【文章內(nèi)容簡介】 序號 姓 名 職務 /職稱 授權簽字領域 備注 正 體 簽 名 機構負責人簽名： 評審組長簽名： 評審員 /技術專家簽名： 授權簽字人評價記錄表 第 頁，共 頁 考核的主要內(nèi)容： ； ； 序； 4 熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法； ； 6.對檢測結果做出相應評價的判斷能力； 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及其相關的法律法規(guī)技術文件的要求。 序號 被考核人姓名 職務及職稱 經(jīng)考核后所確認的簽字領域 給予評價意見： 主考評審員 /技術專家簽名： 年 月 日 注：被考核的授權簽字人每人一張 附表 1： CMA/CAL 計量認證 /授權 /驗收評審表 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 4. 管理要求 實驗室應依法設立或注冊 能夠承擔相應的法律責任 保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。 實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權， 能獨立承擔第三方公正檢驗， 獨立對外行文和開展業(yè)務活動， 有獨立帳目和獨立核算 。 實驗室應具備固定的工作場所， 應具備正確進行檢測和 /或校準所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和 /或校準設備設施 實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。 實驗室應有與其從事檢測和 /或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和 /或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系； 不得參與任何有損于檢測和 /或校準判斷的獨立性和 誠信度的活動； 不得參與和檢測和 /或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。 實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。 實驗室及其人員對其在檢測和 /或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并有相應措施。 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 實驗室應明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系 。 實驗室最高管理者、技術管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件， 獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命； 最高管理者和技術管理者的變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認。 實驗室應規(guī)定對檢測和 /或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。 必要時，指定關鍵管理人員的代理人。 實驗室應由熟悉各項檢測和 /或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和 /或校 準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。 實驗室應由技術管理者全面負責技術運作， 并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。 對政府下達的指令性檢驗任務，應編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權 /驗收的實驗室）。 管理體系 實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和 /或校準活動相適應的管理體系。 管理體系應形成文件， 闡明與質(zhì)量有關的政策，包 括質(zhì)量方針、目標和承諾， 使所有相關人員理解并有效實施。 文件控制 實驗室應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。 檢測和 /或校準分包 如果實驗室將檢測和 /或校準工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求； 分包比例必須予以控制（限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。 實驗室應確保并證實分包方有能力完成分包任務。 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。 服務和供應品的采購 實驗室應建立并保持對檢測和 /或校準質(zhì)量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質(zhì)量。 合同評審 實驗室應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。 申訴和投訴 實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關方對其檢測和 /或校準結論提出的異議。 應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。 糾正措施、預防措施及改進 實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施； 在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。 實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系 記錄 實驗室應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。 實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理 等應當按照適當程序規(guī)范進行。 所有工作應當時予以記錄。 對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。 所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇４妗? 每次檢測和 /或校準的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。 記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測和 /校準人員的標識。 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。 內(nèi)部審核 實驗室應定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。 每年度的內(nèi)部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。 審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格， 只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作。 管理評審 實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和 /或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。 管 理評審應考慮到：政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結果；糾正措施和預防措施；由外部機構進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。 人員 實驗室應有與其從事檢測和 /或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。 實驗室應使用正式人員或合同制人員。 使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任 工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。 對所有從事抽樣、檢測和 /或校準、簽發(fā)檢測 /校準報告以及操作設備等工作的人員，應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和 /或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。 從事特殊產(chǎn)品的檢測和 /或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 實驗室應確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和計劃。 實驗室人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗。 使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。 實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。 實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱， 熟悉業(yè)務，經(jīng)考核合格。 依法設置和依法授權的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構，其授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱， 熟悉業(yè)務，在本專業(yè) 領域從業(yè) 3年以上。 設施和環(huán)境條件 實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。 設施和環(huán)境條件對結果的質(zhì)量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。 在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響 實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序 確?；瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效 控制， 并有相應的應急處理措施。 實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序， 具備相應的設施設備，確保檢測 /校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求， 并有相應的應急處理措施。 區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。 對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識。 檢測和校準方法 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 實 驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和 /或校準活動。 實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準； 如果缺少指導書可能影響檢測和 /或校準結果，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。 實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。 如果方法發(fā)生了變化，應重新進行確認。 實驗室應確保使用標準的最新有效版本。 與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效 并便于工 作人員使用。 需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。 實驗室自行制訂的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的檢測。 檢測和校準方法的偏離 須有相關技術單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門核準， 由實驗室負責人批準 客戶接受。 將該方法偏離進行文件規(guī)定 實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實施。 當利用計算機或自動設備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序 該程序應包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完