20xx年醫(yī)學(xué)專題—常見嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)
2024-11-14 18:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，共二十一頁。,嚴(yán)重皮膚粘膜損害判定評價(p237。ngji224。)標(biāo)準(zhǔn),符合以下條件(ti225。oji224。n)之一的判定為嚴(yán)重皮膚粘膜損害： 1.大皰性表皮松解型藥疹； 2.剝脫性皮炎（紅皮?。┬退幷?； 3.重癥多形紅斑型藥疹； 4.不良反應(yīng)名稱填寫為重癥藥疹、大皰性表皮松解型藥疹、剝脫性皮炎（紅皮?。┬退幷?、重癥多形紅斑型藥疹，但不良反應(yīng)過程描述中缺乏關(guān)鍵性文字的； 5.其它符合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)的皮膚粘膜損害：可引起死亡，或?qū)ι形ｋU并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘，或?qū)ζ鞴俟δ墚a(chǎn)生永久損傷，或需住院或使住院時間延長的皮膚粘膜損害。,第十一頁，共二十一頁。,嚴(yán)重肝損害判定評價(p237。ngji224。)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)重程度分級（以轉(zhuǎn)氨酶和總膽紅素為主要指標(biāo)，可以加上凝血酶原時間活動度、白蛋白等其他指標(biāo)） （1）輕度肝損害：ALT（谷丙轉(zhuǎn)氨酶）異常伴1ULN＜TB（總膽紅素）≤5ULN；病人無癥狀或僅有輕微癥狀。 （2）重度肝損害：ALT≥10ULN，伴5ULN＜TB≤10ULN（正常值上限）；病人出現(xiàn)明顯肝損害癥狀和體征。 （3）肝衰竭：①②為必須條件。①膽紅素平均每天上升17μmol/L或總數(shù)(zǒngsh249。)大于10倍正常值上限；②凝血酶原活動度＜40%；③癥狀進(jìn)行性加重，極度乏力、厭食
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