【正文】 供方提供的相關(guān)證明文件（如質(zhì)量保證書、材料檢驗(yàn)報(bào)告、資格證明等）未及時(shí)更新，以保證其有效性；4）未及時(shí)將采購產(chǎn)品的要求告之供方，或告之的要求不完整，導(dǎo)致供方未能按要求供貨； 5）有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋供方，但對供方的改進(jìn)的情況未及時(shí)驗(yàn)證采取的改進(jìn)措施的有效性；6）未明確采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要求（驗(yàn)證方法、時(shí)機(jī)），存在未得到驗(yàn)證即先入倉的現(xiàn)象。質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存： 1）質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象； 2）質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限；3）未按保存期限予以保存，到期銷毀未能提供銷毀記錄。1不合格品控制：1）生產(chǎn)現(xiàn)場，生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品標(biāo)識不清，未及時(shí)記錄；2）進(jìn)貨不合格品有處置，但未要求供方采取改進(jìn)措施，有些有將不合格報(bào)告?zhèn)鬟f給供方，但未能及時(shí)跟蹤驗(yàn)證其有效性；3）生產(chǎn)過程中不合格品進(jìn)行返工或返修后未重新驗(yàn)證；有的有進(jìn)行驗(yàn)證，但未能提供返工/返修后重新驗(yàn)證的記錄；4）制程中有返工、返修的現(xiàn)象，但無對返工、返修過程予以記錄；5）生產(chǎn)過程中物料有特采（讓步接收）情況，但未能提供授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù)； 6）客戶退回來的產(chǎn)品直接退入倉庫，未重新檢驗(yàn)，也未執(zhí)行不合格品程序。十、設(shè)計(jì)開發(fā)：1）設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)一般存在的問題：a）未明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)、權(quán)限；b）未明確設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度的要求，未根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃；c）策劃時(shí)未對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動的時(shí)機(jī)進(jìn)行策劃。重要環(huán)境因素的控制策劃：1）未能對所有的重要環(huán)境因素確定其控制方法/程序；2）對重要環(huán)境因素的控制要求未能形成相應(yīng)規(guī)定，如程序文件、作業(yè)文件或其他方式。B、外來文件的識別、收集、分發(fā)：1）未能充分識別、收集到與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 2）未能將外來文件分發(fā)至有關(guān)部門，如品管部、生產(chǎn)部。十七、產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測量：1）檢驗(yàn)崗位未獲得檢驗(yàn)/試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書；2）檢驗(yàn)人員的能力不足，對AQL的使用認(rèn)識不夠；3）檢驗(yàn)報(bào)告中的檢測數(shù)據(jù)不足，該填寫具體數(shù)值的項(xiàng)目無具體數(shù)值； 4）未能100%按檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)； 5）緊急放行（或叫例外放行）的情況未能提供經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù)，且可追溯性標(biāo)識不足；6）檢驗(yàn)報(bào)告中缺乏有權(quán)放行的人員的簽名。2）設(shè)計(jì)開發(fā)輸入信息不充分，如與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識別；3）設(shè)計(jì)開發(fā)輸出在放行前的審批不完善，如圖紙僅有編制人員的名字，而校、審人無簽名；4）設(shè)計(jì)開發(fā)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄不齊全，未能按策劃的要求展開；對這些過程中提出的改進(jìn)未保持記錄；5）設(shè)計(jì)開發(fā)更改發(fā)生后，未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證、確認(rèn)； 6）設(shè)計(jì)開發(fā)更改引起的相關(guān)文件的變更，未能及時(shí)對相關(guān)文件進(jìn)行修訂，且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員。ISO9001審核中常見的不合格項(xiàng)一、質(zhì)量管理體系（表準(zhǔn)條款：4）質(zhì)量手冊（）（1）各部門的執(zhí)行文件與手冊的規(guī)定不一致。七、工作環(huán)境管理1）對存在溫濕度要求的現(xiàn)場，無溫濕計(jì)，無法掌握溫濕度狀況； 2）檢驗(yàn)色差的崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源，不符合要求； 3）生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲現(xiàn)場有防塵要求，但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場的產(chǎn)品上有灰塵。十三、監(jiān)視和測量資源的控制：1）對應(yīng)列入監(jiān)視和測量資源控制范圍的設(shè)備識別不全，如注塑機(jī)中的壓力表/溫控表、電焊機(jī)的電流表/速控表、烤箱的溫控表、輸送帶的轉(zhuǎn)速表等監(jiān)視設(shè)備未能列入控制范圍；2）未對監(jiān)視和測量資源的校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）形成計(jì)劃，未確定是內(nèi)校還是外校； 3）內(nèi)校無校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）規(guī)范，也未能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)； 4）內(nèi)校員沒有得到專業(yè)的培訓(xùn)，無內(nèi)校員資格證；5）監(jiān)視和測量資源缺乏狀態(tài)標(biāo)識，無法確定其是否在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)； 6）對精密儀器的防護(hù)不夠，如防振、防塵等措施。1內(nèi)部審核：1）未對內(nèi)部審核進(jìn)行策劃，如在文件中規(guī)定，或形成內(nèi)審計(jì)劃；2）內(nèi)審計(jì)劃中所列審核內(nèi)容未能覆蓋所有的審核范圍；3）內(nèi)審組成員的安排缺乏公正性，存在審核自己部門的情況；4）內(nèi)審計(jì)劃中有明確要求審核內(nèi)容，但檢查表中存在缺漏條款的現(xiàn)象； 5）內(nèi)審不符合報(bào)告有形成，但原因分析不到位，糾正措施未能針對原因制定，缺乏針對性；6）對內(nèi)審不符合所采取的糾正措施實(shí)施效果未進(jìn)行驗(yàn)證、評價(jià)；7）未形成內(nèi)審報(bào)告；8）有內(nèi)審報(bào)告，但對體系運(yùn)行情況的評價(jià)僅體現(xiàn)了不符合、不足之處，對于實(shí)現(xiàn)的環(huán)境績效未進(jìn)行評價(jià)。二十、改進(jìn)：1）大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實(shí)施基本無記錄表明；對預(yù)防措施實(shí)施的時(shí)機(jī)未能把握；2）何時(shí)應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施的規(guī)定不清晰，隨意性較強(qiáng)；3）改進(jìn)報(bào)告中原因分析，分析不到位，停留在表面上，缺乏全面、深入的分析；（應(yīng)考慮M1E6個(gè)因素，并采用5個(gè)Why的方式）4）許多人員在制定糾正措施時(shí)，僅考慮了應(yīng)急措施——糾正，而缺乏再發(fā)防止的措施；5）許多人對糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念混淆，糾正措施報(bào)告中有糾正措施和預(yù)防措施并存的現(xiàn)象；6）糾正措施/預(yù)防措施有實(shí)施，但未對實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行記錄；7）糾正措施/預(yù)防措施實(shí)施完成后，缺乏對其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。五、人力資源管理：1）未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求；2）培訓(xùn)有計(jì)劃，也有按計(jì)劃實(shí)施，但對培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評價(jià)；3）對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求，未能提供對這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù)；4）對特種作業(yè)人員（電工、焊/割工、起重工等）資格年審的要求未及時(shí)跟蹤，個(gè)別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。1顧客滿意：1）對顧客滿意的監(jiān)視和測量方式過于單一，僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式，而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪、顧客對供方的評價(jià)報(bào)告等信息；2）顧客滿意調(diào)查的覆蓋面不具代表性，僅對重要顧客進(jìn)行了調(diào)查；3）顧客滿意有調(diào)查，但未提供如何利用這些信息的證據(jù)，例：如何改進(jìn)工作。所以在糾正措施報(bào)告中是不會有預(yù)防措施的，在預(yù)防措施報(bào)告中也不會有糾正措施的。工作環(huán)境管理：1）電子行業(yè)：生產(chǎn)現(xiàn)場未進(jìn)行防靜電處理，如地面刷防靜電漆或加墊防靜電墊子、電器接地、人員佩戴靜電手環(huán)；2）食品/醫(yī)藥行業(yè)：生產(chǎn)現(xiàn)場未能提供定期消毒、殺菌、滅蟲的記錄，未能提供定期檢測菌落數(shù)的記錄； 3）一般行業(yè)：a）對存在溫濕度要求的現(xiàn)場，無溫濕計(jì)，無法掌握溫濕度狀況； b）檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源，不符合要求；c）生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲現(xiàn)場有防塵的要求，但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場的產(chǎn)品上有灰塵產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃：1）未能針對產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo)；2）雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，但資料零散、無序，而且相關(guān)責(zé)任人對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程變更所引起相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執(zhí)行，存在私自更改的現(xiàn)象；存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象，修改不徹底；4）未對產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。與顧客有關(guān)的過程：1）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括產(chǎn)品的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等）未確定或識別不充分；2）對產(chǎn)品交付后活動（包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如，維護(hù)服務(wù)]），以及公司認(rèn)為必要的附加要求（例如，回收或最終處置）不明確；3）顧客沒有提供形成文件的要求時(shí)，無對這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù)；對口頭合同未進(jìn)行評審；4）企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評審的作業(yè)要求，過于流于形式，無實(shí)際意義；5）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員； 6）對顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進(jìn)行處理，但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。）6）糾正措施/預(yù)防措施有實(shí)施，但未對實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行記錄； 7）糾正措施/預(yù)防措施實(shí)施完成后，缺乏對其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。1內(nèi)部審核：1）內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn)，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確說明需要進(jìn)行審核的條款，但檢查表及記錄未能體現(xiàn)；2）審核員的安排不合理，未能考慮其審核員的專業(yè)能力； 3）審核日程安排中的時(shí)間安排不合理，未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時(shí)間； 4）最高管理者未參加首、末次會議；5）內(nèi)審開出的不合格報(bào)告中不合格事實(shí)描述不明確，不具重查性，未能將不合格的具體情節(jié)）描述清楚； 6）不合格項(xiàng)的整改不足：原因分析不到位，糾正措施不合理； 7）不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未及時(shí)安排，驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。六、基礎(chǔ)設(shè)施管理：1）新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用；2）對設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求；3）特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。83個(gè)ISO14001認(rèn)證審核常見問題點(diǎn)廠房建設(shè)期間環(huán)保資料：1）建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書（表）——有資質(zhì)的評估機(jī)構(gòu)提供的評估報(bào)告2）環(huán)境影響報(bào)告批復(fù)——環(huán)保局批復(fù)3）建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)”驗(yàn)收——環(huán)保局驗(yàn)收4）消防驗(yàn)收報(bào)告——消防部門驗(yàn)收環(huán)境因素識別、評價(jià)與更新：1）環(huán)境因素識別不齊全，主要存在以下幾種情況：a、未能充分按生產(chǎn)經(jīng)營過程的范圍來識別，比如：生產(chǎn)經(jīng)營范圍包括有銷售，但對銷售過程中的環(huán)境因素未識別；b、未能按生產(chǎn)工藝流程的順序進(jìn)行識別，識別環(huán)境因素沒有順序，最易導(dǎo)致缺漏；c、未考慮到過去發(fā)生過的、將來計(jì)劃的因素，如：公司擬擴(kuò)建新廠房，對于擴(kuò)建廠房過程中存在的環(huán)境因素未加以識別；d、未充分考慮到產(chǎn)品的生命周期來識別，如：產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中材料的選用，產(chǎn)品報(bào)廢后的回收處置。1記錄控制：1）記錄無法檢索，無清單，無目錄或其他檢索方式；2）記錄的保存期限未規(guī)定，未按保存期限的要求予以保存；3）記錄保管不當(dāng)，發(fā)生丟失、破損等現(xiàn)象。十四、顧客滿意：1）對顧客滿意的監(jiān)視和測量方式過于單一，僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式，而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪、顧客對供方的評價(jià)報(bào)告等信息； 2）顧客滿意調(diào)查的覆蓋面不具代表性，僅對重要顧客進(jìn)行了調(diào)查；3）顧客滿意有調(diào)查，但未提供如何利用這些信息的證據(jù)，例：如何改進(jìn)工作。八、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 1）未能針對產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo)；2）雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，但資料零散、無序，而且相關(guān)責(zé)任人對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程變更所引起的相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執(zhí)行，存在四自更改的現(xiàn)象；存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象，修改不徹底；4）未對產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)未確定。（2）質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序。十、設(shè)計(jì)開發(fā) 1）設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)一般存在的問題： a）未明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)、權(quán)限；b）未明確設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)度要求，為根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)度及時(shí)調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃；c）策劃時(shí)未對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動的時(shí)機(jī)進(jìn)行策劃。十六、過程的監(jiān)視和測量：1）對生產(chǎn)過程有進(jìn)行監(jiān)控，但對監(jiān)控的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析不足，未能監(jiān)控到生產(chǎn)過程的能力；2）對體系運(yùn)作過程的監(jiān)控?zé)o策劃，未進(jìn)行監(jiān)控，僅能提供內(nèi)部審核的證據(jù)； 3）對于過程績效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)不足，未能掌握過程能力。第四篇：100個(gè)ISO9001認(rèn)證審核常見問題點(diǎn)匯總100個(gè)ISO9001認(rèn)證審核常見問題點(diǎn)匯總一、文件控制：A、內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改： 1）工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用； 2）作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位； 3）生產(chǎn)現(xiàn)場崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控；4）工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象，未執(zhí)行文件更改程序。3）環(huán)境因素未及時(shí)更新，如：a、產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝發(fā)生了變化，但未對環(huán)境因素重新識別、更新；b、產(chǎn)品的材料發(fā)生了變化，未及時(shí)對環(huán)境因素重新識別、更新；c、國家、地方法律法規(guī)及其他要