【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 還需要通曉藥物流行病學(xué)、熟悉計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)知識(shí)，具備一定外語(yǔ)水平，才能教好完成此項(xiàng)工作。因此加強(qiáng)在職人員的繼續(xù)教育，充實(shí)醫(yī)學(xué)和藥學(xué)知識(shí)、拓寬知識(shí)面是每一位從事ADR監(jiān)測(cè)工作人員都面臨的問(wèn)題。加強(qiáng)報(bào)表評(píng)價(jià)、信息反饋和表彰先進(jìn)是促進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有效措施。藥品評(píng)價(jià)工作技術(shù)性強(qiáng)、難度大、需要不斷積累經(jīng)驗(yàn)與信息，因此，對(duì)于報(bào)告單位報(bào)送來(lái)的ADR報(bào)表及時(shí)反饋評(píng)價(jià)意見(jiàn)，可以起到交流信息，指導(dǎo)基層開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)的目的。同時(shí)幾年來(lái)，堅(jiān)持每年召開(kāi)ADR工作總結(jié)表彰大會(huì)，在會(huì)上通告一年來(lái)的監(jiān)測(cè)工作，表彰先進(jìn)單位，對(duì)鼓勵(lì)和推動(dòng)各報(bào)告單位起到了很好的促進(jìn)作用?？傊本┦械乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)工作在市局黨組領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)入穩(wěn)步發(fā)展和繼續(xù)開(kāi)拓新領(lǐng)域的階段，由于藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，專項(xiàng)研究，特別是中藥不良反應(yīng)的專題研究是全新的、探索性的工作，不足和缺陷在所難免，僅供參考。我們將在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的支持下，在國(guó)家中心的統(tǒng)一組織下，與在座的各位同行共同努力去開(kāi)拓藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的新局面。（北京市藥品監(jiān)督管理局）天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作交流一、在防治非典型肺炎期間的主要工作天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在做好中心日常工作的同時(shí)，根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和天津市藥監(jiān)局的指示精神，廣泛收集與SARS防治有關(guān)的信息，編輯出版了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)通訊》（SARS?？?，回答各有關(guān)方面的電話咨詢，并在報(bào)刊上發(fā)表《本市公布藥物不良反應(yīng)報(bào)告電話切忌亂服防非藥品》消息。同時(shí)，天津市ADR中心認(rèn)真核查電話內(nèi)容，確定大部分咨詢與報(bào)告電話并非真正意義的藥物不良反應(yīng)，而是市民用藥不當(dāng)造成的。主要咨詢內(nèi)容涉及SARS預(yù)防、治療藥品的使用；使用預(yù)防、治療SARS藥品的作用、副作用及出現(xiàn)不良反應(yīng)；不同人群使用預(yù)防SARS藥品的注意事項(xiàng)；藥品購(gòu)買、價(jià)格、質(zhì)量等方面的問(wèn)題。對(duì)各種來(lái)電，天津中心的工作人員總是耐心、詳細(xì)地給予解答，有時(shí)甚至延誤吃飯的時(shí)間。針對(duì)市民普遍關(guān)心的問(wèn)題，天津市ADR中心提醒廣大市民在預(yù)防“非典”時(shí)要合理使用藥物，注意以下幾個(gè)方面內(nèi)容：第一、堅(jiān)持處方用藥。要按照藥品適應(yīng)癥來(lái)正確使用藥物，特別是在市民自行購(gòu)藥和自行服藥的過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)自己的身體狀況和藥品適應(yīng)癥正確使用藥物。老人、兒童和孕婦以及肝、腎功能不良或患有其他疾病者，更應(yīng)注意選擇藥物，不應(yīng)盲目濫用藥物和使用注射用藥，必須到醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)醫(yī)生處方后使用，還要特別注意藥物的禁忌癥、注意事項(xiàng)及不良反應(yīng)。第二、認(rèn)真閱讀說(shuō)明書，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書使用藥物。廣大市民在自行購(gòu)藥和自行服藥的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書，并嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書來(lái)使用藥物。特別注意說(shuō)明書中有關(guān)禁忌癥、用法用量、不良反應(yīng)、藥物相互作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容的介紹。第三、在醫(yī)生的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用藥品。由于目前人們的醫(yī)藥知識(shí)還不夠普及和全面，自行購(gòu)藥可能還會(huì)遇到一些問(wèn)題，對(duì)使用OTC藥物者在沒(méi)有足夠把握的情況下，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下購(gòu)藥和使用。第四、在使用中藥預(yù)防非典時(shí)，除應(yīng)遵照上述意見(jiàn)外，還應(yīng)特別注意辨證施治，根據(jù)每個(gè)人的體質(zhì)用藥，千萬(wàn)不要過(guò)量或長(zhǎng)期服用，更不能盲目、從眾用藥。在用藥過(guò)程 中還要注意嚴(yán)格按說(shuō)明書中規(guī)定的貯存條件，將藥品存放在干燥處、中藥液應(yīng)冷藏，避免藥物貯存不當(dāng)和服用劑量不準(zhǔn)造成身體不適。所有的藥品都應(yīng)在有效期限內(nèi)使用。非典期間中心接到市民關(guān)于服藥后產(chǎn)生不良反應(yīng)的咨詢電話共700余個(gè)，經(jīng)過(guò)該中心認(rèn)真核實(shí)分析發(fā)現(xiàn)，這些不良反應(yīng)并非真正意義上的藥品不良反應(yīng)，均是由于市民用藥不當(dāng)引起的。有八成以上的市民是為了預(yù)防非典自行注射胸腺肽、干擾素等藥品，出現(xiàn)皮膚過(guò)敏，出藥疹、發(fā)燒等不良反應(yīng)。另外，還有一些是由于自行服用防非典藥品時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，用量過(guò)大，以致出現(xiàn)腹瀉、腹脹、口干等消化道不良反應(yīng)。2003年9月6日應(yīng)薊縣衛(wèi)生局的邀請(qǐng)，承擔(dān)天津市薊縣衛(wèi)生局組織的醫(yī)務(wù)人員師資培訓(xùn)班授課任務(wù)，為培訓(xùn)班講授了《SARS預(yù)防治療與合理用藥》專題講座，深受歡迎。中心宋立剛同志在非典期間的工作事跡在《天津人大》刊物上刊出。二、2003年完成的工作完成《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)通訊》2003年四期的編撰、發(fā)行工作。特別是在“非典”期間，中心工作人員克服了各種困難，及時(shí)為臨床一線編撰了“非典”特輯－《通訊》第2期，深受廣大臨床醫(yī)務(wù)人員的好評(píng)。完成ADR報(bào)告收集、整理、上報(bào)工作，完成122例（截至2003年12月31日）。與新華通訊社、天津日?qǐng)?bào)、今晚報(bào)、每日新報(bào)、天津青年報(bào)等多家媒體共同制作了有關(guān)科學(xué)與合理用藥的專題欄目，深受社會(huì)各界的歡迎和好評(píng)。今年以來(lái)中心根據(jù)市局領(lǐng)導(dǎo)的指示共接待了20余次的新聞媒體的專訪和采訪。特別是新華社還在其網(wǎng)站顯著位置上刊登了《中藥萬(wàn)萬(wàn)不能亂吃－專家細(xì)說(shuō)中藥產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因》，每日新報(bào)也在顯著的位置上刊登了記者對(duì)我中心的專訪，專家提醒：患者一定要在醫(yī)師的指導(dǎo)下用藥，吃藥前請(qǐng)先對(duì)照說(shuō)明書，某些中成藥中含有西藥成份，服用不當(dāng)會(huì)引發(fā)不良反應(yīng)。今晚報(bào)還刊發(fā)了“專家解析藥品不良反應(yīng)”等專訪。通過(guò)這些工作的開(kāi)展，對(duì)全社會(huì)都來(lái)關(guān)心科學(xué)合理用藥工作，提高大家對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的正確認(rèn)識(shí)與認(rèn)知，減少和避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。在2003年3月天津市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)工作年會(huì)暨醫(yī)院藥學(xué)研討會(huì)上，我中心應(yīng)邀向與會(huì)代表做了《藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療事故》專題講座，受到大家的一致好評(píng)。1116 月應(yīng)天津市監(jiān)獄局新生醫(yī)院的邀請(qǐng)，向該院全體醫(yī)務(wù)人員和廣大干警做了《藥品不良反應(yīng)與合理用藥》專題報(bào)告，深受與會(huì)者的好評(píng)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)管促進(jìn)合理用藥宣傳活動(dòng)的通知》的精神，正確引導(dǎo)公眾在醫(yī)生指導(dǎo)下使用抗菌藥物，促進(jìn)抗菌藥物的合理使用。中心與本市多家新聞媒體合作，于11月7日已在每日新報(bào)上刊登了《抗菌藥可不能亂吃》的專題訪談，由我中心宋立剛主任向公眾介紹了抗菌素使用的主要問(wèn)題、抗菌素使用的誤區(qū)、抗菌素引起的不良反應(yīng)、如何合理使用抗菌素等有關(guān)問(wèn)題，引起社會(huì)強(qiáng)烈反響，中心還公布了熱線咨詢電話，熱情地接待每一個(gè)來(lái)電、來(lái)訪的群眾，耐心地回答他們所提出的問(wèn)題，使這一活動(dòng)在本市正常開(kāi)展。目前中心已經(jīng)接待來(lái)電咨詢90余次。為和平區(qū)社區(qū)服務(wù)工作，于2003年8月4日為和平區(qū)南營(yíng)門街200余名人員進(jìn)行有關(guān)SARS預(yù)防治療與合理用藥咨詢活動(dòng)，并發(fā)放《防治“非典”合理用藥65問(wèn)》宣傳手冊(cè)200余冊(cè)； 9月13～14日為薊縣出頭鄉(xiāng)人民1000余人次開(kāi)展合理用藥咨詢工作，并發(fā)放有關(guān)宣傳資料；撰寫《中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作亟待加強(qiáng)》論文，參加8月20～24日中國(guó)藥師周并發(fā)表；撰寫《公開(kāi)信息，保障用藥安全》論文，投送《天津藥學(xué)》雜志；撰寫的《防治“非典”合理用藥問(wèn)答（100問(wèn)）》從8月8日起在《今日和平》上連載；1撰寫《依法監(jiān)管，構(gòu)建現(xiàn)代化中藥港》論文已在《澳門中醫(yī)藥雜志》上發(fā)表；1非典后期接待有關(guān)群眾來(lái)電來(lái)訪540余件；1派員參加國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)班（2期）。12003年12月28日完成中心重組掛牌遷址工作，改善了ADR中心的工作環(huán)境，增添了必要的工作設(shè)施。三、2004年第一季度完成的工作完成《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)通訊》2004年1期的編撰、發(fā)行工作。完成ADR報(bào)告收集、整理、網(wǎng)上報(bào)告工作，第一季度上報(bào)ADR病例45份。與天津日?qǐng)?bào)、今晚報(bào)、每日新報(bào)、天津青年報(bào)、城市快報(bào)等多家媒體共同制作了有關(guān)科學(xué)與合理用藥的專題欄目，深受社會(huì)各界的歡迎和好評(píng)。第一季度共接待了20余次的新聞媒體的專訪和采訪。發(fā)表專訪報(bào)道20余篇。如在每日新報(bào)上刊登的：《保障用藥安全有法可依了》、《吃藥別光聽(tīng)藥商吹?！?、《提醒本市市民服藥要謹(jǐn)慎》；天津日?qǐng)?bào)：《藥品不良反應(yīng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)》；今晚報(bào)：《患者要慎重購(gòu)買處方藥，醫(yī)生要了解患者過(guò)敏史》、《加強(qiáng)對(duì)抗生素類藥物管理購(gòu)抗生素得醫(yī)生開(kāi)條》、《網(wǎng)上報(bào)告制度啟動(dòng)》、《及時(shí)報(bào)送藥品不良反應(yīng)》、《怎樣安全用藥專家給您支招》；青年報(bào)：《吃藥遇不良反應(yīng)要上網(wǎng)報(bào)告》等。在社會(huì)引起很大反響。撰寫《公開(kāi)信息，保障用藥安全》論文，在《天津藥學(xué)》雜志上發(fā)表；撰寫的《合理使使抗生素100問(wèn)》在《今日和平》上連載；接待有關(guān)群眾來(lái)電來(lái)訪240余件；完成國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心交辦的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作指南》部分章節(jié)的起草工作。開(kāi)通藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)單位58家。（天津市藥品監(jiān)督管理局）山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作交流2004年3月衛(wèi)生部與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒布了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，這標(biāo)志著我國(guó)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作已走向制度化、法制化。我省局自2000年6月全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議后，加大了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作力度。在完善組織機(jī)構(gòu)、開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與病例報(bào)告、培訓(xùn)和普及藥品不良反應(yīng)知識(shí)等方面做了大量工作。一、我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)組建情況我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作起步晚，基礎(chǔ)薄弱，多年來(lái)，由于缺乏專門機(jī)構(gòu)、專職人員和經(jīng)費(fèi)保障，此項(xiàng)工作在我省一直未能得到有效地開(kāi)展，社會(huì)各界在思想觀念和認(rèn)識(shí)水平上對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作存在著這樣或那樣的不正確或模糊認(rèn)識(shí)，多數(shù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作缺乏足夠的重視。面對(duì)以上情況，省藥品監(jiān)督管理局自1999年8月投入運(yùn)行后，局領(lǐng)導(dǎo)非常重視，在對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展大規(guī)模調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省工作實(shí)際，提出了山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作要想開(kāi)好局、起好步，并且能長(zhǎng)久地做好此項(xiàng)工作，必須在機(jī)構(gòu)、人員與經(jīng)費(fèi)上得到三落實(shí)的工作思路。2001年6月我局正式向省編制委員會(huì)辦公室提交了“關(guān)于設(shè)立山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的請(qǐng)示”，省局主要領(lǐng)導(dǎo)親自出面向省編委領(lǐng)導(dǎo)作匯報(bào)，經(jīng)多方努力爭(zhēng)取，山西省編辦在我省大幅度精簡(jiǎn)機(jī)構(gòu)的情形下，于2001年12月正式批復(fù)，同意設(shè)立省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)（晉編辦字[2001]180號(hào)）。省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，為省藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，正處級(jí)建制，人員編制9名。二、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心成立以來(lái)所做的主要工作1．突出重點(diǎn)，加強(qiáng)指導(dǎo)，積極推動(dòng)全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作步伐。按照省局與衛(wèi)生廳聯(lián)合下發(fā)的“關(guān)于開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的通知”（晉藥監(jiān)安[2002]42號(hào)）精神，為使我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作開(kāi)好局、起好步，中心人員深入 部分有一定工作基礎(chǔ)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行ADR監(jiān)測(cè)工作指導(dǎo)與業(yè)務(wù)咨詢，積極引導(dǎo)這些單位設(shè)立自己的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作組織機(jī)構(gòu)，明確專人負(fù)責(zé)收集、上報(bào)本單位的ADR報(bào)告表。2003年2月，全省11個(gè)地市局均成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站，為在全省進(jìn)一步引深藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作奠定了一定基礎(chǔ)。2．加強(qiáng)ADR法規(guī)和基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，抓好專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)。2002年9月中旬，省局舉辦了全省第一期藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)培訓(xùn)班，參加培訓(xùn)班的單位有50多個(gè)，人員近150人。這次培訓(xùn)是加強(qiáng)專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)，培養(yǎng)復(fù)合型人才，深化ADR監(jiān)測(cè)工作的保證，同時(shí)也為各單位深入開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作提供人力資源與師資力量。2003年2月，省中心在全省范圍內(nèi)組織了30所省、市級(jí)醫(yī)院，開(kāi)展了藥品不良反應(yīng)認(rèn)知度調(diào)研，共發(fā)放2500份調(diào)研問(wèn)卷，通過(guò)近1個(gè)月的調(diào)研，省中心較為充分地了解了一線醫(yī)護(hù)人員和管理人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知度，同時(shí)也是在全省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展了一次藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)；2004年1月，根據(jù)認(rèn)知度調(diào)研結(jié)果，省中心在5家醫(yī)療單位，分干預(yù)與非干預(yù)組開(kāi)展了面對(duì)面的培訓(xùn)，受到了醫(yī)護(hù)人員的一致好評(píng)。3．建立藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)制度，提高監(jiān)測(cè)工作水平。目前省局已擁有一支由37名醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物流行病學(xué)及信息檢索等專業(yè)組成的ADR專家咨詢委員會(huì)。今后還將根據(jù)工作需要定期調(diào)整和充實(shí)專家隊(duì)伍，在條件成熟時(shí)建立專家?guī)?，充分發(fā)揮專家的作用。4．創(chuàng)辦《山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)通訊》，為全省ADR信息反饋與經(jīng)驗(yàn)交流開(kāi)辟媒介園地。《山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)通訊》已于2002年出版，該刊物作為我省ADR監(jiān)測(cè)工作的內(nèi)部資料，其欄目包括：ADR監(jiān)測(cè)工作、典型ADR病例、法規(guī)政策宣講、經(jīng)驗(yàn)交流、消息欄、國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)和有關(guān)工作通知等。我們力爭(zhēng)使本刊物成為我省ADR信息發(fā)布、工作理論探討、學(xué)術(shù)研究和經(jīng)驗(yàn)交流的園地，成為反映我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的一個(gè)窗口，為保障全省人民用藥安全、維護(hù)人民健康、繁榮我省醫(yī)藥事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。5．積極創(chuàng)造條件，開(kāi)展藥品再評(píng)價(jià)工作2003年，省中心協(xié)同華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥理系臨床藥理教研室開(kāi)展了我國(guó)藥品（西藥部分）上市后再評(píng)價(jià)工作，回顧了我國(guó)自1985年《藥品管理法》實(shí)施以來(lái)到20 2001年底新的《藥品管理法》頒布的17年中，我國(guó)藥品上市后再評(píng)價(jià)工作的歷史與現(xiàn)狀、取得的成績(jī)與存在的不足，為相關(guān)立法提供了參考依據(jù)。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)知識(shí)的宣傳普及工作，提高全民安全用藥意識(shí)。在2003年預(yù)防“非典”的戰(zhàn)斗中，省中心針對(duì)群眾盲目使用藥械預(yù)防“非典”的行為，開(kāi)展了內(nèi)容豐富、形式多樣的宣傳教育活動(dòng)。在山西各大報(bào)紙刊登了《山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心鄭重告誡廣大群眾預(yù)防“非典”務(wù)須合理使用藥械》的通告，并向全社會(huì)公布了中心24小時(shí)專線咨詢電話，在山西電視臺(tái)做了“預(yù)防非典，合理用藥”專題節(jié)目，編印、發(fā)放《預(yù)防“非典”合理用藥知識(shí)手冊(cè)》兩萬(wàn)余冊(cè)，為廣大群眾正確認(rèn)識(shí)疫情，掌握科學(xué)防治方法，提供了有力的武器。三、工作中的體會(huì)1．領(lǐng)導(dǎo)重視與支持是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的前提。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是一項(xiàng)跨學(xué)科、跨行業(yè)、跨部門的技術(shù)管理工作，涉及面廣，工作難度大。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心給予了我們極大的支持和指導(dǎo)，省局也將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作作為全局的重點(diǎn)工作之一，總體布署與安排，為我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作營(yíng)造了一個(gè)良好的開(kāi)端。2．藥監(jiān)局與省衛(wèi)生廳密切配合是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局主管轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。但是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是對(duì)上市后藥品的日常監(jiān)督管理行為，藥品不良反應(yīng)的報(bào)告重點(diǎn)主要在使用單位，因此，藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生行政部門的密切配合，顯得格外重要。省局已成立了由省藥監(jiān)局和省衛(wèi)生廳領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)組成的省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，