【總結】醫(yī)療器械應用質(zhì)量管理周文光醫(yī)療活動與醫(yī)療器械?100%的醫(yī)療機構的醫(yī)療活動涉及醫(yī)療器械?95%的醫(yī)療診斷信息來自各種醫(yī)療設備?外科手術治療98%以上使用各種醫(yī)療器械醫(yī)療器械管理的
2025-05-26 04:35
【總結】醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓2023/2/10GMP的誕生原因?人類歷史上藥物災難事件導致GMP的誕生?人類社會發(fā)生的藥物災難,促成了GMP的誕生。20世紀世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。?本世紀初,美國一本《從林》之書,揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況,美國國會1906年制定了世界上第一部食品藥品管理法,要求產(chǎn)品必須檢驗才能銷售。
2025-01-23 23:15
【總結】眼鏡有限公司質(zhì)量手冊MLZL—2008編制:______________審核:______________批準:__________
2025-06-29 04:37
【總結】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則章節(jié)條款內(nèi)容職責與制度企業(yè)法定代表
2025-04-07 23:03
【總結】1附件1醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有使用單位開展使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理活動。使用單位
2025-01-12 02:13
【總結】Generalfirstarticletostrengtheningsafetymanagement,guaranteeworkersinproductionactivitiesintheofpersonalsecurityandhealth,preventandreducedproductionaccident,guaranteenat
2025-04-24 14:05
【總結】1:醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)(試點修改稿)第一章總則第一條為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)要求,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的基本準則,適用于醫(yī)療器械的設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務的全過程。第三條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱生產(chǎn)企業(yè))應當根據(jù)產(chǎn)品的特點,按照本規(guī)
2025-08-22 13:23
【總結】《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系自查報告(試行)自查企業(yè)名稱:自查產(chǎn)品名稱:自查日期:自查人員:
2025-04-12 05:43
【總結】160。鄭州蓮菁惠民生物技術開發(fā)有限公司2011年7月1日關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2009]833號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定,國家局組織制定了
2025-08-16 14:19
【總結】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理手冊(LTX/YLQX/MQ/CX/ZN)2021年1月
2025-05-13 22:41
【總結】、無菌、植入性醫(yī)療器械實施細則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實施細則植入性實施細則備注第一章總則第一條 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實施細則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
2025-08-16 18:40
【總結】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告自查企業(yè)名稱(蓋章)自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負責人(簽名)(下表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查表核查企業(yè)名稱核查地址
2025-05-13 22:36
【總結】表1:醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請表生產(chǎn)企業(yè):(蓋章)生產(chǎn)地址:申請日期:年月日國家食品藥品監(jiān)督管理局制填寫說明1.生產(chǎn)企
2025-08-08 07:53
【總結】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請表生產(chǎn)企業(yè):(蓋章)生產(chǎn)地址:申請日期:年月日湖
2025-04-23 10:44
【總結】XX醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄(一)質(zhì)量組織機構;(二)有關部門、組織和人員的質(zhì)量職責;(三)質(zhì)量否決的規(guī)定;(四)質(zhì)量管理考核與評估的規(guī)定;(五)首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定;(六)采購管理;(七)質(zhì)量驗收的管理;(八)倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理;(九)銷售和售后服務的管理;(十)有關記錄
2025-01-22 05:24