【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督； 技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作，并指定一名質(zhì)量主管賦予管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)利； 執(zhí)行政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（授權(quán)實(shí)驗(yàn)室）。 管理體系 P16一、理解要點(diǎn)：、獨(dú)立性，并與檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理體系； ，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾； ：包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄、報(bào)告； ?！皾饪s本”，是綱領(lǐng)性文件； 機(jī)構(gòu)較大可設(shè)定的層次:(A)、(B)、(C)、(D)機(jī)構(gòu)中等可設(shè)定的層次:(A)、(B+C)、(D)機(jī)構(gòu)較小可設(shè)定的層次:(A+B)、(C+D)(A+B+C)、(D)。 文件控制 P18 理解要點(diǎn)：，管理所有文件（內(nèi)部制定的文件和來(lái)自外部的文件）； ——實(shí)驗(yàn)室根據(jù)管理和運(yùn)行的需要，編制各類(lèi)文件 ——文件發(fā)布前經(jīng)過(guò)審核、批準(zhǔn)和使用 ——建立文件總目錄、文件編號(hào) ——文件發(fā)放、保管 216。 工作場(chǎng)所可得到文件的是批準(zhǔn)、最新版本 216。 定期審核和必要修訂 216。 撤回失效或作廢文件216。 保留的作廢文件做適當(dāng)標(biāo)記216。 216。 216。 216。 216。 216。 216。 216。 發(fā)布日期修訂標(biāo)識(shí)（編號(hào)與識(shí)別）頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或文件結(jié)尾標(biāo)記 批準(zhǔn)人 更改的審批 更改的標(biāo)注 手寫(xiě)更改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件更改 、修訂要求 檢測(cè)/或校準(zhǔn)分包 P19 理解要點(diǎn)：，符合本準(zhǔn)則要求，獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定；，分包項(xiàng)目限定儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目； ，必要時(shí)，對(duì)分包方進(jìn)行第二方審核，驗(yàn)證其能力； ，得到同意才可分包； 。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) P20 理解要點(diǎn)：，選擇合格的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和儀器設(shè)備、消耗性材料的供應(yīng)方，以及購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)和不合格品的處理規(guī)定；，建立合格的服務(wù)機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商名單； （儀器設(shè)備、材料）的檢定/校準(zhǔn)、驗(yàn)收，合格后才能投入使用； 、檔案。 合同評(píng)審 P21 理解要點(diǎn)：、整理客戶(hù)的委托書(shū)、標(biāo)書(shū)和合同中的需求，在開(kāi)始工作前得到解決； 、評(píng)審客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序文件，保存評(píng)審記錄； ；，經(jīng)有關(guān)人員確認(rèn)，對(duì)偏離標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定需要進(jìn)行評(píng)審。 申訴和投訴 P21 理解要點(diǎn)：、完善客戶(hù)申訴和投訴處理機(jī)制，能快速反應(yīng)，在24小時(shí)內(nèi)給客戶(hù)回復(fù)，對(duì)投訴及時(shí)處理； ，了解客戶(hù)抱怨，不斷改進(jìn)工作；，各環(huán)節(jié)要求：受理、界定、調(diào)查分析、處理、反饋或說(shuō)明、改進(jìn)； 、處理記錄，采取糾正措施的記錄。 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) P22 理解要點(diǎn)： ：是指管理或技術(shù)活動(dòng)不符合體系文件、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則的要求； ：對(duì)不符合工作采取糾正，然后在實(shí)施措施，防止問(wèn)題再發(fā)生；：對(duì)潛在的不符合，通過(guò)事先分析，確定可能造成不符合工作的原因，采取預(yù)防性措施，加以消除； 、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)程序； ，對(duì)不符合工作采取糾正措施，防止問(wèn)題再發(fā)生； ，制定和實(shí)施預(yù)防措施；、目標(biāo)進(jìn)行改進(jìn)；實(shí)驗(yàn)室通過(guò)審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施，以及管理評(píng)審等持續(xù)改進(jìn)管理體系。 記錄 P23 理解要點(diǎn)：。：管理記錄和技術(shù)記錄；、更改、識(shí)別、收集、檢索、存檔、維護(hù)和清理； ，方便查找；，一般性記錄保存1～3年，特殊記錄應(yīng)長(zhǎng)期保存； ?！?記錄填寫(xiě)要求：(1)數(shù)據(jù)清晰書(shū)寫(xiě)規(guī)范，信息齊全；(2)記錄用藍(lán)黑墨水筆或簽字筆填寫(xiě)，不準(zhǔn)用鉛筆和圓珠筆填寫(xiě)；(3)數(shù)據(jù)劃改要求：不準(zhǔn)用涂改液（帶），不準(zhǔn)涂劃，只能劃改，在錯(cuò)誤數(shù)據(jù)上用斜線(xiàn)劃改，在上方寫(xiě)出正確的數(shù)據(jù)，然后，修改人簽名，不準(zhǔn)只寫(xiě)姓；(4)所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄，不準(zhǔn)編造、偽造數(shù)據(jù)。(5)電子儲(chǔ)存的記錄應(yīng)采取有效保護(hù)和備份，防止丟失改動(dòng)；(6)采用正確的法定計(jì)量單位?！?技術(shù)記錄的控制(1)包含足夠的信息。(2)包括有關(guān)人員的標(biāo)識(shí)，記錄有填寫(xiě)人和核驗(yàn)人簽名，證書(shū)和報(bào)告要有簽發(fā)人簽名；(3)可識(shí)別為屬于某項(xiàng)具體任務(wù)。 內(nèi)部審核 P25 理解要點(diǎn)：，定期組織內(nèi)部審核，以證實(shí)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作符合質(zhì)量體系和本準(zhǔn)則的要求。，內(nèi)部審核一般一年（12個(gè)月內(nèi)）不少于一次。，參加內(nèi)部審核工作的人員，需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)具備內(nèi)審員資格的人員，才能 進(jìn)行審核。只要條件允許，內(nèi)審人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作?！駜?nèi)部審核 : 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)的評(píng)價(jià), 以確定滿(mǎn)足商定的準(zhǔn)則所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。: 確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求。: 支持事物存在或真實(shí)性的資料(數(shù)據(jù))?？陀^(guān)證據(jù)可以通過(guò)觀(guān)察、測(cè)量、試驗(yàn)或其它手段獲得。: 未滿(mǎn)足要求。: 審核的結(jié)果。: 審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 : 外部審核有三個(gè)階段: 文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核、審核結(jié)果的審核。內(nèi)部審核有二個(gè)階段: 文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核 ：外部審核按文件審核現(xiàn)場(chǎng)審核審核結(jié)果。內(nèi)部審核按文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核重復(fù)進(jìn)行。––內(nèi)部審核●由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管組織具有內(nèi)審員資格的人員, 對(duì)管理體系進(jìn)行定期審核。––外部審核●由外部的第二方或合同方，組織具有評(píng)審員資格或內(nèi)審員資格的人員, 對(duì)管理體系進(jìn)行審核。––外部審核●由外部的行政管理部門(mén)，組織具有評(píng)審員資格的人員, 對(duì)管理體系進(jìn)行審核。 1.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》。2.《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》。3.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。： P138 ； ； ?！駵?zhǔn)備工作：、審核計(jì)劃； ； ； ； 。 、范圍。； 。、審核進(jìn)度、審核結(jié)果； ； 、公正和有禮貌 ●嚴(yán)重不合格項(xiàng)：指管理體系出現(xiàn)嚴(yán)重遺漏或體系文件執(zhí)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效。如管理體系及體系文件與法律法規(guī)、《評(píng)審準(zhǔn)則》等要求嚴(yán)重不符，要素或關(guān)鍵程序沒(méi)有得到有效貫徹，造成系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效或者有造成嚴(yán)重后果的可能?！癫缓细耥?xiàng)(也稱(chēng)輕微或次要不合格項(xiàng))：指?jìng)€(gè)別的、孤立的、偶發(fā)的、整改容易的，且對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果的問(wèn)題?！裼^(guān)察項(xiàng)(也稱(chēng)缺陷項(xiàng))：指存在問(wèn)題，但證據(jù)不足或尚不構(gòu)成不合格，發(fā)展下去將成為不合格項(xiàng)，因此需提醒注意的事項(xiàng)。●不符合報(bào)告書(shū)的內(nèi)容(1)受審核部門(mén)及負(fù)責(zé)人姓名(2)審核員姓名及審核組長(zhǎng)姓名(3)審核依據(jù)(4)不符合事實(shí)的描述(5)不符合類(lèi)型(6)采取糾正措施及完成日期(7)糾正措施完成情況和驗(yàn)證 , 組織召開(kāi)一次審核組成員會(huì)議, 對(duì)審核出來(lái)的問(wèn)題進(jìn)行評(píng)定, 確定不符合項(xiàng)及存在問(wèn)題。, 對(duì)受審部門(mén)的實(shí)驗(yàn)室管理工作做總體評(píng)價(jià)，不符合項(xiàng)的問(wèn)題點(diǎn)。, 通報(bào)存在的問(wèn)題和不符合項(xiàng)數(shù)量。，參加者簽到；, 宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告書(shū)與存在的問(wèn)題。，以及完成時(shí)間； ； 。 管理審評(píng) P26 理解要點(diǎn)： ，定期進(jìn)行管理評(píng)審，以確保質(zhì)量體系的持續(xù)適用性和有效性，并進(jìn) 行必要的改進(jìn)，特殊情況增加次數(shù)；：政策和程序的適應(yīng)性、管理和監(jiān)督人員報(bào)告、外審和內(nèi)審結(jié)果、比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果、客戶(hù) 投訴、改進(jìn)建議、質(zhì)量控制、資源和人員培訓(xùn)。； 。5 技術(shù)要求 人員 P28 理解要點(diǎn)：。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。確保所有人員的能力，對(duì)人員進(jìn)行監(jiān)督；，并持證上崗。特殊崗位的人員的要求按國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)要求執(zhí)行； ● 首次評(píng)審或復(fù)評(píng)審要求對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的理論考試。、程序和計(jì)劃； ；、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等檔