【文章內(nèi)容簡介】 ement 結(jié)果指標 Patient file 病人指標 Patient history 病歷 Placebo 安慰劑Placebo control 安慰劑對照 Preclinical study 臨床前研究Principle investigator ,PI 主要研究者 Product license ,PL 產(chǎn)品許可證 Protocol 試驗方案Protocol amendment 方案補正 Quality assurance ,QA 質(zhì)量保證Quality assurance unit ,QAU 質(zhì)量保證部門 Quality control ,QC 質(zhì)量控制 Randomization 隨機egulatory authorities ,RA 監(jiān)督管理部門 Replication 可重復 Run in 準備期Sample size 樣本量，樣本大小Serious adverse event ,SAE 嚴重不良事件 Serious adverse reaction ,SAR 嚴重不良反應 Seriousness 嚴重性 Severity 嚴重程度Simple randomization 簡單隨機 Single blinding 單盲 Site audit 試驗機構(gòu)稽查 Source data ,SD 原始數(shù)據(jù)Source data verification ,SDV 原始數(shù)據(jù)核準 Source document ,SD 原始文件 Sponsor 申辦者Sponsorinvestigator 申辦研究者Standard operating procedure ,SOP 標準操作規(guī)程 Statistical analysis plan ,SAP 統(tǒng)計分析計劃 Study audit 研究稽查 Subgroup 亞組Subinvestigator 助理研究者 Subject 受試者Subject diary 受試者日記 Subject enrollment 受試者入選 Subject enrollment log 受試者入選表Subject identification code ,SIC 受試者識別代碼 Subject recruitment 受試者招募 Subject screening log 受試者篩選表 System audit 系統(tǒng)稽查 Trial error 試驗誤差 Trial master file 試驗總檔案 Trial objective 試驗目的 Trial site 試驗場所 Triple blinding 三盲 Unblinding 破盲Unexpected adverse event ,UAE 預料外不良事件 Variability 變異Visual analogy scale 直觀類比打分法 Vulnerable subject 弱勢受試者 Washout 清洗期 Wellbeing 福利，健康 治療藥物監(jiān)測代表含義: 治療藥物監(jiān)測（therapeutic durg mornitoring，TDM），是在藥代動力學原理的指導下，應用現(xiàn)代的分析技術(shù)，測定血液中或其他體液中的藥物濃度，用于藥物治療的指導與評價。絕大多數(shù)藥物都由血液循環(huán)轉(zhuǎn)運到細胞受體部位。血藥濃度的高低往往直接影響藥理作用的強弱。許多重要藥物在臨床治療上已經(jīng)確定了所需的血藥濃度范圍，即藥物的有效（治療）血濃度范圍。只有當患者的血藥濃度在此范圍以內(nèi)時，藥物才能發(fā)揮療效并不出現(xiàn)毒性反應（因個體差異，有效治療血濃度范圍只是適合大多數(shù)人的參考值）。傳統(tǒng)的治療方法是參照教科書上推薦的平均劑量給藥，其結(jié)果是僅一些患者得到有效治療，另一些則未能達到，而有一些卻出現(xiàn)了毒性反應。顯然不同的患者對劑量的需求是不同的。這一不同源于下列多種因素。（1）個體差異。年齡、性別、體重、胖瘦、藥物代謝類型以及其他遺傳因素；（2）藥物劑型、給藥途徑及生物利用度。不同劑型及給藥途徑影響藥物的吸收，不同廠家的產(chǎn)品，可因生物利用度的差異而導致體內(nèi)藥量的顯著差異；（3）疾病狀況。影響藥物處置的重要臟器，如心、肝、腎等功能的改變，亦 影響藥物的半衰期及清除率，同樣會影響所需劑量；（4）合并用藥引起的藥物相互作用等等。因此只有針對每個病人具體情況制訂出給藥方案（個體化給藥方案），才可能使藥物治療安全有效。然而在沒有TDM技術(shù)以前，很難做到個體化給藥。因為臨床醫(yī)生缺少判斷藥物在體內(nèi)狀態(tài)的客觀指標，也就無從找出上述因素中哪些在起作用。往往只有采取反復試驗，不斷摸索的辦法，尋找較好的治療方案。這樣做不僅費時費力，而且增加了病人發(fā)生毒副反應的機會，甚至有可能貽誤病情。如今利用TDM技術(shù)，可以很快的分析出患者血液（或其他體液）內(nèi)的血藥濃度，將測定濃度與有效治療濃度范圍比較，可以很快的提示臨床醫(yī)生患者所服用的藥物劑量是否合適。然后根據(jù)患者的個體情況（年齡、體重、身高等）可以很快的制訂出一套個體化給藥方案，使藥物達到最佳治療效果，減少毒副反應的發(fā)生。第四篇：調(diào)度術(shù)語附 錄 A（規(guī)范性附錄）陜西電力系統(tǒng)調(diào)度術(shù)語 冠語——陜西省調(diào) ——陜西省調(diào)監(jiān)控 ——省調(diào) ——省調(diào)監(jiān)控 ——地調(diào) ——地調(diào)監(jiān)控 ——變電站 ——集控中心 ——電廠 調(diào)度管理術(shù)語 調(diào)度管理 調(diào)度管轄范圍電網(wǎng)設(shè)備運行管理和操作指揮的權(quán)限范圍。——直接調(diào)管范圍由本級調(diào)度全權(quán)負責運行管理和操作指揮的范圍?！g接調(diào)管范圍由下級調(diào)控機構(gòu)負責運行管理和操作指揮，但在操作前需征得本級調(diào)度同意的范圍。 調(diào)度同意電力調(diào)控機構(gòu)值班調(diào)度員對其下級調(diào)控機構(gòu)值班調(diào)度員或調(diào)度管轄廠、站運行值班員提出的工作申請及要求等予以同意。 調(diào)度許可設(shè)備由下級調(diào)控機構(gòu)管轄，上級調(diào)控機構(gòu)間接調(diào)管（或許可時），在進行該設(shè)備狀態(tài)變更操作前該級值班調(diào)度員必須向上級值班調(diào)度員申請，征得同意。 直接調(diào)度值班調(diào)度員直接向下級調(diào)控機構(gòu)值班調(diào)度員或調(diào)度管轄廠、站運行值班員發(fā)布調(diào)度指令的調(diào)度方式（值班調(diào)度員向?qū)⒁唧w執(zhí)行調(diào)度指令的調(diào)度管轄廠、站運行值班員發(fā)布調(diào)度指令的調(diào)度方式）。 間接調(diào)度值班調(diào)度員通過下級調(diào)控機構(gòu)值班調(diào)度員向其他調(diào)度管轄廠、站運行值班員轉(zhuǎn)達調(diào)度指令的方式。 委托調(diào)度一方委托它方對其調(diào)度管轄的設(shè)備進行運行和操作指揮的調(diào)度方式。（國調(diào)無此條） 授權(quán)調(diào)度根據(jù)電網(wǎng)運行需要將調(diào)管范圍內(nèi)指定設(shè)備授權(quán)下級調(diào)控機構(gòu)直調(diào)，其調(diào)度安全責任主體為被授權(quán)調(diào)控機構(gòu)。（增加） 越級調(diào)度緊急情況下，上級值班調(diào)度員不通過下級調(diào)控機構(gòu)值班調(diào)度員而直接下達調(diào)度指令給下級調(diào)控機構(gòu)調(diào)度管轄的運行值班單位的運行值班員的方式。 調(diào)度關(guān)系轉(zhuǎn)移經(jīng)兩調(diào)控機構(gòu)協(xié)商一致，決定將一方調(diào)度管轄的某些設(shè)備的調(diào)度職權(quán)，由另一方代替或暫時代替行使。轉(zhuǎn)移期間，設(shè)備由接受調(diào)度關(guān)系轉(zhuǎn)移的一方全權(quán)負責，直至轉(zhuǎn)移關(guān)系結(jié)束。 調(diào)度指令值班調(diào)度員對其下級調(diào)控機構(gòu)值班調(diào)度員、相關(guān)調(diào)控機構(gòu)值班監(jiān)控員、廠站運行值班人員及輸變電設(shè)備運維人員發(fā)布有關(guān)運行和操作的指令 口頭指令由值班調(diào)度員口頭下達的調(diào)度指令。對此類指令，值班調(diào)度員無須填寫操作指令票。特別地，在事故情況下，值班調(diào)度員為加快事故處理速度，也可以口頭下達事故操作指令，對所調(diào)管的一、二次設(shè)備進行操作。現(xiàn)場運行值班人員在接受該指令后，不必填寫操作票，應立即進行操作。 操作指令值班調(diào)度員對直調(diào)設(shè)備進行操作，對下級調(diào)控機構(gòu)值班調(diào)度員、相關(guān)調(diào)控機構(gòu)值班監(jiān)控員、廠站運行值班人員及輸變電設(shè)備運維人員發(fā)布的有關(guān)操作的指令——綜合指令值班調(diào)度員下達的不涉及其他廠站配合的綜合操作任務的調(diào)度指令。其具體的逐項操作步驟和內(nèi)容，以及安全措施，均由受令單位運行值班員自行按規(guī)程擬訂?！痦椫噶钪蛋嗾{(diào)度員下達的操作指令是逐項按順序執(zhí)行的操作步驟和內(nèi)容，要求受令單位運行值班員按照指令的操作步驟和內(nèi)容逐項按順序進行操作。——單項操作令 值班調(diào)度員向受令人發(fā)布的單一一項操作的指令。調(diào)度指令的實施——發(fā)布指令 值班調(diào)度員正式向本級調(diào)控機構(gòu)調(diào)管范圍內(nèi)的下級調(diào)度或廠站值班員發(fā)布的調(diào)度指令。（值班調(diào)度員正式向受令人發(fā)布調(diào)度指令）——接受指令運行值班員正式接受值班調(diào)度員所發(fā)布的調(diào)度指令。（受令人正式接受值班調(diào)度員所發(fā)布的調(diào)度指令）——復誦指令 運行值班員接受值班調(diào)度員的調(diào)度指令時，為確保指令內(nèi)容準確無誤，將指令內(nèi)容重復一遍并得到發(fā)令人確認的過程。（受令人在執(zhí)行完值班調(diào)度員發(fā)布給他的調(diào)度指令后，向值班調(diào)度員報告已經(jīng)執(zhí)行完調(diào)度指令的步驟、內(nèi)容和時間等）——回復指令 運行值班員在執(zhí)行完值班調(diào)度員發(fā)布的調(diào)度指令后，向值班調(diào)度員報告執(zhí)行指令的結(jié)果和時間等。如因故無法執(zhí)行或執(zhí)行中斷，也要及時報告。（受令人在執(zhí)行完值班調(diào)度員發(fā)布給他的調(diào)度指令后，向值班調(diào)度員報告已經(jīng)執(zhí)行完調(diào)度指令的步驟、內(nèi)容和時間等）——許可操作 在改變設(shè)備的狀態(tài)或方式前，由運行值班人員提出操作項目，值班調(diào)度員同意其操作（值班調(diào)度員不下操作令）。（在改變電氣設(shè)備的狀態(tài)和方式前，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，由有關(guān)人員提出操作項目，值班調(diào)度員同意其操作）——配合操作申請 需要上級調(diào)控機構(gòu)的值班調(diào)度員進行配合操作時，下級調(diào)控機構(gòu)的值班調(diào)度員根據(jù)電網(wǎng)運行需要提出配合操作申請（增加）——配合操作回復 上級調(diào)控機構(gòu)的值班調(diào)度員同意下級調(diào)控機構(gòu)的值班調(diào)度員提出的配合操作申請，操作完畢后，通知提出申請的值班調(diào)度員配合操作完成情況（增加） 設(shè)備狀態(tài) 運行指設(shè)備的刀閘及開關(guān)都在合閘位置，將電源至受電端的電路接通（包括輔助設(shè)備如PT、避雷器等），繼電保護及二次設(shè)備按規(guī)定投入。 備用泛指設(shè)備處于完好狀態(tài)，所有安全措施全部拆除，地刀在斷開位置，隨時可以投入運行 熱備用指設(shè)備(不包括帶串補裝置的線路和串補裝置)的開關(guān)斷開，而刀閘仍在合上位置。此狀態(tài)下如無特殊要求，設(shè)備保護均應在運行狀態(tài)。帶串補裝置的線路，線路刀閘在合閘位置，其他狀態(tài)同上線路高抗、電壓互感器(PT或CVT)等無單獨開關(guān)的設(shè)備均無熱備用狀態(tài)。 冷備用指設(shè)備（線路、母線等）沒有故障，開關(guān)及兩側(cè)刀閘都在斷開位置，相關(guān)接地刀閘處于斷開位置，可以隨時投入運行的狀態(tài)。此狀態(tài)下如無特殊要求，該設(shè)備保護跳運行設(shè)備的部分應退出?！_關(guān)冷備用指開關(guān)及其兩側(cè)刀閘均在斷開位置?！€路冷備用指線路兩側(cè)（或各側(cè)）線刀閘斷開，兩側(cè)（或各側(cè)）接地刀閘在斷開位置。對無線刀閘的線路，指線路開關(guān)及其刀閘處于斷開狀態(tài)。接在開關(guān)或線路上電壓互感器高低壓熔絲一律取下，高壓側(cè)刀閘也拉開?！写a的線路串補裝置應在熱備用以下狀態(tài)。串補裝置的冷備用旁路開關(guān)在合閘位置，串補兩側(cè)刀閘在斷開位置，地刀斷開?！髯兓蚵?lián)變冷備用對有變刀閘的主變或聯(lián)變，指變壓器各側(cè)刀閘均在斷開位置。對無變刀閘的主變或聯(lián)變，指變壓器各側(cè)開關(guān)及其刀閘均在斷開位置。——母線冷備用指母線側(cè)所有開關(guān)及其兩側(cè)刀閘均在斷開位置?！邏弘娍蛊骼鋫溆弥父邏弘娍蛊鞲鱾?cè)開關(guān)及刀閘均在斷開位置?！妷夯ジ衅骼鋫溆弥鸽妷夯ジ衅鞲叩蛪簜?cè)刀閘均在斷開位置，無高壓側(cè)刀閘的電壓互感器當?shù)蛪簜?cè)斷開后，即處于冷備用狀態(tài)。 發(fā)電機組的備用狀態(tài)——旋轉(zhuǎn)備用——特指運行正常的發(fā)電機組維持額定轉(zhuǎn)速，隨時可以并網(wǎng)，或已并網(wǎng)運行僅帶一部分負荷，隨時可以加出力至額定容量的發(fā)電機組。停機備用指發(fā)電機組與電網(wǎng)解列并停止運行，機組處于完好狀態(tài)，隨時可以啟動并網(wǎng)，投入運行?！衢T備用指水力發(fā)電機組與電網(wǎng)解列并停止運行，機組處于完好狀態(tài)，機組進水口工作閘門在開啟狀態(tài)?！溟T備用指水力發(fā)電機組與電網(wǎng)解列并停止運行，機組處于完好狀態(tài)，機組進水口工作閘門在關(guān)閉狀態(tài)。——緊急備用 設(shè)備停止運行，刀閘斷開，但設(shè)備具備運行條件（包括有較大缺陷可短期投入運行的設(shè)備） 檢修指設(shè)備的所有開關(guān)、刀閘均斷開，并掛好保護接地線或合上接地刀閘的狀態(tài)（并在可能來電側(cè)掛好標示牌，裝好臨時遮攔）。此狀態(tài)下如無特殊要求，該設(shè)備保護跳運行設(shè)備的部分應退出?！_關(guān)檢修開關(guān)及其兩側(cè)刀閘均在斷開位置，開關(guān)失靈保護退出，在開關(guān)兩側(cè)合上接地刀閘（或掛接地線）的狀態(tài)?！€路檢修 線路刀閘及線路高抗高壓側(cè)刀閘拉開，并在線路出線端合上接地刀閘（或掛好接地線）——主變或聯(lián)變檢修對有變刀閘的主變或聯(lián)變，指變壓器各側(cè)刀閘均在斷開位置，并在變壓器各側(cè)合上接地刀閘（或掛上接地線），斷開變壓器冷卻器電源的狀態(tài)。對無變刀閘的主變或聯(lián)變，指變壓器各側(cè)開關(guān)及其兩側(cè)刀閘均在斷開位置，并在變壓器各側(cè)合上接地刀閘（或掛上接地線），斷開變壓器冷卻器電源的狀態(tài)。變壓器各側(cè)刀閘均拉開并合上接地刀閘（或掛上接地線）如有電壓互感器，則將其低壓側(cè)斷開?！妇€檢修母線側(cè)所有開關(guān)及其兩側(cè)刀閘均在斷開位置，母線電壓互感器低壓側(cè)斷開，合上母線接地刀閘（或掛接地線）的狀態(tài)。母線側(cè)所有開關(guān)及其兩側(cè)的刀閘均在分閘位置，合上母線接地刀閘（或掛接地線）——高壓電抗器檢修 高壓電抗器開關(guān)及刀閘均在斷開位置（高抗無開關(guān)時各側(cè)刀閘均在斷開位置），電抗器接地刀閘在合上位置（或掛接地線），斷開冷卻器電源的狀態(tài)。——電壓互感器檢修電壓互感器高低壓側(cè)刀閘均在斷開位置，其接地刀閘在合上位置（或掛接地線）的狀態(tài)。——串補裝置檢修 旁路開關(guān)在合閘位置，刀閘斷開，地刀合上 檢修管理 計劃檢修列入月度計劃，由調(diào)控機構(gòu)預先統(tǒng)一安排的設(shè)備檢修。計劃停電納入月度設(shè)備停電計劃，并辦理停電檢修票的設(shè)備停電工作 臨時檢修計劃外由調(diào)度臨時統(tǒng)一安排的檢修。臨時停電未納入月度設(shè)備停電計劃，但辦理停電檢修票的設(shè)備停電工作 事故檢修因設(shè)備故障而被迫緊急退出運行后進行的檢修。緊急停電設(shè)備異常需緊急停運處理以及設(shè)備故障停運搶修、陪停等由值班調(diào)度員批準的設(shè)備停電工作 節(jié)日檢修結(jié)合節(jié)假日負荷變化安排的電網(wǎng)設(shè)備檢修。 狀態(tài)檢修 企業(yè)以安全、可靠性、環(huán)境、成本為基礎(chǔ)，通過狀態(tài)評價、風險評估，狀態(tài)決策，達到運行安全可靠、檢修成本合理的一種檢修策略 帶電作業(yè)對有電或停電未做安全措施的設(shè)備進行檢修。 年月計劃免申報停電對電網(wǎng)正常運行方式無明顯影響的電氣設(shè)備停電計劃，可以不申報、月度計劃，直接按規(guī)定辦理停電檢修票，為年月計劃免申報停電 停電檢修票日前