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生物制藥行業(yè)分析報(bào)告-在線瀏覽

2025-05-25 03:47本頁面
  

【正文】 常巨大的,其發(fā)展速度和利潤增長速度都高于化學(xué)藥和中藥。數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計(jì)局2007年1~11月份生物制藥行業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)中銷售收入所占份額在中國國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的快速增長、居民生活水平不斷提高、居民對(duì)生物醫(yī)藥認(rèn)識(shí)和需求程度的提高以及國家加快發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)等一系列促進(jìn)因素的影響下,國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)正在逐步擴(kuò)大,在國民經(jīng)濟(jì)中的地位不斷提升,日益成為投資者眼中的潛力行業(yè)。主要由于我國GDP增長速度過快,以至于將生物制藥行業(yè)總產(chǎn)值的增長相對(duì)削弱了,從而沒有體現(xiàn)出來。在國家不斷調(diào)整和規(guī)范化的引導(dǎo)下,2007年醫(yī)藥行業(yè)正逐步走出低谷,呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢(shì)。在醫(yī)藥行業(yè)整體增長的環(huán)境因素促進(jìn)下,生物制藥行業(yè)也表現(xiàn)出穩(wěn)中有升的勢(shì)頭。雖然與2006年增長速度相比,提升的幅度并不是很大,但是整個(gè)生物制藥行業(yè)的增長速度已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定地增長的態(tài)勢(shì),并且隨著越來越多的生物藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄,以及國家加快創(chuàng)新藥品研發(fā)的步伐,可以預(yù)計(jì)2008年以后生物制藥行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值將持續(xù)上漲。目前,在臨床上常用的血液制品有20多個(gè)品種,分屬人血白蛋白、各種免疫球蛋白、各種凝血因子三大亞類。另外,作為生物醫(yī)藥中另一類重要產(chǎn)品——疫苗產(chǎn)品的需求也在不斷增加。近年來非典型性肺炎和禽流感在全球范圍內(nèi)的爆發(fā)和流感、甲肝等傳染病在局部地區(qū)的爆發(fā)又拉動(dòng)了疫苗產(chǎn)品需求的快速增長。而伴隨消費(fèi)者消費(fèi)能力的增強(qiáng)以及對(duì)于自身健康保護(hù)意識(shí)的日漸提高,我國有價(jià)疫苗的需求與日俱增,市場(chǎng)有望繼續(xù)擴(kuò)大。隨著消費(fèi)者加深對(duì)生物類藥品種類和療效的了解,以及國家加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品的宣傳和普及,體外診斷試劑產(chǎn)品正在慢慢走近千家萬戶,基因工程藥物和抗體藥物也正在逐步替代一部分副作用反應(yīng)強(qiáng)烈的化學(xué)抗腫瘤藥,從而給腫瘤患者的治療過程帶來福音。其中,同比上年增長51%,同比上年增長26%。生物醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)口保持著較快的增長,同比增長34%,2007年增速明顯加快,同比增長達(dá)到51%,說明隨著國家對(duì)某些藥品管制的漸漸放松,我國對(duì)進(jìn)口藥品的消費(fèi)越來越大,國外的一些高技術(shù)含量的藥品漸漸的進(jìn)入我國市場(chǎng),對(duì)我國本土生物醫(yī)藥行業(yè)的沖擊會(huì)有所加大,國內(nèi)的生物制藥行業(yè)的公司應(yīng)提高警惕,及早做好準(zhǔn)備。雖然生物制藥行業(yè)的出口一直保持著比較快速的增長,但是與進(jìn)口總額相比,出口總額很小,說明國內(nèi)生物制藥行業(yè)商品在國際市場(chǎng)的占有率很低,需要進(jìn)一步開拓海外市場(chǎng)。從04年至今,三費(fèi)增速一直在10~20%之間波動(dòng),但從趨勢(shì)上看,三費(fèi)增速從06年起均有下降趨勢(shì)。生物制藥行業(yè)近幾年來三費(fèi)一直保持在很低的水平,增速也低于醫(yī)藥行業(yè)的其他子行業(yè),這反映了本行業(yè)公司的良好管理控制能力,同時(shí),也與行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、競(jìng)爭(zhēng)日益激烈以及醫(yī)療體制改革等外部條件有關(guān)。而銷售利潤率和資產(chǎn)報(bào)酬率則不斷上升。隨著我國加大對(duì)高新技術(shù)企業(yè)的扶持力度,我國高新技術(shù)生物制藥企業(yè)的壯大和發(fā)展將帶來生物制藥行業(yè)整體毛利率的提升。從發(fā)展能力上看,2007年的利潤總額增長率與2006年相比有了飛躍性的增長,到2007年11月,%,%,而行業(yè)的收入增速則略有下降,但仍保持平穩(wěn)的增長態(tài)勢(shì),資產(chǎn)保持了平穩(wěn)的發(fā)展。行業(yè)的運(yùn)營能力也是穩(wěn)中有升,2007年1月~11月,應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率、成產(chǎn)品周轉(zhuǎn)率、。隨著規(guī)模擴(kuò)大,生產(chǎn)技術(shù)水平提高,行業(yè)的規(guī)模效益凸顯,單位生產(chǎn)成本降低,人均生產(chǎn)率提高。行業(yè)的平均生產(chǎn)率能夠保持如此快速的增長,充分表明行業(yè)正處在初級(jí)成長階段,未來的發(fā)展前景相當(dāng)客觀。貿(mào)易順差明顯擴(kuò)大,消費(fèi)增長穩(wěn)步加快,固定資產(chǎn)投資增長居高不下,物價(jià)漲幅明顯,信貸投放規(guī)模偏大。農(nóng)村居民人均純收入4140元,%,扣除價(jià)格因素,%。在城鄉(xiāng)居民收入逐步增長的情況下,居民消費(fèi)和投資市場(chǎng)空前火爆,除日常生活用品和食品市場(chǎng)前景喜人之外,醫(yī)療保健品市場(chǎng)也日益興旺,與此同時(shí)居民對(duì)自身健康理念的認(rèn)識(shí)正在不斷提高,必然會(huì)帶動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)需求的進(jìn)一步增長。同時(shí)國家相繼出臺(tái)了一系列旨在推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技進(jìn)步的相關(guān)政策,加之各部委出臺(tái)的具體措施,從技術(shù)、法規(guī)層面進(jìn)行系統(tǒng)推進(jìn),這將有力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提高其核心競(jìng)爭(zhēng)力和國際競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),不得不意識(shí)到雖然各方面的綜合利好因素都在不同程度推進(jìn)生物制藥行業(yè)的發(fā)展,但是國家在2008年的從緊的宏觀調(diào)控政策以及尚在繼續(xù)進(jìn)行當(dāng)中的對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)大環(huán)境的監(jiān)管和整頓都將對(duì)生物制藥行業(yè)的發(fā)展帶來很多挑戰(zhàn),甚至在短期內(nèi)影響行業(yè)的發(fā)展速度。即便如此,從長遠(yuǎn)看,生物制藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)中最具發(fā)展?jié)摿Φ男袠I(yè),二十一世紀(jì)的焦點(diǎn)行業(yè)和希望行業(yè),依舊蘊(yùn)含著巨大的商機(jī),尤其是行業(yè)中那些規(guī)模較大而且擁有創(chuàng)新能力的企業(yè),值得進(jìn)一步關(guān)注。但需要注意的是,由于前兩年搞GMP認(rèn)證,使得很多企業(yè)的產(chǎn)能都盲目擴(kuò)大,導(dǎo)致目前依然存在一定的產(chǎn)能過剩問題??傮w上看,應(yīng)該擴(kuò)大授信總規(guī)模,增加一些研發(fā)項(xiàng)目和國家支持類項(xiàng)目的授信,減少重復(fù)建設(shè)或沒有競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的授信,適當(dāng)增加長期授信;優(yōu)化客戶地域結(jié)構(gòu),加大對(duì)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)的授信力度,提高在生物制藥行業(yè)發(fā)展較好地區(qū)的市場(chǎng)份額;堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則,進(jìn)一步優(yōu)化客戶結(jié)構(gòu),重點(diǎn)支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)和子行業(yè)的龍頭企業(yè),退出效益不佳及發(fā)展前景不佳的企業(yè)。基因組科學(xué)、生物信息學(xué)、干細(xì)胞研究、基因治療、生物芯片和轉(zhuǎn)基因技術(shù)等現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展也帶動(dòng)了包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的一批制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥是指在制藥工業(yè)過程中主要應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù),并綜合應(yīng)用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)方面的先進(jìn)技術(shù),以組合化學(xué)、基因治療、基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)等高新技術(shù)為依托,以分子遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、分子病理學(xué)和生物物理學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的高科技產(chǎn)業(yè),是一個(gè)由多個(gè)學(xué)科的知識(shí)和技術(shù)共同支撐的體系。廣義的生物制藥產(chǎn)業(yè)還包括所有采用以上任一技術(shù)手段的制藥企業(yè),例如采用微生物發(fā)酵工藝生產(chǎn)傳統(tǒng)化學(xué)藥品的制藥企業(yè);而狹義的生物制藥產(chǎn)業(yè)則僅包括采用轉(zhuǎn)基因技術(shù)、單克隆抗體等高精尖技術(shù)為主要手段,生產(chǎn)基因工程藥物的制藥企業(yè)。包括:基因、細(xì)胞、酶、發(fā)酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗;藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態(tài)制劑藥物;血液制品及代用品;診斷試劑;用動(dòng)物肝臟制成的生化藥品。正是由于生物制藥行業(yè)這樣高的關(guān)聯(lián)程度,所以在產(chǎn)業(yè)鏈中它成為一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié),既帶動(dòng)了其上下游行業(yè)的發(fā)展,同時(shí)也對(duì)這些行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生重要的影響。生物制藥行業(yè)與其相關(guān)產(chǎn)業(yè)相互依存、相互滲透,共同構(gòu)成國民經(jīng)濟(jì)的有機(jī)組成部分。生物制藥是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合、互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。 高投入生物制藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè),主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器方面。通常,一個(gè)新藥的開發(fā)生產(chǎn),有55%的工時(shí)用于研發(fā),10%用于銷售,19%用于生產(chǎn)還有其它。顯然,雄厚的資金是生物制藥開發(fā)成功的必要保障。在中國國內(nèi),由于大多生物藥物都屬仿制,因此研發(fā)費(fèi)用就很低。 (二)長周期生物藥品從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過很多環(huán)節(jié):試驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段(I、II、III期)、規(guī)?;a(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段以及監(jiān)督每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的藥政審批程序,而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場(chǎng)培養(yǎng)較難;所以開發(fā)一種新藥周期較長,一般需要810年、甚至1012年的時(shí)間。產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn):研制開發(fā)的任何一個(gè)環(huán)節(jié)都很關(guān)鍵,一節(jié)敗下將前功盡棄,并且某些藥物具有兩重性,可能會(huì)在使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)而需要評(píng)價(jià);一般來講,一個(gè)生物工程藥品的成功率僅有510%。 (四)高收益生物工程藥物的利潤回報(bào)率很高。美國Amgen公司1989年推出的促紅細(xì)胞生成素(EPO)和1991年推出的粒細(xì)胞集落刺激因子(GCSF)在1997年的銷售額已分別超過和接近20億美元。三.生物制藥行業(yè)主要的產(chǎn)品分類(一)血液制品血液制品這一大類產(chǎn)品主要包括從血液中制備的人血白蛋白、免疫丙種球蛋白、特異性免疫丙種球蛋白、凝血因子類、特殊因子類,生物膠和黏合劑等。在我國,國內(nèi)生產(chǎn)血液制品的企業(yè)共33家,市場(chǎng)總?cè)萘?0億元左右,行業(yè)集中度更高,大約有60%到70%的市場(chǎng)份額都主要由排名前六的企業(yè)所控制,而且,我國生產(chǎn)的主要血液產(chǎn)品是低技術(shù)含量的人血白蛋白。作為一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè),疫苗產(chǎn)品的行業(yè)集中度也非常高。國內(nèi)臨床診斷試劑的規(guī)模大約為3040億元,還不到醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的1%,行業(yè)增速僅為15%,略低于醫(yī)藥行業(yè)增長率。并且研究重點(diǎn)轉(zhuǎn)向?yàn)樵谏a(chǎn)載體的改良、基因工程改造和翻譯后修飾以及用藥途徑的優(yōu)化。四、全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)伴隨著全世界對(duì)生物藥物需求的日益增加,以及生物技術(shù)快速發(fā)展帶來的生產(chǎn)效率和生產(chǎn)規(guī)模的極大改善,全球的生物制藥產(chǎn)業(yè)正在以前所未有的速度持續(xù)發(fā)展。Frost amp。另外,由于目前普遍采用轉(zhuǎn)基因植物作為生產(chǎn)重組蛋白等生物藥物的平臺(tái)從而大大提高了生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)量,并且解決了過去生物藥物生產(chǎn)成本居高不下的難題,使得這一市場(chǎng)呈現(xiàn)出飛速增長的局面,預(yù)計(jì)到2011年單美國市場(chǎng)的收入就將達(dá)到22億元。一是各國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平極不平衡;二是生物技術(shù)藥物產(chǎn)品發(fā)展極不平衡。因而美國作為世界第一超級(jí)大國,憑借其強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力和資金實(shí)力占有全球生物制藥市場(chǎng)約60%的市場(chǎng)份額,并且這個(gè)比例還在逐年增加。日本生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然增長遲緩,但是憑借其過去的成績(jī)以及對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)投入和扶持,仍作為亞太地區(qū)的制藥巨頭與歐美共同搶占全球的市場(chǎng)份額。從生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)看,全球生物技術(shù)公司總數(shù)已達(dá)4362家,銷售總額約為413億美元,其中生物技術(shù)公司總數(shù)主要集中在歐美,占全球總數(shù)的76%,歐美公司的銷售額占全球生物技術(shù)公司銷售額的93%,而亞太地區(qū)的銷售額僅占全球的3%左右。 表2 2007年生物制藥全球50強(qiáng)排名(2007年)排名(2006年)公司國家2006年全球銷售收入(億美元)(變化率)Ramp。D/銷售收入(%)11Pfizer美國(2%)22GlaxoSmithKline英國(15%)33SanofiAventis法國(16%)44Novartis瑞士(18%)55AstraZeneca英國(11%)66Johnsonamp。A德國(6%)2422Eisai日本(2%)2526OtsukaSankyo日本(25%)2629Baxter美國日本(28%)2733Solvay比利時(shí)(28%)2831AltanaDaiichi德國(22%)2934UCB比利時(shí)(19%)3027ForestLabs美國(9%)3132Chugai日本(2%)3237Allergan美國(16%)3335Genzyme美國(20%)3439GileadSciences美國(43%)3536Serono瑞士(7%)3630AkzoNobel荷蘭(22%)3740Alcon瑞士(14%)3838CSL澳大利亞(8%)3946King美國(13%)4042Watson美國(14%)74143BiogenIdec美國(10%)4238Mitsubishi日本(9%)43N/ACephalon美國(48%)4441Lundbeck丹麥(%)45N/ADalnipponSumitomo日本(44%)4644Shire英國(16%)47N/ANyedPharma盧森堡(70%)4845ShionogiSeiyaku日本(9%)0049N/AActavis冰島(219%)5047TanabeSeiyaku日本(9%)數(shù)據(jù)來源:Pharmaceutical Executive其次,全球市場(chǎng)中生物技術(shù)藥物產(chǎn)品發(fā)展極不均衡。在美國、歐盟等主要的生物制藥強(qiáng)國中批準(zhǔn)上市的500%余種生物技術(shù)藥物中,排名前10種產(chǎn)品的銷售額便占整個(gè)生物制藥市場(chǎng)的50%以上。不過,由于現(xiàn)在全世界各國都已經(jīng)意識(shí)到發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)的重要性,并致力于發(fā)展和扶持生物制藥產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟(jì)中的支柱產(chǎn)業(yè),不斷調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),完善個(gè)方面的法規(guī)和政策,相信不久上述兩大失衡問題都會(huì)得到有效的解決。除此之外,還有英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術(shù)示范區(qū)、印度班加羅爾生物園等,聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu),提供了大量的就業(yè)機(jī)會(huì)和大部分產(chǎn)值。上述這些已經(jīng)形成并正在運(yùn)作的生物產(chǎn)業(yè)基地為世界上其他國家和地區(qū)發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)基地具有典型的示范作用。五、中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀1989年,中國工程院院士侯云德研發(fā)的基因重組人干擾素α1b成為國內(nèi)批準(zhǔn)的第一個(gè)生物技術(shù)藥物,這標(biāo)志著中國生物制藥產(chǎn)業(yè)正式拉開序幕。而且,與全球生物制藥產(chǎn)業(yè)以及中國生物科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)研究的迅猛發(fā)展相比,中國生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展確實(shí)是非常滯后的,而且存在著重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重、企業(yè)規(guī)模小、效率低等突出問題。但是,即使在這樣的困境中,生物制藥產(chǎn)業(yè)依然依靠自身的價(jià)值潛力、日益增長的市場(chǎng)占有率和利潤增長率為投資者們呈現(xiàn)出了光明的前景。按照國務(wù)院出臺(tái)的《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要(2006~2020年)》指出:未來15年,中國要在生物技術(shù)領(lǐng)域部署一批前沿技術(shù)。按照有關(guān)專家的分析,在國家政策的大力支持下,預(yù)計(jì)在未來5~10年,我國有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物開發(fā)將取得顯著成果,投放市場(chǎng)的生物工程新藥將達(dá)到15~20種,其中部分將進(jìn)入國際市場(chǎng),與國際生物制藥先進(jìn)水平的差距將進(jìn)一步縮小。從下圖中可
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