供應(yīng)商在醫(yī)學實驗室認可中的作用(編輯修改稿)
2025-02-06 04:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的支持文件文件編寫供應(yīng)商提供的支持? 質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄要求?儀器的維護保養(yǎng)記錄?質(zhì)量控制記錄?操作培訓記錄?……提供文件的編寫指導2實驗室管理 實驗室認可供應(yīng)商的解決方案提供技術(shù)培訓和檢測系統(tǒng)校驗3提供溯源性的檢測系統(tǒng)滿足實驗室認可要求1實驗室管理和實驗室認可服務(wù)5組織實驗室認可交流活動室內(nèi)質(zhì)控室間化比對 4建立質(zhì)量體系技術(shù)要求 — 檢驗程序 檢驗程序? 檢驗程序的選擇和評審? 所有程序要文件化? 生物參考區(qū)間的評審 檢驗程序的質(zhì)量保證? 室內(nèi)質(zhì)控? 室間質(zhì)評? 不確定度評定? 檢驗結(jié)果的溯源性檢驗程序的選擇評審及應(yīng)用 1. 溯源性 2. 系統(tǒng)性，性能參數(shù)滿足實驗室質(zhì)量要求 3. 對檢測系統(tǒng)進行分析性能評價 4. 檢測系統(tǒng)日常運行質(zhì)量監(jiān)控及維護技術(shù)培訓主要針對檢測系統(tǒng)應(yīng)用的技術(shù)要求實驗室分析質(zhì)量目標的設(shè)定檢測系統(tǒng)的初級應(yīng)用培訓分析性能評價和驗證檢測系統(tǒng)的日常維護保養(yǎng)質(zhì)量控制高級應(yīng)用培訓 報警和故障處理配套服務(wù)167。 市場部及專業(yè)應(yīng)用支持團隊提供實驗室認可支持及相應(yīng)的培訓實驗室管理軟件及配套服務(wù)軟件功能及配套服務(wù)介紹167。 根據(jù)文件控制程序?qū)|(zhì)量體系文件設(shè)定權(quán)限管理并自動記錄使用日志167。 參考 CLSI 文件提供方法學評價和性能驗證方案167。 用戶只需填入實驗結(jié)果，輕松得到專業(yè)統(tǒng)計報告文件管理功能 方法學評價功能實驗室質(zhì)量體系文件管理流程編寫 審核 批準 發(fā)布生效受控文件受控文件版本號版
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