藥品gmp認(rèn)證申請書實(shí)例(編輯修改稿)
2024-11-19 04:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、合劑、口服液、糖漿劑(含中藥提取),*****英文Tablets, Capsules, Granules, Mixture, Oral Solution, Syrup(Including Chinese Crude Drugs Extracted), ******本次認(rèn)證生產(chǎn)劑型和品種列表（附申請書后），包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)號或報批情況認(rèn)證劑型類別口服固體制劑, 口服液體制劑, 原料藥本次認(rèn)證是企業(yè)第[ 5 ]次認(rèn)證本次申請GMP 認(rèn)證范圍固定資產(chǎn)投資情況(萬元)建設(shè)性質(zhì)遷建建成時間2002年11月01日資金來源 固定資產(chǎn)投資總額 200 投資構(gòu)成建筑工程 71 其中：銀行貸款 安裝工程 利用外資 設(shè)備、工器具購置129 自籌資金 200 其中：工藝設(shè)備 其他資金 其他費(fèi)用 建筑面積（平方米）7500 企業(yè)全部制劑劑型、生物制品品種、原料藥車間、中藥提取車間名稱本次認(rèn)證范圍年生產(chǎn)能力計算單位本次認(rèn)證制劑生產(chǎn)線數(shù)(條)已取得藥品GMP證書編號片劑8000萬片1*****膠囊劑1000萬粒1*****顆粒劑450萬袋1*****合劑1500萬支1*****口服液1500萬支1*****糖漿劑200萬瓶1*****小容量注射劑*****粉針劑*****原料藥(前列地爾)噸1*****原料藥（磷酸肌酸鈉）*****原料藥（洛索洛芬鈉）*****中藥提取車間30噸*****備注（如制劑
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