生物制藥工藝學(xué)教案(編輯修改稿)
2024-11-28 11:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 增加參與生物合成限速階段基因的拷貝數(shù) 3． 強(qiáng)化正調(diào)節(jié)基因的作用 4． 增加抗性基因 四、 改善抗生素組分 五、 改進(jìn)抗生素生產(chǎn)工藝 六、 產(chǎn)生雜合抗生素 1． 不同抗生素生物合成基因重組 2． 生物合成途徑中某個(gè)酶基因的突變 3． 在 生物合成途徑中引入一個(gè)酶基因 4． 利用底物特異性不強(qiáng)的酶催化形成新產(chǎn)物 第二節(jié) 細(xì)胞工程在抗生素工業(yè)中的應(yīng)用 一、細(xì)胞工程在提高抗生素的產(chǎn)量方面的應(yīng)用 二、產(chǎn)生新的化合物 第九章 生化藥品概論 【目的要求】 1． 熟悉生化藥物的含義和分類 2． 掌握生化制藥的一般工藝過程 【教學(xué)重點(diǎn)】 14 1．生化制藥的一般工藝過程 【教學(xué)方法和教學(xué)學(xué)時(shí)】 1．教學(xué)方法：講授 2．教學(xué)學(xué)時(shí)： 學(xué)時(shí) 【教學(xué)內(nèi)容】 第一節(jié) 生化藥品的分類 1． 氨基酸及其衍生物類藥物 2． 多肽和蛋白質(zhì)類藥物 3． 酶類藥物 4． 核酸及其降解物和衍生類藥物 5． 糖類藥物 6． 脂類 藥物 第二節(jié) 生化藥物的特點(diǎn) 1． 生物原料的復(fù)雜性 2． 生化物質(zhì)種類多，有效成分含量低 3． 生物材料的種屬特性 4． 藥物活性與分子空間構(gòu)象相關(guān) 5． 對制備技術(shù)條件要求高 第三節(jié) 傳統(tǒng)生化制藥的一般工藝過程 一、生物材料的選擇和保存 （一）材料的選擇 1． 合適的生物品種 2． 合適的組織器官 3． 合適的生長發(fā)育階段 4． 合適的生理狀態(tài) （二）材料的收集和保存 1．保存方法 2．影響冷凍保存質(zhì)量的因素 15 二、生物材料的預(yù)處理 （一）組織與細(xì)胞的破碎 （二）細(xì)胞器的分離 （三）制備丙酮粉 三、生物活性物質(zhì)的提取 （ 一）提取方法的選擇及應(yīng)注意的問題 （二）提取活性物質(zhì)中的一些保護(hù)性措施 （三）影響提取的因素 （四）常用的提取方法 四、生物活性物質(zhì)的濃縮與干燥 （一）生物活性物質(zhì)的濃縮 （二）干燥 五、生化物質(zhì)的分離純化 （一）生化物質(zhì)分離純化的特點(diǎn) （二）分離純化的基本原理 （三）分離純化的基本程序和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) （四）分離純化工藝優(yōu)劣的綜合評價(jià) 第十章 氨基酸類藥物 【目的要求】 1． 熟悉氨基酸類藥物的生產(chǎn)方法 2． 掌握賴氨酸的生產(chǎn)工藝及控制要點(diǎn) 【教學(xué)重點(diǎn)】 1． 氨基酸類藥物的生產(chǎn)方法 2．賴氨酸 的生產(chǎn)工藝及控制要點(diǎn) 【教學(xué)方法和教學(xué)學(xué)時(shí)】 1．教學(xué)方法：講授 2． 教學(xué)學(xué)時(shí)： 學(xué)時(shí) 【教學(xué)內(nèi)容】 16 第一節(jié) 氨基酸的種類及其理化性質(zhì) 一、氨基酸的組成結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì) 二、氨基酸的分類與命名 第二節(jié) 氨基酸及其衍生物在醫(yī)藥中的應(yīng)用 一、氨基酸的營養(yǎng)價(jià)值 二、治療消化道疾病的氨基酸及其衍生物 三、治療肝病的氨基酸及其衍生物 四、用于治療腫瘤的氨基酸及其衍生物 五、治療其它疾病的氨基酸及其衍生物 第三節(jié) 氨基酸的生產(chǎn)方法 一、蛋白水解法 二、化學(xué)合成法 三、酶法 四、直接發(fā)酵法 五、微生物生物合成法 第四節(jié) 賴氨酸的生產(chǎn) 一、概述 二、性質(zhì) 三、賴氨酸的生物合成途徑 四、賴氨酸的發(fā)酵生產(chǎn) （一）賴氨酸生產(chǎn)菌種及擴(kuò)大培養(yǎng) （二）賴氨酸發(fā)酵工藝及控制要點(diǎn) （三）賴氨酸的提取和精制 1． 發(fā)酵液性質(zhì) 2． 發(fā)酵液預(yù)處理 3． 賴氨酸的提取 4． 離子交換提取賴氨酸的工藝條件 5． 賴氨酸的精制 17 五、賴氨酸的酶法生產(chǎn) （一）賴氨酸的酶法轉(zhuǎn)化 （二）賴氨酸的酶法拆分 第十一章 多肽和蛋白質(zhì)類藥物 【目的要求】 1． 熟悉多肽類藥物（降鈣素、胸腺激素）的生產(chǎn)工藝 2． 掌握干擾素、胰島素、白細(xì)胞介素 2 等蛋白質(zhì)類藥物的生產(chǎn) 工藝 【教學(xué)重點(diǎn)】 多肽類藥物（降鈣素、胸腺激素）的生產(chǎn)工藝 干擾素、胰島素、白細(xì)胞介素－ 2 等蛋白質(zhì)類藥物的生產(chǎn)工藝 【教學(xué)方法和教學(xué)學(xué)時(shí)】 1．教學(xué)方法：講授 2．教學(xué)學(xué)時(shí)： 2 學(xué)時(shí) 【教學(xué)內(nèi)容】 第一節(jié) 概 述 一、基本概念 多肽、蛋白質(zhì)、細(xì)胞因子 二、生物技術(shù)在多肽與蛋白質(zhì)類藥物生產(chǎn)開發(fā)中的應(yīng)用 第二節(jié) 多肽類藥物的制備 一、多肽類藥物 1． 多肽激素 2． 多肽類細(xì)胞因子 3． 含有多肽成分的組織制劑 二、多肽類藥物的制備 （一）降鈣素 1． 生理活性和臨床應(yīng)用 2． 結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 18 3． 生產(chǎn)工藝 4． 生物活性測定 （二）胸腺激 素 1． 結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 2． 生產(chǎn)工藝 3． 活力測定 第三節(jié) 蛋白質(zhì)類藥物的制備 一、蛋白質(zhì)類藥物 1． 蛋白質(zhì)類激素 2． 血漿蛋白質(zhì) 3． 蛋白質(zhì)細(xì)胞因子 4． 黏蛋白 5． 膠原蛋白 6． 堿性蛋白 7． 蛋白酶抑制劑 二、白蛋白及丙種球蛋白 結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 生產(chǎn)工藝 質(zhì)量檢驗(yàn) 三、干擾素 1． 干擾素的定義 2． 分類 3． 結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 4． 生物學(xué)活性及用途 5． 傳統(tǒng)生產(chǎn)方法 6． 基因工程干擾素的生產(chǎn) 四、胰島素 1． 結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 2． 生產(chǎn)工藝 3． 質(zhì)量檢驗(yàn) 19 4． 胰島素制劑 5． 酶促半合成人胰島素 6． 重組 DNA 技術(shù)制備人胰島素 五、白細(xì)胞介素－ 2 1． IL－ 2 的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
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