【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報告范本 附件5 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報告范本 報告編號: ×××臨床試驗(yàn)報告 試驗(yàn)用醫(yī)療器械名稱:型號規(guī)格: 試驗(yàn)用醫(yī)療器械的管理類別: 需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類...
2024-11-15 12:50
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2024-09-13 12:24
【總結(jié)】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)????????施細(xì)則簡介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2025-01-20 14:18
【總結(jié)】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告自查企業(yè)名稱(蓋章)自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名)(下表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查表核查企業(yè)名稱核查地址
2025-05-13 22:36
【總結(jié)】......醫(yī)療器械(注冊)臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理制度和流程醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)是對申辦方申請注冊的醫(yī)療器械的臨床試用或驗(yàn)證的過程。?本機(jī)構(gòu)按照國家食品、藥品管理局制定的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》并參照國內(nèi)、外開展臨床試驗(yàn)的規(guī)范和要求,結(jié)合我院開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的特點(diǎn),制定本制度與流程。步驟一:申請
2025-07-17 19:19
【總結(jié)】編號: 醫(yī)療器械購銷協(xié)議范本_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日...
2025-04-03 22:25
【總結(jié)】編號: 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購貨合同 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日止...
2025-04-05 21:19
【總結(jié)】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》目錄第一章風(fēng)險管理的發(fā)展和重要性第二章標(biāo)準(zhǔn)的基本思想第三章標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍第四章相關(guān)術(shù)語第五章風(fēng)險管理通用要求第六章風(fēng)險管
2025-01-20 14:23
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件總頁碼:共24頁第3頁文件名稱:醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)頁碼:共3頁第1頁
2025-05-14 01:04
【總結(jié)】1醫(yī)療器械臨床試驗(yàn):理論與實(shí)踐解放軍總醫(yī)院老年心血管病研究所吳海云2大綱?醫(yī)療器械定義?醫(yī)療器械分類?臨床試驗(yàn)概述?醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)特點(diǎn)?臨床試驗(yàn)設(shè)計方案撰寫?病例報告表3醫(yī)療器械定義和分類4醫(yī)療器械定義?單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、
2025-01-08 01:32
【總結(jié)】XXXXXXXXXX醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案試驗(yàn)器械:XXXXXXXXXXXXXXX試驗(yàn)?zāi)康模篨XXXXXXXXXXXXXX臨床療效及安全性評價試驗(yàn)類別:臨床驗(yàn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):檢驗(yàn)報告:申辦單位:XXXXXXX科技發(fā)展有限公司研究單位:XXXXXXX普通外科試驗(yàn)負(fù)責(zé)人:主要研究者:試驗(yàn)日期:2006年6月~2006年12月聯(lián)系人:聯(lián)系電
2025-08-05 23:08
【總結(jié)】百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)類別及編號RHQX–QD–001–2016版本號第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更原因按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定企
2025-07-17 19:30
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實(shí)際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計劃。2
2025-08-11 13:15
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械采購人員崗位職責(zé) ,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購工作。 。按入庫要求填寫入庫單并簽字,交保管員驗(yàn)收、簽字,各持一聯(lián)生效。 、毛重、體積、按時辦理運(yùn)輸手續(xù)及對外聯(lián)系事宜。 ,要一周內(nèi)有回音...
2024-11-04 02:09
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械科科長崗位職責(zé) 、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。 、行業(yè)、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械分類管理制度,組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。 ,加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制體系運(yùn)行情況的監(jiān)督檢...
2024-10-27 17:14