隔離或區(qū)分 ， 在允許用于投料生產或上市銷售之前貯存 、 等待作出放行決定的狀態(tài) 。 ? 第二百一十五條 在 物料平衡檢查 中 ， 發(fā)現待包裝產品 、 印刷包裝材料以及成品數量 有顯著差異時 ， 應當進行調查 ， 未得出結論前 ， 成品不得放行 。 ? 第二百一十三條 包裝期間，產品的中間控制檢查 應當至少包括下述內容： （一）包裝外觀； （二）包裝是否完整； （三）產品和包裝材料是否正確； （四）打印信息是否正確； （五）在線監(jiān)控裝置的功能是否正常。 ? 第二百一十條 使用切割式標簽或在包裝線以外單獨打印標簽 ， 應當采取專門措施 ， 防止 混淆 。 ? —— 防污措施 ? 第二百零八條 產品分裝 、 封口后應當及時 貼簽 。 ? 第二百零四條 包裝操作前 ，還應當檢查所領用的 包裝材料 正確無誤，核對待包裝產品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數量、質量狀態(tài)，且與工藝規(guī)程相符。 清場記錄應當納入批生產記錄 。 生產操作前 ， 還應當核對物料或中間產品的名稱 、 代碼 、 批號和標識 ， 確保生產所用物料或中間產品正確且符合要求 。 （五）一些生產區(qū)域 操作人員 防護服 ； （六）采用 經過驗證 或已知有效的清潔和 去污染操作規(guī)程 進行設備清潔；必要時，應當對與物料直接接觸的設備表面的 殘留物進行檢測； （七）采用密閉系統(tǒng)生產； （八）干燥設備的 進風 應當 有空氣過濾器 ， 排風 應當 有防止空氣倒流裝置 ； （九）生產和清潔過程中應當 避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具 ；使用篩網時，應當有防止因篩網斷裂而造成污染的措施； （十）液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應當在規(guī)定時間內完成； （十一）軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產品應當規(guī)定貯存期和貯存條件。 ? 第一百九十五條 應當盡可能避免出現任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程的偏差 。除在標識上使用文字說明外，還可采用不同的顏色區(qū)分被標識物的狀態(tài)（如待驗、合格、不合格或已清潔等）。 ? 第一百八十九條 在生產的每一階段 ，
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