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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定表格評(píng)審報(bào)告(4)_(參考版)

2024-09-06 18:34本頁面
  

【正文】 附表 2: 現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表 第 頁,共 頁 序 號(hào) 試驗(yàn)項(xiàng)目 / 樣品名稱 試驗(yàn)依據(jù)的 標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) 試驗(yàn)主要的 儀器設(shè)備名稱 試驗(yàn)人員 姓 名 試驗(yàn) 形式 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 /評(píng)價(jià) 備 注 注:① 現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目采取人員比對(duì)、儀器比對(duì)或樣品復(fù)測的,填寫此表; ② 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 /評(píng)價(jià)欄內(nèi)填寫結(jié)果、參考值、合格與否等方面的描述 。 注:①在評(píng)審意見相應(yīng)欄內(nèi)劃 ?; ②體系文件中有描述 但未實(shí)施的,為不符合;體系文件中有描述但實(shí)施不規(guī)范的,為基本符合;體系文件無描述的,為缺此項(xiàng)。 對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改,應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施;并應(yīng)包括如下聲明:“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充,系列號(hào)??(或其他標(biāo)識(shí))”,或其他等效的文字形式。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。 需對(duì)檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的,報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容: a) 對(duì)檢測和 /或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢測和 /或校準(zhǔn)條件信息; b) 符合(或不符合)要求和 /或規(guī)范的聲明; c)當(dāng)不確定度與檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí),報(bào)告中還需要包括不 確定度的信息; d) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息 對(duì)含抽樣的檢測報(bào)告,還應(yīng)包括下列內(nèi)容: a) 抽樣日期; b) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié); c) 抽樣位置,包括任何簡圖、草圖或照片; d) 抽樣人; e)列出所用的抽樣計(jì)劃; 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 f)抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。 報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù), 當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和 /或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告知相關(guān)人員。 抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。 沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。 實(shí)驗(yàn)室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他 目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定 /校準(zhǔn)計(jì)劃。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)的計(jì)劃。 對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí)),以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符 合計(jì)量法制規(guī)定。 量值溯源 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。 若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。該檔案至少應(yīng)包括: a) 設(shè)備及其軟件的名稱; b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí); c) 對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用); d) 當(dāng)前的位置(如果適用); e) 制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn); f) 所有檢定 /校準(zhǔn)報(bào)告或證書; g) 設(shè)備接收 /啟用日期和驗(yàn)收記錄; h) 設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí)); i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。 設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。 如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備, 且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤 操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識(shí), 如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù); 修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。 將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,并有效實(shí)施。 實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目,但僅限特定委托方的檢測。 與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效 并便于工 作人員使用。 如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn); 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。 對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序, 具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測 /校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求, 并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱, 熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè) 領(lǐng)域從業(yè) 3年以上。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 從事特殊產(chǎn)品的檢測和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。 使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任 工作且受到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。 人員 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 管理評(píng)審 實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序,定期地對(duì)管理體系和檢測和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。 每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。 每次檢測和 /或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。 對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理 等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施; 在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。 申訴和投訴 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方對(duì)其檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。 文件控制 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。 管理體系 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作, 并指定一名質(zhì)量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。 必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件, 獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命; 最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。 實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。 實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系; 不得參與任何有損于檢測和 /或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和 誠信度的活動(dòng); 不得參與和檢測和 /或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場所, 應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和 /或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測和 /或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。 序號(hào) 被考核人姓名 職務(wù)及職稱 經(jīng)考核后所確認(rèn)的簽字領(lǐng)域 給予評(píng)價(jià)意見: 主考評(píng)審員 /技術(shù)專家簽名: 年 月 日 注:被考核的授權(quán)簽字人每人一張 附表 1: CMA/CAL 計(jì)量認(rèn)證 /授權(quán) /驗(yàn)收評(píng)審表 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 4. 管理要求 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè) 能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)。 ○ 6 評(píng)審組向?qū)嶒?yàn)室資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)送評(píng)審材料時(shí),不必附帶此注。 建議批準(zhǔn)的計(jì)量認(rèn)證 /授權(quán) /驗(yàn)收 /項(xiàng)目及限制范圍 地址(多場所的分別填寫) : 第 頁,共 頁 序號(hào) 檢測項(xiàng)目類別 檢測項(xiàng)目 /參數(shù) 檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及 編號(hào)(含年號(hào)) 限制范圍 或說明 序號(hào) 項(xiàng)目名稱 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名:
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