獸藥gmp檢查驗(yàn)收申請表定稿(編輯修改稿)
2025-10-12 22:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 擬生產(chǎn)的全部產(chǎn)品，獸藥名稱按通用名填寫；年最大生產(chǎn)能力計(jì)算單位：萬瓶、萬支、萬片、萬粒、萬袋、萬毫升、萬頭（羽）份、噸等。，字跡清晰，用A4紙打印，申請表格式不得擅自調(diào)整。（如填寫空間不夠，可另加附頁）表2獸藥GMP申請資料審核表第三篇：獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收工作方案附錄2：獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收工作方案根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸藥檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》，現(xiàn)對公司（廠）實(shí)施現(xiàn)場檢查。檢查方案如下：一、企業(yè)概況和檢查范圍公司（廠）經(jīng)省獸藥管理部門批準(zhǔn)并在市（縣）新建/改擴(kuò)建的企業(yè)，公司于己年月正式投產(chǎn)，設(shè)有檢查范圍：二、檢查時(shí)間和檢查程序：檢查時(shí)間：年月日至年月日檢查程序：第一階段首次會議，雙方見面公司簡要匯報(bào)獸藥GMP實(shí)施情況檢查組宣讀檢查紀(jì)律、確認(rèn)檢查范圍檢查組介紹檢查要求和注意事項(xiàng)第二階段檢查廠區(qū)周圍環(huán)境、總體布局倉儲設(shè)施、設(shè)備及物料的配置、流轉(zhuǎn)與質(zhì)量控制工藝用水的制備與質(zhì)量控制空調(diào)系統(tǒng)的使用、維護(hù)與管理質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與管理第三階段檢查生產(chǎn)廠房（車間）的設(shè)施、設(shè)備情況生產(chǎn)車間的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制第四階段檢查機(jī)構(gòu)與人員配備、培訓(xùn)情況 生產(chǎn)線。獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理文
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