【文章內(nèi)容簡介】 怨的情況？3)查質(zhì)量方針：a)是否制定了質(zhì)量方針？是否經(jīng)最高管理者正式批準發(fā)布？b)通過了解本組織總體經(jīng)營戰(zhàn)略、管理理念，以及其他綜合信息，確定質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應？c)質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的承諾？d)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標是否有對應關系？質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標提供了框架？e)質(zhì)量方針是如何向全體員工傳達的？并通過其他過程審核時與各個層次員工的接觸，了解員工對質(zhì)量方針的理解程度；f)質(zhì)量方針在什么時機評審？如果已經(jīng)進行了評審，查評審的情況，是否保證了質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性？ 4)查質(zhì)量目標：a)是否在各相關的職能和層次建立了質(zhì)量目標？部門和崗位所承擔的過程職責(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程，也包括管理過程)是否明確了預期目標？b)質(zhì)量目標是否包括了滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容，具有針對性？ c)質(zhì)量目標是否考慮了本組織的現(xiàn)狀，考慮了同行業(yè)水平，既具有先進性又具有實現(xiàn)性？判斷其能否起到激勵作用，可追求？d)質(zhì)量目標是否可測量(包括定量的測量和定性的評價)？可行時，質(zhì)量目標有沒有量化？ e)質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針一致？是否是在質(zhì)量方針的框架下展開的？ f)質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況如何？ 5)查質(zhì)量管理體系的策劃：a)了解質(zhì)量管理的策劃過程；b)通過文件審核和最高管理者主，評價質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果是否滿足質(zhì)量目標的要求？？c)質(zhì)量管理體系變更時是否仍在正常有效地運行？ 6)查職責權限的確定和溝通：a)機構、部門和崗位如何設置的？b)各機構、部門和崗位的職責權限是否已明確？沒有矛盾、含糊和不一致？ c)確定的職責和權限是如何向員工傳達的？d)通過各部門的審核了解各層次管理者對自己的職責和權限是否已經(jīng)清楚并理解？7)管理者代表的指定和職責： a)最高管理者是否指定了一名管理者代表？b)管理者代表是如何履行質(zhì)量管理體系所需的過程的建立、實施和保持的職責的？ c)管理者代表通過什么方式向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績？提出了哪些改進的建議？d)在提高員工質(zhì)量意識方面，管理者代表領導協(xié)調(diào)、組織實施了哪些活動？效果如何？e)管理者代表在內(nèi)審工作中的職責如何？7)查內(nèi)部溝通：本組織有哪些內(nèi)部溝通渠道和方式？ 8)內(nèi)部溝通有哪些內(nèi)容？溝通的效果如何？ 9)查管理評審：a)管理評審的時機是否明確？是否規(guī)定了定期管理評審的時間間隔和應追加管理評審的特殊情況？b)如果出現(xiàn)了體系內(nèi)外部環(huán)境的重大變化，最高管理者是否組織了管理評審？ c)管理評審活動是否進行了策劃？d)、(特殊情況下追加的管理評審的輸入可以是其中的一部分)e)管理評審的內(nèi)容圍繞質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？是否評審了質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標)改進的需要？f)管理評審是否形成了關于質(zhì)量管理體系及過程的改進、產(chǎn)品的改進、對資源需求的決定和措施？審核的客觀證據(jù)1)質(zhì)量意識的宣傳教育活動的證據(jù)，如會議記錄、發(fā)言提綱、宣傳品、簡報、內(nèi)刊等； 2)質(zhì)量方針；3)質(zhì)量目標及其實現(xiàn)情況的相關證據(jù)； 4)為質(zhì)量管理體系投入的資源的相關證據(jù)； 5)質(zhì)量管理體系文件；6)組織機構、崗位設置和職責權限規(guī)定的文件；7)內(nèi)部溝通的證據(jù)：文件、記錄、會議紀要、簡報、內(nèi)刊、調(diào)查報告、宣傳品等；8)管理評審記錄：計劃、通知、管理評審輸入材料、會議記錄、管理評審報告或會議紀要、管理評審決定和措施的驗證材料等。五、人力資源管理涉及的標準要求 主要條款： 相關條款：，審核思路主要的審核在人力資源的主管部門進行，對人力資源管理有效性的審核還應結(jié)合其他部門的審核進行。最重要的是要對員工的能力是否能勝任質(zhì)量工作進行驗證。1)人力資源管理的職責如何安排？2)人力資源管理的工作目標是否已經(jīng)明確？ 3)查人員能力的確定：a)根據(jù)各機構、部門和崗位的職責權限規(guī)定，是否確定了任職人員相應的能力要求？ b)是否從教育、培訓、技能和經(jīng)驗4個方面確定上崗條件？4)抽查部分人員的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄，確認是否滿足能力要求？ 5)查人力資源管理需求的確定： 是否對現(xiàn)有人員進行了考核、評估？是否從考核評估的結(jié)果中確定了培訓或其他人力資源管理措施的需求？ 6)查人力資源管理的措施：a)對培訓或其他措施(如招聘、任免、崗位調(diào)整等)是否進行了策劃？ b)是否制定了方案或計劃？c)是否按策劃實施了培訓或其他措施？ 7)查人力資源管理的措施的評價：a)對培訓或其他措施是否進行了評價？ b)培訓或其他措施效果如何？c)如果效果不能滿足要求，后續(xù)又采取了哪些措施？ 8)查對員工的質(zhì)量意識的教育和培訓：a)進行了哪些質(zhì)量意識方面的教育或培訓？b)員工是否提高了認識，知道自己的工作質(zhì)量對組織質(zhì)量管理的影響？ c)是否清楚如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻？審核的客觀證據(jù)1)崗位任職條件的規(guī)定；2)通過從管理層、執(zhí)行層、操作人員中隨機抽樣選取的人員能力(教育、培訓、技能、經(jīng)驗)的記錄；3)對人員進行考核評估的材料；4)培訓、招聘、崗位調(diào)整等措施的議案或計劃； 5)培訓、招聘、崗位調(diào)整等措施的實施記錄；6)對培訓、招聘、崗位調(diào)整等措施的效果評價的證據(jù)；7)對員工進行質(zhì)量意識培訓教育的相關證據(jù)，如會議記錄、培訓記錄、宣傳品、與各層次員工交談等。六、基礎設施涉及的標準要求 主要條款：.3 相關條款：審核思路1)基礎設施的分類情況；2)了解與基礎設施分類相應的管理職責和分工情況； 3)是否確定了基礎設施管理的工作目標？4)查基礎設施相關的文件規(guī)定，包括分類、管理要求、保養(yǎng)制度等； 5)查基礎設施的確定和基礎管理：a)與質(zhì)量有關的基礎設施(適用的建筑物、工作場所和相關/設施過程設備/支持性服務)是否都已納入質(zhì)量管理體系的管理？ b)是否建立了管理臺帳？ c)是否保存了技術資料？ 6)查基礎設施的提供：？ ？ 、配置如何管理？ 7)查基礎設施的維護：a)對基礎設施維護保養(yǎng)管理的基礎制度是否執(zhí)行？ b)各種維修、保養(yǎng)是否進行了計劃安排并按要求實施？ 8)查對基礎設施的檢查：對基礎設施管理工作的檢查如何進行？對基礎設施完好狀況的檢查工作的情況如何？ 檢查的結(jié)果怎樣？9)查對發(fā)現(xiàn)問題的處理：有問題的基礎設施是否進行了處置？ 對潛在問題是否采取了預防措施？審核的客觀證據(jù)1)工作職責及質(zhì)量目標方面的文件；2)與基礎設施相關的如設備管理制度、固定資產(chǎn)管理制度、設施設施維護保養(yǎng)規(guī)定等； 3)基礎設施管理臺帳；4)基礎設施的技術文件資料； 5)現(xiàn)場觀察基礎設施的管理情況； 6)基礎設施申購的相關資料；7)基礎設施大、中、小修及日常維護保養(yǎng)計劃及實施記錄； 8)對基礎設施的檢查及后續(xù)措施的記錄。八、工作環(huán)境涉及的標準要求 主要條款：審核思路應對工作環(huán)境的主管部門進行審核，更重要的是要到實地現(xiàn)場進行觀察、查證。1)識別了哪些工作環(huán)境？2)是否涉及了質(zhì)量管理體系相關的物的因素和人的因素？ 3)是否制定了工作環(huán)境管理的目標？4)工作環(huán)境的管理是否有相應的文件規(guī)定？5)工作環(huán)境的管理是否按要求實施，是否達到了要求？ 6)對工作環(huán)境的檢查是否進行安排并按要求實施？ 7)工作環(huán)境有了哪些改進？審核的客觀證據(jù)1)與質(zhì)量管理體系相關的工作環(huán)境識別的記錄； 2)與工作環(huán)境管理有關的工作文件； 3)各項管理制度實施的證據(jù)； 4)現(xiàn)場工作環(huán)境實況；5)對工作環(huán)境檢查的記錄及后續(xù)的改進措施。九、產(chǎn)品實現(xiàn)過程(一)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃涉及的標準要求 主要條款：， 相關條款：，審核思路主要是對策劃結(jié)果各類相關文件的審核。1)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃的要求，相關文件作了哪些規(guī)定？2)通過體系文件的審核，確認對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃結(jié)果是否體現(xiàn)“PDCA”、過程管理的思想？是否與質(zhì)量管理體系的其他要求協(xié)調(diào)一致？ 3)策劃的結(jié)果是否根據(jù)組織的過程實際，)、b)、c)、d)中要求的適當內(nèi)容？ 4)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果，如各種各層文件的規(guī)定是否符合實際，具有可操作性？5)對特殊的產(chǎn)品、項目、合同，是否通過策劃形成了質(zhì)量計劃？審核的客觀證據(jù) 1)規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃要求的文件；2)質(zhì)量管理體系文件中關于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的各種規(guī)定； 3)質(zhì)量計劃類文件。(二)與顧客有關的過程涉及的標準要求主要條款：， 相關條款：，審核思路1)查與顧客有關過程的職責安排及分工，包括與產(chǎn)品有關的要求的確定、評審，與顧客有關的聯(lián)系接口等；2)查與顧客有關的質(zhì)量目標，與經(jīng)營及合同管理有關的質(zhì)量目標；3)與產(chǎn)品有關的要求的確定、評審有何要求？與顧客的溝通做了哪些安排？4)抽取主要產(chǎn)品，查有關產(chǎn)品的要求(顧客明示的或隱含的要求、法規(guī)要求、組織自己附加的要求)是否明確？ 5)查與產(chǎn)品有關的要求的評審：評審是否按要求實施？產(chǎn)品要求是否明確規(guī)定？組織是否有能力滿足這些要求，包括技術條件、數(shù)量、交貨期等各種要求？組織和顧客雙方是否存在矛盾或不一致？ 6)評審中發(fā)現(xiàn)問題時是否采取了后續(xù)措施？ 7)口頭合同/訂單要求的評審是否按要求實施？ 8)是否有特殊情況下對產(chǎn)品信息的提前評審？9)產(chǎn)品要求變更時相關文件是否得到了修改？是否傳達到了相關人員？ 10)查與顧客的溝通：產(chǎn)品的信息如何與顧客溝通？顧客的問詢、對合同和訂單的處理通過什么渠道溝通？顧客的意見、抱怨和投訴如何受理？a)是否對顧客反饋的信息進行了記錄并及時處理，特別是顧客的抱怨、投訴？ b)對顧客的意見、抱怨和投訴是如何處理的？11)查對顧客有關的管理過程的質(zhì)量檢查及其改進。3．審核的客觀1)相關的職責及分工的規(guī)定； 2)相關的質(zhì)量目標； 3)與顧客有關的文件；4)抽樣選取的與顧客簽訂的合同、協(xié)議和與產(chǎn)品有關的需求的記錄等產(chǎn)品承諾的文件；5)相關的法律法規(guī)要求，如產(chǎn)品標準、行業(yè)規(guī)范、國家法規(guī)等；6)組織確定的產(chǎn)品要求，如市場調(diào)研報告、產(chǎn)品研發(fā)申請或任務書等；7)對產(chǎn)品要求評審的證據(jù)，如合同評審記錄及支持性證據(jù)、項目立項批準文件； 8)口頭合同、訂單、要求的登記臺帳，相應的評審證據(jù)，如記錄中或發(fā)貨單據(jù)中的情況說明及授權人簽字；9)產(chǎn)品要求變更時相關文件的修改情況，相關人員的掌握情況； 10)與顧客溝通的記錄；11)顧客的意見、抱怨和投