【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 檢驗(yàn)報(bào)告由生產(chǎn)科負(fù)責(zé)收集、保管。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào) 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)形成為：主要使用部門代號(hào) — 質(zhì)量管理文件中的對(duì)應(yīng)文件章節(jié)號(hào) — 對(duì)應(yīng)記錄（表格）編號(hào) 質(zhì)量記錄的填寫 質(zhì)量記錄的填寫要及時(shí)、準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、字跡清 晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，就說明理由，并將該項(xiàng) 目用單杠劃去。 各欄目簽名不允許空白。 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方填寫更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名，注明更改日期。 質(zhì)量記錄的的保護(hù)、保存 企業(yè)質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄保存期為三年。 各科室的 資料員必 須把質(zhì)量 記錄依日 期順序整 理好，妥善保存。作到不丟失、不損壞，所有的質(zhì)量記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰。 各科室按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)于保存一年以上的記錄交辦公室保存，保存條件要適宜。 辦公室每 半年要監(jiān) 督 檢查一 次各部門 質(zhì)量記錄 的使用、管理情況。 質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)、借閱和復(fù)制 辦 公 室 負(fù) 責(zé) 質(zhì) 量 記 錄 的 設(shè) 計(jì) 、 評(píng) 審 、 報(bào) 批 并控制發(fā)放。 質(zhì)量記錄的借閱、復(fù)制，要經(jīng)主管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 質(zhì)量記錄的處置 企 業(yè) 的 質(zhì) 量 記 錄 超 過 保 存 期 限 或 其 它 特 殊 情 況 需 要 銷毀，由申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人填寫《文件銷毀申請(qǐng)》，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé) 人批準(zhǔn)后，由申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督銷毀，銷毀的辦法可采取焚燒或切碎的方式進(jìn)行處理。 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理程序 1 目的 對(duì) 直 接影 響質(zhì) 量的 生產(chǎn) 、安 裝和 服務(wù) 過程 制訂 控制 計(jì)劃，保證這些過程按在技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行。 2 范圍 適用于生產(chǎn)中關(guān)鍵工序或關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制。 3 職責(zé) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中的特殊過程、重點(diǎn)過程、一般過程進(jìn)行劃分，對(duì)特殊過程、重點(diǎn)過程制定控制計(jì)劃。 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)過程控制質(zhì)量檢測(cè)點(diǎn)的設(shè)置及監(jiān)督。 4 工作程序 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn) 過程中的特殊過程、重點(diǎn)過程、一般過程進(jìn)行劃分，對(duì)特殊過程、重點(diǎn)過程確定為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。 生產(chǎn)科編寫關(guān)鍵工序或關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的作業(yè)指導(dǎo)書。 辦公室對(duì)關(guān)鍵工序或關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，合格后方可上崗。 操 作 人 員 必 須按 照 作 業(yè) 指 導(dǎo)書 或 操 作 規(guī) 程進(jìn) 行 操作，并填寫相應(yīng)記錄。 操作人員和檢驗(yàn)人員必須認(rèn)真履行過程檢驗(yàn)職責(zé)，具體按《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理程序》執(zhí)行。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各部門質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)過程質(zhì)量控制的監(jiān)督和考核。 因設(shè)備故障、停電等原因造成生產(chǎn)非正常中斷時(shí)，應(yīng)做到： 操作工要立即檢查是否仍有設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)，如仍在運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)立即關(guān)閉。 對(duì)中斷前和恢復(fù)后的產(chǎn)品單獨(dú)組批進(jìn)行檢驗(yàn)，如達(dá)不到要求，按不合格品處置。 如短期內(nèi)難以恢復(fù)生產(chǎn)，應(yīng)清理設(shè)備，按設(shè)備清洗、消毒規(guī)定執(zhí)行。 恢復(fù)生產(chǎn)后，化驗(yàn)室要增加對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)頻次直至產(chǎn)品穩(wěn)定合格。 過程質(zhì)量控制的考核 過程質(zhì)量控制的考核由生產(chǎn)科組織進(jìn)行。 發(fā)現(xiàn)存在過程質(zhì)量控制問題時(shí)，立即報(bào)告生產(chǎn)科，生 產(chǎn) 科 根 據(jù)問 題 的性 質(zhì) 和 大小 判 斷是 否 報(bào) 告質(zhì) 量 負(fù) 責(zé)人 或廠長(zhǎng)。 過程質(zhì)量控制的處理 過程質(zhì)量控制的處理形式有：通報(bào)批評(píng)、罰款、停職檢查、開除；通報(bào)表?yè)P(yáng)、物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。 具體獎(jiǎng)罰按廠《日常工作考核辦法》執(zhí)行。 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理程序 目的 檢驗(yàn)是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中極其重要的環(huán)節(jié)，貫穿于原材料進(jìn)廠至產(chǎn)品出廠的全過程，并且是在合同上保證質(zhì)量的關(guān)鍵要素。為加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的管理，特制定本程序。 范圍 適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 職責(zé) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的管理。 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)管理程序、檢驗(yàn)規(guī)程和有關(guān)制度， 制定檢驗(yàn)計(jì)劃，確定檢驗(yàn)范圍，設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)，配備質(zhì)量檢驗(yàn)人員。 生產(chǎn)科根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，建立適宜的產(chǎn)品質(zhì)量保證檢查方式及檢驗(yàn)項(xiàng)目，合理的組織檢驗(yàn)工作。 法規(guī)，采取正確的檢驗(yàn)手段，正確判斷和識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量。 化驗(yàn)室記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告檢驗(yàn)或驗(yàn)證結(jié)果。鑒別和標(biāo)識(shí)不合格品 生產(chǎn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)是否符合程序要求進(jìn)行監(jiān)控。 程序 進(jìn)貨檢驗(yàn) 原輔料到廠后，應(yīng)由供銷科派專人檢驗(yàn)或驗(yàn)證并填寫采購(gòu) 驗(yàn)證記錄。未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格的原輔材料不得入庫(kù)，不合格原輔料當(dāng)即拒收。 化驗(yàn)室會(huì)同供銷科參與擇優(yōu)選擇重要物資的供應(yīng)商，并進(jìn)行必要的資格認(rèn)可及質(zhì)量保證能力審查或現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。 驗(yàn)證采用以下三種方式：自行檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、索取并驗(yàn)證檢驗(yàn)報(bào)告 或合格證明材料。 任何原輔材料不允許實(shí)行緊急放行程序。 過程檢驗(yàn) 所有工序都要按照有關(guān)規(guī)定、工藝標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)合格的半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序。 對(duì)工序進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 過程檢驗(yàn)的不合格品按不合格的控制程序，予以處理。 出廠檢驗(yàn) 質(zhì)檢科科長(zhǎng)應(yīng)按照產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，由本廠化驗(yàn)室對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目不得遺漏。檢驗(yàn)記錄、報(bào)告數(shù)據(jù)應(yīng)齊全、方法符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 檢驗(yàn)合格后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目予以完成且各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄齊全后，方可填發(fā)“產(chǎn)品合格證”準(zhǔn)予放行。 檢驗(yàn)不合格，嚴(yán)禁出廠，按不合格品處理規(guī)定進(jìn)行處理，并認(rèn)真填寫處理記錄。 設(shè)備管理程序 目的 為保證生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備穩(wěn)定、可靠，強(qiáng)化生產(chǎn)、檢驗(yàn) 備的有效管理，特制定本程序。 范圍 適用本廠生產(chǎn)設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、修理、報(bào)廢等過程。 3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)； 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器購(gòu)買申請(qǐng)的批準(zhǔn)； 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的訂購(gòu)、建檔、報(bào)廢； 辦公室負(fù) 責(zé)安排購(gòu)置儀器設(shè)備的資金、組織已購(gòu)儀 器設(shè)備的驗(yàn)收并建立設(shè)備臺(tái)帳。 儀器、設(shè)備的購(gòu)置 申請(qǐng)人到辦公室提出購(gòu)置申請(qǐng)，按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求填寫名稱、計(jì)量性能及購(gòu)置理由，辦公室主任簽字同意后交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)擬購(gòu)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、性能進(jìn)行論證，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施購(gòu)置。 辦公室與供貨商聯(lián)系并索取合同書，確定技術(shù)指標(biāo)、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試要求、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序及付 款方式等，最后簽訂合同。 儀器、設(shè)備驗(yàn)收 儀器設(shè)備到貨后，由辦公室組織供貨商、設(shè)備申請(qǐng)人及相關(guān) 人員一起開箱，按使用說明書或裝箱單檢查有無缺件或損壞。 根據(jù)合同規(guī)定，由辦公室組織供貨商進(jìn)行安裝、調(diào)試，確認(rèn)符合所規(guī)定的技術(shù)條件后，填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單，由辦公室建立儀器設(shè)備檔案和固定資產(chǎn)臺(tái)帳。 儀器、設(shè)備的使用 相關(guān)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，詳細(xì)了解使用說明書內(nèi)容，熟練掌握儀器、設(shè)備的性能和操作程序后，方可開機(jī)操作，并按規(guī)定要求填寫使用記錄。 使用過程中要嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行，避免操作和使用超周期的儀器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí)，立即停止操作并標(biāo)識(shí)，由專業(yè)人員進(jìn)行檢修 。 儀器、設(shè)備的管 理 所有在用的計(jì)量?jī)x器、設(shè)備需經(jīng)法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)檢定、校準(zhǔn)合格后使用。特種設(shè)備應(yīng)辦理相關(guān)手續(xù)、檢驗(yàn)合格后方可使用。 辦公室應(yīng)每半年安排一次，對(duì)各部門儀器設(shè)備的存放、保管、標(biāo)識(shí)及使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，通電、 斷電、去塵、去濕、加油及功能性檢查，按照檢查結(jié)果及時(shí)更換狀態(tài)標(biāo)識(shí) 儀器、設(shè)備一律不準(zhǔn)外借 辦公室根據(jù)儀器履歷書的有關(guān)要求，建立儀器設(shè)備檔案。 儀器設(shè)備的修理與報(bào)廢 儀器、設(shè)備發(fā)現(xiàn)故障采取緊急措施后，由使 用部門向辦公室門申請(qǐng)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施調(diào)整或維修。 修復(fù)后的計(jì)量?jī)x器必須經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格方能使用，并將維修、檢定記錄存于儀器設(shè)備檔案中。 對(duì)于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，由辦公室填寫報(bào)廢單， 說明報(bào)廢理由，經(jīng)廠長(zhǎng)同意后報(bào)廢。 不合格品處置程序