6獸藥生產質量管理規(guī)范檢查驗收辦法(編輯修改稿)
2024-09-24 23:31 本頁面
【文章內容簡介】 份，并將獸藥經營質量管理文件和獸藥經營質量管理記錄樣表電子光盤2張，申請獸藥經營的報送區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門，屬獸用生物制品的報送市農業(yè)局。 企業(yè)填報的《XX省獸藥經營質量管理規(guī)范檢查驗收申請書》及申請資料應做到詳實和準確。第十四條區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門負責對獸藥經營企業(yè)申報材料進行審查，市農業(yè)局負責對獸用生物制品經營企業(yè)申報材料進行審查（以下簡稱審查部門）。 第十五條市、區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門應在受理企業(yè)申請材料之日起5個工作日內完成獸藥gsp有關申報材料的審查，審查合格的，由審查部門組織安排獸藥gsp現場檢查；審查不合格的，說明原因，退回申請。第五章現場檢查 第十六條審查部門對材料審查合格的企業(yè)，應在5個工作日內成立現場檢查組，并通知申請企業(yè)于3個工作日內接受現場檢查，現場檢查時間為12天。 第十七條各級審查部門從XX省獸藥gsp檢查員庫中隨機選派35名獸藥gsp檢查員，并向檢查員發(fā)送指派獸藥gsp檢查員通知書，組成現場檢查組，必要時可臨時聘請有關專家參加檢查驗收工作。 檢查組設組長1名，由審查部門指派。獸藥gsp檢查驗收組組長是本次檢查負責人，是檢查驗收質量第一責任人。 第十八條審查部門在通知企業(yè)接受檢查的同時，應向申請企業(yè)發(fā)送《現場檢查通知書》（見附錄2）和《獸藥gsp現場檢查工作意見反饋表》（見附錄3），并組織做好現場檢查的準備工作。 第十九條現場檢查時，審查部門應選派1至2名工作人員以協(xié)調員身份全程參加、監(jiān)督檢查組的有關活動，但不參加評議。 第二十條現場檢查召開兩次會議，必要時可召集臨時會議，會議由檢查組組長主持。首次會議應確認現場檢查方案（見附錄4），檢查范圍、檢查路線、落實檢查日程、宣布檢查紀律和注意事項。申請企業(yè)應提供相應的資料，如實介紹有關情況，并指派聯(lián)系人負責向檢查組介紹現場情況及答疑。 末
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1