【正文】 創(chuàng)新能力不足、人才缺乏、生物技術產(chǎn)業(yè)化程度較低，企業(yè)在研發(fā)投入和自主知識產(chǎn)權方面存在致命的弱點，主要表現(xiàn)在產(chǎn)品缺乏明顯優(yōu)勢。歐美發(fā)達國家制藥業(yè)50%以上的銷售收入來自所謂的年銷售額超過10 億美元的“重磅炸彈”藥物，而僅生物制藥領域就有22 個“重磅炸彈”。如果以年銷售額超過10 億元人民幣作為衡量我國藥物“重磅炸彈”的標準，那么到目前為止，我國只有天津天士力集團生產(chǎn)的中藥復方丹參滴丸達到這一標準。由此可見，我國整個生物制藥產(chǎn)業(yè)的實力偏弱，產(chǎn)品小而散，而生物制藥產(chǎn)業(yè)更是沒有一個在技術和市場上有明顯優(yōu)勢的產(chǎn)品。由于普遍缺乏核心技術，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)還處于低水平重復建設階段。生物醫(yī)藥系統(tǒng)平臺建設不夠，跟不上生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。以大腸桿菌發(fā)酵技術以及產(chǎn)物純化技術為例來說，這些都是相對簡單的生物制藥生產(chǎn)技術，容易掌握，這些產(chǎn)品的基因及蛋白序列沒有專利保護，而生產(chǎn)工藝專利幾乎對產(chǎn)品開發(fā)沒有限制作用，因此我國現(xiàn)有不少大腸桿菌表達的干擾素、白介素、粒細胞集落刺激因子、腫瘤壞死因子等生長因子的生產(chǎn)企業(yè)，而他們的生產(chǎn)規(guī)模均在幾十克/ 年水平（即實驗室規(guī)模）。然而，用動物細胞表達的技術門檻高的生物技術藥物，在國內(nèi)則極少有問津者。我國生物制藥領域的這種浮躁作風使有限的資源 不能被分配到真正有發(fā)展、代表生物制藥“主流”的以哺乳動物細胞表達的產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)上。即使我國批準上市的幾個動物細胞表達的產(chǎn)品，如EPO和乙肝疫苗，其生產(chǎn)也還處于初級狀態(tài)，一些廠家甚至還是用轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)。我國有20 多家EPO生產(chǎn)商，但沒有一家年生產(chǎn)能力達到100 克/ 年這種實驗室規(guī)模的產(chǎn)量。微克級劑量藥物的開發(fā)尚困難重重，劑量在克級/ 人的抗體類藥物更無從談起。所有這些問題都與生物醫(yī)藥系統(tǒng)平臺建設水平不高有關，信息交換與項目孵化存在著重大障礙。4國外生物制藥企業(yè)的成功對我國的啟示及我國生物制藥的前進方向 基因泰克是由DNA 重組技術的發(fā)現(xiàn)者之一、諾貝爾獎得主博耶和風險投資家斯旺森聯(lián)手創(chuàng)建的。在發(fā)展初期, 基因泰克將原有技術專利及初期的研究成果向其他企業(yè)進行授權許可獲得發(fā)展資金。2008 年初,基因泰克的市值超過740 億美元, 成為世界第一大生物技術公司。 安進安進是由加利福尼亞大學舊金山分校的生物學家小組及風險投資家共同創(chuàng)辦的, 并分別聘請原艾博特公司的拉思曼和原福特汽車公司的賓德為公司的CEO 和CFO, 1988 年賓德接替拉思曼成為CEO, 同年,來自臺灣的林福坤博士也加入了安進。通過發(fā)展過程, 安進成為全球最成功的生物技術公司, 2008年初市值超過500 億美元, 其銷售額和利潤長期雄踞全球生物制藥企業(yè)第1位。 生物基因公司生物基因公司是由諾貝爾獎得主吉爾伯特借助風險投資創(chuàng)辦的, 成立之初,生物基因公司通過將干擾素免疫系統(tǒng)蛋白質(zhì)等技術許可給默克、史克、艾博特、禮來等企業(yè)使用獲得發(fā)展資金。生物基因公司2008 年初市值也超過200 億美元。[9] 美國已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術產(chǎn)業(yè)區(qū)，生物制藥行業(yè)發(fā)展迅猛，從美國的生物制藥技術發(fā)展史來看，有很多成功經(jīng)驗值得我國產(chǎn)業(yè)界借鑒。從市場分工層面看，政府扮演了有所為有所不為的引導角色。從美國聯(lián)邦到州政府向來都支持和扶植生物技術產(chǎn)業(yè)，特別是在最早期的基礎研究中，在經(jīng)費上也給予大力支持。此外，美國資本市場已經(jīng)成熟，投資人對風險的承受力較強。在生物技術領域，美國的民間和工業(yè)界投資早就遠遠超過政府投資，由市場和產(chǎn)業(yè)資本為主導進行的生物技術產(chǎn)業(yè)投資和商業(yè)化運營，在美國極為成熟和有序。[10] [11] 將生物醫(yī)藥技術從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術向產(chǎn)業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術同盟，形成優(yōu)勢互補，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中，勢必會朝這一趨勢發(fā)展，通過外包方式進行新藥開發(fā)，將技術較強的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發(fā)揮小公司在某些領域的技術優(yōu)勢，共同開發(fā)新藥，大大提高新藥開發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實現(xiàn)技術與資金互補。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術產(chǎn)業(yè)，需要不斷進行技術創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。我國通過不斷參與國際前沿生物發(fā)展課題來提升科研水平，如在人類基因組和功能基因方面參與到國際化發(fā)展研究中，并取得了很好的成績；藥物相關基因藥理學的研究也取得了很大的發(fā)展，對于提高我國基因治療水平具有重要的推動作用。生物制藥新興技術的發(fā)展將會不斷應用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當中來，從而促進產(chǎn)業(yè)技術水平和社會醫(yī)療水平的提升。5結(jié)束語生物制藥未來對人類社會和經(jīng)濟發(fā)展的作用是巨大的, 我國在該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展相比于其他成熟產(chǎn)業(yè)來說還有很大的空間和機會, 因此,一定要從關鍵的研發(fā)和創(chuàng)新能力入手提高自身的實力, 這是持續(xù)領先發(fā)展的源泉。參考文獻[1] 張金國,[J].安陽工學院學報, 2006,(02).[2] 胡美忠 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展分析 銅仁職業(yè)技術學院學報（自然科學版）第六卷第六期2008 年12 月[3] 楊弢 我國生物制藥技術在西藥制藥中的應用 中國石油和化工標準與質(zhì)量 2008年第8期[4] 張春穎 王彬 現(xiàn)代生物制藥技術在醫(yī)藥領域的應用 吉林醫(yī)學信息 2008年第25卷第34期[5] 楊佳寧,[J].黑龍江科技信息, 2011,(06).[6]［J］.硅谷，2008,(8):11.[7]［J］.企業(yè)研究，2008，(6)：6971.[8]霍永良，［J］.科技進步與