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正文內(nèi)容

關(guān)于質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系審核范圍的確定(編輯修改稿)

2024-11-04 17:38 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 文件的哪個(gè)條款)等內(nèi)容。2)不符合開具建議以審核組名義開具,審核組內(nèi)部要統(tǒng)一,每個(gè)單位至少1項(xiàng)不符合,尤其是生產(chǎn)后勤單位。3)判定不符合的準(zhǔn)則:(文件、記錄、觀察到的事實(shí)、經(jīng)驗(yàn)證的主管領(lǐng)導(dǎo)說的話)證實(shí)的事實(shí)為依據(jù),是文件內(nèi)容不符合、記錄不符合,還是所觀察到的現(xiàn)場實(shí)際與文件規(guī)定不符、還是領(lǐng)導(dǎo)說的話與文件規(guī)定不符。,就是開具不符合時(shí)要開到與不符合標(biāo)準(zhǔn)條款最接近的。各位審核員在每個(gè)單位審核時(shí),本著公開、公正、透明的原則,審核結(jié)束后必須當(dāng)場指出受審核單位存在的問題,讓受審核單位清楚扣分原因,避免事后爭議。二、QMS現(xiàn)場審核要點(diǎn)依據(jù)GB/T19001:2008標(biāo)準(zhǔn)編制 總要求●一般不作具體審核,一般進(jìn)行總體評(píng)價(jià):是否建立使命了質(zhì)量管理體系,是否保持了質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量管理體系文件●了解組織的質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)如何,檢查是否包括以下內(nèi)容: —至少6個(gè)程序文件(文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施)—過程策劃、運(yùn)行、控制的文件及質(zhì)量記錄。 質(zhì)量手冊(cè)—質(zhì)量手冊(cè)是否按按文審提出的意見進(jìn)行了修改?(審核員應(yīng)對(duì)其進(jìn)行審核,并記錄) 文件控制●受控文件的范圍是否界定清楚:如受控文件包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及為確保其過程有效策劃和控制所需要的作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)程等是否納入受控范圍?●在文件的制定和使用部門抽查文件,證實(shí)實(shí)施文件控制的情況: a)在文件發(fā)布前是否對(duì)已其充分性與適用性進(jìn)行批準(zhǔn)。b)是否已規(guī)定進(jìn)行文件評(píng)審的時(shí)機(jī)并實(shí)施評(píng)審?是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果的需要對(duì)文件進(jìn)行必要的修改與更新,并再次得到批準(zhǔn)?c)是否能夠識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)?d)是否能確保在使用處得到有效版本的適用文件?e)文件是否保持清晰,易于識(shí)別?(抽查外來文件識(shí)別標(biāo)識(shí)及識(shí)別的充分性,抽查文件收發(fā)記錄及現(xiàn)行文件的到崗情況)f)是否識(shí)別所需的外來文件,并控制其分發(fā)?查國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否有效版本?g)防止文件的非預(yù)期使用,是否采取了有效控制方法(如加以適當(dāng)標(biāo)識(shí)),若是要保留作廢文件時(shí),是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 記錄控制● 查看記錄清單,并抽查部分記錄,查其標(biāo)識(shí),是否便于檢索?● 查看保存期規(guī)定,并抽查記錄的歸檔、貯存、保護(hù)是否符合要求? 管理承諾●詢問最高管理者是否向組織傳達(dá)了滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性?是通過什么方式傳達(dá)的?●詢問最高管理者,如何落實(shí)保證資源的職責(zé)?以文件方式,還是口頭指令,若是口頭指令可對(duì)不同層次抽樣展開詢問,核實(shí)其他人回答與最高管理者陳述是否一致?最高管理者應(yīng)控制哪些資源,如何去確保資源?是否存在問題? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)●詢問最高管理者,是否清楚標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該條款的要求。●通過什么方式確保顧客的要求得到確定、滿足?并根據(jù)詢問的線索進(jìn)一步核實(shí)。,,、有效性。 質(zhì)量方針●通過與最高管理者談話,證實(shí)質(zhì)量方針內(nèi)容是否體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的要求,能否為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評(píng)審提供框架?!袷欠穸ㄆ诨虿欢ㄆ趯?duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審,以保持其持續(xù)適宜性。●質(zhì)量方針是否傳達(dá)到組織內(nèi)成員,抽查不同層次人員證實(shí)對(duì)質(zhì)量方針理解的狀況。 質(zhì)量目標(biāo)●面談并查閱證實(shí)性文件:——質(zhì)量目標(biāo)是否體現(xiàn)有能力穩(wěn)定地滿足顧客和法律法規(guī)的要求,以及持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)顧客滿意方面的內(nèi)容?是否包括了滿足產(chǎn)品要求(產(chǎn)品固有特性)的內(nèi)容?是否與方針相一致,體現(xiàn)質(zhì)量方針的要求?——評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、可測量性、協(xié)調(diào)性,是否在相關(guān)職能和層次上展開,在各個(gè)職能部門收集目標(biāo)實(shí)施的證據(jù)。 質(zhì)量管理體系策劃●從手冊(cè)的文件審核及現(xiàn)場審核中,證實(shí)企業(yè)對(duì)QMS的策劃,對(duì)體系變更的策劃,能否保持QMS的完整性。 職責(zé)與權(quán)限●詢問最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行相關(guān)的部門及崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系是否予以規(guī)定和溝通?如果有文件,查相關(guān)文件?!瘳F(xiàn)場審核時(shí),抽查相關(guān)的部門和人員,以證實(shí)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限是否與文件規(guī)定一致。 管理代表者●詢問最高管理者是否清楚管理者代表的職責(zé)和權(quán)限●詢問管理者代表如何履行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)并予以證實(shí)。 內(nèi)部溝通●詢問最高管理者或管理者代表,如何在組織內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,以對(duì)QMS有效性的問題進(jìn)行溝通,是否明確溝通的渠道、方法及頻次。并關(guān)注:——今年質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、方針的實(shí)現(xiàn)情況如何向全體員工進(jìn)行溝通?——今年有沒有重大質(zhì)量問題、顧客投訴或突出的業(yè)績,是否向全體員工傳達(dá)?●面談,包括不同層次人員的談話予以證實(shí)。注意在各部門和場所觀察規(guī)定的內(nèi)部溝通的有效性。 管理評(píng)審●詢問最高管理者是否按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審。查管理評(píng)審計(jì)劃、記錄、報(bào)告,證實(shí)是否符合標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)管理評(píng)審輸入、輸出以及跟蹤驗(yàn)證糾正措施的要求。6 資源管理 人力資源●是否明確影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的不同崗位人員的能力要求(從教育、培訓(xùn)、技能與經(jīng)驗(yàn)方面)●查閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄。●通過詢問了解員工是否認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,是否了解與其有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)情況。 基礎(chǔ)設(shè)施●通過詢問/查閱相關(guān)文件(不強(qiáng)求形成文件)或現(xiàn)場證實(shí):——組織的基礎(chǔ)設(shè)施(如場所、硬件、軟件及服務(wù)設(shè)施)是否能滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/提供服務(wù)的需要。——是否提供并維護(hù)所必需的基礎(chǔ)設(shè)施?查維護(hù)要求及實(shí)施記錄?!裆a(chǎn)、施工行業(yè)主要指生產(chǎn)、施工設(shè)備以及產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施,包括生產(chǎn)車間的通風(fēng)、供暖、空調(diào)設(shè)備。服務(wù)行業(yè)主要指服務(wù)和服務(wù)提供設(shè)備,如為顧客提供使用的電梯、空調(diào)、運(yùn)輸車輛、通訊、娛樂、運(yùn)動(dòng)設(shè)備,等等。 工作環(huán)境●通過詢問/查閱相關(guān)文件或現(xiàn)場證實(shí),組織的工作環(huán)境是否能滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/提供服務(wù)的需要。●注意生產(chǎn)、施工、服務(wù)行業(yè)工作環(huán)境的要求有較大差別。另外,不要忽略試驗(yàn)室、計(jì)量室、庫房的工作環(huán)境要求。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃●常規(guī)情況:是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主要過程()?如有刪減,是否能免除組織提供滿足要求產(chǎn)品的能力和責(zé)任(應(yīng)以文字予以描述,或在相關(guān)章節(jié)體現(xiàn))。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有無外包,組織對(duì)外包過程是否做到了有效的控制?!裉囟ㄇ闆r:對(duì)于特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否識(shí)別,是否針對(duì)與常規(guī)不同的特定內(nèi)容進(jìn)行了策劃,策劃的輸出形式是否適宜,內(nèi)容是否有針對(duì)性可操作?說明:,可通過與管理者代表及體系策劃的主要人員進(jìn)行交流,了解對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是如何策劃的,因第七章各個(gè)條款都存在著策劃活動(dòng),因此對(duì)本條款的審核,要通過對(duì)第七章全部審核完后,由審核組長或?qū)I(yè)審核員匯總,得出策劃的輸出形式和內(nèi)容是否適宜的結(jié)論。,了解對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同識(shí)別、策劃的過程。●詢問相關(guān)的職能人員是否識(shí)別并確定顧客的要求(包括交付和交付后活動(dòng)的要求),包括顧客沒有明確,但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的要求(產(chǎn)品的固有特性),以及與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求。●、。●抽查合同評(píng)審記錄,判定在向顧客承諾提供產(chǎn)品之前,評(píng)審內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。●對(duì)顧客沒有提供形成文件的要求時(shí),在接收顧客要求前,是否都進(jìn)行了確認(rèn)?●產(chǎn)品要求變更時(shí),抽查評(píng)審記錄及相關(guān)文件的修改記錄,并詢問相關(guān)人員是否知曉已變更的要求?●合同分類以及評(píng)審要求——制造業(yè):一般分為常規(guī)合同和特殊合同,各抽幾份查看是否在承諾前進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審過程是否符合組織的規(guī)定?——施工業(yè):一般分招標(biāo)階段、投標(biāo)階段、合同草案三個(gè)階段,均需進(jìn)行評(píng)審?!?wù)業(yè):有散客、團(tuán)體合同,短期、長期合同,租賃合同,需結(jié)合不同的服務(wù)性質(zhì)進(jìn)行合同評(píng)審。 與顧客的溝通●是否明確與顧客溝通的職責(zé)、權(quán)限及渠道、方式,抽查幾份與顧客溝通過程或結(jié)果的記錄。●對(duì)于顧客的反饋(包括投訴),是否按規(guī)定進(jìn)行處理并及時(shí)向顧客反饋。 采購●采購類型:——制造業(yè),分為原材料、零部件、外協(xié)件等??赡苡刹煌块T主管?!┕I(yè):分為原材料、工程分包。試驗(yàn)、計(jì)量等外包由認(rèn)可單位控制,可不查其評(píng)價(jià)記錄?!?wù)業(yè),分為原材料、服務(wù)設(shè)備、外包服務(wù)項(xiàng)目。 采購過程●是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和對(duì)最終產(chǎn)品有影響的采購品如原材料、機(jī)加工廠的模具等進(jìn)行了控制?●抽查幾類采購原材料、零部件,判定是否明確選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,是否依據(jù)準(zhǔn)則要求實(shí)施。●是否保持對(duì)供方的評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄。●對(duì)外包方是否按本條款對(duì)其進(jìn)行了選擇和評(píng)價(jià)/重新評(píng)價(jià),是否對(duì)外包方相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行了適當(dāng)?shù)目刂疲?●詢問采購信息的形式(采購計(jì)劃/合同、實(shí)物、圖樣等)?!衲芊翊_保采購要求是充分與適宜的。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證●組織是否確定并實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以滿足采購要求(包括對(duì)外包過程的驗(yàn)證)?!癞?dāng)組織或顧客有現(xiàn)場驗(yàn)證要求時(shí),組織是否在采購信息中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 生產(chǎn)和/或服務(wù)提供的控制通用審核要求:●是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制進(jìn)行策劃(人、機(jī)、料、法、環(huán))并做出適當(dāng)?shù)囊?guī)定?●適用時(shí)生產(chǎn)和服務(wù)部門或人員是否得到產(chǎn)品特性的信息,如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、服務(wù)規(guī)范等?生產(chǎn)企業(yè)指產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)業(yè)指服務(wù)規(guī)范。必要時(shí),具體作業(yè)人員能否得到并執(zhí)行有效的作業(yè)指導(dǎo)書?制造業(yè)指工藝,施工業(yè)指施工規(guī)范、技術(shù)交底書,服務(wù)業(yè)指服務(wù)提供規(guī)范?!袷褂玫脑O(shè)備能否滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品特性及過程能力的要求,并對(duì)設(shè)備有計(jì)劃的維護(hù)保養(yǎng)?●是否配備并使用必要的監(jiān)視和測量設(shè)備,或委托檢驗(yàn),實(shí)施已策劃的監(jiān)視和測量活動(dòng)?!袷欠褚罁?jù)策劃的安排對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)予以實(shí)施? 制造業(yè)審核要求: ●查科室,主要查——是否制定或得到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝等文件;——設(shè)備精度如何確定,現(xiàn)生產(chǎn)線的設(shè)備能否滿足產(chǎn)品加工要求;——主要控制哪些參數(shù)?工藝規(guī)定與現(xiàn)場實(shí)際是否一致? ——對(duì)生產(chǎn)車間工藝執(zhí)行的控制(工藝紀(jì)律檢查)及發(fā)現(xiàn)問題采取的措施?!癫檐囬g,主要查——班組是否有圖紙和/或工藝,觀察工人是否按工藝加工。——抽查已加工產(chǎn)品是否符合圖紙/標(biāo)準(zhǔn)要求?!榭刺厥膺^程參數(shù)監(jiān)控記錄與現(xiàn)場顯示儀表數(shù)據(jù)。服務(wù)業(yè)審核要求: ●查科室,主要查——是否有服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范(名稱不限)并發(fā)放到相關(guān)部門? ——如何控制每個(gè)部門/人員按規(guī)范服務(wù)? ●查服務(wù)部門/現(xiàn)場,主要查——是否清楚服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范要求,——詢問對(duì)服務(wù)人員的服務(wù)如何監(jiān)視、測量,觀察服務(wù)人員的服務(wù)是否符合規(guī)范。——現(xiàn)場查看服務(wù)設(shè)備是否滿足規(guī)定要求和顧客要求?——服務(wù)涉及到實(shí)物產(chǎn)品能否滿足規(guī)定要求?如餐飲業(yè)的飯菜、批發(fā)零售的商品、顧客洗滌用品等顧客用品。 生產(chǎn)和/服務(wù)提供過程的確認(rèn)●有無當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程,包括僅在產(chǎn)品或服務(wù)已交付后問題才顯現(xiàn)的過程?如有這樣的過程,查看是否對(duì)這些過程證實(shí)實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力進(jìn)行了確認(rèn)。確認(rèn)過程是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。 標(biāo)識(shí)可追溯性●詢問是否根據(jù)監(jiān)視和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài),現(xiàn)場查看檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)?!裨儐栍袩o可追溯性要求的場合,查看是否控制并記錄產(chǎn)品/服務(wù)唯一性的標(biāo)識(shí)
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