【文章內(nèi)容簡介】 附加要求（例如，回收或最終處置）不明確；3）顧客沒有提供形成文件的要求時，無對這些顧客要求進行確認(rèn)的證據(jù)；對口頭合同未進行評審；4）企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點規(guī)劃合同評審的作業(yè)要求，過于流于形式，無實際意義；5）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，未及時將變更的要求通知相關(guān)人員；6）對顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進行處理，但未將處理結(jié)果與顧客進行溝通。十、設(shè)計開發(fā)：1）設(shè)計開發(fā)策劃時一般存在的問題：a）未明確設(shè)計小組成員的職責(zé)、權(quán)限；b）未明確設(shè)計開發(fā)進度的要求，未根據(jù)設(shè)計開發(fā)的進展及時調(diào)整設(shè)計開發(fā)計劃；c）策劃時未對評審、驗證和確認(rèn)活動的時機進行策劃。2）設(shè)計開發(fā)輸入信息不充分，如與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識別；3）設(shè)計開發(fā)輸出在放行前的審批不完善，如圖紙僅有編制人員的名字，而校、審人無簽名；4）設(shè)計開發(fā)評審、驗證、確認(rèn)的記錄不齊全，未能按策劃的要求展開；對這些過程中提出的改進未保持記錄；5）設(shè)計開發(fā)更改發(fā)生后，未能按要求進行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證、確認(rèn)；6）設(shè)計開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更，未能及時對應(yīng)相關(guān)文件進行修訂，且未能及時將更改的要求通知相關(guān)人員。十一、采購過程控制：1）未根據(jù)采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響程度來確定供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度；2）對供方的選擇評價未覆蓋所有的材料供應(yīng)商、外包方，特別是外包方的評價；3）對供方提供的相關(guān)證明文件（如質(zhì)量保證書、材料檢驗報告、資格證明等）未及時更新，以保證其有效性；4）未及時將采購產(chǎn)品的要求告之供方，或告之的要求不完整，導(dǎo)致供方未能按要求供貨；5）有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋供方，但對供方的改進的情況未及時驗證采取的改進措施的有效性；6）未明確采購產(chǎn)品的驗證要求（驗證方法、時機），存在未得到驗證即先入倉的現(xiàn)象。十二、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程控制1）生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場所需的作業(yè)指導(dǎo)書未能及時發(fā)放/懸掛/張貼，現(xiàn)場所使用的作業(yè)指導(dǎo)書未能根據(jù)生產(chǎn)的實際產(chǎn)品及時更換相應(yīng)的指導(dǎo)書；2）故障設(shè)備未標(biāo)明其狀態(tài)；3）現(xiàn)場使用的檢驗儀器、監(jiān)控設(shè)備無檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識；4）未能提供對生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)監(jiān)控的證據(jù)；5）對特殊過程作業(yè)人員未能做到持證上崗，或未經(jīng)培訓(xùn)即上崗的現(xiàn)象；6）未對特殊過程進行確認(rèn)，生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對特殊過程重新進行確認(rèn)7）生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品狀態(tài)（檢驗狀態(tài)、加工狀態(tài)）標(biāo)識不完整；8）產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號、生產(chǎn)日期等信息不完整；9）產(chǎn)品防護有缺失，如產(chǎn)品堆放過高導(dǎo)致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現(xiàn)象；10）顧客財產(chǎn)標(biāo)識不清，出現(xiàn)異常未及時向顧客報告。十三、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制：1）對應(yīng)列入監(jiān)視和測量設(shè)備控制范圍的設(shè)備識別不全，如注塑機中的壓力表/溫控表、電焊機的電流表/速控表、烤箱的溫控表、輸送帶的轉(zhuǎn)速表等監(jiān)視設(shè)備未能列入控制范圍；2）未對監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定（驗證）形成計劃，未確定是內(nèi)校還是外校；3）內(nèi)校無校準(zhǔn)/檢定（驗證）規(guī)范，也未能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)；4）內(nèi)校員沒有得到專業(yè)的培訓(xùn)，無內(nèi)校員資格證；5）監(jiān)視和測量設(shè)備缺乏狀態(tài)標(biāo)識，無法確定其是否在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)；6）對精密儀器的防護不夠，如防振、防塵等措施。十四、顧客滿意：1）對顧客滿意的監(jiān)視和測量方式過于單一，僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式，而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪、顧客對供方的評價報告等信息；2）顧客滿意調(diào)查的覆蓋面不具代表性，僅對重要顧客進行了調(diào)查；3）顧客滿意有調(diào)查，但未提供如何利用這些信息的證據(jù)，例：如何改進工作。十五、內(nèi)部審核：1）內(nèi)審的審核范圍在計劃中有體現(xiàn)，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現(xiàn)在計劃中明確說明需要進行審核的條款，但檢查表及記錄未能體現(xiàn)；2）審核員的安排不合理，未能考慮其審核員的專業(yè)能力；3）審核日程安排中的時間安排不合理，未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時間；4）最高管理者未參加首、末次會議；5）內(nèi)審開出的不合格報告中不合格事實描述不明確，不具重查性，未能將不合格的具體情節(jié)）描述清楚；6）不合格項的整改不足：原因分析不到位，糾正措施不合理；7）不合格項的跟蹤驗證未及時安排，驗證的結(jié)果報告不明確。十六、過程的監(jiān)視和測量：1）對生產(chǎn)過程有進行監(jiān)控，但對監(jiān)控的數(shù)據(jù)進行分析不足，未能監(jiān)控到生產(chǎn)過程的能力；2）對體系運作過程的監(jiān)控?zé)o策劃，未進行監(jiān)控，僅能提供內(nèi)部審核的證據(jù)；3）對于過程績效指標(biāo)統(tǒng)計不足，未能掌握過程能力。十七、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：1）檢驗崗位未獲得檢驗/試驗作業(yè)指導(dǎo)書；2）檢驗人員的能力不足，對AQL的使用認(rèn)識不夠；3）檢驗報告中的檢測數(shù)據(jù)不足，該填寫具體數(shù)值的項目無具體數(shù)值；4）未能100%按檢驗、試驗規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項目進行檢驗、試驗；5）緊急放行（或叫例外放行）的情況未能提供經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù)，且可追溯性標(biāo)識不足；6）檢驗報告中缺乏有權(quán)放行的人員的簽名。十八、不合格品控制：1）生產(chǎn)現(xiàn)場，生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品標(biāo)識不清，未及時記錄；2）進貨不合格品有處置，但未要求供方采取改進措施，有些有將不合格報告?zhèn)鬟f給供方，但未能及時跟蹤驗證其有效性；3）生產(chǎn)過程中不合格品進行返工或返修后未重新驗證；有的有進行驗證，但未能提供返工/返修后重新驗證的記錄；4）制程中有返工、返修的現(xiàn)象，但無對返工、返修過程予以記錄；5）生產(chǎn)過程中物料有特采（讓步接收）情況，但未能提供授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù)；6）客戶退回來的產(chǎn)品直接退入倉庫，未重新檢驗，也未執(zhí)行不合格品程序。十九、數(shù)據(jù)分析：1）顧客滿意度有進行調(diào)查、統(tǒng)計，但未能提供分析的證據(jù)；2）品管部門有統(tǒng)計合格率、不合格率，但未能提供對不合格狀況進行分析的證據(jù)；3）對過程績效應(yīng)進行數(shù)據(jù)分析的要求認(rèn)識不足，僅有對生產(chǎn)過程的績效進行統(tǒng)計、分析，如返工率、返修率、報廢率，但對其他部門的過程績效缺少數(shù)據(jù)分析的證據(jù)；（對此，可結(jié)合各職能部門、層次的質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計分析進行。）4）對進貨有進行統(tǒng)計分析進貨合格率、進貨及時率，但未能分別對單個供方進行分析其供貨能力；5）對質(zhì)量目標(biāo)方面的統(tǒng)計分析，僅有針對未達成目標(biāo)要求的項目進行分析，對已達成的缺乏數(shù)據(jù)分析，未能在尋找采取預(yù)防措施的機會方面努力；6）統(tǒng)計方法、技術(shù)的運用較窄，統(tǒng)計方法過于單調(diào)，缺乏科學(xué)性。二十、改進：1）大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實施基本無記錄表明；對預(yù)防措施實施的時機未能把握；2）何時應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施的規(guī)定不清晰，隨意性較強；3）改進報告中原因分析，分析不到位，停留在表面上，缺乏全面、深入的分析；（應(yīng)考慮M1E6個因素，并采用5個Why的方式）4）許多人員在制定糾正措施時，僅考慮了應(yīng)急措施——糾正，而缺乏再發(fā)防止的措施；5）許多人對糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念混淆，糾正措施報告中有糾正措施和預(yù)防措施并存的現(xiàn)象；6）糾正措施/預(yù)防措施有實施，但未對實施的結(jié)果進行記錄；7）糾正措施/預(yù)防措施實施完成后，缺乏對其實施效果進行驗證。83個ISO14001認(rèn)證審核常見問題點廠房建設(shè)期間環(huán)保資料：1）建設(shè)項目環(huán)境影響報告書（表）——有資質(zhì)的評估機構(gòu)提供的評估報告2）環(huán)境影響報告批復(fù)——環(huán)保局批復(fù)3）建設(shè)項目環(huán)境保護“三同時”驗收——環(huán)保局驗收4）消防驗收報告——消防部門驗收環(huán)境因素識別、評價與更新：1）環(huán)境因素識別不齊全，主要存在以下幾種情況：a、未能充分按生產(chǎn)經(jīng)營過程的范圍來識別，比如：生產(chǎn)經(jīng)營范圍包括有銷售，但對銷售過程中的環(huán)境因素未識別；b、未能按生產(chǎn)工藝流程的順序進行識別，識別環(huán)境因素沒有順序，最易導(dǎo)致缺漏；c、未考慮到過去發(fā)生過的、將來計劃的因素，如：公司擬擴建新廠房，對于擴建廠房過程中存在的環(huán)境因素未加以識別；d、未充分考慮到產(chǎn)品的生命周期來識別，如：產(chǎn)品設(shè)計過程中材料的選用，產(chǎn)品報廢后的回收處置。2）環(huán)境因素評價不合理，對重要環(huán)境因素的確定存在偏差。3）環(huán)境因素未及時更新，如：a、產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝發(fā)生了變化，但未對環(huán)境因素重新識別、更新；b、產(chǎn)品的材料發(fā)生了變化，未及時對環(huán)境因素重新識別、更新；c、國家、地方法律法規(guī)及其他要求發(fā)生了變化，未及時對環(huán)境因素重新識別、更新；d、廠房遷移到新址，未及時地環(huán)境因素重新識別、更新。重要環(huán)境因素的控制策劃：1）未能對所有的重要環(huán)境因素確定其控制方法/程序；2）對重要環(huán)境因素的控制要求未能形成相應(yīng)規(guī)定，如程序文件、作業(yè)文件或其他方式。法律法規(guī)及其他要求的識別、評審1）法律法規(guī)及其他要求識別不充分，特別是地方法規(guī)、客戶的要求未識別到位；2）對相關(guān)法律法規(guī)及其他要求未進行適用性評審，未能識別到法律法規(guī)及其他要求中具體的適用條款；3）未將法律法規(guī)及其他要求分發(fā)至相關(guān)部門、崗位人員；4）未及時對法律法規(guī)及其他要求進行更新，對已修訂、更新、作廢的法律法規(guī)及其他要求未能及時重新識別、收集、評審。環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案：1）未能充分考慮到重要環(huán)境因素來制定環(huán)境目標(biāo)；2）對已確定的環(huán)境目標(biāo)未規(guī)定其具體的指標(biāo)，部分指標(biāo)無法測量；3）對所有的目標(biāo)、指標(biāo)未能予以制定對應(yīng)的管理方案，管理方案的職責(zé)不明確、起止日期不清楚、缺乏資金預(yù)算；4）未能根據(jù)管理方案的實施情況及時進行調(diào)整、修訂，如公司已遷址、執(zhí)行的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化等情況下未對管理方案進行修訂。組織機構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限、資源：1）對各崗位職責(zé)、權(quán)限中缺少環(huán)境管理方面的要求；2）對關(guān)鍵崗位（如：化驗員、機修、清潔工、倉管員、作業(yè)員等）未規(guī)定其任職能力要求；3）環(huán)保設(shè)施的投入不足，如生產(chǎn)污水每天產(chǎn)生120噸，但污水處理站每天的處理能力僅80噸。能力、培訓(xùn)和意識（人力資源管理）：1）關(guān)鍵崗位人員的配備不足，或能力未能滿足要求，如污水處理站的作業(yè)員只會用Ph值試紙進行酸堿度的測試，對其他指標(biāo)的化驗不具備能力；2）全員環(huán)境意識培訓(xùn)不足，或有培訓(xùn)但缺乏培訓(xùn)后的考核、培訓(xùn)效果評價；3）崗位人員對自己所在的崗位存在的重要環(huán)境因素不清楚，對重要環(huán)境因素的控制方法不熟悉。信息交流：1）對重要環(huán)境因素需要的信息交流未予以規(guī)定；2）未建立外部信息交流的渠道，如當(dāng)外部相關(guān)方（社區(qū)居民等）對公司有意見需要投訴時，沒有對外公開的投訴電話、信箱或其他方式；3）對外部相關(guān)方的投訴、抱怨未形成記錄，未能及時進行處理，處理后未及時對相關(guān)方進行回復(fù)；4）缺乏內(nèi)部相關(guān)方的信息交流，如內(nèi)部宣傳、講座、會議等。文件控制：1）文件未有分發(fā)至具體的崗位，特別是關(guān)鍵崗位處；2）文件的適宜性未及時進行評審、更新，如法律法規(guī)發(fā)生了變化，但未及時對相關(guān)文件進行適宜性評審，未及時進行必要的更新；3）文件的形式不適宜，如MSDS資料為英文版，但現(xiàn)場操作人員對英文的識別能力不足。運行控制：1）運行控制程序中未明確規(guī)定規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，如污水/噪聲/廢氣控制程序中未明確執(zhí)行的是國家或地方的何標(biāo)準(zhǔn)，何時段，何級別標(biāo)準(zhǔn)；2）未能將運行控制的要求通報至供方，如化學(xué)品供應(yīng)商、工程分包方等等；3）現(xiàn)場環(huán)境運行控制主要存在的缺失：a、垃圾分類未明確規(guī)定，執(zhí)行不到位，存在可回收、不可回收或危險廢物混放的現(xiàn)象；b、現(xiàn)場由于機械油的泄漏導(dǎo)致的污染未及時清理、糾正；c、環(huán)保設(shè)施未能提供維護保養(yǎng)的證據(jù)；d、環(huán)保設(shè)施的運行不正常，如車間廢氣抽排系統(tǒng)未運行，或有運行，但排氣口處的凈化池?zé)o水；e、化學(xué)品使用、儲存現(xiàn)場未配備MSDS資料；f、產(chǎn)生粉塵、碎屑的崗位（如砂磨、鋸床、刨床、車床等工序）對粉塵、碎屑未進行收集，到處飄灑，也未及時清理；