藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)與控制程序-文庫(kù)吧
2024-11-19 02:58 本頁(yè)面
【正文】 見(jiàn)的基礎(chǔ)和依據(jù)，包括:患者基本信息、不良反應(yīng)信息、藥品信息等。 患者的基本信息：包括患者的姓名、性別、民族、年齡、地址、聯(lián)系方式等。 不良反應(yīng)信息：不良反應(yīng)的描述應(yīng)包括患者用藥背景、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、ADR癥狀體征、輔助檢查、病情的動(dòng)態(tài)變化、治療措施、治療后效果，應(yīng)較為細(xì)致地描述記錄。用藥背景具體表述為原患疾病描述和用藥情況。用藥情況需描述合并用藥情況、用藥時(shí)間情況。不良反應(yīng)時(shí)間需具體描述用藥時(shí)間、ADR發(fā)生時(shí)間、采取措施干預(yù)ADR時(shí)間和ADR終結(jié)時(shí)間。ADR過(guò)程描述包括ADR癥狀、ADR體征、相關(guān)檢查、病情的動(dòng)態(tài)變化、治療措施和治療后效果。 藥品信息 包括懷疑藥品信息和并用藥品信息。記錄藥品的通用名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、用法（劑型與用法是否一致）、用量（數(shù)值為患者實(shí)際使用的劑量）、產(chǎn)品批號(hào)、用藥原因（應(yīng)寫(xiě)明使用該藥品的具體原因等。 不良反應(yīng)分析遵循以下原則： 確定用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系； 確定反應(yīng)是否符合該要的說(shuō)明書(shū)或文獻(xiàn)報(bào)道中已知的不良反應(yīng)；，不良反應(yīng)是否消失或減輕； 確定再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)； 是否可解釋為并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響。 因果關(guān)系（關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)）的判定、很可能、可
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