20xx-廣東省實驗室資質認定獲證實驗室監(jiān)督評審工作方案(編輯修改稿)
2024-11-15 23:25 本頁面
【文章內容簡介】 通過本次自查活動，我實驗室認識到在管理活動和檢測行為中還存在少數(shù)問題并得以及時糾正，為提高我實驗室的整體管理水平起到了促進作用。同時，質量監(jiān)督管理工作是一項長期性、系統(tǒng)性、經(jīng)常性的工作，我實驗室將在今后的工作中，以相關法律、法規(guī)為基準，經(jīng)常性的開展自查自糾活動，從而不斷向更高水平的質量管理方向邁進。第三篇：2012年資質認定獲證實驗室監(jiān)督檢查自查報告2012年資質認定獲證實驗室監(jiān)督檢查自 查 報 告根據(jù)XXX質量技術監(jiān)督局《關于做好2012實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查工作的通知》（X質監(jiān)局發(fā)〔2012〕85號）文件要求，我中心極為重視，立即按照通知內容及《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《實驗室資質認定評審準則》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》的相關要求，從遵守法律法規(guī)、誠信檢測活動和完善管理體系建設、保障檢測質量安全兩大方面對實驗室組織機構、檢驗過程管理、社會監(jiān)督機制及內部質量管理等方面進行了全面細致的自查，并對自查中發(fā)現(xiàn)的問題進行了整改，現(xiàn)將自查情況報告如下：一、遵守法律法規(guī)，誠信檢測活動XXX疾控中心屬全額撥款衛(wèi)生獨立事業(yè)法人單位，法人證號：XXXXXX，組織機構代碼證號：XXXXX。XXXX年X月X日通過實驗室資質認定計量認證首次評審，證書編號：XXX；XXXX年X月X日通過實驗室資質認定計量認證復評審，證書編號：XXXXX；XXXX年X月X日通過食品檢驗機構資質認定首次評審，證書編號：XXXXX。經(jīng)自查，我中心實驗室從2009年以來，都嚴格按照資質認定核準范圍向社會提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果，未出現(xiàn)超出資質認定范圍且?guī)MA標志的報告，建立了一整套防止商業(yè)賄賂和影響檢測公正性的制度和措施，并經(jīng)常性地對全體人員進行教育培訓，在檢測過程中未出現(xiàn)牟取不當利益和違規(guī)收費現(xiàn)象。有“保證公正性的程序”及“申訴、投訴（抱怨）處理程序”等，并進行宣貫和實施，無偽造檢驗數(shù)據(jù)和結果的行為。到目前為止，無申訴、投訴現(xiàn)象發(fā)生。自查三份檢驗報告封面、正文和騎縫均正確加蓋“南澗彝族自治縣疾病預防控制中心檢驗專用章”，計量認證考核確認了三名授權簽字人，食品檢驗機構資質認定考核確認了二名授權簽字人。二、完善管理體系建設，保障檢測質量安全中心管理機構職責明確，能夠做到按規(guī)履責。XXXX年X月建立了質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和質量記錄四個層次，各層次文件之間接口明確，已經(jīng)三次修訂。XXXX年X月根據(jù)《食品檢驗機構資質認定評審準則》的要求對體系文件進行了修訂，質量手冊增加了“第六章 實驗室開展食品檢驗的技術要求”，程序文件增加了“食品檢驗工作程序”，并制訂了食品檢驗的相關作業(yè)指導書和質量記錄文件。體系文件內容覆蓋評審準則的各個要素，能服務于實驗室的質量方針和目標。中心對技術負責人、質量負責人、內審員、質量監(jiān)督員、質量控制室負責人、各檢驗室負責人、樣品管理員等進行了任命，有任命文件；檢驗人員全部持證上崗。經(jīng)自查，中心每年開展一次實驗室質量管理內部審核和管理評審，與計劃相符，內審和管理評審中內容輸入輸出明確，審核出的不符合項按“不符合項糾正預防措施程序”及時進行了整改，并杜絕了不符合項的重復發(fā)生。對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時進行糾正，并制訂有效的預防措施。經(jīng)對原子吸收分光光度計、分析天平及恒溫培養(yǎng)箱進行抽查，我中心實驗室的儀器設備管理制度齊全，制訂了“儀器設備管理維護程序”、“檢測儀器設備檢定、校準程序”及“儀器設備運行檢查程序”，儀器設備技術狀態(tài)良好，正確使用了三色狀態(tài)標識，能夠按計劃進行期間核查和檢定/校準。實驗室按照內部質量控制計劃的要求，每年參加能力驗證活動，2009年至2011年累計參加國家、省、州組織的質控考核和能力驗證8次，其中考核結果不合格一項、能力驗證有問題一項，已進行整改。中心不斷完善內部質量控制管理，按“要求標書合同評審程序”進行合同評審，按“樣品管理程序”對樣品進行流轉、標識管理，使用有證標準物質和國家現(xiàn)行有效的標準方法進行檢驗/檢測，按“檢驗報告管理程序”的規(guī)定有效控制報告的發(fā)送，按“記錄管理程序”的要求管理所有的檢驗原始記錄資料。經(jīng)查看資料和現(xiàn)場考核，中心樣品管理制度完善，標識清楚，流轉過程記錄齊全，但個別
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