【文章內(nèi)容簡介】 蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：獸藥拆零管理制度編號：起草人：審核人：批準人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：目的：為加強拆零獸藥的質(zhì)量管理。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量舒理規(guī)范》第82條適用范圍：適用于本本店拆零銷售的獸藥。責任：執(zhí)業(yè)醫(yī)帥或醫(yī)師、營業(yè)員對本制度的實施負責。內(nèi)容：，不能明確注明獸藥名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的獸藥。，營業(yè)員可負責銷售。，并配備必要的拆零工具，如藥匙、藥刀 、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。操作人員不得用手直接接觸獸藥。，對拆零獸藥須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的獸藥不可拆零。，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他獸藥混放，拆零專柜尚無的獸藥應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保持原包裝及標簽。，必須按規(guī)定的溫度條件存放。，加貼拆零標簽，標明顧客姓名、獸藥的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零獸藥記錄，內(nèi)容包括：獸藥名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售過程、操作人等。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：中藥經(jīng)營管理制度編號：起草人：審核人：批準人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：全體員工目的：為加強中藥(包括中藥材和中藥飲片)管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第63條，《四川獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。適用范圍：本店中藥的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和銷售。責任：質(zhì)量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、購進人員、保管員和營業(yè)員對本制度的實施負責。內(nèi)容：：應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥。所購中藥應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)本店、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外，實施批準文號管理的中藥還應(yīng)有批準文號和生產(chǎn)批號。購進進口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。驗收員根據(jù)質(zhì)量標準對中藥進行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級、外觀質(zhì)量、純凈度、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)本店等逐項驗收。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。并按規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應(yīng)保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。驗收特殊管理的中藥和貴細品種，必須雙人驗收，逐件逐包驗收，如發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常，驗收員應(yīng)及時登記，查明原因。檢查中藥包裝的完整性、清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好，有無水汽、霉變等或其它污染。對中藥進行純凈度檢查，雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標準的要求。對中藥的外觀性狀進行鑒別，看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。應(yīng)著重檢查中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內(nèi)。出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。中藥配方營業(yè)員在配方時應(yīng)思想集中，嚴格按處方要求核對品名配藥、售藥。配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中獸藥種。不合格獸藥的處理按《不合格獸藥管理制度》執(zhí)行。嚴禁不合格獸藥上柜銷售。對處方所列獸藥不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于2％，分貼誤差不大于5％。處方配完后應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴格復(fù)核無誤后簽字，才可發(fā)給顧客。應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。配方營業(yè)員不得調(diào)配自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不調(diào)配，并向顧客講清楚情況。配方用毒性中藥飲片按《特殊管理獸藥管理制度》執(zhí)行。每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜廚內(nèi)外清潔。中藥飲片來料加工的場所、工具應(yīng)保持清潔，人員符合有關(guān)規(guī)定。中藥上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。嚴把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯裝。飲片斗前應(yīng)寫正名正字(以中國藥典的為準，若藥典沒有規(guī)定的，以通用名為準)；及時清理格斗，并做好記錄。常溫儲存的溫度不超過30℃，相對濕度45％一75％。.1植物類藥材：一般常溫儲存。.2貴細藥材：陰涼和冷藏存放。.3動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他獸藥隔離。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強防鼠。.4毒性中藥嚴禁與其他品種混雜，一般用容器單獨密封儲存，專人保管，做好保安工作，嚴防盜竊事故的發(fā)生。.5易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲存。根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件，分庫、分類存放，易串味獸藥應(yīng)單獨存放。品名容易混淆的品種，應(yīng)分開存放。：中藥必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護措施，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、等措施，并做好養(yǎng)護記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴格執(zhí)行。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：效期獸藥管理制度編號：起草人：審核人：批準人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：質(zhì)量管理人員目的：合理控制獸藥的經(jīng)營過程管理，防止獸藥的過期失效，確保獸藥的儲存、養(yǎng)護，質(zhì)最。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍：本店進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售過程中的效期獸藥的管理。責任：質(zhì)量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對木制度的實施負責。內(nèi)容：，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。，不得驗收入庫。有效期不到一年的獸藥，每月應(yīng)填報《近效期獸藥催售表》，上報質(zhì)量管理人員。、養(yǎng)護，根據(jù)獸藥的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的獸藥不得混垛。、陳列檢查及銷售控制。，嚴格杜絕過期失效獸藥售出。，近期銷出，易變先出的原則。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：不合格獸藥管理制度編號：起草人：審核人：批準人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：質(zhì)量管理人員目的：對不合格獸藥實行控制性管理，防止購進不合格獸藥和將不合格獸藥銷倍給顧客。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第77條適用范圍：本店進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格獸約的管理。責任：質(zhì)量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、獸藥購進人員、保管員、螢業(yè)員對本制度的實施負責。內(nèi)容： 合格獸藥指 《將藥管理條例》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。、標簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的獸藥。、被污染，影響銷售和使用的獸藥。 、有效期不符合規(guī)定的獸藥。，不得購進和銷售。，應(yīng)抽樣送獸藥檢驗所檢驗。，驗收員應(yīng)在驗收記錄中說明，并報質(zhì)量管理人員進行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認為不合格的獸藥，應(yīng)拒收。，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認為不合格的獸藥，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標志的不合格品庫(區(qū))，并通知將該批號獸藥撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。，由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。、劣藥和出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的獸藥，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向四平市獸藥監(jiān)督管理局報告。，有關(guān)記錄保存三年。；似劣獸藥應(yīng)就地封存，并報送獸藥監(jiān)督管理部門處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記澩，銷毀的地點應(yīng)遠離水源、住宅等。特殊管理獸藥應(yīng)在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。，記錄資料歸檔。、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：獸藥質(zhì)量事故處理及報告制度編號：起草人：審核人：批準人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：質(zhì)量管理人員l、目的：加強本本店所經(jīng)營獸藥發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，《四川獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。適用范圍：發(fā)生質(zhì)量事故獸藥的管理。責任：質(zhì)量管理人員、獸藥購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。內(nèi)容： ，因獸藥質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成本店經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。重大質(zhì)量事故。 違規(guī)銷售假、劣獸藥，造成嚴重后果的。.2未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格獸藥入庫的。.3由于保管不善，造成獸藥整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次獸藥造成經(jīng)濟損失1000元以上的。.4銷售獸藥出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。一般質(zhì)量事故：.1違反進貨程序購進獸藥，但未造成嚴重后果的。.2保管、養(yǎng)護不當,致使獸藥質(zhì)量發(fā)生變化,一次性造成經(jīng)濟損失xx元以上的。，應(yīng)在當天口頭報告質(zhì)量管理人員，并及時以書面形式上報本店負責人。，造成嚴重后果的，由質(zhì)量管理人員在24小時內(nèi)上報獸藥監(jiān)督管理部門，其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報告獸藥監(jiān)督管理部門。，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時采取必要的控制、補救措施。、了解并提出處理意見，報本店負責人，必要時上報獸藥監(jiān)督管理部門。，應(yīng)堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者和顧客沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：質(zhì)量信息管理制度編號： 起草人：審核人：批準人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：質(zhì)量信息管理人員目的：確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及時溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況，不斷提高工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60條適用范圍：適用于本本店所有質(zhì)量信息的管理。責任：質(zhì)量管理人員對本制度的實施負責。內(nèi)容：，負責質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。：國家最新頒布的獸藥管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章；國家新頒布的獸藥標準及其他技術(shù)性文件；國家發(fā)布的獸藥質(zhì)量公告及當?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等；供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供獸藥的質(zhì)量情況：在獸藥的質(zhì)量驗收、養(yǎng)護、保管、出庫復(fù)核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。：質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過各級獸藥監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集：介業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；：通過設(shè)置投訴電話、顧客意見簿、顧客調(diào)查訪問等方式收集顧客對獸藥質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見。、及時、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進行分類，并按類別交予相關(guān)人員進行存檔和處理。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件名稱：獸藥不良反應(yīng)報告制度編號：起草人：審核人：批準人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：本店質(zhì)量管理人員目的：加強對本本店所經(jīng)營獸藥的安全監(jiān)管，嚴格獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測及報告工作的管理，確保用藥安全、有效。依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《四川獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。適用范圍：本本店所經(jīng)營獸藥發(fā)生不良反應(yīng)監(jiān)測的管理。責任：質(zhì)量管理人員、獸藥購進人員、營業(yè)員對本制度負責。內(nèi)容：。報告范圍.l上市五年以內(nèi)的獸藥和列為囡家重點監(jiān)測的獸藥，報告該獸藥引起的所有可疑不良反應(yīng)。，主要報告該獸藥引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。對獸藥引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實施監(jiān)測；嚴重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測中心。：，營業(yè)員配合做好獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強對本本店所經(jīng)營獸藥不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當立即向質(zhì)量管理人員和本店負責人報告。質(zhì)量管理人員應(yīng)詳細記錄、調(diào)查確認后，填寫《獸藥不良反應(yīng)報告表》，并向獸藥監(jiān)督管理部門報告。本店如發(fā)現(xiàn)獸藥說明書未載明的可疑嚴重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報告獸藥監(jiān)督管理部門。本本店所經(jīng)營的獸藥中發(fā)現(xiàn)獸藥說明書中未載明的其他可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當每季度向獸藥監(jiān)督管理部門集中報告。發(fā)現(xiàn)非本本店所經(jīng)營獸藥引起的可疑獸藥不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向獸藥監(jiān)督管理部門報告。：獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的獸藥，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號獸藥銷售，就地封存，并報告獸藥監(jiān)督管理部門。，或未按規(guī)定報送及隱瞞獸藥不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評、警告，并責令改正；情節(jié)嚴重并造成不良后果的，依法承擔相應(yīng)賠償責任。：：是指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。：是指懷疑而未確定的獸藥不良反應(yīng)。：；；。蒙城縣楊老師獸藥店管理文件文件