20xx年醫(yī)學(xué)專題—獸藥gmp驗(yàn)收準(zhǔn)備要點(diǎn)(編輯修改稿)
2024-11-04 23:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 一個(gè)N。 將一般項(xiàng)的N和Y折成N，以N數(shù)除以一般項(xiàng)檢查條款數(shù)，即為不符合率。 用100%減不符合率為得分。,15,第十五頁，共三十五頁。,末次會議 參會(cān hu236。)人員為首次會議人員。 征得檢查組同意后，也可企業(yè)全體人員參加。,16,第十六頁，共三十五頁。,工作流程： （1）交換意見。檢查組長宣讀檢查報(bào)告，缺陷項(xiàng)目內(nèi)容。必要時(shí)，其他檢查人員進(jìn)行補(bǔ)充。檢查組應(yīng)針對缺陷項(xiàng)目表，提出具體的和盡可能詳細(xì)的整改(zhěnɡ ɡǎi)內(nèi)容，并告知整改(zhěnɡ ɡǎi)報(bào)告基本要求；企業(yè)就檢查報(bào)告及缺陷項(xiàng)目內(nèi)容提出交換意見。,17,第十七頁，共三十五頁。,（2）企業(yè)對檢查報(bào)告、缺陷項(xiàng)目表進(jìn)行確認(rèn)； （3）雙方在檢查報(bào)告、缺陷項(xiàng)目表上簽字； （4）缺陷項(xiàng)目表、檢查報(bào)告和評定標(biāo)準(zhǔn)打分表一式兩份報(bào)農(nóng)業(yè)部，交省獸藥管理部門一份。 (5) 檢查(jiǎnch225。)組長講話，企業(yè)負(fù)責(zé)人講話，觀察員講話。 (6) 合影留念(做廣告也要用)。,18,第十八頁，共三十五頁。,檢查結(jié)束后，組長將檢查報(bào)告、缺陷(quēxi224。n)項(xiàng)目表、現(xiàn)場檢查方案、企業(yè)有關(guān)信息（廠名和地址）中英文名稱等材料一并上報(bào)農(nóng)業(yè)部。,19,第十九頁，共三十五頁。,三、驗(yàn)收(y224。nshōu)注意事項(xiàng),接待安排 首次(shǒu c236。)會議 現(xiàn)場檢查 軟件檢查 人員考核 末次會議,20,第二十頁，共三十五頁。,接待安排 接送：守時(shí)(shǒu sh237。)安全 住宿：安靜清潔 吃飯：衛(wèi)生隨意 參觀：因地制宜 作息：保證休息,21,第二十一頁，共三十五頁。,首次(shǒu c236。)會議,會議室：橫幅 座位 席卡 匯報(bào)材料： 投影：簡潔(jiǎnji233。)提綱式、照片、工藝圖 文字材料：（講20分鐘）至少六份 基本情況 企業(yè)名稱、成立時(shí)間、地址；GMP建設(shè)時(shí)間、完成時(shí)間、新（改）建、廠區(qū)總面積、其中車間、質(zhì)檢、倉庫面積、總投入；報(bào)驗(yàn)幾條生產(chǎn)線。,22,第二十二頁，共三十五頁。,4,2,3,1,1,3,2,4,5,,,,,,,,,,,,檢查員,企業(yè)(qǐy232。)人員,觀察
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