gmp-004倉(cāng)庫(kù)管理制度-wenkub.com
2025-05-10 01:04 本頁(yè)面
【正文】 不合格的輔料不得發(fā)放使用。 倉(cāng)庫(kù)所發(fā)物料包裝要完好，標(biāo)簽或標(biāo)志應(yīng)與物料一致，發(fā)料時(shí)要先進(jìn)先出，稱重計(jì)量。 輔料、包裝材料、成品應(yīng)分庫(kù)貯存，固體 輔料和液體輔料應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存，揮發(fā)性的物料應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┓珠_(kāi)儲(chǔ)存，對(duì)易燃、易爆、毒性大、腐蝕性強(qiáng)的危險(xiǎn)品應(yīng)設(shè)置危險(xiǎn)品庫(kù)，并隔離存放。 質(zhì)檢部接到倉(cāng)庫(kù)輔料請(qǐng)驗(yàn)單后，派取樣員按取樣要求取樣，取樣件重新封好，貼上取樣證。 輔料進(jìn)廠，由倉(cāng)管員按貨物憑證核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，目檢包裝是否完整，有否受潮、雨淋，標(biāo)簽是否完好，與貨物是否一致等。 制訂輔料標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有藥用標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)其藥用標(biāo)準(zhǔn) 。 題目：輔料管理制度 生效日期： 編碼： HG04005 起草： 日期： QA 審閱： 審核： 日期： 編訂部門： 批準(zhǔn)： 日期： 分發(fā)部門： 分發(fā)日期： 發(fā)放份數(shù)： 目的：建立公司藥品生產(chǎn)所需的輔料管理制度，保證購(gòu)進(jìn)的輔料符合公司的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。 4. 危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施 有醒目的“嚴(yán)禁煙火”及“危險(xiǎn)品”標(biāo)志，嚴(yán)禁在 20 米范圍內(nèi)動(dòng)火、吸煙。 3. 危險(xiǎn)品的保管 危險(xiǎn)品進(jìn)倉(cāng)前必須由裝卸人員和倉(cāng)管員共同檢查包裝是否完整，如發(fā)現(xiàn)包裝破壞、物料泄漏及其他異?，F(xiàn)象應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施修補(bǔ)或換裝。 ： 危險(xiǎn)品裝卸，運(yùn)輸人員操作前須穿戴相應(yīng)的防護(hù)用品。 山東華洋制藥有限公司 管理標(biāo)準(zhǔn) 物料管理 文件名稱 危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)管理制度 編 碼 SMPWL00600 頁(yè) 數(shù) 21 實(shí) 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準(zhǔn)人 制訂日期 審核日期 批 準(zhǔn) 日 期 制訂部門 質(zhì)保部 分發(fā)部門 危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)、 生產(chǎn)部、質(zhì)檢中心 目 的 : 確保安全生產(chǎn)。 2. 2倉(cāng)管員審核銷售部門簽發(fā)的提貨單，核對(duì)產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、收貨單位、收貨地點(diǎn)、開(kāi)票人員簽名、注意判斷提貨單的真 偽，必要時(shí)通過(guò)電話、電腦核對(duì)，確 1 **中藥有限公司 管理標(biāo)準(zhǔn) 銷售管理 文件名稱 成品藥的接收、入庫(kù)、 發(fā)貨管理制度 編 碼 SMPXS00100 頁(yè) 數(shù) 22 認(rèn)準(zhǔn)確無(wú)誤后，準(zhǔn)予提貨。 倉(cāng)庫(kù)管理員根據(jù)檢驗(yàn)室出示的成品檢驗(yàn)報(bào)告單，及質(zhì)保部簽發(fā)的《成品發(fā)放審核單》 RECQA00900 辦理入庫(kù)或退庫(kù)手續(xù)。 責(zé) 任：成品倉(cāng)庫(kù)員對(duì)制度的實(shí)施負(fù)責(zé)，倉(cāng)庫(kù)主管對(duì)本制度的存放執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。做到帳、物、卡一致。 倉(cāng)庫(kù)根據(jù)車間開(kāi)具的領(lǐng)料單備料，備料時(shí)應(yīng)核查名稱、規(guī)格、用量。 貨物的堆放，離墻、離地垛間等都必須留有一定距離，以便執(zhí)行先進(jìn)先出的發(fā)料原則。請(qǐng)驗(yàn)單上應(yīng)注明：名稱、編號(hào)或批號(hào)、規(guī)格、進(jìn)倉(cāng)日期、 來(lái)源、數(shù)量、請(qǐng)驗(yàn)部門、請(qǐng)驗(yàn)日期和請(qǐng)驗(yàn)人。 按廠制訂的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)包裝材
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