20xx年醫(yī)學(xué)專題—常見嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn)(留存版)
【正文】 加上凝血酶原時間活動度、白蛋白等其他指標(biāo)）。,內(nèi)容(n232。 （2）血清肌酐值大于等于1.5mg/dl（133umol/L）持續(xù)超過3月 （3）需要長期口服藥物以糾正慢性腎衰竭的代謝異常(y236。,不合格(h233。,嚴(yán)重肝損害判定評價(p237。,第八頁，共二十一頁。)舉例,既然是過敏性休克就應(yīng)該(yīnggāi)歸為嚴(yán)重病例報告！,第五頁，共二十一頁。nzh242。ng)過敏性休克病例,第四頁，共二十一頁。ng)過敏樣反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn),患者表現(xiàn)類似于過敏性休克，但藥品不良反應(yīng)過程描述里無或達(dá)不到休克血壓指標(biāo)的嚴(yán)重不良反應(yīng)； 患者出現(xiàn)累及三個（含）以上系統(tǒng)、且必須含呼吸系統(tǒng)或心血管系統(tǒng)或神經(jīng)系統(tǒng)損害的嚴(yán)重不良反應(yīng)； 患者出現(xiàn)累及三個（含）以上系統(tǒng)損害的不良反應(yīng)，且需要搶救或者住院治療才可恢復(fù)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。oji224。,不合格報告(b224。,嚴(yán)重腎損害判定評價(p237。,第十九頁，共二十一頁。少尿：24小時尿量少于400ml，或每小時尿量少于17ml。i)判定評價標(biāo)準(zhǔn),3．少尿或無尿 少尿：24小時尿量少于400ml，或每小時尿量少于17ml。)標(biāo)準(zhǔn),1．急性腎衰竭 （1）血清（血漿）肌酐增加到基線的3.0倍以上，或≥4mg/dL （354umol/L）且急性上升＞0.5 mg/dL（4
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