藥品gmp認證申請書實例(編輯修改稿)
2024-11-19 04:20 本頁面
【文章內容簡介】 、合劑、口服液、糖漿劑(含中藥提取),*****英文Tablets, Capsules, Granules, Mixture, Oral Solution, Syrup(Including Chinese Crude Drugs Extracted), ******本次認證生產劑型和品種列表（附申請書后），包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、批準號或報批情況認證劑型類別口服固體制劑, 口服液體制劑, 原料藥本次認證是企業(yè)第[ 5 ]次認證本次申請GMP 認證范圍固定資產投資情況(萬元)建設性質遷建建成時間2002年11月01日資金來源 固定資產投資總額 200 投資構成建筑工程 71 其中：銀行貸款 安裝工程 利用外資 設備、工器具購置129 自籌資金 200 其中：工藝設備 其他資金 其他費用 建筑面積（平方米）7500 企業(yè)全部制劑劑型、生物制品品種、原料藥車間、中藥提取車間名稱本次認證范圍年生產能力計算單位本次認證制劑生產線數(條)已取得藥品GMP證書編號片劑8000萬片1*****膠囊劑1000萬粒1*****顆粒劑450萬袋1*****合劑1500萬支1*****口服液1500萬支1*****糖漿劑200萬瓶1*****小容量注射劑*****粉針劑*****原料藥(前列地爾)噸1*****原料藥（磷酸肌酸鈉）*****原料藥（洛索洛芬鈉）*****中藥提取車間30噸*****備注（如制劑
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