藥品不良反應(yīng)評價與控制程序(編輯修改稿)
2024-11-19 02:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 能、可能無關(guān)、待評價、無法評價6級。標(biāo)準(zhǔn)如下：肯定:用藥與不良反應(yīng)的發(fā)生存在合理的時間關(guān)系；停藥后去激發(fā)陽性；再次用藥后再激發(fā)陽性，并有可能明顯加重；同時有文獻佐證；并已排除原患疾病等其他混雜因素影響。很可能：無重復(fù)用藥史，余同“肯定”，或雖然有合并用藥，但基本可排除合并用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。可能：用藥與反應(yīng)發(fā)生的時間關(guān)系密切，同時有文獻資料佐證；但引發(fā)不良反應(yīng)的藥品不止一種，或原患疾病病情進展因素不能除外。可能無關(guān):不良反應(yīng)與用藥時間相關(guān)性不密切，臨床表現(xiàn)與該藥已知的不良反應(yīng)不相吻合，原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn)。待評價：報表內(nèi)容填寫不齊全，等待補充后再評價，或因果關(guān)系難以定論，缺乏文獻資料佐證。無法評價：報表缺項太多，因果關(guān)系難以定論，資料又無法補充。時間相關(guān)性是否已知去激發(fā)再激發(fā)其他解釋肯定++++很可能+++?可能+177。177。？?177。？可能無關(guān)177。？?177。？待評價需要補充資料才能評價無法評價評價的必須資料無法獲得注：1.＋表示肯定或陽性；－表示否定或陰性；17
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