【文章內(nèi)容簡介】 度 衛(wèi)生間清潔規(guī)程 倉庫清潔規(guī)程 明溝清潔規(guī)程空氣凈化過濾器清潔操作規(guī)程WS0600500 空氣凈化系統(tǒng)清潔操作規(guī)程 WS0600600 排風(fēng)過濾袋清潔規(guī)程 WS0600700 高效過濾器更換規(guī)程 WS0600801 人員進出潔凈區(qū)更衣規(guī)程 WS0600900 人員進出一般生產(chǎn)區(qū)更衣規(guī)程 WS0601000 物料進入十萬級潔凈區(qū)操作規(guī)程 WS0601100 物料進出一般生產(chǎn)區(qū)規(guī)程 WS0601200 一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程WS0601301 WS0601400 WS0601501 WS0601600 WS0601700 WS0601800 WS0601900 WS0602000 WS0602100 WS0602200 WS0602300 WS0602400 WS0602500 WS0602601 30B WS0602701 EYH800 WS0602801 NJP1200A WS0602901 WS0603001 DPP138A WS0603101 WS0603201 PXR WS0603301 DZP250D WS0603401 WS0603500 QYJ200WS0603600 CSJ500WS0603700 GFWS0603800 DJN1000WS0603900 WS0604000 DWS0604100 WS0604200 十萬級潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程 一般生產(chǎn)區(qū)容器、具清潔規(guī)程十萬級潔凈區(qū)容器、具清潔消毒規(guī)程能清潔工具清潔操作規(guī)程潔凈區(qū)工作服（包括工作鞋）清洗發(fā)放規(guī)程 一般生產(chǎn)區(qū)工作服（包括工作鞋）清潔發(fā)放規(guī)程 地漏清潔消毒規(guī)程除塵器清潔規(guī)程 消毒劑的配制及使用規(guī)程 清潔劑配制及使用規(guī)程 潔凈區(qū)臭氧滅菌規(guī)程 外清間清潔規(guī)程 上洗手間的管理規(guī)程高效粉碎機清潔規(guī)程二維運動混合機清潔規(guī)程 全自動膠囊充填機清潔規(guī)程 膠囊拋光機清潔規(guī)程型行程可調(diào)平板式鋁塑泡罩包裝機清潔規(guī)程 熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔規(guī)程日立噴碼機清潔操作規(guī)程型多功能全自動高速枕式包裝機清潔操作規(guī)程鐳德杰噴碼機清潔規(guī)程型切藥機清潔規(guī)程 型粗碎機清潔規(guī)程—30B型渦輪自冷式粉碎機清潔規(guī)程 型單效蒸發(fā)濃縮器清潔規(guī)程 球形濃縮器清潔規(guī)程型多級離心水泵清潔規(guī)程 不銹鋼轉(zhuǎn)子泵維護清潔規(guī)程 拼裝式低溫冷庫清潔規(guī)程WS0604300 原料挑選工作臺清潔規(guī)程WS0604400 原料清洗池清潔規(guī)程 WS0604500 出渣間清潔規(guī)程WS0604600 提取車間推車清潔規(guī)程WS0604700 提取罐、過濾器、蒸餾液收集系統(tǒng)及其輸送管道清潔規(guī)程 WS0604800 提取車間貯罐清潔規(guī)程 WS0604900 前處理崗位清場操作規(guī)程 WS0605000 提取崗位清場操作規(guī)程 WS0605100 記錄RD0600100 RD0600200 RD0600300 RD0600400 RD0600500 RD0600600 RD0600700 RD0600800 RD0600900 RD0601000 RD0601100 RD0601200 RD0601300 RD0601500 RD0601600七、文件管理管理標準MS0700100 MS0700200 MS0700300 MS0700400 管理記錄RD0700100 RD0700200 RD0700300八、驗證濃縮崗位清場操作規(guī)程 倉庫清潔記錄 衛(wèi)生間清潔記錄 除蟲滅害記錄殺蟲劑使用臺帳潔凈室清潔消毒記錄 潔凈區(qū)地漏清潔消毒記錄 容器清潔記錄表 排風(fēng)過濾袋清潔記錄 設(shè)備清潔記錄表清潔劑配制使用記錄外來人員進出生產(chǎn)區(qū)登記表 消毒劑配制使用記錄工作服裝清潔發(fā)放記錄 中間站清潔記錄高效過濾器更換記錄保健食品GMP標準管理文件的管理制度 保健食品GMP文件分類管理辦法保健食品GMP文件編號管理規(guī)定保健食品GMP標準管理文件的編寫格式規(guī)定 保健食品GMP文件制訂（修訂）申請表保健食品GMP文件發(fā)放、收回、銷毀記錄表 保健食品GMP文件撤銷申請表驗證方案TS0800100 XX生產(chǎn)工藝驗證方案TS0800200 保健食品車間10萬級空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案TS0800301 DPP138A平板式鋁塑泡罩包裝機驗證方案 TS0800401 EYH—800二維混合機驗證方案TS0800501 NJP1200A型全自動膠囊充填機驗證方案 TS0800601 30B萬能粉碎機驗證方案 TS0800700 XX TS0800800 CTCIBHTS0800100 BHTS0800200驗證報告RD0800100 XXRD0800200 RD0800300 DPP138A RD0800400 EYH RD0800500 NJP1200A RD0800600 30B RD0800700 XXBHRD0800100BHRD0800200暢通膠囊生產(chǎn)工藝驗證方案 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱確認方案保健食品、化妝品車間純化水系統(tǒng)驗證方案 手提式壓力蒸汽滅菌器驗證方案 生產(chǎn)工藝驗證報告保健食品車間10萬級空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證報告平板式鋁塑泡罩包裝機驗證報告 —800二維混合機驗證報告型全自動膠囊充填機驗證報告 萬能粉碎機驗證報告暢通膠囊生產(chǎn)工藝驗證報告保健食品、化妝品車間純化水系統(tǒng)驗證報告手提式壓力蒸汽滅菌器驗證報告第五篇：保健食品監(jiān)管法規(guī)文件(已排版)保健食品監(jiān)管法規(guī)文件匯編國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司二〇一一年十一月目 錄第一部分 法律法規(guī)文件中華人民共和國食品安全法........................................................................................................1 中華人民共和國食品安全法實施條例......................................................................................18 國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全 監(jiān)督管理的特別規(guī)定........................................................28 中華人民共和國刑法修正案（八）－－節(jié)選..........................................................................33 關(guān)于加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知食藥監(jiān)辦許〔2010〕34號.................................................................................................34 關(guān)于印發(fā)2010年保健食品安全整頓工作實施方案的通知國食藥監(jiān)稽〔2010〕186號...............................................................................................36 關(guān)于開展保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項檢查的通知食藥監(jiān)辦許〔2010〕52號.................................................................................................40 關(guān)于開展阿膠及其制品生產(chǎn)專項檢查的通知國食藥監(jiān)電〔2010〕8號...................................................................................................43 關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知食藥監(jiān)辦許〔2010〕88號.................................................................................................45 關(guān)于印發(fā)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)保健食品化妝品檢驗機構(gòu)裝備基本標準（20112015年）的通知國食藥監(jiān)許〔2010〕402號...............................................................................................61 關(guān)于加快推進保健食品化妝品檢驗檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見國食藥監(jiān)許〔2010〕410號...............................................................................................76 關(guān)于加強含蜂膠原料保健食品監(jiān)管工作的緊急通知食藥監(jiān)辦許〔2010〕131號...............................................................................................79 關(guān)于加強保健食品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知國食藥監(jiān)許〔2011〕123號...............................................................................................80 關(guān)于印發(fā)保健食品化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范的通知國食藥監(jiān)許〔2011〕129號...............................................................................................82 關(guān)于加快推進保健食品化妝品安全風(fēng)險控制體系建設(shè)的指導(dǎo)意見國食藥監(jiān)許〔2011〕132號...............................................................................................87 關(guān)于加快推進國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點實驗室建設(shè)的指導(dǎo)意見國食藥監(jiān)許〔2011〕133號...............................................................................................90 關(guān)于嚴厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知國食藥監(jiān)稽[2011]223號....................................................................................................93 關(guān)于對臺灣地區(qū)生產(chǎn)的保健食品開展監(jiān)督檢查及抽驗的緊急通知食藥監(jiān)辦稽[2011]83號......................................................................................................99 關(guān)于開展保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人試點工作的通知食藥監(jiān)辦?；痆2011]134號..............................................................................................101 保健食品管理辦法衛(wèi)生部令第46號 1996年3月15日發(fā)布.....................................................................104 關(guān)于印發(fā)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的通知國食藥監(jiān)市〔2005〕211號.............................................................................................108 關(guān)于做好保健食品廣告審查工作的通知國食藥監(jiān)市〔2005〕252號.............................................................................................113 關(guān)于保健食品廣告審查有關(guān)事項的通知國食藥監(jiān)市〔2005〕311號.............................................................................................115 關(guān)于做好藥品和保健食品廣告集中整治工作的通知國食藥監(jiān)市〔2007〕626號.............................................................................................116 新資源食品管理辦法衛(wèi)生部令第56號 2007年7月2日發(fā)布.......................................................................117 食品添加劑新品種管理辦法衛(wèi)生部令第73號令 2010年3月30日發(fā)布.................................................................121 食品安全國家標準管理辦法衛(wèi)生部令第77號 2010年10月20日發(fā)布...................................................................124 保健食品標識規(guī)定衛(wèi)生監(jiān)發(fā)〔1996〕第38號..............................................................................................128 食品營養(yǎng)標簽管理規(guī)