國際醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展現(xiàn)狀-實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可laborator(編輯修改稿)
2025-03-23 11:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ISO1751 ISO18153等 ； ? WG3“體外診斷產(chǎn)品 ” ，負(fù)責(zé)制定 /修訂體外診斷產(chǎn)品相關(guān)要求的標(biāo)準(zhǔn)和文件，即體外診斷儀器、試劑等的標(biāo)識包裝要求及技術(shù)要求等，如 ISO1519 ISO1519 ISO1759 ISO19001等 ； ? WG4“抗菌藥物敏感性試驗(yàn) ” ，負(fù)責(zé)制定 /修訂微生物藥物敏感試驗(yàn)參考方法及其它相關(guān)要求的標(biāo)準(zhǔn)和文件，如 ISO20776ISO207762等。 （續(xù)） ? 除 15189和 15190、 15195之外，當(dāng)前ISO 22870:2023“POCT－質(zhì)量和能力的要求 ” 和 ISO/PDTS “醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 測量不確定度的計(jì)算和表達(dá) ” 兩個(gè)文件正在受到各方關(guān)注。這兩個(gè)文件及其涉及的領(lǐng)域值得我國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域關(guān)注。 ? CNAS代表當(dāng)前是 WG1的成員，以及ISO15189和 ISO15190兩個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作組成員。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域
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