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生物制藥行業(yè)分析報(bào)告-wenkub

2023-04-22 03:47:13 本頁面
 

【正文】 從下圖中可以看出,%;,%;,預(yù)計(jì)2007年年底將實(shí)現(xiàn)500億元。其中由于在各類手術(shù)治療中,人血白蛋白在增加循環(huán)血容量和維持血漿滲透壓方面起到了重要作用,是治療因失血、創(chuàng)傷、燒傷、整形外科手術(shù)及腦損傷的主要藥物,也是防治低蛋白血癥以及肝硬化、腎水腫等惡性病變不可缺少的藥物,而且在抗腫瘤及免疫治療中也有著極大的需求,因此過去血液制品市場(chǎng)的容量不斷增大,投資和生產(chǎn)該類產(chǎn)品的企業(yè)不斷增多,又由于我國(guó)血制品行業(yè)處于品種單一、工藝技術(shù)含量低、生產(chǎn)規(guī)模小的初級(jí)發(fā)展階段,因而國(guó)家正在加大在這一領(lǐng)域的整頓力度,滿足消費(fèi)者對(duì)高質(zhì)量血液制品的需求。目前,我國(guó)已有22種疫苗產(chǎn)品成為國(guó)際級(jí)基本藥物,拿到生產(chǎn)批件的新藥(含進(jìn)口)有53種,其中有價(jià)疫苗近40個(gè)品種。(三)進(jìn)出口快速增長(zhǎng)根據(jù)國(guó)家海關(guān)稅則號(hào)編碼第30章《藥品》相關(guān)章節(jié)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),同比上年增長(zhǎng)48%。生物制藥行業(yè)出口依然保持著比較穩(wěn)定的增長(zhǎng),但與2006年相比,2007年的出口總額增速有所放緩,由2006年的58%降至2007年的26%。從2004年起,銷售收入的增速就一直高于三費(fèi)的增速,所以從下圖中可看出,四年來,三費(fèi)占銷售收入比重呈下降趨勢(shì),銷售費(fèi)用、。我們分析這可能是由于國(guó)家統(tǒng)計(jì)局在進(jìn)行統(tǒng)計(jì)時(shí)將部分藥用氨基酸、抗生素和維生素等企業(yè)計(jì)入統(tǒng)計(jì),而這部分企業(yè)的產(chǎn)品毛利較低,而且所占比重較大所致。總體上看,行業(yè)的發(fā)展能力不斷加強(qiáng),發(fā)展趨勢(shì)良好。到2007年。城鄉(xiāng)居民收入也大幅增長(zhǎng),全年城鎮(zhèn)居民人均可支配收入13786元,%,扣除價(jià)格因素,%。黨的十七大明確提出醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo),將帶動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥消費(fèi)需求大幅增長(zhǎng),為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了一個(gè)良好的發(fā)展環(huán)境。而行業(yè)自身的一些問題,如集中程度尚低,同質(zhì)性競(jìng)爭(zhēng)依然激烈,仿制藥品將繼續(xù)攫取相當(dāng)量的市場(chǎng)份額等等,這些問題也將部分影響該行業(yè)的發(fā)展,使生物制藥企業(yè)面臨一定的運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。因此,銀行授信時(shí),在看好生物制藥行業(yè)良好發(fā)展前景的同時(shí),要關(guān)注部分企業(yè)產(chǎn)能過剩的問題,對(duì)于沒有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)能擴(kuò)張建設(shè)項(xiàng)目規(guī)避授信,支持具有研發(fā)和前瞻性的項(xiàng)目。人們經(jīng)常將生物制藥產(chǎn)業(yè)稱之為朝陽產(chǎn)業(yè),說明他們已經(jīng)日益發(fā)現(xiàn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的潛在價(jià)值以及對(duì)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的重要推動(dòng)作用。本報(bào)告分析的范圍是按照國(guó)家統(tǒng)計(jì)局分類標(biāo)準(zhǔn)定義的生物、生化制品的制造業(yè),行業(yè)代碼為2760,指利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學(xué)藥品、基因工程藥物的生產(chǎn)活動(dòng)。其上游主要有化工、生物技術(shù)、機(jī)械、電子信息等產(chǎn)業(yè),下游主要有醫(yī)療衛(wèi)生、食品加工、飼料、能源、農(nóng)業(yè)、輕工、環(huán)保等行業(yè)。以基因工程藥物為例,上游技術(shù)(即工程菌的構(gòu)建)涉及到目的基因的合成、純化、測(cè)序;基因的克隆、導(dǎo)入;工程菌的培養(yǎng)及篩選;下游技術(shù)涉及到目標(biāo)蛋白的純化及工藝放大,產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)及保證;藥物的申報(bào)要求極為嚴(yán)格,包括臨床實(shí)驗(yàn)及申報(bào)文件的編制等。一個(gè)基因工程新藥的開發(fā)費(fèi)用平均需要13億美元,并隨新藥開發(fā)難度的增加而增加(目前有的還高達(dá)6億美元)。 政府直接干預(yù) 藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品,其開發(fā)、生產(chǎn)、定價(jià)、銷售、進(jìn)出口等均受到嚴(yán)格的特殊法律的規(guī)范、控制和管理,沒有藥證和生產(chǎn)許可證、GMP等規(guī)范認(rèn)證的藥品和企業(yè)不能合法進(jìn)入醫(yī)藥市場(chǎng)。 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn):搶注新藥證書、搶占市場(chǎng)占有率是開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時(shí)的關(guān)鍵,也是不同開發(fā)商激烈競(jìng)爭(zhēng)的目標(biāo),若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場(chǎng),則全盤落空,尤其是國(guó)外產(chǎn)品的沖擊長(zhǎng)期來看在所難免。僅僅是一個(gè)人體肥胖相關(guān)基因的克隆,便可以2千萬美元的身價(jià)賣給Amgen公司,且隨該基因的臨床應(yīng)用,Amgen將為之繼續(xù)投資8千萬美元;一旦開發(fā)成功投放市場(chǎng),將獲暴利。(二)疫苗產(chǎn)品主要包括預(yù)防性乙肝疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、艾滋疫苗和治療性疫苗等。(四)重組藥物在2006年全球銷量超過10億美元的12種生物技術(shù)藥“重磅炸彈”當(dāng)中重組蛋白占了9個(gè)席位,%。根據(jù)最新的研究結(jié)果,2007年全球生物制藥市場(chǎng)增速達(dá)到13%~14%,遠(yuǎn)高于全球醫(yī)藥市場(chǎng)5%~6%的增速。盡管全世界生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?,各個(gè)制藥巨頭紛紛將未來的投資取向選定為這個(gè)領(lǐng)域,但是目前在發(fā)展方面的兩大不平衡現(xiàn)象仍在一定程度上制約生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。歐洲一些制藥發(fā)達(dá)國(guó)家例如英國(guó)、德國(guó)和瑞士等制藥強(qiáng)國(guó)通過最近5年多的發(fā)展,其市場(chǎng)份額也達(dá)到了23%。與此同時(shí),伴隨著跨國(guó)制藥企業(yè)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的地位不斷上升,其產(chǎn)業(yè)集中度和壟斷程度也呈現(xiàn)出上升趨勢(shì)。Johnson美國(guó)(4%)5077Merck美國(guó)(3%)812Roche瑞士(31%)910EliLilly美國(guó)(7%)108Wyeth美國(guó)(10%)119BristolMyersSquibb美國(guó)(9%)1213Amgen美國(guó)(15%)1311AbbottLab美國(guó)124(9%)1414BoehringerIngelhem德國(guó)(29%)%1518Bayer德國(guó)(105%)1615Takeda日本(2%)1717ScheringPlough美國(guó)(13%)1823Teva以色列(65%)1920Genentech美國(guó)(39%)2019ScheringAG德國(guó)(19%)2116AstellasPharma日本(8%)2221NovoNordisk丹麥(28%)2324MerckKGamp。而在前50種產(chǎn)品中,動(dòng)物細(xì)胞產(chǎn)品無論從數(shù)量上還是從銷售額來看又都占了65%~70%左右。這些生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群已在這些國(guó)家和地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中嶄露頭角,對(duì)擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力做出了重要貢獻(xiàn)。雖然經(jīng)過20多年的發(fā)展,中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)并沒有實(shí)現(xiàn)預(yù)期的增長(zhǎng)勢(shì)頭從而也沒有成為促進(jìn)中國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的支柱產(chǎn)業(yè)。而且,隨著國(guó)家對(duì)發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)重要性的認(rèn)識(shí)逐漸加深,并開始加大對(duì)生物制藥基礎(chǔ)科學(xué)和產(chǎn)業(yè)的資金投入和政策支持,中國(guó)的生物產(chǎn)業(yè)一定會(huì)取得極大的促進(jìn)和發(fā)展。六、生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值所占GDP比重變化在中國(guó)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)、居民生活水平不斷提高、居民對(duì)生物醫(yī)藥認(rèn)識(shí)和需求程度的提高以及國(guó)家加快發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)等一系列促進(jìn)因素的影響下,國(guó)內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)正在逐步擴(kuò)大,在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位不斷提升,日益成為投資者眼中的潛力股。七、生物制藥子行業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)中所占的比重變化雖然,相對(duì)于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)和其他占主流的子行業(yè)如化學(xué)藥品原藥、制劑和中成藥等來說,生物制藥確實(shí)是一個(gè)占有較低市場(chǎng)份額的小行業(yè),%,但是它的發(fā)展?jié)摿s是非常巨大的,其發(fā)展速度和利潤(rùn)增長(zhǎng)速度都高于化學(xué)藥和中藥。表3 2007年1~11月份年醫(yī)藥行業(yè)各子行業(yè)增長(zhǎng)對(duì)比類別企業(yè)單位數(shù)(個(gè))產(chǎn)品銷售收入(千元)產(chǎn)品銷售收入增長(zhǎng)率(%)利潤(rùn)總額(元)利潤(rùn)增長(zhǎng)率(%)化學(xué)藥品原藥制造1046134,488,%9,583,%化學(xué)藥品制劑制造1160151,585,%15,654,%中藥飲片加工53924,169,%1,451,%中成藥制造1350118,279,%13,592,%生物、生化制品的制造58044,588,%5,578,%醫(yī)藥制造合計(jì)5635520,723,25%49,921,%數(shù)據(jù)來源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局 第二節(jié) 行業(yè)供給分析及預(yù)測(cè)一、供給總量及速率分析綜觀2007年,作為醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)重要的調(diào)整時(shí)期,國(guó)家針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)出臺(tái)了多項(xiàng)政策來規(guī)范行業(yè)和企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展,確實(shí)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展非常有利。但與2006年增長(zhǎng)速度相比,2007年工業(yè)總產(chǎn)值增長(zhǎng)速度略有下降,這主要是受2007年行業(yè)政策和投融資環(huán)境的影響比較大。而且近年來,我國(guó)在生物制藥的某些領(lǐng)域如基因治療、細(xì)菌性基因疫苗等研究開發(fā)方面已經(jīng)走在國(guó)際前列。截至2006年4月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)35種重組蛋白、治療性抗體或基因治療產(chǎn)品上市。目前,抗體藥物是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市品種最多的一類生物工程藥物??梢灶A(yù)測(cè)至2010年,抗體藥物的銷售額將達(dá)到250億至300億美元,總產(chǎn)量將超過6000kg。疫苗產(chǎn)業(yè)的繁榮,和近幾年國(guó)際上和國(guó)內(nèi)頻繁發(fā)生人畜共患病的病例,例如人感染禽流感病例,而這種人畜共患病的情況不僅給中國(guó)的養(yǎng)殖業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)造成巨大經(jīng)濟(jì)損失,影響國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展,而且直接威脅人類健康,打亂正常的社會(huì)生活秩序,引發(fā)嚴(yán)重的社會(huì)問題。據(jù)預(yù)測(cè),我國(guó)的體外診斷試劑市場(chǎng)將以年均20%左右的速率快速增長(zhǎng)。除了上述幾項(xiàng)未來國(guó)家將重點(diǎn)發(fā)展、增大供給的產(chǎn)品外,生物醫(yī)藥市場(chǎng)中仿制藥的市場(chǎng)份額仍然很大,并有可能在未來的幾年間保持強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng),這主要是由于以下兩方面的原因決定的:一是仿制藥一般只是對(duì)原研藥的一種無限接近,并且其研發(fā)和生產(chǎn)成本較低,從而起價(jià)格較低,從而一經(jīng)上市參與競(jìng)爭(zhēng)就可攫取高達(dá)80%的市場(chǎng)份額,而且,藥價(jià)的下跌幅度可能高達(dá)60%或更多,大大地壓縮了生物藥品的利潤(rùn)空間;二是隨著專利的到期和相關(guān)管理措施的滯后,亞洲在藥品上的開支也已逐漸從品牌藥向仿制藥轉(zhuǎn)移。三、2008~2010年供給預(yù)測(cè)(一)在建及擬建項(xiàng)目分析2007年,生物制藥行業(yè)在建及擬建項(xiàng)目10余項(xiàng),從地域來看,主要集中在國(guó)家的中部和東部經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)的區(qū)域;從品種上看,包括疫苗產(chǎn)品、體外診斷試劑和部分抗癌產(chǎn)品等;從投資規(guī)???,大部分在1000萬元以上,最高的達(dá)到68,000萬元。江西血液制品擴(kuò)建項(xiàng)目2007年10月2008年20000年產(chǎn)投料血漿1000噸湖北 狂犬病疫苗、乙肝聯(lián)合疫苗項(xiàng)目2007年5月2008年13865年產(chǎn)凍干人用狂犬疫苗200萬人份,百白破乙肝400萬人份。陜西 藥用植物提取物項(xiàng)目2007年2007年1400年產(chǎn)30余種天然植物提取物有效成份單體3000公斤浙江基因抗癌藥物基地項(xiàng)目2007年2009年14500年產(chǎn)凋亡素800萬瓶北京動(dòng)物疫苗生產(chǎn)基地項(xiàng)目2006年2007年11655年產(chǎn)獸用活疫苗120億羽份、山東 膠東生物制藥項(xiàng)目2007年2008年24500年產(chǎn)抗癌藥品博安霉素5萬噸。其中主要應(yīng)用2002~2007年生物制藥行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值數(shù)據(jù)進(jìn)行線性回歸,即通過計(jì)算前六年的工業(yè)總產(chǎn)值之間的相關(guān)關(guān)系和時(shí)間記憶性來分析預(yù)測(cè)2008~2010年的工業(yè)總產(chǎn)值情況,并以此表征行業(yè)供給變化情況。從銷售收入的增長(zhǎng)情況還是可以發(fā)現(xiàn),由于國(guó)外和國(guó)內(nèi)對(duì)生物醫(yī)藥的需求不斷增長(zhǎng),從而使這一行業(yè)從2007年開始已經(jīng)擺脫了過去增收不增利的情況,將會(huì)表現(xiàn)出更大的增長(zhǎng)潛力。這樣持續(xù)增長(zhǎng)的宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境無疑對(duì)生物行業(yè)的發(fā)展有著巨大的促進(jìn)作用。農(nóng)村居民人均純收入4,140元,%,扣除價(jià)格因素,%。除了上面提到的收入和政策的影響等客觀因素,消費(fèi)者自身信心指數(shù)的不斷增強(qiáng)也對(duì)消費(fèi)需求的增長(zhǎng)提供了保障。而且,隨著國(guó)家越來越重視生物藥品的研發(fā)和應(yīng)用,使得醫(yī)保目錄中生物藥品的種類和數(shù)量都在逐年遞增,例如生物制藥領(lǐng)域中的疫苗產(chǎn)品、血液制品、診斷試劑等都是居民醫(yī)療領(lǐng)域重要藥品。其中由于在各類手術(shù)治療中,人血白蛋白在增加循環(huán)血容量和維持血漿滲透壓方面起到了重要作用,是治療因失血、創(chuàng)傷、燒傷、整形外科手術(shù)及腦損傷的主要藥物,也是防治低蛋白血癥以及肝硬化、腎水腫等惡性病變不可缺少的藥物,而且在抗腫瘤及免疫治療中也有著極大的需求,因此過去血液制品市場(chǎng)的容量不斷增大,投資和生產(chǎn)該類產(chǎn)品的企業(yè)不斷增多,又由于我國(guó)血制品行業(yè)處于品種單一、工藝技術(shù)含量低、生產(chǎn)規(guī)模小的初級(jí)發(fā)展階段,因而國(guó)家正在加大在這一領(lǐng)域的整頓力度,滿足消費(fèi)者對(duì)高質(zhì)量血液制品的需求。目前,我國(guó)已有22種疫苗產(chǎn)品成為國(guó)際級(jí)基本藥物,拿到生產(chǎn)批件的新藥(含進(jìn)口)有53種,其中有價(jià)疫苗近40個(gè)品種。三、2008~2010年需求預(yù)測(cè)伴隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展,城鄉(xiāng)居民收入不斷提高,其消費(fèi)結(jié)構(gòu)得到改善,消費(fèi)質(zhì)量也得到提升;居民對(duì)自身健康的關(guān)注程度和醫(yī)療保健意識(shí)也正在不斷提高;再加上社會(huì)保障制度、公共衛(wèi)生體系、疾病預(yù)防控制體系的不斷完善,以及農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè),醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)建設(shè)的加強(qiáng),特別是城區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的延伸以及農(nóng)村新型合作醫(yī)療制度的建立,為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展提供了良好的機(jī)遇和市場(chǎng)。具體分析我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)以及未來生物醫(yī)藥市場(chǎng)的需求增長(zhǎng)方面的變化,主要是由以下幾方面的因素決定的:(一)政策扶持帶動(dòng)需求增長(zhǎng)我國(guó)已經(jīng)出臺(tái)各項(xiàng)政策,決定將在2020年將我國(guó)的生物產(chǎn)業(yè)尤其是生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入世界領(lǐng)先行列,擁有一批自主研制開發(fā)的創(chuàng)新型生物藥品,并將生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的支柱產(chǎn)業(yè)。而生物藥品在這幾方面均表現(xiàn)出自己的優(yōu)勢(shì),因而備受親睞。過去,城鎮(zhèn)居民衛(wèi)生費(fèi)用支出是農(nóng)村居民的34倍,而城鎮(zhèn)化進(jìn)程有助于擴(kuò)大城鎮(zhèn)人口數(shù)量,進(jìn)而從基數(shù)上增大以藥品的需求,這對(duì)生物醫(yī)藥的市場(chǎng)而言無疑也是一次增長(zhǎng)的良機(jī)。隨著老齡人口的增多,必將會(huì)刺激醫(yī)藥支出的增長(zhǎng)。此次醫(yī)改將覆蓋面積擴(kuò)大到了一般城鎮(zhèn)居民和農(nóng)村人口,從而實(shí)現(xiàn)了全民醫(yī)保。按1998年患病率17%不變計(jì)算,從2000~2025年,慢性疾病將上升56%,%,%。艾滋病的威脅正在逐年上升,預(yù)計(jì)到2010年艾滋病病毒感染者可能超過1000萬人,迫切要求國(guó)家加大抗HIV病毒藥物的研發(fā)和生產(chǎn)力度;同時(shí)高血壓、高血脂、肥胖癥以及心腦血管疾病和癌癥發(fā)病率都呈現(xiàn)出明顯的上升趨勢(shì),并且有年輕化的傾向,2000年至今,%,%,并一直在迅速增長(zhǎng);預(yù)計(jì)到2020年我國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)和現(xiàn)患病人數(shù)都將上升到50%左右。表7 2002~2007年生物制藥行業(yè)銷售收入數(shù)據(jù)年份200220032004200520062007銷售收入(億元)數(shù)
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