【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 對(duì)策,2005，（1）：8486.[9][J].科技導(dǎo)報(bào), 2000(4).[10]杜海洲,［J］.中國醫(yī)藥技術(shù)與市場(chǎng)，2007，(6)：4447.[11]張蕊，[J].工業(yè)工程與管理，2005，10（5）：107111，117.第二篇：我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀網(wǎng)訊：內(nèi)容提要： 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚，經(jīng)過了將近20 年的發(fā)展，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，全國注冊(cè)的生物技術(shù)公司超過了200 家，主要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)。近10 年來，我國開發(fā)出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題，這些藥品對(duì)腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果，且副作用明顯低于傳統(tǒng)藥品。20122016年中國生物制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)研究與投資方向研究報(bào)告一直以來，生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對(duì)醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動(dòng)作用。從最初出現(xiàn)到現(xiàn)在的蓬勃發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了40 余年的發(fā)展歷程。在此過程中，生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了包括政治、經(jīng)濟(jì)等各種因素的影響，使其獲得了快速的發(fā)展。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚，經(jīng)過了將近20 年的發(fā)展，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，全國注冊(cè)的生物技術(shù)公司超過了200 家，主要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)。近10 年來，我國開發(fā)出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題，這些藥品對(duì)腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果，且副作用明顯低于傳統(tǒng)藥品。與世界先進(jìn)國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國家和地方政府都在不斷加大對(duì)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當(dāng)前，我國已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對(duì)我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用?？傮w而言，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。第三篇：生物制藥現(xiàn)狀生物制藥現(xiàn)狀目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：１．１腫瘤。在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為１００萬，死于腫瘤者達(dá)５４．７萬。用于腫瘤的治療費(fèi)用１０２０億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早年在期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后１０年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向ＩＬ－２受體的融合毒素治療ＣＴＣＬ腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤（如應(yīng)用γ－干擾素基因治療骨髓瘤）。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑（ＴＮＭＰｓ）可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有３種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。１．２神經(jīng)退化性疾病。老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子ｒｈＩＧＦ－１已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子（ＮＧＦ）和ＢＤＮＦ（腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子）用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國每年有中風(fēng)患者６０萬，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)１５萬。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Ｃｅｒｅｓｔａｌ已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ的溶栓活性酶（Ａｃｔｉｖａｓｅ重組ｔＰＡ）用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀３０％。１．３自身免疫性疾病。許多炎癥由自身免 疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于４０００萬，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。如Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白Ｅ用于治療哮喘，已進(jìn)入Ⅱ期臨床；Ｃｅｔｏｒ′ｓ公司研制一種ＴＮＦ－α抗體用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，有效率達(dá)８０％。Ｃｈｉｒｏｎ公司的β－干擾素用于治療多發(fā)性硬化病。還有的公司在應(yīng)用基因療法治療糖尿病，如將胰島素基因?qū)牖颊叩钠つw細(xì)胞，再將細(xì)胞注入人體，使工程細(xì)胞產(chǎn)生全程胰島素供應(yīng)。１．４冠心病。美國有１００萬人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于１１７０億美元。今后１０年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′s Reopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的誕生?；蚪M科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ＡＴＴ，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。生物制藥展望自從人類基因組計(jì)劃完成以來，結(jié)構(gòu)基因組，功能基因組，蛋白質(zhì)組等研究計(jì)劃相繼起動(dòng)。這為生物技術(shù)的發(fā)展注入了強(qiáng)大的活力。各國對(duì)此十分重視，并把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作為國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展中新的增長(zhǎng)點(diǎn)之一。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的