20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—特醫(yī)食品概述(編輯修改稿)
2024-11-15 07:42 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 C，歐盟直接采用了Codex Stan 1811991中關(guān)于FSMP的定義，關(guān)鍵內(nèi)容是： 用于病人(b236。ngr233。n)膳食管理，具有特殊營(yíng)養(yǎng)用途的加工或配方食品；需在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下使用 A category of foods for particular nutritional uses specially processed or formulation and intended for the dietary management of patients and to be used under medical supervision.,第二十四頁(yè)，共六十二頁(yè)。,歐盟（FSMP）－分類(lèi)(fēn l232。i),根據(jù)(gēnj249。)1999/21/EC，F(xiàn)SMP分為三類(lèi)： 全營(yíng)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)配方食品 (Nutritionally complete foods with a standard nutrient formulation) 2. 針對(duì)某種疾病或臨床要求的全營(yíng)養(yǎng)特定配方食品 (Nutritionally complete foods with a nutrientadapted formulation specific for a disease, disorder or medical condition) 3. 非全營(yíng)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)配方或特定配方食品 (Nutritionally incomplete foods with a standard formulation or a nutrientadapted formulation specific for a disease, disorder or medical condition),第二十五頁(yè)，共六十二頁(yè)。,歐盟（FSMP）—食品(sh237。pǐn)添加劑/原料等,食品添加劑及質(zhì)量規(guī)格：須符合歐盟的食品添加劑通用標(biāo)準(zhǔn) (Food additives authorized for use in foodstuffs intended for human consumption, Directive 89/107/EEC) 營(yíng)養(yǎng)素強(qiáng)化劑：須符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)“可用于特殊營(yíng)養(yǎng)目的用食品中的添加物質(zhì)”(Substances that may be added for specific nutritional purposes in foods for particular nutritional uses, 2001/15/EEC)。其使用限量在FSMP標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定。 新成分：應(yīng)當(dāng)進(jìn)行食品添加劑申報(bào)或新資源食品申報(bào)(Novel foods and novel food ingredients, Regulation(EC) No 258/97) 。 食品原料的質(zhì)量規(guī)格：建議(ji224。ny236。)在各個(gè)歐盟成員國(guó)的當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)中進(jìn)行規(guī)定和管理。,第二十六頁(yè)，共六十二頁(yè)。,歐盟（FSMP）－營(yíng)養(yǎng)素限量(xi224。nli224。ng)的制定,根據(jù)1996年SCF的建議，F(xiàn)SMP中的營(yíng)養(yǎng)素限量的制定主要依據(jù)以下原則： 主要參考了歐盟DRIs和SCF 委員會(huì)建議的“可接受攝入量范圍”。營(yíng)養(yǎng)素限量的低限為 DRIs, 高限為DRIs的三倍。 2. 對(duì)于特殊醫(yī)用目的用嬰兒配方(p232。i fāng)粉中各種營(yíng)養(yǎng)素限量有明確規(guī)定。 3. 營(yíng)養(yǎng)素限量以100kcal 計(jì)。,第二十七頁(yè)，共六十二頁(yè)。,歐盟（FSMP）—微生物/污染物限量(xi224。nli224。ng),微生物限量：在“食品中微生物限量標(biāo)準(zhǔn)” （Microbiological criteria for foodstuffs, Regulation (EC) 2073/2005) 中對(duì)于單增里斯特菌進(jìn)行了限量規(guī)定。 污染物限量：在歐盟現(xiàn)行的“食品中的污染物限量”的法規(guī)(fǎguī)中沒(méi)有對(duì)于FSMP制定污染物限量。（Setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs, Regulation(EC) 466/2001),第二十八頁(yè)，共六十二頁(yè)。,歐盟（FSMP）—標(biāo)簽(biāoqiān)標(biāo)識(shí),1.歐盟直接采用了Codex FSMP標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于標(biāo)簽標(biāo)示的規(guī)定,包括： 各類(lèi)營(yíng)養(yǎng)素標(biāo)識(shí)、滲透壓、蛋白質(zhì)來(lái)源的標(biāo)識(shí)、和產(chǎn)品作用機(jī)制相關(guān)的主要成分的配比和來(lái)源的變化。 必需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用 正確的使用和貯藏方法 不建議非目標(biāo)人群使用該產(chǎn)品 禁止靜脈注射 該產(chǎn)品是否為全營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品 產(chǎn)品配方(p232。i fāng)原理,第二十九頁(yè)，共六十二頁(yè)。,歐盟（FSMP）—標(biāo)簽(biāoqiān)標(biāo)識(shí),2. 聲稱(chēng) 由于歐盟健康聲稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)（Nutrition and health claims made on food, EU Regulation( EC) No 1924/2006 )主要針對(duì)用于健康人群的食品，因此目前FSMP產(chǎn)品的聲稱(chēng)沒(méi)有列入其中進(jìn)行管理，也不需要通過(guò)歐盟新近推出的健康聲稱(chēng)審批流程（PASSCLAIM)進(jìn)行申報(bào)。,第三十頁(yè)，共六十二頁(yè)。,歐盟（FSMP）—上市(sh224。ng sh236。)批準(zhǔn),產(chǎn)品在歐盟成員國(guó)上市前需要通知當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)政府。 只允許(yǔnxǔ)在醫(yī)院、藥店和康復(fù)中心進(jìn)行銷(xiāo)售。,第三十一頁(yè)，共六十二頁(yè)。,歐盟（FSMP）－生產(chǎn)和質(zhì)量(zh236。li224。ng)監(jiān)管,FSMP生產(chǎn)廠(chǎng)的注冊(cè)以及質(zhì)量監(jiān)管應(yīng)當(dāng)(yīngdāng)符合歐盟關(guān)于食品廠(chǎng)、生產(chǎn)以及質(zhì)量監(jiān)管的相關(guān)要求 － The hygiene of foodstuffs, （EU Regulation (EC) No.852/2004) － Official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law animal health and animal welfar
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