【總結(jié)】xxxxxx醫(yī)療科技有限公司2017年醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度1、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄(質(zhì)量管理人員)職責(zé)QMST-MS-001QMST-MS-002QMST-MS-003QMST-MS-004QMST-MS-005QMST-MS-006QMST-MS-007QMST-MS
2025-01-31 01:08
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄文件名稱 文件編號醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度 醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度 醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護(hù)管理制度 醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度 醫(yī)療器械銷售管理制度
2025-07-15 13:13
【總結(jié)】........醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄1、文件修訂申請表 32、文件發(fā)放記錄表 43、文件回收記錄表 54、文件銷毀申請表 65、文件銷毀記錄表 76、質(zhì)量管理體系問題改進(jìn)和措施跟蹤記錄 87、醫(yī)療器械群體不良事件基本信息表 9
2025-07-17 19:24
【總結(jié)】質(zhì)量管理制度及內(nèi)容示例質(zhì)量管理制度是企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《黑龍江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》要求和企業(yè)質(zhì)量工作的需要面制定的質(zhì)量規(guī)則,它對企業(yè)在經(jīng)營和服務(wù)的各環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理作出明確和嚴(yán)格的規(guī)定,它在企業(yè)的質(zhì)量管理中有權(quán)威性和約束力,是企業(yè)的重要文件,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度,應(yīng)包括以下內(nèi)容(12項(xiàng))1,業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量
2025-04-24 14:05
【總結(jié)】----醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)記錄培訓(xùn)日期培訓(xùn)地點(diǎn)主講人職務(wù)培訓(xùn)內(nèi)容內(nèi)容提要1、2、3、4、5、考核結(jié)果參加人員姓名所在部門職務(wù)考核方式考核結(jié)果補(bǔ)考結(jié)果
2025-05-28 19:47
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度根據(jù)《北京市經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的要求,企業(yè)需建立與醫(yī)療器械相關(guān)的管理制度文件及記錄。在此我們指出醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須遵守的示范內(nèi)容,供企業(yè)參考,企業(yè)還應(yīng)根據(jù)申報(bào)經(jīng)營產(chǎn)品的具體情況制訂相關(guān)條款和細(xì)則,使之能更符合各自企業(yè)的具體情況。一、醫(yī)療器械采購制度制度內(nèi)容的基本要求:1.供方必須具有工商部門核發(fā)的“營業(yè)執(zhí)照”,且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)
2025-07-18 19:28
【總結(jié)】醫(yī)療器械企業(yè)管理制度1.企業(yè)的法定代表人對公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任,應(yīng)熟悉和貫徹執(zhí)行國家對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章以及所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械的有關(guān)規(guī)定,為公司的各項(xiàng)質(zhì)量活動提供足夠的資源保證,并負(fù)責(zé)督促、檢查和評審。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人為公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人,其職能主要是:貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、
2025-07-17 19:22
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)管理評審計(jì)劃評審目的:評價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施,評審質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性評審范圍:本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)及質(zhì)量管理體系涉及到的各部分運(yùn)行現(xiàn)狀評審依據(jù):本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)/方針、目標(biāo)展開計(jì)劃/質(zhì)量管理體系涉及的標(biāo)準(zhǔn):質(zhì)量手冊
2024-12-15 20:58
【總結(jié)】首營企業(yè)審批表企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請?jiān)颍ê炞郑耗?/span>
2025-07-15 11:25
【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【總結(jié)】??????醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理第三部分經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理3/5/20231經(jīng)營企業(yè)的管理一、管理形式1、核發(fā)經(jīng)營企業(yè)許可證或備案表2、規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為3、實(shí)行年度驗(yàn)證3/5/20232經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督二、監(jiān)督形式1、按規(guī)定要求自查、互查、抽查2、有關(guān)執(zhí)法部門組織的大檢查3
2024-12-30 05:59
【總結(jié)】----退貨記錄產(chǎn)品名稱規(guī)格型號出廠編號生產(chǎn)日期生產(chǎn)單位退貨單位退貨日期退貨數(shù)量退貨原因簽字:年月日處理結(jié)果簽字:年月日--東方魔言科技(北京)有限公司
2025-08-03 18:50
【總結(jié)】----培訓(xùn)記錄QW-14-02NO:姓名任職部門培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容考試成績考核人
2025-05-29 20:27
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常檢查項(xiàng)目和記錄表說明:1.本檢查內(nèi)容分為關(guān)鍵項(xiàng)目和一般項(xiàng)目。檢查所有必檢項(xiàng)目并作出肯定或否定的評定,對作出否定評定的,應(yīng)當(dāng)說明事實(shí)依據(jù);2.該表一式兩份,一份當(dāng)場交相對人留存,一份由執(zhí)法機(jī)關(guān)存檔備案。被檢查企業(yè)名稱:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證編號:
【總結(jié)】附件1:醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表授權(quán)書?(以下簡稱授權(quán)人)現(xiàn)代表公司委任為企業(yè)管理者代表(以下簡稱管理者代表),任期自年月日至年月日止。授權(quán)人根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表的管理辦法》制定本授權(quán)
2025-07-17 19:16