【總結(jié)】醫(yī)療器械應(yīng)用質(zhì)量管理周文光醫(yī)療活動(dòng)與醫(yī)療器械?100%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療活動(dòng)涉及醫(yī)療器械?95%的醫(yī)療診斷信息來(lái)自各種醫(yī)療設(shè)備?外科手術(shù)治療98%以上使用各種醫(yī)療器械醫(yī)療器械管理的
2025-05-26 04:35
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)2023/2/10GMP的誕生原因?人類(lèi)歷史上藥物災(zāi)難事件導(dǎo)致GMP的誕生?人類(lèi)社會(huì)發(fā)生的藥物災(zāi)難,促成了GMP的誕生。20世紀(jì)世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。?本世紀(jì)初,美國(guó)一本《從林》之書(shū),揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況,美國(guó)國(guó)會(huì)1906年制定了世界上第一部食品藥品管理法,要求產(chǎn)品必須檢驗(yàn)才能銷(xiāo)售。
2025-01-23 23:15
【總結(jié)】眼鏡有限公司質(zhì)量手冊(cè)MLZL—2008編制:______________審核:______________批準(zhǔn):__________
2025-06-29 04:37
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則章節(jié)條款內(nèi)容職責(zé)與制度企業(yè)法定代表
2025-04-07 23:03
【總結(jié)】1附件1醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有使用單位開(kāi)展使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理活動(dòng)。使用單位
2025-01-12 02:13
【總結(jié)】Generalfirstarticletostrengtheningsafetymanagement,guaranteeworkersinproductionactivitiesintheofpersonalsecurityandhealth,preventandreducedproductionaccident,guaranteenat
2025-04-24 14:05
【總結(jié)】1:醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)(試點(diǎn)修改稿)第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)要求,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)的全過(guò)程。第三條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè))應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),按照本規(guī)
2025-08-22 13:23
【總結(jié)】《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系自查報(bào)告(試行)自查企業(yè)名稱(chēng):自查產(chǎn)品名稱(chēng):自查日期:自查人員:
2025-04-12 05:43
【總結(jié)】160。鄭州蓮菁惠民生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司2011年7月1日關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)的通知國(guó)食藥監(jiān)械[2009]833號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,國(guó)家局組織制定了
2025-08-16 14:19
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理手冊(cè)(LTX/YLQX/MQ/CX/ZN)2021年1月
2025-05-13 22:41
【總結(jié)】、無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則條文比較章節(jié)規(guī)范無(wú)菌實(shí)施細(xì)則植入性實(shí)施細(xì)則備注第一章總則第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實(shí)施細(xì)則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
2025-08-16 18:40
【總結(jié)】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無(wú)菌醫(yī)療器械自查報(bào)告自查企業(yè)名稱(chēng)(蓋章)自查產(chǎn)品名稱(chēng)(頁(yè)面不夠可附頁(yè))自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名)(下表由檢查人員填寫(xiě))《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)核查表核查企業(yè)名稱(chēng)核查地址
2025-05-13 22:36
【總結(jié)】表1:醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請(qǐng)表生產(chǎn)企業(yè):(蓋章)生產(chǎn)地址:申請(qǐng)日期:年月日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制填寫(xiě)說(shuō)明1.生產(chǎn)企
2025-08-08 07:53
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請(qǐng)表生產(chǎn)企業(yè):(蓋章)生產(chǎn)地址:申請(qǐng)日期:年月日湖
2025-04-23 10:44
【總結(jié)】XX醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄(一)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu);(二)有關(guān)部門(mén)、組織和人員的質(zhì)量職責(zé);(三)質(zhì)量否決的規(guī)定;(四)質(zhì)量管理考核與評(píng)估的規(guī)定;(五)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定;(六)采購(gòu)管理;(七)質(zhì)量驗(yàn)收的管理;(八)倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理;(九)銷(xiāo)售和售后服務(wù)的管理;(十)有關(guān)記錄
2025-01-22 05:24