藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申報(bào)材料(編輯修改稿)
2024-11-04 12:33 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書及勞動(dòng)合同。5．法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條情形的申明。6．公司章程。7．企業(yè)所在市、縣（食品）藥品監(jiān)督部門或食品藥品監(jiān)督管理局沒有因違法經(jīng)營(yíng)被（食品）藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明。8．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件。三、變更企業(yè)名稱1．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)表。2．工商行政管理部門同意公司（或分公司）變更的證明文件及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件。3．公司章程。4．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本原件和復(fù)印件。、縣（食品）藥品監(jiān)督部門或省食品藥品監(jiān)督管理局沒有因違法經(jīng)營(yíng)被（食品）藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或已作出行政處罰決定尚未發(fā)行處罰的有關(guān)證明。第三篇：藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更需要材料《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申報(bào)材料一、變更企業(yè)名稱（單體藥店除外）變更申請(qǐng)（紅頭文件）；藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；加蓋企業(yè)原印章的工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件，或與原營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商注冊(cè)號(hào)相同的現(xiàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；變更聲明。二、變更企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人（單體藥店除外）變更申請(qǐng)（紅頭文件）；藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；任命文件（紅頭文件）；企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；資格審查表；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。三、變更企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員變更申請(qǐng)（紅頭文件）；藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；任命文件（紅頭文件）；企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員簡(jiǎn)歷；資格審查表；無兼職證明；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。四、變更注冊(cè)地址變更申請(qǐng)（紅頭文件）；藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；地理位置圖；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所功能布局平面圖；《企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)施、設(shè)備情況表》；加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。五、變更倉(cāng)庫(kù)地址、增加倉(cāng)庫(kù)變更申請(qǐng)（紅頭文件）；藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表；地理位置圖；倉(cāng)庫(kù)功能布局平面圖；加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。六、增加經(jīng)營(yíng)范圍變更申請(qǐng)（紅頭文件）藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)表與增加的經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的技術(shù)人員《企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表》、《企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表》和《企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)施、設(shè)備情況表》；以上人員簡(jiǎn)歷、資格審查表、無兼職證明、任命文件；地理位置圖；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)功能布局平面圖；加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；變更聲明。注：分支機(jī)構(gòu)的變更由其法人單位申請(qǐng)，需分別提供法人單
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