【文章內(nèi)容簡介】 鑒別 檢查 含量測定 寫出檢驗(yàn)報告朗伯比爾定律的應(yīng)用條件：必須是稀溶液必須使用單色光藥物中雜質(zhì)來源：生產(chǎn)過程中引入存儲過程中受外界條件的影響，引起藥物結(jié)構(gòu)發(fā)生變化而產(chǎn)生一般雜質(zhì)：指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和儲藏過程中最容易引入雜質(zhì)，如酸 堿 水分 氯化物 硫酸鹽 砷鹽 重金屬特殊雜質(zhì)：指在個別藥物生產(chǎn)和儲藏過程中引入的雜質(zhì)。酶活力測定的原理：以酶能專一而高效地催化某些化學(xué)反應(yīng)為基礎(chǔ),通過對酶反應(yīng)速度的測定確定酶活力單位的大小。步驟：根據(jù)酶催化的專一性選擇合適的底物，并配置成一定濃度的底物溶液根據(jù)酶的動力學(xué)性質(zhì)確定催化反應(yīng)的溫度PH等反應(yīng)條件在一定條件下，將一定量的酶液和底物溶液混合均勻，適時記下反應(yīng)時間。④用取樣測定法或連續(xù)法測定反應(yīng)過程中產(chǎn)物或底物或輔酶的變化量，測出酶反應(yīng)的初速度⑤根據(jù)酶定義計算酶活力滴定度：每摩爾濃度的滴定液所相當(dāng)?shù)谋粶y藥物的質(zhì)量。二填空1，國家規(guī)定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；藥典部頒標(biāo)準(zhǔn)全稱《中華人民共和國藥典》 chp最新；2010年版 內(nèi)容包括；范例正文附錄和索引 2，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容一般有；品名 有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式分子式于分子量來源或有機(jī)物的化學(xué)名稱含量或效價規(guī)定制法性狀鑒別檢查含量或效價測定類別規(guī)格 貯藏制劑等。3，對藥品質(zhì)量控制的全過程指導(dǎo)作用的法令文件有；GLP《良好實(shí)驗(yàn)研究規(guī)范》GMP《良好生產(chǎn)規(guī)范》GAP《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》GSP《良好供應(yīng)規(guī)范》GCP《良好臨床實(shí)驗(yàn)規(guī)范》AQC《分析質(zhì)量管理規(guī)范》4，生物藥物質(zhì)量檢驗(yàn)的程度及意義； 1),取樣代表性科學(xué)性真實(shí)性能代表一般藥物2)，形狀觀測 ；反映藥物優(yōu)劣 3)，鑒別；用物理 化學(xué)來判斷真?zhèn)?4)，檢查；判定藥物優(yōu)劣雜質(zhì)限量法 5)，含量測定6)，寫出檢驗(yàn)報告：（1）必須使用單色光為入色光；（2)溶液必須為稀溶液。；（1）標(biāo)準(zhǔn)曲線法；（2）標(biāo)準(zhǔn)對照法；（3)百分吸收系數(shù)法C測=／A標(biāo)百分含量=／m取樣②百分含量=／m?。?1)生產(chǎn)過程中引入；（2）儲藏過程中加入。：一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和儲藏過程中易引入的雜質(zhì)，如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。特殊雜質(zhì)是指在個別藥物中的生產(chǎn)和儲藏過程中引入的雜質(zhì)。：指本身一般無害，但其含量多少可反映藥物純多水平，指示工藝水平是否合理。：原理：藥物的微量氯化物在酸姓條件下與硝酸銀反應(yīng)，生成銀膠體微粒而顯白色渾濁。與一定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液相同條件下產(chǎn)生的氯化銀渾濁程度比較。（1）黑色背景上比濁；（2）稀硝酸10ml；（3）暗處放置5min,防止AgCl見光分解產(chǎn)生沉淀；（4）對照溶液：標(biāo)準(zhǔn)NaCl溶液；（5）~。此范圍氯化物所顯渾濁度明顯，便于比較；（6）加硝酸可避免弱酸銀鹽如碳酸銀、氧化銀沉淀的干擾。：（1）在對照溶液中加入一定的有色物（如稀焦糖等），使對照溶液的顏色與供試品顏色接近；（2)經(jīng)過處理，降低供試品溶液的色度，不干擾測定。：白色背景下比色。硫氰酸鹽法（鹽酸酸性ag中）原理：鐵鹽在HCl酸性ag中與硫氰酸鹽作用生成紅色可溶性的硫氰酸離子與一定量標(biāo)準(zhǔn)鐵ag用同法處理進(jìn)行：是指在實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì).（）原理：CH3CNH2在弱酸性條件下水解，產(chǎn)生H2S與重金屬離子生成黃色到棕黃色的硫化物混懸液，與一定量標(biāo)準(zhǔn)鉛ag經(jīng)同法處理后所呈顏色比較，判定供試品中重金屬是否符合規(guī)定。℃800℃（不做重金屬檢查）500℃~600℃（作重金屬檢查）。~：，與藥物中微量砷鹽反應(yīng)生成具有揮發(fā)性的砷化氫，遇溴化汞試紙，產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑，與一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液所生成的砷斑比較，判斷供試品重金屬是否合限規(guī)。：①將五價砷還原成三價砷。②有利于生成砷化氫的反映不斷進(jìn)行。③可抑制銻化氫的生成。：將五價砷還原成三價砷。②可抑制銻化氫的生成。③于鋅作用在鋅粒表面形成鋅錫齊起點(diǎn)去極化作用，從而使H2均勻連續(xù)發(fā)生。：吸收H2S，使砷化氫以適宜的速度通過。：與AsH3反應(yīng)產(chǎn)生砷斑。：檢查含銻藥物中的砷鹽。6HCl+3SnCl2+2As（3+）→2As（棕褐色）+3SnCl4+6H(+)(DDC)法：［=乙基=硫代氨基甲酸銀法］：，產(chǎn)生紅色膠態(tài)銀，同時在相同條件下使用一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液比色，用目視比色法測定吸光度進(jìn)行比較。，只能鑒別，藥物雜質(zhì)檢查不須測含量。：，靜脈注入家兔體內(nèi)，在規(guī)定時間內(nèi)，觀察家兔體溫升高的過程，以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。步驟：①準(zhǔn)備挑選家兔三只。②檢查并準(zhǔn)備（實(shí)驗(yàn)器具，飼養(yǎng)環(huán)境，要求溫度，安靜，供試兔子體溫確認(rèn)，滅除熱源1250℃加熱60分）。③檢查。④結(jié)果判斷。：是以酶專一而有效地催化某些化學(xué)反應(yīng)為基礎(chǔ)，通過對酶反應(yīng)速度的測定來確定酶活力大小。步驟：①制底物（生成物對照品ag，供試品酶ag等，）②確定酶催化反應(yīng)的溫度，Ph，溫度，輔助因子等反應(yīng)。③進(jìn)行酶促反應(yīng)，準(zhǔn)確記錄反應(yīng)時間。④終點(diǎn)法（終點(diǎn)反應(yīng)）測定產(chǎn)物的增加量。⑤根據(jù)酶活力單位定義計算酶活力。：反映脂肪中游離酸含量多少，12：⑴一般鑒別實(shí)驗(yàn)：依據(jù)某一藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)的特征通過化學(xué)反應(yīng)來鑒別藥物的真?zhèn)?。⑵專屬鑒別試驗(yàn)：①。②。③薄層色譜法（TLC）.將供試品ag類樣與薄層板上，經(jīng)展開，檢視所得出色譜圖于適宜的對照物按同法色譜圖比較，用于H2的鑒別和雜質(zhì)檢查。4，：蔗糖不能用于鑒定，可水解后再鑒定，葡萄糖可以。還原糖的鑒定，可以用酚酞指示劑，用NaOH滴定液進(jìn)行滴定。（對照品：K2SO4）硫酸鹽檢查法是在稀鹽酸酸性條件下與氯化鋇反應(yīng)。第四篇：環(huán)境污染與食品安全重點(diǎn)復(fù)習(xí)材料環(huán)境污染與食品安全重點(diǎn)復(fù)習(xí)材料環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：是指為了保障人類健康和社會物質(zhì)財富，維護(hù)生態(tài)平衡而對環(huán)境中有害物質(zhì)和因素所作的限制性規(guī)定。大氣污染：是指人類活動向大氣排放的污染物或由它轉(zhuǎn)化成的二次污染物在大氣中的濃度達(dá)到有害程度的現(xiàn)象。主要大氣污染物主要有二氧化硫（SO2）、酸雨、氟化物、氯化物、粉塵和金屬飄塵等種類。工業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)生的氟化物主要有氟氣、氟化氫、四氟化硅和含氟粉塵。土壤污染：是指人類活動產(chǎn)生的污染物進(jìn)入土壤，當(dāng)其含量超過土壤本身的自凈