【文章內容簡介】 鑒別 檢查 含量測定 寫出檢驗報告朗伯比爾定律的應用條件：必須是稀溶液必須使用單色光藥物中雜質來源：生產過程中引入存儲過程中受外界條件的影響，引起藥物結構發(fā)生變化而產生一般雜質：指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產和儲藏過程中最容易引入雜質，如酸 堿 水分 氯化物 硫酸鹽 砷鹽 重金屬特殊雜質：指在個別藥物生產和儲藏過程中引入的雜質。酶活力測定的原理：以酶能專一而高效地催化某些化學反應為基礎,通過對酶反應速度的測定確定酶活力單位的大小。步驟：根據酶催化的專一性選擇合適的底物，并配置成一定濃度的底物溶液根據酶的動力學性質確定催化反應的溫度PH等反應條件在一定條件下，將一定量的酶液和底物溶液混合均勻，適時記下反應時間。④用取樣測定法或連續(xù)法測定反應過程中產物或底物或輔酶的變化量，測出酶反應的初速度⑤根據酶定義計算酶活力滴定度：每摩爾濃度的滴定液所相當的被測藥物的質量。二填空1，國家規(guī)定的藥品質量標準；藥典部頒標準全稱《中華人民共和國藥典》 chp最新；2010年版 內容包括；范例正文附錄和索引 2，藥品質量標準的內容一般有；品名 有機藥物的結構式分子式于分子量來源或有機物的化學名稱含量或效價規(guī)定制法性狀鑒別檢查含量或效價測定類別規(guī)格 貯藏制劑等。3，對藥品質量控制的全過程指導作用的法令文件有；GLP《良好實驗研究規(guī)范》GMP《良好生產規(guī)范》GAP《中藥材生產質量規(guī)范》GSP《良好供應規(guī)范》GCP《良好臨床實驗規(guī)范》AQC《分析質量管理規(guī)范》4，生物藥物質量檢驗的程度及意義； 1),取樣代表性科學性真實性能代表一般藥物2)，形狀觀測 ；反映藥物優(yōu)劣 3)，鑒別；用物理 化學來判斷真?zhèn)?4)，檢查；判定藥物優(yōu)劣雜質限量法 5)，含量測定6)，寫出檢驗報告：（1）必須使用單色光為入色光；（2)溶液必須為稀溶液。；（1）標準曲線法；（2）標準對照法；（3)百分吸收系數法C測=／A標百分含量=／m取樣②百分含量=／m?。?1)生產過程中引入；（2）儲藏過程中加入。：一般雜質是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產和儲藏過程中易引入的雜質，如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。特殊雜質是指在個別藥物中的生產和儲藏過程中引入的雜質。：指本身一般無害，但其含量多少可反映藥物純多水平，指示工藝水平是否合理。：原理：藥物的微量氯化物在酸姓條件下與硝酸銀反應，生成銀膠體微粒而顯白色渾濁。與一定量的標準氯化鈉溶液相同條件下產生的氯化銀渾濁程度比較。（1）黑色背景上比濁；（2）稀硝酸10ml；（3）暗處放置5min,防止AgCl見光分解產生沉淀；（4）對照溶液：標準NaCl溶液；（5）~。此范圍氯化物所顯渾濁度明顯，便于比較；（6）加硝酸可避免弱酸銀鹽如碳酸銀、氧化銀沉淀的干擾。：（1）在對照溶液中加入一定的有色物（如稀焦糖等），使對照溶液的顏色與供試品顏色接近；（2)經過處理，降低供試品溶液的色度，不干擾測定。：白色背景下比色。硫氰酸鹽法（鹽酸酸性ag中）原理：鐵鹽在HCl酸性ag中與硫氰酸鹽作用生成紅色可溶性的硫氰酸離子與一定量標準鐵ag用同法處理進行：是指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質.（）原理：CH3CNH2在弱酸性條件下水解，產生H2S與重金屬離子生成黃色到棕黃色的硫化物混懸液，與一定量標準鉛ag經同法處理后所呈顏色比較，判定供試品中重金屬是否符合規(guī)定?！?00℃（不做重金屬檢查）500℃~600℃（作重金屬檢查）。~：，與藥物中微量砷鹽反應生成具有揮發(fā)性的砷化氫，遇溴化汞試紙，產生黃色至棕色的砷斑，與一定量標準砷溶液所生成的砷斑比較，判斷供試品重金屬是否合限規(guī)。：①將五價砷還原成三價砷。②有利于生成砷化氫的反映不斷進行。③可抑制銻化氫的生成。：將五價砷還原成三價砷。②可抑制銻化氫的生成。③于鋅作用在鋅粒表面形成鋅錫齊起點去極化作用，從而使H2均勻連續(xù)發(fā)生。：吸收H2S，使砷化氫以適宜的速度通過。：與AsH3反應產生砷斑。：檢查含銻藥物中的砷鹽。6HCl+3SnCl2+2As（3+）→2As（棕褐色）+3SnCl4+6H(+)(DDC)法：［=乙基=硫代氨基甲酸銀法］：，產生紅色膠態(tài)銀，同時在相同條件下使用一定量標準砷溶液比色，用目視比色法測定吸光度進行比較。，只能鑒別，藥物雜質檢查不須測含量。：，靜脈注入家兔體內，在規(guī)定時間內，觀察家兔體溫升高的過程，以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。步驟：①準備挑選家兔三只。②檢查并準備（實驗器具，飼養(yǎng)環(huán)境，要求溫度，安靜，供試兔子體溫確認，滅除熱源1250℃加熱60分）。③檢查。④結果判斷。：是以酶專一而有效地催化某些化學反應為基礎，通過對酶反應速度的測定來確定酶活力大小。步驟：①制底物（生成物對照品ag，供試品酶ag等，）②確定酶催化反應的溫度，Ph，溫度，輔助因子等反應。③進行酶促反應，準確記錄反應時間。④終點法（終點反應）測定產物的增加量。⑤根據酶活力單位定義計算酶活力。：反映脂肪中游離酸含量多少，12：⑴一般鑒別實驗：依據某一藥物的化學結構或理化性質的特征通過化學反應來鑒別藥物的真?zhèn)?。⑵專屬鑒別試驗：①。②。③薄層色譜法（TLC）.將供試品ag類樣與薄層板上，經展開，檢視所得出色譜圖于適宜的對照物按同法色譜圖比較，用于H2的鑒別和雜質檢查。4，：蔗糖不能用于鑒定，可水解后再鑒定，葡萄糖可以。還原糖的鑒定，可以用酚酞指示劑，用NaOH滴定液進行滴定。（對照品：K2SO4）硫酸鹽檢查法是在稀鹽酸酸性條件下與氯化鋇反應。第四篇：環(huán)境污染與食品安全重點復習材料環(huán)境污染與食品安全重點復習材料環(huán)境質量標準：是指為了保障人類健康和社會物質財富，維護生態(tài)平衡而對環(huán)境中有害物質和因素所作的限制性規(guī)定。大氣污染：是指人類活動向大氣排放的污染物或由它轉化成的二次污染物在大氣中的濃度達到有害程度的現(xiàn)象。主要大氣污染物主要有二氧化硫（SO2）、酸雨、氟化物、氯化物、粉塵和金屬飄塵等種類。工業(yè)生產產生的氟化物主要有氟氣、氟化氫、四氟化硅和含氟粉塵。土壤污染：是指人類活動產生的污染物進入土壤，當其含量超過土壤本身的自凈