淺談我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀-wenkub
2024-11-19 02 本頁面
【正文】 生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會生活水平得到提升。從市場分工層面看，政府扮演了有所為有所不為的引導角色。通過發(fā)展過程, 安進成為全球最成功的生物技術(shù)公司, 2008年初市值超過500 億美元, 其銷售額和利潤長期雄踞全球生物制藥企業(yè)第1位。4國外生物制藥企業(yè)的成功對我國的啟示及我國生物制藥的前進方向 基因泰克是由DNA 重組技術(shù)的發(fā)現(xiàn)者之一、諾貝爾獎得主博耶和風險投資家斯旺森聯(lián)手創(chuàng)建的。即使我國批準上市的幾個動物細胞表達的產(chǎn)品，如EPO和乙肝疫苗，其生產(chǎn)也還處于初級狀態(tài)，一些廠家甚至還是用轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)。生物醫(yī)藥系統(tǒng)平臺建設(shè)不夠，跟不上生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。歐美發(fā)達國家制藥業(yè)50%以上的銷售收入來自所謂的年銷售額超過10 億美元的“重磅炸彈”藥物，而僅生物制藥領(lǐng)域就有22 個“重磅炸彈”。我國生物制藥企業(yè)以小型企業(yè)為主，占全部企業(yè)數(shù)量的90％左右，經(jīng)濟類型以民營企業(yè)和外商企業(yè)為主，與外資企業(yè)相比民營企業(yè)的盈利能力較差。在傳統(tǒng)的中醫(yī)臨床應用中,中草藥種類繁多,有數(shù)據(jù)表明約有90%來源地上的植物,并需要靠手收集野生資源規(guī)模較小, 不能滿足臨床的需要，難以發(fā)展成規(guī)模。人生長激素（簡稱HGH）是腦下垂體前葉分泌的由191種氨基酸組成蛋白質(zhì)類激素, 分子量為22000D。同時，對于固定化細胞以及特別微生物細胞在激素、抗生素和氨基酸等藥物的生產(chǎn)中得到廣泛的研究和應用。2我國生物制藥技術(shù)在西藥制藥中的運用情況近年來，生物制藥技術(shù)不斷為醫(yī)學界提供新劑型，新產(chǎn)品、為制藥行業(yè)開創(chuàng)了一片新的領(lǐng)域，有效地解決了當前制藥工程中的許多難題。主要經(jīng)營生物技術(shù)藥物、疫苗和血液制品以及臨床診斷制劑。主要從事生物藥物原料藥的大宗生產(chǎn),主要產(chǎn)品有:有機酸、氨基酸、維生素、抗生素和核酸、核苷酸類原料藥。以發(fā)酵工程和酶工程為主體,大批量生產(chǎn)抗生素、有機酸、維生素和氨基酸類藥物,如生產(chǎn)青霉素、72ADA和萬古霉素等的華北抗生素制藥廠。[1]1我國生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀[2] 生物制藥企業(yè)格局中小型生化制藥企業(yè)。美國目前已有超過1000 家的生物技術(shù)企業(yè)，約占世界總量的2/3；歐洲在生物制藥方面整體落后于美國，但是發(fā)展迅速。第一篇：淺談我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀淺談我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀摘要：生物制藥產(chǎn)業(yè)是集生物學、醫(yī)學、藥學的先進技術(shù)為一體，以組合化學、藥學基因等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。英、法、德、俄等國在開發(fā)研制和生產(chǎn)生物藥品方面成績斐然，在生物技術(shù)的某些領(lǐng)域甚至趕上并超過美國。在上世紀五六十年代逐步建成和發(fā)展起來, 主要生產(chǎn)臟器制品和生化藥物,如從豬胰臟中生產(chǎn)胰酶和胰島素, 從豬腦垂體中生產(chǎn)后葉針、縮宮素和加壓素等。現(xiàn)代生物工程制藥企業(yè)。天然生化藥品及其制劑產(chǎn)業(yè)。 中國生物制藥企業(yè)體制現(xiàn)狀中國生物制藥企業(yè)的所有制形式主要有國有制、集體所有制、股份合作制、股份制、私營和外資合資等。 在酶及細胞固定化技術(shù)中的應用隨著生物技術(shù)水平的快速發(fā)展，微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)早已在制藥工業(yè)中廣泛應用。此外，還有許多研究單位通過采用固定化酶的膜反應器來分離布洛芬從而得到許多有光學活性的化合物，進而大大促進了酶及細胞固定化技術(shù)在制藥工程中的運用。以前, 人生長激素只能從人腦垂體前葉中分離純化, 應用深受限制,而目前利用基因工程技術(shù)動物細胞工藝可得到, 并且與人生長激素相同, 臨床用于治療垂體前葉HGH分泌障礙引起的侏儒癥,促進燒傷及骨折等創(chuàng)傷性組織的恢復, 也用于改善老年性腎萎縮的癥狀及治療胃潰瘍。然而，現(xiàn)在我們可以通過生物制藥技術(shù)來大規(guī)模培養(yǎng)出諸如人參、天麻、當歸、黃茂等名貴中草藥,通過測試表明其所含有效成份較天然植物含量還高，從而促進了生物制藥技術(shù)的推廣與使用。具有國際競爭能力的龍頭企業(yè)尚未形成，市場同質(zhì)化競爭加劇，全世界排行前10 位的制藥公司已全部進軍中國市場。如果以年銷售額超過10 億元人民幣作為衡量我國藥物“重磅炸彈”的標準，那么到目前為止，我國只有天津天士力集團生產(chǎn)的中藥復方丹參滴丸達到這一標準。以大腸桿菌發(fā)酵技術(shù)以及產(chǎn)物純化技術(shù)為例來說，這些都是相對簡單的生物制藥生產(chǎn)技術(shù)，容易掌握，這些產(chǎn)品的基因及蛋白序列沒有專利保護，而生產(chǎn)工藝專利幾乎對產(chǎn)品開發(fā)沒有限制作用，因此我國現(xiàn)有不少大腸桿菌表達的干擾素、白介素、粒細胞集落刺激因子、腫瘤壞死因子等生長因子的生產(chǎn)企業(yè)，而他們的生產(chǎn)規(guī)模均在幾十克/ 年水平（即實驗室規(guī)模）。我國有20 多家EPO生產(chǎn)商，但沒有一家年生產(chǎn)能力達到100 克/ 年這種實驗室規(guī)模的產(chǎn)量。在發(fā)展初期, 基因泰克將原有技術(shù)專利及初期的研究成果向其他企業(yè)進行授權(quán)許可獲得發(fā)展資金。 生物基因公司生物基因公司是由諾貝爾獎得主吉爾伯特借助風險投資創(chuàng)辦的, 成立之初,生物基因公司通過將干擾素免疫系統(tǒng)蛋白質(zhì)等技術(shù)許可給默克、史克、艾博特、禮來等企業(yè)使用獲得發(fā)展資金。從美國聯(lián)邦到州政府向來都支持和扶植生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，特別是在最早期的基礎(chǔ)研究中，在經(jīng)費上也給予大力支持。我國生物醫(yī)藥技術(shù)當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。我國通過不斷參與國際前沿生物發(fā)展課題來提升科研水平，如在人類基因組和功能基因方面參與到國際化發(fā)展研究中，并取得了很好的成績；藥物相關(guān)基因藥理學的研究也取得了很大的發(fā)展，對于提高我國基因治療水平具有重要的推動作用。目前，全國注冊的生物技術(shù)公司超過了200 家，主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)。在此過程中，生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了包括政治、經(jīng)濟等各種因素的影響，使其獲得了快速的發(fā)展。與世界先進國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政
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